應(yīng)用托吡酯對(duì)學(xué)齡期癲癇患兒進(jìn)行治療的效果及安全性研究

張 靜，左艷芳，馮艷芳，魏紅艷

（滄州市人民醫(yī)院兒科，河北 滄州 061000）

癲癇是一種臨床上常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。此病患兒多為小兒，其病情可反復(fù)發(fā)作，其身心健康及生活質(zhì)量均可受到嚴(yán)重的影響。目前，臨床上用于治療癲癇的藥物主要為丙戊酸鈉、托吡酯等抗癲癇藥[1]。本研究主要分析應(yīng)用托吡酯對(duì)學(xué)齡期癲癇患兒進(jìn)行治療的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的對(duì)象為2015年1月至2016年11月滄州市人民醫(yī)院兒科收治的100例學(xué)齡期癲癇患兒。這些患兒的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）年齡為6～12歲。2）在參與本次研究前未進(jìn)行過抗癲癇藥物治療。3）其病情符合癲癇的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。4）其心、肝、腎、肺等重要器官的功能正常。5）在參與本次研究前的3個(gè)月內(nèi)其病情發(fā)作的次數(shù)不低于3次/月。將這些患兒根據(jù)治療方法的不同分為對(duì)照組與托吡酯組。在托吡酯組患兒中，有男22例，女28例；其年齡為6～12歲，平均年齡為（8.71±2.13）歲；其發(fā)病時(shí)間為4個(gè)月至5年，平均發(fā)病時(shí)間為（3.51±0.21）年。在對(duì)照組患兒中，有男23例，女27例；其年齡為6～12歲，平均年齡為（8.68±2.11）歲；其發(fā)病時(shí)間為4個(gè)月至5年，平均發(fā)病時(shí)間為（3.53±0.25）年。兩組患兒的一般資料相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

為對(duì)照組患兒應(yīng)用丙戊酸鈉進(jìn)行治療，其用法是：口服，10～15 mg/(kg·d) ，2次/d，在一周內(nèi)逐漸將用藥量增加至20～40 mg/(kg·d)，并以此劑量對(duì)患兒進(jìn)行維持性治療，共治療6個(gè)月。為托吡酯組患兒應(yīng)用托吡酯進(jìn)行治療，其用法是：0.5～1 mg/(kg·d) ，2次/d，在一周內(nèi)逐漸將用藥量增加至4～8 mg/(kg·d)，并以此劑量對(duì)患兒進(jìn)行維持性治療，共治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比分析兩組患兒的療效、發(fā)生不良反應(yīng)的情況及進(jìn)行治療前后其智力水平的變化情況。采用韋氏兒童智力量表評(píng)價(jià)患兒的操作智商評(píng)分、言語智商評(píng)分及總智商評(píng)分。患兒的各項(xiàng)評(píng)分若低于70分可判定其發(fā)生智力損害[2]。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：經(jīng)治療，患兒的癲癇未再發(fā)作或發(fā)作的頻率降低75%以上。有效：經(jīng)治療，患兒癲癇發(fā)作的頻率降低50%～75%。無效：經(jīng)治療，患兒未達(dá)到上述的療效標(biāo)準(zhǔn)[3]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效的比較

兩組患兒治療的總有效率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。詳情見表1。

表1 兩組患兒臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組患兒智力水平的比較

治療前兩組患兒的操作智商評(píng)分、言語智商評(píng)分及總智商評(píng)分相比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＞0.05。與進(jìn)行治療前相比，治療后托吡酯組患兒的言語智商和總智商均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05。托吡酯組患兒在進(jìn)行治療前后其操作智商相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。對(duì)照組患兒在進(jìn)行治療前后其操作智商、言語智商和總智商相比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。詳情見表2。

表2 治療前后兩組患兒智力水平的比較（分，±s）

表2 治療前后兩組患兒智力水平的比較（分，±s）

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2.3 兩組患兒發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

兩組患兒不良反應(yīng)的發(fā)生率相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。詳情見表3。

表3 兩組患兒發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較[n（%）]

3 討論

癲癇患者的臨床表現(xiàn)主要為反復(fù)發(fā)作的意識(shí)障礙和肌肉抽搐。研究發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)行規(guī)范的抗癲癇用藥治療后，有70%～80%的此病患者其病情可得到良好的控制。但是，有部分此病患者在進(jìn)行常規(guī)用藥治療后無法取得理想的效果或因出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)而停藥，進(jìn)而可導(dǎo)致病情頻繁發(fā)作，甚至可出現(xiàn)認(rèn)知功能損害[4]。

托吡酯是一種新型的廣譜抗癲癇藥，在治療各類癲癇中均有良好的效果[5-6]。托吡酯常見的副作用包括感覺異常、胃腸道反應(yīng)、嗜睡、體重明顯增加或降低、頭痛及乏力等。研究發(fā)現(xiàn)[7]，應(yīng)用托吡酯治療癲癇可降低患者的語言功能和智商水平。這可能與托吡酯可抑制癲癇患者大腦前額區(qū)域的功能，降低其認(rèn)知功能有關(guān)。有研究結(jié)果顯示[8]，為癲癇患者服用托吡酯進(jìn)行治療后其記憶力、語言表達(dá)和注意力會(huì)受到損害，且隨著使用此藥劑量的增大其受到的相關(guān)損害逐漸加重。

本研究的結(jié)果顯示，應(yīng)用托吡酯對(duì)學(xué)齡期癲癇患兒進(jìn)行治療可取得確切的臨床效果，但可對(duì)其智力造成一定的損害。在為學(xué)齡期癲癇患兒進(jìn)行抗癲癇治療時(shí)不應(yīng)首選托吡酯。若需為此病患兒使用托吡酯進(jìn)行治療，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。