桃紅四物湯納米微粒劑對跟骨骨折切口愈合的影響

孫洪林， 張東偉，萬 超

(鄭州市中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450007)

切口愈合是外科手術后要面臨的諸多問題之一，特別是骨傷病手術，因為內(nèi)植物的存在，更需重視。如何促進切口愈合是外科學者的研究方向之一。紅四物湯由桃仁、紅花、熟地黃、當歸、白芍、川芎組成，具有活血化瘀作用，在促進傷口愈合方面有較好療效[1]。傳統(tǒng)湯劑吸收較慢，且口感較差。納米微粒劑具有增加核心藥物反應時間、提高藥物療效的作用。2013年1月—2017年6月，筆者以桃紅四物湯納米微粒劑用于132例跟骨骨折術后患者，并與使用桃紅四物湯的131例進行對比，總結(jié)報道如下。

1 臨床資料

所選263例病例均為在鄭州市中醫(yī)院行手術治療的跟骨骨折患者，符合《臨床診療指南·骨科分冊》[2]中診斷標準，均有明確外傷史，患處疼痛、腫脹、畸形，均經(jīng)X線或CT檢查確認跟骨骨皮質(zhì)連續(xù)性破壞；均采取跟骨外側(cè)切口復位骨折，給予解剖鎖定鋼板內(nèi)固定。所有手術由同一組醫(yī)師完成，術后行常規(guī)護理。將263例患者按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組132例、對照組131例。治療組中男68例，女64例；年齡最大67歲，最小13歲，平均(32.56±4.32)歲；術前疼痛評分為(8.24±1.26)分。對照組中男70例，女61例；年齡最大63歲，最小13歲，平均(32.76±4.36)歲；術前疼痛評分(8.36±1.42)分。兩組患者一般情況對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

兩組術后均常規(guī)給予抗感染、止血、護胃類藥物治療。在患者胃腸道功能恢復后，治療組給予桃紅四物湯納米微粒劑1包，早、晚各1次，口服。桃紅四物湯納米微粒劑由鄭州市中醫(yī)院制劑室制備，10 g/包。藥物組成：桃仁 20 g，紅花 20 g，當歸 30 g，川芎 30 g，生地黃30 g，赤芍30 g。將熬制的湯藥過濾，濾液放入離心機離心，離心后的上清液超聲震蕩混勻后放入40 ℃水浴鍋中進行攪拌2 h，使之均勻分布，模擬大火環(huán)境將液體烘干，即得桃紅四物湯納米微粒成藥。將此成藥加入純化水稀釋至1 mg/mL，進行超聲均化，得到桃紅四物湯納米微粒成品藥，分散均勻且平均粒徑為925.8 nm，PDI=0.252。對照組給予桃紅四物湯普通湯劑，1 d 1劑，水煎，早、晚各1次溫服。兩組均連續(xù)服用 7 d。

3 觀測指標

3.1 疼痛評分

采用疼痛視覺模擬評分(visual analogue scale/score，簡稱VAS)分別于術后3 d和術后7 d進行疼痛評分。VAS：在紙上面劃一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛；另一端為10，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。

3.2 切口愈合等級

術后7 d評定切口愈合等級。切口愈合等級分為甲、乙、丙3級。甲級：切口愈合良好，沒有不良反應的初級愈合。乙級：切口愈合欠佳，但切口未化膿。丙級：切口化膿。

4 統(tǒng)計學方法

5 結(jié) 果

5.1 兩組跟骨骨折術患者術后3 d、7 d疼痛評分對比

見表1。

表1 兩組跟骨骨折術患者術后3 d、7 d疼痛評分對比

分，

注：與同一時間點的對照組對比，*P<0.05

5.2 兩組跟骨骨折術患者切口愈合等級對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=-3.231,P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表2 兩組跟骨骨折術患者切口愈合等級對比

6 討 論

納米藥物被認為是一種最有前景的藥物，可增強藥物的藥理作用，如多肽口服后通過與黏液層的相互作用、黏膠聚合物的脂質(zhì)體的表面修飾來改善藥物的吸收[2]。在胃腸道中，納米大小的小單層小囊泡被保留的時間比微米大小的多片裹泡時間更長。納米藥物通過納米級的處理后，與自然未經(jīng)過處理的藥物相比，更有利于增加核心藥物材料的反應時間。此外，納米藥物通過增加相關藥物在體內(nèi)的存留時間和控制藥物的釋放，提高了相關藥物的效力。超聲均化是一種簡便的途徑，以超聲的方法形成小顆粒并且均勻的樣品[3]。

在清代吳謙著作《醫(yī)宗全鑒》中記載桃紅四物湯由傳統(tǒng)四物湯加桃仁、紅花輔佐，針對血瘀證有較好的療效[4]。骨折及骨折手術造成局部創(chuàng)傷而局部經(jīng)脈受損，經(jīng)脈受阻淤塞，以致血溢于表、積于肌膚腠里。本課題組根據(jù)前人對桃紅四物湯的研究隨證進行加減。方中當歸補血；生地黃涼血；川芎、桃仁、紅花活血；赤芍散血，有行血且不滯血、和血且不傷血之效，多用于血瘀、血行不暢之證[5-6]。改良桃紅四物湯通過活血祛瘀去除局部淤血，促進血管再通、微血管形成以改善局部缺氧環(huán)境、改善局部血液供應，為促進骨折愈合、切口愈合提供較好的局部環(huán)境[7-8]。本研究結(jié)果顯示：桃紅四物湯納米微粒劑用于跟骨骨折患者手術后能夠緩解術后疼痛、促進切口愈合，值得推廣使用。

7 參考文獻

[1]曹佳桃.桃紅四物湯聯(lián)合環(huán)抱器治療初期外傷性骨折隨機平行對照研究[J]. 實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2013，27(3s):89-90.

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