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      臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析

      2018-07-16 06:19:06夏宇
      當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2018年19期
      關(guān)鍵詞:檢驗科準(zhǔn)確性標(biāo)本

      夏宇

      (湖南省湘潭市第二人民醫(yī)院,湖南 湘潭 411100)

      臨床免疫檢驗主要包括體液免疫、細(xì)胞免疫、腫瘤標(biāo)志物、自身抗體等多項檢查,其結(jié)果有助于臨床醫(yī)師作出準(zhǔn)確的臨床診斷、合理的治療方案[1-2]。隨著當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,臨床檢驗技術(shù)質(zhì)量水平的提高,檢驗項目也隨之增多,致使其結(jié)果準(zhǔn)確性常常受到采集、保存、運輸?shù)纫蛩赜绊懀焕诨颊吲R床診治。因此,如何提高臨床免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性成為當(dāng)前需要解決的重要問題。鑒于此,本文對本院患者免疫檢驗血樣標(biāo)本施以免疫檢驗質(zhì)量控制分析,現(xiàn)將有關(guān)情況報道如下。

      1 資料與方法

      1.1臨床資料共計112例患者免疫檢驗血樣標(biāo)本,均選自本院檢驗科2014年3月~2016年3月期間,經(jīng)隨機數(shù)字表法分為以下兩組,即對照組56例,男30例,女26例,年齡35~70歲,平均(52.5±6.7)歲。實驗組56例,男29例,女27例,年齡36~68歲,平均(52.0±5.5)歲。兩組已簽署知情同意書,自愿加入研究,基本資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義,該研究經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

      1.2方法對照組接受常規(guī)免疫檢驗。實驗組接受免疫檢驗分析質(zhì)量控制,如下:①檢驗科工作人員均具備資格認(rèn)證書,加強相關(guān)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容為標(biāo)本的采集與處理、樣本檢測方法與其質(zhì)量保證措施、報告的審核等,以便熟練掌握各項檢驗項目操作,尤其是各分析儀器作用機制與其相應(yīng)的檢測方法等;②試劑需經(jīng)過法定機構(gòu)鑒定認(rèn)可,必須必備批準(zhǔn)文號、批號、有效期等,加以檢查試劑有無破損、說明書等;③定期檢查、核對、校正精密儀器,即以國家計量監(jiān)督部門提出的儀器監(jiān)測測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),確保儀器運行完好、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確,待核查結(jié)束,做好登記記錄,需要注意的是若出現(xiàn)異常情況,立即停用,尋找原因。加以改進,待核查合格,方可投入使用;④采集標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在晨起空腹階段,若病情穩(wěn)定,則提前停藥,避免藥物影響檢驗結(jié)果或溶血,待采集標(biāo)本結(jié)束,立即送檢;⑤標(biāo)本上機檢測前認(rèn)真核對受檢者姓名,住院號,日期以及標(biāo)本量是否充足、有無凝固與溶血等狀況,若存在影響結(jié)果因素,應(yīng)當(dāng)重新采集標(biāo)本,如果發(fā)現(xiàn)標(biāo)本丟失,立即上報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并積極處理;待標(biāo)本檢查合格,編號且上機檢測,在檢測前檢查分析儀器運行狀況、試劑是否夠量等;⑥完善各個檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,確保質(zhì)量控制的有效性、可行性,促進免疫檢驗項目有效落實相關(guān)操作流程;⑦加強室內(nèi)質(zhì)量控制,即使用定值質(zhì)控品。以便及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控,采取影響措施進行處理,如:回顧整個操作過程,分析、查找可能因素,做好失控與處理經(jīng)過記錄,避免再次發(fā)生類似差錯;待維護、更換儀器、試劑,重測新開的質(zhì)控樣品,保證結(jié)果在可控范圍內(nèi);⑧加強室間質(zhì)量控制,即由特定組織者向各參評實驗室定期發(fā)放制定數(shù)量統(tǒng)一質(zhì)控樣本,規(guī)定時間內(nèi)由各參評實驗室將結(jié)果上報組織者,再由組織者進行統(tǒng)計、分析,以室間客觀標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),作出各參評實驗室持續(xù)檢測能力的評價,達到提高各參評實驗室的準(zhǔn)確度目的,同時為新的檢測、測定方法提供重要補充;⑨待檢驗結(jié)束,認(rèn)真核對檢驗項目測定結(jié)果的準(zhǔn)確性、報告數(shù)據(jù)書寫的規(guī)范規(guī)范性等內(nèi)容,確認(rèn)無誤,方可發(fā)出報告[3-4]。

      1.3觀察指標(biāo)觀察兩組治療效果、檢驗結(jié)果。檢驗結(jié)果指標(biāo):甲胎球蛋白(AFP)、血清胰島素抗體(IAb)、胃癌抗原(CA724)、糖類抗原CA199(CA199)、糖類抗原CA125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、血清胰島素(INS)、血清C肽(C-P指數(shù))等。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]:治愈為癥狀消失、生化指標(biāo)恢復(fù)正常;有效為癥狀得到緩解、生化指標(biāo)部分恢復(fù)正常;無效為病情無變化、生化指標(biāo)有加重趨勢??傆行剩斤@效率+有效率。

      1.4統(tǒng)計學(xué)方法分析以統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 21.0為工具,計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗;計量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗;以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1治療效果比較經(jīng)過免疫檢驗質(zhì)量控制分析,實驗組治療總有效率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

      表1 治療效果的比較[n(%)]Table 1 Comparison of therapeutic effects[n(%)]

      2.2檢驗結(jié)果比較經(jīng)過免疫檢驗質(zhì)量控制分析,實驗組AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指數(shù)改善程度較對照組優(yōu),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

      表2 檢驗結(jié)果的比較(x±s)Table 2 Comparison of test results(x±s)

      3 討論

      臨床免疫檢驗屬于檢驗科,即檢驗科屬于醫(yī)院的重要組成部分,臨床免疫檢驗質(zhì)量決定著檢驗科技術(shù)水平,間接決定著醫(yī)院的醫(yī)療水平。臨床免疫檢驗具有檢驗項目多樣、復(fù)雜、操作步驟繁瑣等特點,加上免疫檢驗結(jié)果易受到內(nèi)源性、外源性因素的影響,前者為體內(nèi)物質(zhì),如抗體、類風(fēng)濕因子等,一旦標(biāo)本內(nèi)含有內(nèi)源性物質(zhì),則會導(dǎo)致結(jié)果呈假陽性;后者為人為因素,即分析儀器運行是否良好、標(biāo)本采集與保存是否合理等,直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[6-7]。因此,加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制是保證臨床檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。相關(guān)研究指出,嚴(yán)格控制免疫檢驗的各個環(huán)節(jié),有助于提高免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,方便臨床醫(yī)師作出準(zhǔn)確、及時、有效、合理的臨床診斷、用藥方案,對患者病情進展、轉(zhuǎn)歸等具有重要的臨床意義。鑒于此,本文檢驗科在臨床免疫檢驗中施以免疫質(zhì)量控制分析,結(jié)果顯示,實驗組免疫檢驗各項目檢驗結(jié)果較對照組優(yōu)(P<0.05),并且實驗組治療總有效率較對照組高(P<0.05),和于紅亮[8]相關(guān)研究成果相一致,充分體現(xiàn)出免疫檢驗質(zhì)量控制有助于提高臨床免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,便于臨床醫(yī)師獲取高質(zhì)量檢驗結(jié)果。原因如下:完善的管理體系嚴(yán)格控制檢驗質(zhì)量的開展,配以臨床經(jīng)驗豐富、專業(yè)性技術(shù)強的工作人員按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進行操作檢驗,加以引進高科技醫(yī)療設(shè)備,組建一支專業(yè)化的檢驗團隊是提高免疫檢驗結(jié)果的有效保證。其中加強檢驗科工作人員的職業(yè)培訓(xùn)、技能訓(xùn)練,不僅可以有效提高工作人員對檢驗工作的責(zé)任心、職業(yè)素養(yǎng),而且能夠最大限度的保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,利于患者病情的有效控制。特別是室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量控制的實施,前者不僅可以反映檢測結(jié)果的穩(wěn)定性、可靠性,還能反映檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性;后者可以通過統(tǒng)計、分析臨床檢驗結(jié)果,與標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果進行對比,并校正兩者間存在的誤差,確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。兩者作用可謂是互相輔助、缺一不可,對臨床免疫檢驗的最終結(jié)果準(zhǔn)確性起到了重要的意義。由此可知,質(zhì)量控制、質(zhì)量評價的實施,可有效反應(yīng)出臨床免疫檢驗整個操作過程中存在的問題、缺陷,通過分析后能夠及時制定出相應(yīng)的解決措施,最終達到提高實驗室分析能力目的。

      綜上所述,免疫檢驗質(zhì)量控制可以確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度,同時也可為免疫檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性、可靠性提供保障,可作為保證臨床免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的有效方法,值得推廣。

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