補腎祛瘀通痹方治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎臨床療效及與股四頭肌電信號的相關性研究

黃霄漢，趙娟，張延杰，李繼超*

(1.河南省洛陽正骨醫(yī)院，河南　洛陽　471002；2.河南推拿職業(yè)學院，河南　洛陽　471000)

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎主要表現(xiàn)為關節(jié)軟骨變性、破壞，進而累及軟骨下骨質、關節(jié)囊及膝周肌腱、韌帶等組織的一種慢性關節(jié)炎性疾病[1]。隨著人口老齡化進程的加快，膝骨關節(jié)炎發(fā)病率呈現(xiàn)迅猛增長趨勢[2]。目前，在臨床治療過程中尚缺乏特異性治療手段，中醫(yī)藥以其安全可靠的療效已成為膝關節(jié)骨關節(jié)炎防治領域研究的重點之一。以中醫(yī)藥理論為指導，結合現(xiàn)代醫(yī)學的防治診療方法，開發(fā)安全有效的藥物和方劑，在臨床實踐中研究其作用的機理，提高臨床療效，延緩膝骨關節(jié)炎的發(fā)展，達到防治疾病的效果,是目前研究的熱點[3-6]。通過研究補腎祛瘀通痹方治療膝骨關節(jié)炎患者與股四頭肌表面肌電信號的相關性，了解相關作用機理，驗證其臨床療效,從而得到有效的治療膝骨關節(jié)炎的中藥處方及相關機理，為臨床用藥提供有益參考。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取我院門診住院患者中80例膝骨關節(jié)炎患者，采用隨機對照臨床試驗研究方法，將其分為研究組及對照組，每組40例。其中研究組男24例，女16例；年齡37～62(54.45±5.98)歲；病程(2.16±0.76)年。對照組男22例，女18例；年齡39～65(56.23±7.21)歲；病程(2.08±0.94)年。兩組患者在性別、年齡、病程方面比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2　診斷標準

西醫(yī)診斷標準：根據(jù)《骨關節(jié)炎診治指南》[7]制定。1)1個月內膝關節(jié)疼痛反復出現(xiàn)；2)X線片提示相關病變；3)至少2次出現(xiàn)透明、黏性骨關節(jié)炎性滑液；4)年齡>30歲；5)晨僵<30 min；6)關節(jié)骨摩擦感。滿足1)+2)，或1)+3)+5)+6)，或1)+4)+5)+6)，即可診斷為膝骨性關節(jié)炎。

中醫(yī)診斷標準：符合中醫(yī)肝腎虧虛、痰瘀交阻證辨證標準[8]。主癥：關節(jié)疼痛，腫脹肥厚感，萎弱少力；次癥：骨節(jié)肥大，活動受限，舌質偏紅，或舌胖質淡，苔薄或薄膩，脈滑或弦細。

1.3　納入標準

1)符合上述中西醫(yī)診斷標準；2)年齡40～70周歲；3)自愿進行臨床試驗，并簽訂知情同意書。

1.4　排除標準

1)類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎等非骨性關節(jié)炎患者；2)伴有心、腦、腎等系統(tǒng)嚴重疾??；3)妊娠、哺乳或正準備妊娠的婦女；4)有嚴重胃潰瘍、胃出血者；5)患者在入選前1個月接受過非甾體抗炎藥和其他改善關節(jié)功能藥治療；6)有精神疾病或者依從性差，不能配合完成臨床觀察患者。

1.5　給藥方法

研究組給予補腎祛瘀通痹方。組方：川牛膝15 g，骨碎補15 g，熟地黃15 g，黃芪30 g，紅花15 g，當歸尾10 g，川芎10 g，香附(炒片)5 g,羌活10 g，醋沒藥(灸)10 g，雞血藤20 g，地龍10 g，秦艽5 g，威靈仙10 g，全蝎5 g，灸甘草(蜜灸)10 g。水煎服，每日1劑，每劑水煎2次，取汁500 mL混勻，分2次溫服，療程4周。

對照組給予鹽酸氨基葡萄糖膠囊(0.75 g，每日2次)和雙氯酚酸鈉緩釋片(100 mg，每日1次)口服治療，疼痛癥狀緩解后停用雙氯酚酸鈉緩釋片，鹽酸氨基葡萄糖膠囊繼續(xù)使用，療程4周。

評定兩組患者的臨床療效，關節(jié)炎指數(shù)評分及治療前后股四頭肌積分肌電值和中位頻率的變化情況。

1.6　臨床療效判定標準

臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，總積分減少≥95%；顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，總積分減少≥70%，<95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，總積分減少≥30%，<70%；無效：臨床癥狀、體征均無改善，總積分減少<30%。

1.7　關節(jié)炎指數(shù)評分

采用WOMAC問卷評分進行療效評價，總分96分，共3部分，由24個問題組成，疼痛部分5個，晨僵部分2個，功能部分17個，每個問題4分，得分越高表示療效越差。記錄治療前和治療4周后，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者WOMAC關節(jié)指數(shù)評分。

1.8　統(tǒng)計學處理

2　結果

2.1　兩組患者臨床療效比較

治療后對照組臨床控制5例，顯效10例，有效16例，無效9例，總有效率77.50%。研究組臨床控制9例，顯效11例，有效17例，無效3例，總有效率92.50%。研究組與對照組比較臨床療效顯著，有顯著性差異(P<0.05)，具體見表1。

2.2　兩組患者治療前后關節(jié)炎指數(shù)評分比較

治療前對照組與研究組關節(jié)炎指數(shù)比較無顯著性差異(P>0.05)，經(jīng)治療后研究組關節(jié)炎指數(shù)明顯低于對照組，兩組之間比較有顯著性差異(P<0.05)，具體見表2。

治療前對照組與研究組WOMAC問卷指標，包括疼痛、僵硬、功能部分評分均無顯著性差異(P<0.05);治療后，對照組與研究組較治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)，且研究組疼痛、僵硬、功能部分評分明顯低于對照組，兩組之間有顯著性差異(P<0.05)，具體見表3。

表1　兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，#P<0.05

表2　治療前后關節(jié)炎指數(shù)評分比較分)

注：與對照組治療后比較,#P<0.05；與本組治療前比較，*P<0.05

表3　兩組患者治療前后WOMAC問卷指標評分比較分)

注：與對照組治療后比較，#P<0.05；與本組治療前比較，*P<0.05

2.3　兩組患者治療后股四頭肌AEMG比較

治療后股四頭肌積分肌電值VL、VMO、RF比較，研究組積分明顯低于對照組，兩組之間比較有顯著性差異(P<0.05)，具體見表4。

表4　兩組患者治療后股四頭肌AEMG比較

注：與對照組比較，#P<0.05

2.4　兩組患者治療后股四頭肌MF比較

經(jīng)治療后股四頭肌中位頻率VL、VMO、RF比較，研究組積分明顯低于對照組，兩組之間比較有顯著性差異(P<0.05)，具體見表5。

表5　兩組治療后患者股四頭肌MF比較

注：與對照組比較，#P<0.05

3　討論

表面肌電圖是一種安全、易掌握、非侵入性記錄肌電的量化方法[9-10]。大量研究表明,股四頭肌功能是維持膝關節(jié)穩(wěn)定，延緩膝骨關節(jié)炎發(fā)展的重要因素，因此改善股四頭肌功能是膝骨關節(jié)炎的重要治療目標，而表面肌電圖與肌肉的功能狀態(tài)之間存在密切關聯(lián)，常用來評價肌力、耐力和肌肉之間的協(xié)調性[11-12]，本試驗選取股四頭肌中股直肌、股外側肌和股內側肌作為研究對象,研究結果表明補腎祛瘀通痹方可以改善股四頭肌功能情況。

膝骨關節(jié)炎屬于中醫(yī)學中“痹證”“骨痹”的范疇，為本虛標實之證，痹證者多素體虛弱，肝、脾、腎三臟功能低下，脾為氣血生化之源，主肌肉、四肢，脾虛則失健運，產(chǎn)生痰飲水濕，痰阻氣滯，水濕內停，則阻塞脈絡，影響氣血流通，故《類證治裁·痹證論治》曰：“痹久必有痰濕敗血瘀滯經(jīng)絡?！庇纱艘鸬臍庋郎?，痰瘀互結，致經(jīng)脈氣血運行不暢，肌肉關節(jié)失于濡養(yǎng)，導致關節(jié)結構的損傷，出現(xiàn)退行性改變。中醫(yī)上痰瘀二者同因。均屬陰類，二者在一定條件下又可以相互轉化，互為因果，二者遷延日久發(fā)為頑痹[13-16]。補腎祛瘀通痹方由川牛膝、骨碎樸、熟地黃、黃芪、紅花、當歸尾、川芎、香附(炒片)、羌活、威靈仙、秦艽、醋沒藥(灸)、雞血藤、地龍、全蝎、灸甘草(蜜灸)等中藥組成，其中牛膝、骨碎補補肝腎、強筋骨；熟地黃補血滋潤、益精填髓；黃芪補氣固表、利尿托毒；紅花、當歸尾、雞血藤、地龍、全蝎活血通絡；川芎、香附(炒片)行氣止痛；羌活、威靈仙、秦艽、醋沒藥祛風除濕，通絡止痛；炙甘草調和諸藥，綜合全方既補腎活血，又祛瘀通痹止痛，臨床上治療肝腎虧虛，痰瘀交阻證的膝骨關節(jié)炎效果良好，而且毒副作用小。

目前對于膝骨關節(jié)炎的治療，西醫(yī)多采用口服非甾體類消炎止痛藥，關節(jié)腔穿刺抽出積液、注入藥物或采用單純激素、抗炎藥，或者采取關節(jié)鏡手術治療，但效果不甚理想，創(chuàng)傷大，遷延難愈容易反復發(fā)作，同時存在各種并發(fā)癥。中醫(yī)藥領域治療膝骨關節(jié)炎效果良好，而且對患者無創(chuàng)傷，值得在臨床進一步推廣。