醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

胡漢民 武漢亞洲生物材料有限公司

一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)分析

醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備等通過物理方式起到醫(yī)學(xué)的輔助作用，例如超聲波、核磁共振儀器等用于疾病診斷，手術(shù)刀、呼吸機(jī)等用于疾病治療。醫(yī)療器械產(chǎn)品具有技術(shù)含量高、精細(xì)化的特點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)具有知識(shí)、資金密集的特點(diǎn)，具體表現(xiàn)于：

（一）多樣性、復(fù)雜性。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及多學(xué)科、跨領(lǐng)域，介入門檻較高。涵蓋醫(yī)藥、機(jī)械、塑料、電子等領(lǐng)域，學(xué)科間相互交叉、融合，決定了該產(chǎn)業(yè)多樣性、復(fù)雜性的特點(diǎn)。

（二）以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉獵多學(xué)科，產(chǎn)品技術(shù)含量高。企業(yè)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，高科技成為相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，研發(fā)投入高、產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)投資也大。該產(chǎn)業(yè)也被視為高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)。

（三）對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)依賴性強(qiáng)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于高科技產(chǎn)業(yè)，開發(fā)產(chǎn)品要迅速占據(jù)市場(chǎng)、贏得口碑，必須以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為有力支撐。產(chǎn)業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)依賴性強(qiáng)，擁有自主創(chuàng)新能力的企業(yè)具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

二、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，年均銷售量增速保持在17%以上，且隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新投入增多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向醫(yī)療設(shè)備傾斜，市場(chǎng)份額也達(dá)到75%以上。我國(guó)已與美國(guó)、日本一同成為“三足鼎立”的格局，共同推動(dòng)著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。

（二）以中小企業(yè)占主導(dǎo)，高端市場(chǎng)發(fā)展不足。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小的特點(diǎn)。據(jù)工商行政管理總局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)超過14000家，且以中小企業(yè)占主導(dǎo)，由此也存在研發(fā)能力弱、產(chǎn)品附加值低的特點(diǎn)。與國(guó)外先進(jìn)水平相比，我國(guó)醫(yī)療器械僅占據(jù)中低端價(jià)值鏈，高端市場(chǎng)產(chǎn)品屈指可數(shù)。

（三）內(nèi)部沒有形成分工，自主品牌力量薄弱。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)各自為政，缺少產(chǎn)業(yè)分工，甚至呈現(xiàn)出產(chǎn)品同質(zhì)化的特點(diǎn)，既不利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，更可能導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)療器械企業(yè)層次不明顯，在國(guó)際市場(chǎng)中，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)力量薄弱，缺乏產(chǎn)品核心技術(shù)。尚未形成具有競(jìng)爭(zhēng)力的自主品牌，向高端市場(chǎng)發(fā)展乏力。

三、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有多學(xué)科交叉、壁壘高等特點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)一系列政策的出臺(tái)，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式深刻地影響到該產(chǎn)業(yè)，成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生力軍。以下，就我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展開分析：

（一）市場(chǎng)潛力巨大，需求持續(xù)增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速、居民生活水平提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的深入，未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)出高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。尤其是我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)、二胎生育政策的刺激，醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，將釋放出巨大的市場(chǎng)需求。從西方發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)齊頭并進(jìn)，共同推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展。在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)，醫(yī)療器械與藥品消費(fèi)比例為1：1 ，而我國(guó)目前僅為1：10 ；我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)值僅為制藥業(yè)的三分之一，總之，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展?jié)摿薮?，尤其是新醫(yī)改政策打開醫(yī)療器械市場(chǎng)，需求呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

（二）進(jìn)口量持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)每年進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)量龐大，2017年進(jìn)口總額217億美元，據(jù)調(diào)查，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院幾乎全部使用進(jìn)口醫(yī)療器材。自我國(guó)加入世界貿(mào)易組織，關(guān)稅下降，進(jìn)一步加劇了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的進(jìn)口，目前約70%的市場(chǎng)份額被國(guó)外企業(yè)瓜分。國(guó)外企業(yè)大多具有技術(shù)先進(jìn)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資金實(shí)力雄厚等特點(diǎn)，進(jìn)駐國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)后，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。特別是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要處于價(jià)值鏈中低端，創(chuàng)新技術(shù)已迫在眉睫，必須以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，科學(xué)布局分工體系，逐步向價(jià)值鏈中高端發(fā)展。

（三）產(chǎn)品向小巧化、數(shù)字化、智能化發(fā)展。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入增多、自主研發(fā)能力增強(qiáng)，未來產(chǎn)品將呈現(xiàn)向小巧化、數(shù)字化、智能化方面發(fā)展，使得產(chǎn)品更可靠、性能更高。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)已意識(shí)到加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)，樹立自主品牌，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，才能占據(jù)市場(chǎng)份額。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)已涌現(xiàn)了一批自主產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，如0.5T核磁共振磁體、針對(duì)不同科室不同病癥的手術(shù)機(jī)器人、大小便智能護(hù)理機(jī)器人（世怡科技）、智能健康體檢設(shè)備、移動(dòng)救護(hù)設(shè)備、無創(chuàng)傷檢測(cè)儀等。未來國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)不斷提升，產(chǎn)品將呈現(xiàn)功能更強(qiáng)、小型便捷、精細(xì)化的特點(diǎn)。

（四）部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，已開始或完成進(jìn)口替代。在部分高端器械領(lǐng)域，隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備和耗材質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額已經(jīng)超過進(jìn)口產(chǎn)品，一定程度上實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”;在磁共振設(shè)備、64排以上CT等高端領(lǐng)域，國(guó)外品牌仍處于壟斷地位，國(guó)內(nèi)龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國(guó)產(chǎn)品牌逐步開始滲透高端影像市場(chǎng)，開立醫(yī)療開始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內(nèi)鏡市場(chǎng)。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域中，占據(jù)市場(chǎng)份額前四位的是體外診斷，心血管器械，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和骨科。從我國(guó)2015年的醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)學(xué)影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產(chǎn)品，與國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)相似。

結(jié)語：隨著一系列醫(yī)療利好政策的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)高速、高質(zhì)量、高端發(fā)展態(tài)勢(shì)。尤其是在稅收優(yōu)惠、金融扶持等政策的支持下，未來醫(yī)療器械企業(yè)將加大技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)的投入，科學(xué)布局產(chǎn)業(yè)分工體系，逐步向價(jià)值鏈高端發(fā)展。大量國(guó)外企業(yè)的進(jìn)駐，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局日趨激烈，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須加強(qiáng)自主創(chuàng)新、掌握核心技術(shù)、樹立自主品牌，尤其是加快科研成果向產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化效率，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。