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    關(guān)于藥品三方物流發(fā)展與監(jiān)管的探討

    2018-06-13 08:41:16張文強(qiáng)吳銳
    中藥與臨床 2018年1期
    關(guān)鍵詞:委托方冷鏈藥品

    張文強(qiáng),吳銳

    1 背景介紹以及產(chǎn)生原因

    第三方物流“Third-Party Logistic”,簡(jiǎn)稱(chēng)3PL或TPL,是相對(duì)于“第一方”發(fā)貨人和“第二方”收貨人而言,是通過(guò)為發(fā)貨方和收貨方提供專(zhuān)業(yè)的物流服務(wù)的一方,不參與商品的買(mǎi)賣(mài),只為客戶提供合同約束下的物流服務(wù)。與第三方物流的聯(lián)合是企業(yè)降低成本,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要方式。企業(yè)為了增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,就需要把更多的人力、物力、資金投入其核心產(chǎn)業(yè)上去,以使企業(yè)更加穩(wěn)步長(zhǎng)期的發(fā)展下去,在這種經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的模式下,就會(huì)有部分業(yè)務(wù)從中分離出來(lái),物流業(yè)務(wù)就是其中之一。藥品企業(yè)也不例外,為了適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),就要將藥品儲(chǔ)存、配送外包給其他企業(yè),這項(xiàng)業(yè)務(wù)省出來(lái)的成本就可以更好的用于招攬人才、研發(fā)創(chuàng)新、擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模等,藥品三方物流也在這個(gè)背景下產(chǎn)生。

    近幾年雖然國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)嚴(yán)格控制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證等工作,淘汰了一部分設(shè)備落后、經(jīng)營(yíng)水平低的企業(yè),促進(jìn)了優(yōu)秀企業(yè)的擴(kuò)大發(fā)展。但是規(guī)范化、規(guī)?;默F(xiàn)代藥品流通體系還未真正形成,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、地域性強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)水平低等現(xiàn)象仍然存在,所以為了改善藥品流通領(lǐng)域不良的狀況和混亂的秩序,加快醫(yī)藥商業(yè)進(jìn)入現(xiàn)代化,就必須要推行現(xiàn)代藥品流通模式,加速藥品三方物流的發(fā)展。

    2 國(guó)家支持,并設(shè)立了開(kāi)設(shè)條件

    2.1 國(guó)家以及地方政府出臺(tái)了一些相關(guān)文件

    為了加速藥品第三方物流的發(fā)展,我國(guó)中央政府部門(mén)以及地方政府部門(mén)相繼出臺(tái)了一些相關(guān)文件來(lái)支持,如表1所示。

    表1 中央政府有關(guān)藥品三方物流文件

    2002年8月4日《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)對(duì)《中華人民共和品法》的實(shí)施做出解釋?zhuān)辉O(shè)置國(guó)家藥驗(yàn)機(jī)構(gòu),省、自治直轄市可在行政區(qū)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承品檢驗(yàn)工作。2004年2月4日《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)注明《藥品經(jīng)營(yíng)證》發(fā)證、換證、及監(jiān)督管理適用法。為加強(qiáng)藥品經(jīng)可證的監(jiān)督工作提據(jù)。2005年4月19日《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)》國(guó)食藥監(jiān)市[2005]160號(hào)制定相應(yīng)的政策措為發(fā)展藥品現(xiàn)代物深化藥品流通體革、進(jìn)一步規(guī)范藥通秩序提出指導(dǎo)意見(jiàn)2005年4月19日《關(guān)于貫徹執(zhí)行“關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)”有關(guān)問(wèn)題的通知》國(guó)食藥監(jiān)市[2005]318號(hào)為藥品委托儲(chǔ)存、以及第三方藥品物有關(guān)問(wèn)題制定解案。商務(wù)部發(fā)布首批藥品流通行業(yè)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估》、《零售藥店經(jīng)是我國(guó)首批出臺(tái)的流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),針國(guó)藥詳細(xì)品檢區(qū)、內(nèi)設(shè)擔(dān)藥許可變更本辦營(yíng)許供依施,流、制改品流。配送流的決方2012年12月6日營(yíng)服務(wù)規(guī)范》、《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則》)(12月起實(shí)施)藥品對(duì)藥品流通行業(yè)的突出問(wèn)題和行業(yè)管理所制定,以促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品零售企業(yè)的發(fā)展。

    2.2 對(duì)加入藥品三方物流企業(yè)的要求

    因?yàn)榈貐^(qū)之間的經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度不同,藥品流通的規(guī)模也就不同,所以制定的藥品三方物流標(biāo)準(zhǔn)也因地而異,但都不得低于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的GSP的最低要求[1]。就以四川省為例,能夠作為委托方加入藥品三方物流的企業(yè)分為以下幾類(lèi):省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè);省內(nèi)、外藥品生產(chǎn)企業(yè);省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè);科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本集團(tuán)藥品的全資批發(fā)企業(yè);省內(nèi)的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)。被委托方必須是具有現(xiàn)代物流技術(shù)及條件設(shè)施的企業(yè),例如:四川九州通醫(yī)藥有限公司、成都順意豐醫(yī)藥有限公司、成都西部醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司等。文件中要求藥品三方物流對(duì)于藥品倉(cāng)儲(chǔ)、配送條件要高于《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中的相關(guān)條件,并且委托倉(cāng)儲(chǔ)、配送的品種必須與委托方的經(jīng)營(yíng)范圍保持一致。此外,委托雙方達(dá)成協(xié)議后,被委托方不得進(jìn)行再次委托。提供物流服務(wù)的企業(yè)接受委托代表制造商,批發(fā)商或分發(fā)商的產(chǎn)品,沒(méi)有產(chǎn)品的所有權(quán),也沒(méi)有責(zé)任指導(dǎo)產(chǎn)品的銷(xiāo)售或處置[2]。

    3 藥品三方物流的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及存在的問(wèn)題

    3.1 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

    查詢(xún)資料可知[3~4],我國(guó)已經(jīng)逐漸開(kāi)始試行藥品第三方物流,并且在部分經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)開(kāi)設(shè)了試點(diǎn),例如湖北、湖南、浙江、四川等地,這些省市也相繼擬出了藥品第三方物流的試行驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。其中最新版本當(dāng)屬湖北省和湖南省的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)即是被委托方——負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存、配送的企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。以下就是整合了部分驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)從“冷鏈系統(tǒng)”和“信息系統(tǒng)”兩個(gè)方面對(duì)藥品三方物流做進(jìn)一步的解釋。

    3.1.1 對(duì)冷鏈系統(tǒng)的要求 冷庫(kù)應(yīng)配有備用制冷機(jī)組,并應(yīng)配有能保證冷庫(kù)正常連續(xù)運(yùn)行的備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙電路;企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈藥品的運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。企業(yè)應(yīng)配備自有密閉式藥品運(yùn)輸車(chē)輛不少于10輛及GPRS車(chē)輛跟蹤系統(tǒng)與運(yùn)輸調(diào)度信息系統(tǒng)(TMS),運(yùn)輸調(diào)度信息系統(tǒng)可與WMS系統(tǒng)對(duì)接。

    3.1.2 對(duì)信息系統(tǒng)的要求 被委托企業(yè)必須配備符合實(shí)際操作需要并且已通過(guò)專(zhuān)業(yè)軟件測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)安全性測(cè)試的信息服務(wù)系統(tǒng)。信息系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)“與委托企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換”、“能有效處理網(wǎng)上訂單”、“支持同時(shí)管理多個(gè)委托企業(yè)的藥品”、“能管理和控制配送網(wǎng)絡(luò)中所有物流中心的數(shù)據(jù)”等功能。并且該信息系統(tǒng)還應(yīng)接受藥品監(jiān)管部門(mén)的遠(yuǎn)程監(jiān)管,達(dá)到監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)之間的信息互通,企業(yè)可以通過(guò)信息服務(wù)系統(tǒng)定期向三方物流審查評(píng)價(jià)中心提交電子版報(bào)告或意見(jiàn)[5]。

    3.2 存在的問(wèn)題

    3.2.1 冷鏈鏈條中的違法現(xiàn)象 冷鏈系統(tǒng)是三方物流中的重中之重。最新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》與舊版相比,新增了對(duì)藥品冷鏈物流的管理。我國(guó)東西部發(fā)展不平衡,導(dǎo)致一些經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)較慢的區(qū)域出現(xiàn)冷鏈物流真空現(xiàn)象,然而,藥品流通不僅是在省內(nèi)流通,更多的是在省與省之間的流通,省際間藥品運(yùn)輸時(shí)間增加,所以冷鏈物流顯得更為重要。中國(guó)的冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)尚處于起步階段。據(jù)調(diào)查,在我國(guó)需要溫控介入的產(chǎn)品,只有20%的操作方式是正確的。在保鮮食品的運(yùn)輸過(guò)程中,大多數(shù)貨物的運(yùn)輸沒(méi)有配備溫控設(shè)備,有些只是簡(jiǎn)單地使用一些冰塊來(lái)降溫,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),配備了冷藏或冷凍設(shè)備的車(chē)輛僅僅占到10-15%,而發(fā)達(dá)國(guó)家這個(gè)比例能達(dá)到90%以上[6]。隨著國(guó)家的飛速發(fā)展,我國(guó)在冷鏈物流方面的要求也在提升,冷鏈系統(tǒng)逐漸完善,但仍有一些人故意違反規(guī)定,山東疫苗事件就是典型的案件,龐某等人非法購(gòu)進(jìn)疫苗,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸銷(xiāo)往24個(gè)省份,危害人民群眾的健康。這一案件震驚全國(guó),藥品冷鏈物流也飽受關(guān)注。筆者也試著分析冷鏈系統(tǒng)的漏洞,并提出一些意見(jiàn)。

    主觀原因:從業(yè)人員的素質(zhì)還有待提升。藥品是特殊的商品,關(guān)乎人民群眾的生命健康,所以運(yùn)輸?shù)沫h(huán)節(jié)比較復(fù)雜,運(yùn)輸過(guò)程中要格外仔細(xì),但是我國(guó)的冷鏈處于起步階段,專(zhuān)業(yè)人員缺乏,從業(yè)人員只是經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)就開(kāi)始上崗,從而出現(xiàn)各種狀況。對(duì)于醫(yī)藥物流來(lái)說(shuō),新的服務(wù)傳遞系統(tǒng)要求員工既有創(chuàng)新能力,還要具備物流知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),更重要的是,員工必須全面了解醫(yī)藥知識(shí)才能有效展開(kāi)服務(wù)創(chuàng)新[7]。

    客觀原因:

    ⑴ 設(shè)備設(shè)施短缺,無(wú)法滿足市場(chǎng)需要。冷藏車(chē)在貨運(yùn)車(chē)輛中的占比不到1%。

    ⑵ 缺乏專(zhuān)職的法律法規(guī)部門(mén)監(jiān)督管理。我國(guó)的冷鏈物流是由交通部、商務(wù)部等部門(mén)分開(kāi)監(jiān)管的,不是由一個(gè)專(zhuān)業(yè)的部門(mén)來(lái)監(jiān)管,沒(méi)有形成一個(gè)完善的法律法規(guī)體系。

    該如何解決我國(guó)冷鏈發(fā)展不完善的狀況,有一下幾點(diǎn)建議。

    ⑴ 政府?dāng)M定相關(guān)政策,尤其是我國(guó)中西部地區(qū),鼓勵(lì)本地區(qū)創(chuàng)立藥品三方物流企業(yè)或者引進(jìn)其他地區(qū)的三方物流企業(yè),填補(bǔ)空白。

    ⑵ 政府加大對(duì)該項(xiàng)目的資金投入,如對(duì)大型的專(zhuān)業(yè)三方物流企業(yè)有優(yōu)惠政策、對(duì)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型物流技術(shù)的企業(yè)有項(xiàng)目資助、對(duì)航空、公路等交通運(yùn)輸部門(mén)有補(bǔ)貼,為冷鏈物流營(yíng)造良好的環(huán)境[8]。

    ⑶ 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),更新設(shè)施設(shè)備并普及到物流企業(yè)當(dāng)中,以保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。例如用射頻識(shí)別技術(shù)(RFID)、全球定位系統(tǒng)(GPS)、溫度傳感器等先進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)物流的自動(dòng)化和高效化。

    ⑷ 完善監(jiān)管制度,加大監(jiān)管力度。原料藥到藥品生產(chǎn)到配送再到消費(fèi)者手中這是冷鏈運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程,每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要,所以監(jiān)管部門(mén)有必要在每個(gè)環(huán)節(jié)上制定標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),與整個(gè)流通過(guò)程形成配套的監(jiān)管體系。并且要嚴(yán)格施行市場(chǎng)準(zhǔn)入和專(zhuān)業(yè)認(rèn)證制度,確保藥品三方物流的健康發(fā)展。

    ⑸ 加大懲罰力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為,必須依法處置,出重拳打擊,嚴(yán)懲不貸,塑造良好的冷鏈物流環(huán)境。

    3.2.2 信息系統(tǒng)的不健全 近幾年來(lái),隨著信息技術(shù)和信息裝備的不斷發(fā)展和更新,智能發(fā)展將會(huì)越來(lái)越受到重視,我國(guó)物流行業(yè)恰逢這個(gè)時(shí)代,所以也要逐步實(shí)現(xiàn)智能化管理、信息化建設(shè),例如射頻識(shí)別技術(shù)(RFID)、全球定位系統(tǒng)(GPS)、溫度傳感器等先進(jìn)技術(shù)。但是,“信息化建設(shè)”并不是引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備就可以了,全球的冷鏈物流都在不斷發(fā)展,設(shè)備的差距將會(huì)越來(lái)越小,而冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模和物流企業(yè)的信息化管理水平將會(huì)成為差異的主體,所謂信息化管理就是指物流企業(yè)可以隨時(shí)隨地了解倉(cāng)庫(kù)的具體地址、倉(cāng)庫(kù)里面有什么貨物以及貨物的數(shù)量、運(yùn)輸過(guò)程中貨物的狀態(tài)、貨物到達(dá)目的地后收貨人員是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收、結(jié)算用電子貨幣等,這樣就擺脫了電話監(jiān)控,現(xiàn)金結(jié)算這樣低效的方式,也避免了信息的不確定性。信息化管理就應(yīng)該從“供應(yīng)”、“儲(chǔ)存”、“需求”三方面出發(fā),以核心企業(yè)為中心建立信息平臺(tái),使供應(yīng)鏈透明化、高效化,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,為人民謀福祉。另外 ,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)漸漸的由傳統(tǒng)商務(wù)形式轉(zhuǎn)型到新型的電子商務(wù)中來(lái) , 醫(yī)藥電子商務(wù)作為一種新興的商業(yè)模式,其通過(guò)對(duì)信息流、物流、資金流的專(zhuān)業(yè)性劃分,將極大地促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的細(xì)化分工,優(yōu)化資源配置[9]。

    4 如何有效監(jiān)管藥品三方物流行業(yè)

    監(jiān)管并不是只依靠藥品監(jiān)督管理部門(mén)單方面來(lái)監(jiān)管,而是需要全社會(huì)、全體人民的共同參與。藥品監(jiān)管部門(mén)和消費(fèi)者的分工不同,監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督物流鏈的開(kāi)端,消費(fèi)者負(fù)責(zé)監(jiān)督物流鏈的終端,具體如下:

    藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé):

    ⑴ 省級(jí)單位建立專(zhuān)業(yè)的藥品物流監(jiān)察機(jī)構(gòu),將機(jī)構(gòu)人員分配到企業(yè)所在地的基層藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督。定期對(duì)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)和調(diào)整,防止出現(xiàn)腐敗現(xiàn)象。

    ⑵ 利用開(kāi)設(shè)藥品三方物流時(shí)所建立信息服務(wù)系統(tǒng),對(duì)省內(nèi)所有的藥品三方物流企業(yè)進(jìn)行不定時(shí)抽檢。

    ⑶ 充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù),建立網(wǎng)上監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥物流企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程電子監(jiān)管對(duì)接,醫(yī)藥的進(jìn)、銷(xiāo)、存數(shù)據(jù)和企業(yè)的基礎(chǔ)信息能夠自動(dòng)傳輸?shù)结t(yī)藥監(jiān)管部門(mén)的終端數(shù)據(jù)庫(kù),醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)管理終端實(shí)施全天候監(jiān)管,搜索假劣藥品信息,發(fā)布監(jiān)管指令等,從而實(shí)現(xiàn)高效率監(jiān)管[10]。

    ⑷ 加大懲罰力度,罰款只是治標(biāo)不治本,首先要對(duì)違法違規(guī)行為分級(jí)分類(lèi),建立紅名單以及黑名單,情節(jié)嚴(yán)重者沒(méi)收全部所得,并列入黑名單;情節(jié)較輕者,處罰一定數(shù)額的財(cái)產(chǎn),并列入紅名單累計(jì)次數(shù),達(dá)到次數(shù)上限就轉(zhuǎn)成黑名單。

    ⑸ 開(kāi)通投訴舉報(bào)窗口,積極處理舉報(bào)案件。

    消費(fèi)者的職責(zé):

    在物流鏈的終端進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后積極向監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。

    5 可能會(huì)存在的問(wèn)題以及解決方法

    藥品第三方物流政策的開(kāi)放使得很多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)爭(zhēng)先進(jìn)入這個(gè)行業(yè),以求占得一席之位,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但是有市場(chǎng)就得有監(jiān)管、就得有相應(yīng)的法律法規(guī)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。那么可能就會(huì)出現(xiàn)以下的問(wèn)題。

    如何建立合適的標(biāo)準(zhǔn)?藥品三方物流的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要因地制宜,不同的地方要參照當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)水平、人員素質(zhì)、氣溫氣候、企業(yè)數(shù)量等多方面的條件來(lái)建立標(biāo)準(zhǔn),如倉(cāng)庫(kù)的面積高度、溫濕度的調(diào)節(jié)、冷藏車(chē)的數(shù)量等。但是所有地方的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不得低于新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)。

    怎樣保證委托方和被委托方的利益不被侵犯?每個(gè)企業(yè)都有自己的商業(yè)機(jī)密,如何保證委托方和被委托方的商業(yè)機(jī)密不被對(duì)方泄露,要做到雙方利益不被侵犯,首先要保證雙發(fā)都是合法企業(yè),所要取得的利益也是合法的,再簽訂合同,合同中要就相關(guān)條例表述明確,保證己方以及對(duì)方在合作項(xiàng)目上都能獲得所需利益,以求長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作;其次,建議有關(guān)部門(mén)成立企業(yè)合作誠(chéng)信度系統(tǒng)并記錄備案,定期對(duì)企業(yè)的誠(chéng)信度進(jìn)行排名并且公布;最后,加大懲罰力度,企業(yè)違反合同內(nèi)容,按照相關(guān)法律予以追究責(zé)任處罰。

    委托方和被委托方之間的責(zé)任如何分擔(dān)?首先雙方應(yīng)根據(jù)被運(yùn)輸藥品的特點(diǎn)制定相應(yīng)的運(yùn)輸方案,其中包括藥品儲(chǔ)存所需的溫度、運(yùn)輸時(shí)間的長(zhǎng)短、藥品包裝等。制定好相應(yīng)的運(yùn)輸方案后,藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)的責(zé)任是從購(gòu)進(jìn)原材料一直到生產(chǎn)出合格的藥品以及將藥品從自己的倉(cāng)庫(kù)運(yùn)送到被委托方的倉(cāng)庫(kù);而被委托方負(fù)責(zé)委托方藥品從甲方倉(cāng)庫(kù)到乙方倉(cāng)庫(kù)的卸車(chē)、藥品出入庫(kù)、裝車(chē)以及藥品裝車(chē)之后一直到運(yùn)輸至買(mǎi)方;買(mǎi)方先確定剛運(yùn)輸?shù)降乃幤窙](méi)有問(wèn)題之后再確認(rèn)收貨,確認(rèn)收貨后,藥品問(wèn)題由買(mǎi)方自己承擔(dān)責(zé)任。被委托方向委托方提供入庫(kù)藥品的外觀驗(yàn)收、入庫(kù)藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量驗(yàn)收工作的記錄;被委托方不負(fù)責(zé)委托方與買(mǎi)方的收付款,也不負(fù)責(zé)買(mǎi)賣(mài)雙方的資質(zhì)審查。在這過(guò)程中,哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,就能找到源頭進(jìn)行處罰,以便加強(qiáng)用藥安全的監(jiān)管。

    6 建設(shè)藥品三方物流的意義以及對(duì)未來(lái)的展望

    藥品三方物流的建設(shè)將會(huì)很大程度的改善人民用藥和藥品流通的狀況。

    ⑴ 藥品三方物流的建設(shè)會(huì)影響藥品價(jià)格。我國(guó)目前藥品流通的主要模式如圖1 所示。

    圖1 我國(guó)目前藥品流通的主要模式

    建立藥品三方物流后,因國(guó)家規(guī)定已接受委托的三方物流企業(yè)不得進(jìn)行再次委托,流通過(guò)程中就會(huì)減少多級(jí)藥品經(jīng)銷(xiāo)商從中賺取差價(jià),在流通鏈的末端,無(wú)論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是零售藥店都會(huì)降低藥品的價(jià)格,藥價(jià)對(duì)于普通家庭來(lái)說(shuō),將不再高不可攀。如圖2 所示。

    圖2 建立藥品三方物流后的藥品流通模式

    ⑵ 建設(shè)藥品三方物流將為藥品質(zhì)量提供更有力的保障。藥品三方物流企業(yè)是專(zhuān)門(mén)做藥品儲(chǔ)存和配送的企業(yè),在儲(chǔ)存和配送過(guò)程中保證藥品的質(zhì)量是企業(yè)賴(lài)以生存的基礎(chǔ)。不達(dá)標(biāo)的企業(yè)將會(huì)被淘汰,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并且服務(wù)周到的企業(yè)將會(huì)逐漸做大,藥品的質(zhì)量也就得到了保障。

    ⑶ 改善藥品流通領(lǐng)域散、亂、小的狀況。建設(shè)藥品三方物流后,很多藥品批發(fā)企業(yè)會(huì)面臨競(jìng)爭(zhēng),而藥品三方物流企業(yè)具有專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),會(huì)得到社會(huì)的廣泛關(guān)注和青睞,這將會(huì)導(dǎo)致許多規(guī)模小、管理水平低下的批發(fā)企業(yè)被兼并、大型的批發(fā)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型。在市場(chǎng)的推動(dòng)下,許多企業(yè)會(huì)化零散為整體,藥品流通領(lǐng)域的散、亂、小狀況會(huì)逐漸消失。

    經(jīng)過(guò)筆者的分析,藥品三方物流將會(huì)成為藥品流通領(lǐng)域的一股主流,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,已有研究表明[11],物流服務(wù)創(chuàng)新是第三方醫(yī)藥物流企業(yè)為提高服務(wù)質(zhì)量和創(chuàng)造新的市場(chǎng)價(jià)值而在物流服務(wù)過(guò)程中應(yīng)用新思想和新技術(shù)改善和變革現(xiàn)有服務(wù)流程和服務(wù)產(chǎn)品,提高現(xiàn)有服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率,擴(kuò)大服務(wù)范圍,更新服務(wù)內(nèi)容,增加新服務(wù)項(xiàng)目,為客戶創(chuàng)造新價(jià)值,最終形成企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的過(guò)程。而對(duì)于整個(gè)社會(huì),人民“看病難,治病貴”的狀況也會(huì)得到有效改善,人民的生活質(zhì)量會(huì)不斷提升,各行業(yè)之間互相帶動(dòng)發(fā)展,加速提高我國(guó)綜合國(guó)力,為構(gòu)建社會(huì)主義社會(huì)添磚加瓦.

    [1]U.S.Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services.The Effect of Section 585 of the FD&C Act on Drug Product Tracing and Wholesale Drug Distributor and Third Party Logistics Provider Licensing Standards and Requirements: Questions and Answers[R].U.S.Food and Drug Administration,2014.

    [2]U.S.Food and Drug Administration.Drug Supply Chain Security Act[R].U.S.Food and Drug Administration,2015.

    [3]王靜思.湖北省藥品三方物流驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)[EB/OL].http://www.docin.com/p-711981810.html,2013-10-15.

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