基于藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心構(gòu)建新型藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系的探索

陳 程，羅國平，馮鎖民，張存勞，馬遠(yuǎn)濤，閆夢茹

（西安醫(yī)學(xué)院，陜西 西安 710021）

藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用學(xué)科，在整個(gè)教學(xué)過程中，實(shí)踐教學(xué)對提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神具有重要作用[1]。作為省級精品課程和校級重點(diǎn)學(xué)科，我校學(xué)生通過大量的實(shí)踐教學(xué)，基礎(chǔ)理論知識得到鞏固、實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力得到明顯提高，近幾年用人單位多方面良好的反饋信息反映了我校重視實(shí)踐教學(xué)的成果。隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)對于人才的要求已經(jīng)發(fā)生變化，“基礎(chǔ)能力強(qiáng)、實(shí)踐能力強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)”已經(jīng)成為企業(yè)的用人標(biāo)準(zhǔn)[2]。從業(yè)人員不僅應(yīng)具有與其崗位相適應(yīng)的專業(yè)能力，還應(yīng)具有對實(shí)際問題的分析和解決能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作和技術(shù)創(chuàng)新能力，這就對學(xué)校的培養(yǎng)提出了更高的要求。通過前期調(diào)研、多方面論證，我校籌建并建成藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心，其目的就是順應(yīng)社會(huì)需求，強(qiáng)力補(bǔ)充現(xiàn)行實(shí)踐教學(xué)條件，提高我校藥學(xué)人才培養(yǎng)水平，增強(qiáng)其在崗位中的勝任力。平臺(tái)建設(shè)是實(shí)踐課程建設(shè)的基礎(chǔ)和保障，但沒有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐囵B(yǎng)體系也無法達(dá)到良好的培養(yǎng)效果?；诖?，本文以藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心為平臺(tái)，針對現(xiàn)行實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行改革，合理利用設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、開放性實(shí)驗(yàn)、大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目等形式，多途徑、多層次構(gòu)建新型藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系，以提高我校藥學(xué)人才培養(yǎng)水平，適應(yīng)社會(huì)對藥學(xué)人才的需求。

1 藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系現(xiàn)狀分析

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)改革的不斷深化，藥學(xué)專業(yè)學(xué)生面臨著嚴(yán)峻的就業(yè)形勢，如何培養(yǎng)出綜合素質(zhì)高、實(shí)踐技能強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)的藥學(xué)人才，是藥學(xué)高等教育必須解決的問題[3-4]，藥劑學(xué)作為藥學(xué)專業(yè)課程體系中的核心課程之一，更應(yīng)在實(shí)踐教學(xué)課程的設(shè)置方面注意這個(gè)問題。目前我校藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)共128學(xué)時(shí)，其中理論教學(xué)68學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)教學(xué)60學(xué)時(shí)，其定位主要在于專業(yè)基礎(chǔ)內(nèi)容，教學(xué)內(nèi)容重點(diǎn)在基本劑型的手工制備工藝，涉及液體制劑、固體制劑、半固體制劑、滅菌與無菌制劑、新劑型的制備與質(zhì)量檢查，共計(jì)15個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容涉及不同劑型的手工制備，所用設(shè)備包括玻璃器皿、乳缽、手工篩網(wǎng)、單沖壓片機(jī)、烘箱、電子天平、粉碎機(jī)、單沖壓片機(jī)、智能崩解儀等?，F(xiàn)行實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容基本具有覆蓋面廣、重難點(diǎn)突出的特點(diǎn)，學(xué)生通過大量實(shí)踐學(xué)習(xí)，可以提升綜合素質(zhì)，但也存在一定問題，如學(xué)生缺乏藥品實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)的宏觀認(rèn)識，驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)多，設(shè)計(jì)性、創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)少?；诖?，我校建成了藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心。

2 藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心基本情況

2.1 基本布局

參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，按照藥廠的布局設(shè)計(jì)原則，結(jié)合本校實(shí)際情況，經(jīng)過幾年籌備和建設(shè)現(xiàn)已建成藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心（以下簡稱中心），該中心占地約500 m2，它由固體制劑車間、液體制劑車間、半固體制劑車間、中藥前處理車間、制劑檢測室組成，所有車間配備空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮氣體系統(tǒng)，經(jīng)第三方測定潔凈度均達(dá)到D級，其中固體制劑車間較為全面地反映藥品實(shí)際生產(chǎn)場景，包括人流通道、物流通道、男女更衣室、清洗間、緩沖間、物料暫存室、稱量室、粉碎間、混合間、制粒室、包衣室、膠囊室、壓片室、內(nèi)包室、外包室等，基本達(dá)到藥品生產(chǎn)制造區(qū)平面布局的要求。

2.2 儀器設(shè)備

考慮中心的實(shí)訓(xùn)工作任務(wù)目標(biāo)，故選擇的制藥設(shè)備基本為中試級別，具體包括小型粉碎機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、17沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、實(shí)驗(yàn)型多效智能包衣機(jī)、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)、膠囊分選拋光機(jī)、全自動(dòng)軟膠囊機(jī)、半自動(dòng)膏體灌裝機(jī)、配液罐、液體定量灌裝機(jī)、平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)等；兼顧本中心承擔(dān)科研任務(wù)，新技術(shù)相關(guān)設(shè)備選用實(shí)驗(yàn)室級別，具體包括噴霧干燥機(jī)、冷凍干燥機(jī)、流化造粒包衣機(jī)、實(shí)驗(yàn)型低溫?cái)D出滾圓制丸機(jī)、脂質(zhì)體擠壓器、實(shí)驗(yàn)型外壓式SPG膜乳化器、高壓均質(zhì)機(jī)、多功能真空提取濃縮機(jī)等。制劑檢測室設(shè)備包括：高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、高速冷凍離心機(jī)、納米粒度和ZETA電位儀、電子天平、智能溶出儀、脆碎度測定儀、崩解儀等。本中心設(shè)備較為全面地反映出藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)，基本滿足常見劑型制備環(huán)節(jié)各個(gè)單元操作和常規(guī)質(zhì)量檢查要求，為開展實(shí)訓(xùn)提供了強(qiáng)有力的保障，同時(shí)兼顧了教師和學(xué)生的研究需求。

2.3 制度建設(shè)

制度建設(shè)是中心高效、安全開展各項(xiàng)工作的保障，參照藥廠車間管理制度，結(jié)合中心實(shí)際情況，建立一批管理制度，包括：《實(shí)訓(xùn)人員管理制度》《制藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作制度》《安全與衛(wèi)生管理制度》《耗材管理制度》，這些制度的建設(shè)促使中心各項(xiàng)工作有章可循、職責(zé)清晰、有據(jù)可查，保證中心安全、有序、高效運(yùn)行。

3 以中心為平臺(tái)構(gòu)建藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系

平臺(tái)建設(shè)是實(shí)踐課程建設(shè)的基礎(chǔ)和保障，但沒有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐囵B(yǎng)體系也無法達(dá)到良好的培養(yǎng)效果。依托目前藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課程60學(xué)時(shí)，在保留原有不同劑型的手工制備和質(zhì)量檢查的基礎(chǔ)上，將部分實(shí)驗(yàn)課項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整，刪除具有共性單元操作的項(xiàng)目，增加6學(xué)時(shí)進(jìn)而開展以中心為平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。另外，整合開放性實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目、畢業(yè)設(shè)計(jì)等，以應(yīng)用型藥學(xué)人才為培養(yǎng)目標(biāo)，多途徑、多層次構(gòu)建藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系。具體安排見表1。

表1 實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容

3.1 觀摩學(xué)習(xí)

為了讓學(xué)生對制劑實(shí)際生產(chǎn)有一個(gè)感官認(rèn)識，進(jìn)而強(qiáng)化理論教學(xué)內(nèi)容，筆者以30人/組為單位，以固體制劑車間為主組織學(xué)生現(xiàn)場參觀中心。采用現(xiàn)場講授與答疑，達(dá)到以下教學(xué)目標(biāo)：掌握制劑車間整體布局、單元操作工藝布局、制劑設(shè)備基本工作原理；熟悉車間輔助系統(tǒng)、QA、QC工作人員職責(zé)、規(guī)章制度；了解制劑設(shè)備基本操作、制劑生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系。

3.2 現(xiàn)場示教

為了讓學(xué)生對制劑實(shí)際生產(chǎn)有一個(gè)直觀認(rèn)識，筆者以15人/組為單位，以片劑生產(chǎn)為教學(xué)內(nèi)容，涉及粉碎、篩分、混合、制粒、壓片、包衣等單元操作，組織學(xué)生觀看生產(chǎn)演示、獨(dú)立操作，進(jìn)而提高學(xué)生動(dòng)手能力；結(jié)合片劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題，例如裂片、松片、片中差異、崩解遲緩等，巧妙設(shè)計(jì)問題障礙，進(jìn)而提高學(xué)生解決問題的能力；考慮固體制劑中劑型之間具有共同單元操作，只是最后單元操作不同，組織學(xué)生觀看散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑生產(chǎn)過程，讓學(xué)生對不同劑型制備有一個(gè)宏觀認(rèn)識。

3.3 生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)

中心利用開放性實(shí)驗(yàn)，結(jié)合前期預(yù)試項(xiàng)目和教師科研內(nèi)容制訂生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目的實(shí)施以學(xué)生小組為單位（15人/組）自主選擇和申請實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，將學(xué)生興趣及就業(yè)目標(biāo)和實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容有機(jī)結(jié)合，其特點(diǎn)是中心指定詳細(xì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)教學(xué)質(zhì)量全程把控；教師科研項(xiàng)目反哺于教學(xué)，體現(xiàn)教學(xué)與科研互動(dòng)、互促；學(xué)生自擬項(xiàng)目，調(diào)動(dòng)學(xué)生的自主性。其目的是使學(xué)生掌握藥品生產(chǎn)和研發(fā)過程中涉及新技術(shù)、新方法，進(jìn)而培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、科研興趣和創(chuàng)新思維。具體安排見表2。

表2 實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容

3.4 創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)

藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心為開展創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)提供良好實(shí)踐平臺(tái)，設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目和畢業(yè)設(shè)計(jì)屬于創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)范疇，它是高等學(xué)校創(chuàng)新人才重要的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，學(xué)生在此環(huán)節(jié)中創(chuàng)新意識和崗位勝任力會(huì)得到全面提高。

[1]葉玲，何偉.基于創(chuàng)新能力提升的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革與探索[J].教育現(xiàn)代化，2016（28）：51-53.

[2]張華.藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法改革探討[J].藥學(xué)教育，2016，32（3）：54-56.

[3]王麗娜，時(shí)念秋，雷鈞濤，等.藥劑學(xué)專業(yè)多層次創(chuàng)新性實(shí)踐教學(xué)體系研究[J].吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2017（2）：151-152.

[4]葉勇，林軍，賴玲，等.在藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)中探索學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)[J].廣州化工，2016（12）：186-188.