抗腫瘤藥物不良反應(yīng)信息評價(jià)與分析

程琪

（上海利群醫(yī)院 上海 200333）

在臨床上，對患者施以合格藥品的正常用法用量，但患者卻出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，這種現(xiàn)象被稱為藥物不良反應(yīng)（ADR）。ADR會(huì)引起可逆性或不可逆性病變，從而導(dǎo)致患者治療時(shí)間延長，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響其生活質(zhì)量。國外住院患者成人的ADR發(fā)生率為14.7%，兒童的為0.6%～16.8%[1]，我國住院患者的ADR發(fā)生率為10%～20%。腫瘤藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率雖然名列心血管及抗微生物類藥物之后，但其嚴(yán)重程度和死亡率都較高。在對患者進(jìn)行化療時(shí)，作用機(jī)制不同的抗腫瘤藥物進(jìn)行聯(lián)合使用，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度較高，正因如此，抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的正常細(xì)胞毒性也高于其他藥物。某些不可逆的、發(fā)生率高的ADR如骨髓抑制等還可能導(dǎo)致患者死亡。因此，對可能發(fā)生的ADR進(jìn)行預(yù)防，可在一定程度上提高治療效果，降低對患者造成危害的風(fēng)險(xiǎn)。本研究對我院近一年上報(bào)的藥物不良反應(yīng)信息及發(fā)生不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料和方法

1.1 一般資料

選擇近一年所上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)1083份，將ADR癥狀填報(bào)不全、藥品皮試為陽性或無法核實(shí)的ADR報(bào)告排除，將藥物使用信息排除，共排除32份，合格1051份。

1.2 方法

將抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告按年齡、性別、原患疾病、給藥途徑、累及器官、處理措施、生活習(xí)慣、用藥時(shí)間與不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間間隔、報(bào)告時(shí)間與不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間間隔，進(jìn)行匯總；將使用抗腫瘤藥順鉑發(fā)生不良反應(yīng)的36例患者和相同時(shí)間段使用順鉑未發(fā)生ADR的110例腫瘤患者病歷相關(guān)信息：性別、年齡、白細(xì)胞（×109/L）、中性粒細(xì)胞（×109/L）、嗜酸性細(xì)胞（×109/L）、單核細(xì)胞（×109/L）、血肌酐（μmol?L-1）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（U?L-1）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（U?L-1）、鉀離子（mmol?L-1）等生理生化指標(biāo)，進(jìn)行分類。

1.3 觀察指標(biāo)

引發(fā)不良反應(yīng)的藥物種類及嚴(yán)重程度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS11.5數(shù)據(jù)處理軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，不滿足正態(tài)性和方差齊性資料采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為P＜0.05。

2.結(jié)果

2.1 嚴(yán)重程度及藥物種類

一般的ADR有953例，占90.67%；新的ADR有33例，占3.14%；嚴(yán)重的ADR有89例，占8.47%。參照《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》2010年版和《中國國家處方集》2010年版中規(guī)定的藥品分類方法，將引發(fā)ADR藥品進(jìn)行分類[2]，共涉及20類。具體見表1。

表 引發(fā)不良反應(yīng)的藥物種類及嚴(yán)重程度

3.討論

抗腫瘤藥物因其具有細(xì)胞毒性，會(huì)對人體機(jī)能造成損害，影響人體生理平衡和造血功能。常見臨床表現(xiàn)有脫發(fā)、惡心、嘔吐，各種系統(tǒng)/器官損害[2]。本研究結(jié)果無法代表全部，因受到病例例數(shù)及分析方法的局限，所以結(jié)果可能存在一定的偏差。我們將在今后的數(shù)據(jù)收集中，擴(kuò)大樣本量，進(jìn)行更系統(tǒng)的分析，將有可能得到更多有價(jià)值的藥品ADR信息，努力使研究結(jié)果更為完整。

綜上所述，在患者用藥過程中，醫(yī)護(hù)人員要密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，定時(shí)對患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)進(jìn)行分析，包括抗腫瘤藥檢測危險(xiǎn)因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大對不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，著重管理不良反應(yīng)的上報(bào)報(bào)告質(zhì)量，從而及時(shí)掌握不良反應(yīng)情況，得到預(yù)警信息，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床合理用藥，保障用藥安全，從而提高患者生活質(zhì)量。

[1]熊代琴，買吾麗旦?哈力木拉提，余文瀟，等.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)信息評價(jià)與分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2018，23(4)：233-234.

[2]陳恒，孫吉，何鴿飛，等.196份抗腫瘤藥物引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告表的分析[J].腫瘤藥學(xué)，2017，7(5):632-635.