復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合小劑量黛力新治療功能性消化不良臨床觀察

李彩虹

(解放軍第三七一中心醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 鄭州 450000)

功能性消化不良是較為常見的消化系統(tǒng)疾病，患者主要臨床表現(xiàn)有腹脹、早飽、腹痛、反酸、嘔吐等，影響其生活質(zhì)量[1]。目前臨床研究對(duì)功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，研究資料顯示，85%左右的功能性消化不良患者存在不同程度的心理障礙[2]。有研究者認(rèn)為，心理因素與功能性消化不良密切相關(guān)，認(rèn)為臨床治療上應(yīng)注重緩解患者的不良情緒，采取抗抑郁藥物輔助治療或可有效提高臨床療效[3]。目前，關(guān)于抗抑郁藥在功能性消化不良患者中的應(yīng)用報(bào)道尚不多見，其效果及安全性也備受關(guān)注。本研究對(duì)我院近年來收治的功能性消化不良患者采取復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合小劑量黛力新治療，并觀察該治療方案的有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

本研究病例為我院2014年12月至2017年12月收治的216例功能性消化不良患者，均為住院患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均經(jīng)臨床診斷確診，符合《內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于功能性消化不良相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)均進(jìn)行心理障礙診斷，存在不同程度的心理障礙；(3)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分≥18分，漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)分≥14分[5]；(4)未服用過非甾體類消炎類藥物；(5)對(duì)本研究知情同意，參與研究前均簽署知情同意書，治療依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)消化性潰瘍、潰瘍糜爛及消化道器質(zhì)性病變者；(2)惡性腫瘤患者；(3)存在胃食管反流、腸易激綜合征等功能性疾病者；(4)存在腎、心、肝等重要器官障礙者；(5)妊娠及哺乳期婦女。將患者隨機(jī)分為觀察組(108例)和對(duì)照組(108例)，觀察組男41例，女67例，病程3個(gè)月～6年，平均(2.1±1.1)年，年齡28～70歲，平均(38.7±6.2)歲；對(duì)照組男40例，女68例，病程4個(gè)月～5年，平均(2.0±1.3)年，年齡29～68歲，平均(38.5±6.1)歲，兩組患者基線資料比較差異無顯著性(P>0.05)。

1.2　治療方法

本研究對(duì)照組患者給予揚(yáng)州一洋制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方阿嗪米特腸溶片(國藥準(zhǔn)字H20000232)餐后口服治療，每次2片，每日3次，連續(xù)給藥28 d。觀察組在給予復(fù)方阿嗪米特腸溶片(用法用量同對(duì)照組)的同時(shí)聯(lián)合黛力新(丹麥靈北制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字20080175)口服治療，每次1片，每日1次，晨起頓服，連續(xù)給藥28 d。

1.3　項(xiàng)目觀察

(1)心理障礙評(píng)估[5]。治療后分別采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)對(duì)患者的抑郁狀態(tài)和焦慮情況進(jìn)行評(píng)分，其中HAMD總分≥24分為嚴(yán)重抑郁癥，總分在17～24分之間確定有抑郁癥，總分在7～17分之間為可能有抑郁癥，總分不到7分為正常；HAMA總分≥29分為嚴(yán)重焦慮，總分在21～29分之間為肯定有明顯焦慮，總分在14～21分之間為肯定有焦慮，總分在7～14分之間為可能存在焦慮，總分不到7分為正常；(2)癥狀改善評(píng)分[6]。治療前后依據(jù)患者的主觀感知情況對(duì)反酸、噯氣、上腹飽脹、上腹疼痛等臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分，得分范圍為0～3分，共分為4個(gè)等級(jí)，3分表示癥狀明顯，無法忍受，影響工作生活；2分表示自覺癥狀明顯，存在中度疼痛，對(duì)工作及生活有一定影響；1分表示感知有輕度癥狀，可以忍受，不影響生活及工作；0分表示無任何臨床癥狀；(3)臨床療效[7]。療效評(píng)估依據(jù)患者治療前后臨床癥狀改善率進(jìn)行，其中癥狀改善率≥75%，判定為顯效；癥狀改善率在50%～75%之間，為有效；癥狀改善率不到50%，為無效。其中癥狀改善率(%)=(A-B)/A× 100%。其中A表示治療前各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分之和，B表示治療后各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分之和。

1.4　數(shù)據(jù)處理分析

2　結(jié)　　果

2.1　治療前后兩組患者心理障礙情況比較

觀察組患者治療前后HAMA評(píng)分和HAMD評(píng)分差值明顯大于對(duì)照組(P<0.01)，見表1。

表1　兩組患者治療前后HAMA及HAMD評(píng)分差值的比較

2.2　兩組患者治療前后癥狀評(píng)分差值比較

觀察組治療前后的反酸、噯氣、上腹疼痛、上腹飽脹各項(xiàng)癥狀評(píng)分差值顯著大于對(duì)照組(P<0.01)，見表2。

表2　兩組患者治療前后癥狀評(píng)分差值比較

2.3　臨床療效

觀察組總有效率為94.4%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對(duì)照組的82.4%(P<0.01)，見表3。

表3　兩組患者臨床療效對(duì)比

注：總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%

3　討　　論

隨著近年來生活節(jié)奏的加快和飲食結(jié)構(gòu)的改變，功能性消化不良的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。有研究者指出，功能性消化不良可能與生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣、胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙、心理因素及精神狀況等因素有關(guān)[8]。目前，關(guān)于社會(huì)心理學(xué)因素與功能性消化不良之間關(guān)系的研究尚不多見，但越來越多的醫(yī)學(xué)研究者開始對(duì)該類患者的焦慮、抑郁等不良情緒給予關(guān)注。國外有研究資料顯示，功能性消化不良患者通常存在更多的生活應(yīng)激事件及負(fù)性生活事件，而這些負(fù)性事件與該病的發(fā)生及患者自身的抑郁、焦慮嚴(yán)重程度密切相關(guān)[9]。近年來，國內(nèi)也有研究者指出，功能消化不良合并焦慮、抑郁患者更易發(fā)生自主功能受損，該類患者的運(yùn)動(dòng)功能障礙及胃腸道感覺障礙也更為嚴(yán)重。鑒于此，有研究者認(rèn)為在給予常規(guī)促胃腸動(dòng)力藥物治療的同時(shí)，輔助抗抑郁藥物治療可能對(duì)提高功能性消化不良患者的臨床療效更有幫助。

本研究采取復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合小劑量黛力新治療功能性消化不良患者，并與單用復(fù)方阿嗪米特進(jìn)行對(duì)照分析，結(jié)果顯示，治療后兩組焦慮和抑郁評(píng)分均明顯下降，且觀察組的焦慮和抑郁評(píng)分差值明顯大于對(duì)照組(P<0.01)，提示復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合小劑量黛力新可顯著改善患者的臨床癥狀，并改善其焦慮、抑郁等不良情緒。復(fù)方阿嗪米特是一種由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶及二甲硅油組成的復(fù)方制劑，其中的阿嗪米特能夠顯著促進(jìn)膽汁分泌，從而增加胃部的膽汁含量，胰酶和纖維素酶則均能促進(jìn)胃腸對(duì)碳水化合物及脂肪的消化和吸收，二甲硅油的主要作用為降低胃腸內(nèi)液體表面張力，從而降低胃腸道的壓力。研究證實(shí)[10]，復(fù)方阿嗪米特不但可補(bǔ)充胃腸胰酶，而且能促進(jìn)膽汁分泌，具有顯著的消脹功能。有研究者認(rèn)為，復(fù)方阿嗪米特可治療因各種原因引起的消化不良[11]。但大量臨床實(shí)踐證實(shí)，單用復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良雖可取得一定成效，但仍有部分患者不能獲益[12]。黛力新的主要成分為氟哌噻噸和美利曲辛，氟哌噻噸屬于一種多巴胺受體抗結(jié)劑，可作用于多巴胺自身調(diào)節(jié)受體上，從而促進(jìn)其合成和釋放，提高突觸間隙中的多巴胺濃度；美利曲辛則可對(duì)去甲腎上腺素、5-羥色胺等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取產(chǎn)生抑制功能，從而提高突觸間單胺類遞質(zhì)水平，發(fā)揮調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能、緩解焦慮、抑郁等不良情緒的作用。黛力新還能夠調(diào)節(jié)自主神經(jīng)系統(tǒng)，從而對(duì)胃腸道蠕動(dòng)產(chǎn)生刺激作用，對(duì)改善胃腸道功能紊亂、改善消化不良有重要作用。有研究資料報(bào)道[13]，復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良，可顯著改善患者的臨床癥狀及其心理情緒，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，安全可行，與本研究結(jié)果基本一致。有研究資料顯示，復(fù)方阿嗪米特與黛力新合用，二者的成分可產(chǎn)生協(xié)同作用，對(duì)有效調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能、改善中樞應(yīng)激反應(yīng)及認(rèn)知功能有積極意義，該研究還指出，復(fù)方阿嗪米特與黛力新合用還能使不良反應(yīng)相互拮抗，降低用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，臨床療效顯著。本研究結(jié)果還顯示，觀察組總有效率94.4%遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對(duì)照組82.4%(P<0.01)，進(jìn)一步證實(shí)復(fù)方阿嗪米特與黛力新治療功能性消化不良的有效性。

綜上所述，對(duì)功能性消化不良患者，復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合小劑量黛力新可顯著改善患者的不良情緒，有效改善其各項(xiàng)臨床癥狀，臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。