近些年,伴隨著“干細胞”這一概念的產(chǎn)生,與之相關(guān)的各種干細胞療法層出不窮,“干細胞美容”“干細胞抗衰老”等等真假難辨,到底什么是干細胞,什么是干細胞治療,聽聽中科院動物研究所所長、周琪院士的解讀。
日前,“中國富豪烏克蘭續(xù)命記”這一話題在社交平臺刷屏,四位富豪在中介公司的組織下,遠赴烏克蘭接受“胚胎干細胞治療”,試圖抗衡自然規(guī)律,用錢去買健康買長壽。一針的價格將近60萬,他們愿意花400萬年輕30歲,不在乎沒效果,只要沒副作用就行。
院士眼里的干細胞治療
5月20日,在國家動物博物館舉行的2018全國科技周“科學(xué)之夜”活動上,周琪院士為到場的小觀眾和科普愛好者舉辦了一場名為《神奇的干細胞與細胞治療》,對“60萬一針”這一熱點問題進行了正面回應(yīng)。
周琪院士在講座中回應(yīng)要點如下:
1.干細胞治療的相關(guān)管理與宣傳亟待加強。
自古至今,人人都有長生不老的夢,希望延緩衰老、延續(xù)生命,更有人稱干細胞可以治療糖尿病、腎病等各種疾病。
看看美國怎么做的,大家知道美國食品藥品管理局(FDA)一向監(jiān)管很嚴,對干細胞市場也是如此,隨便找?guī)讉€例子:
2011年,加強臨床監(jiān)管的政策;
2016年,強制性管理干細胞市場;
2018年,F(xiàn)DA要求對美國干細胞診所及加州細胞治療中心未獲得監(jiān)管部門批準而銷售之干細胞產(chǎn)品發(fā)出永久禁止令。
這兩家就是被很多人標榜在干細胞治療方面的臨床效果比較好的機構(gòu),為什么被發(fā)起聯(lián)邦訴訟?為什么被永久禁止?這些消息在我國為何沒有傳開?為什么美國的嚴格監(jiān)管政策沒有人拿出來說?為什么我們很多網(wǎng)站的新聞都把干細胞宣傳成為包治百病、長生不老的萬能細胞?我們要反思科學(xué)素養(yǎng)和普及知識的能力是否齊備。
2.烏克蘭“干細胞治療”的宣傳賣點有哪些:
賣點1:打著胚胎干細胞治療的旗號。
賣點2:擊中富人的痛點,不僅追求治病,還希望長生不老。
賣點3:號稱對疑難雜癥如帕金森病、糖尿病有效。
什么是干細胞
大家都知道人是可以獻血的,什么原理?獻血會不會危害健康?
成人每次獻400cc沒有問題,失去的血液很快就可以得到補償,就是因為有造血干細胞。
類似,人的頭發(fā)長了需要剪,指甲長了需要剪,打掃房間會有脫落的皮膚碎屑,這些就是毛囊干細胞、皮膚干細胞,細胞時刻都在新陳代謝。我們的生理代謝生長發(fā)育都是因為有這些細胞存在,這就是干細胞。
干細胞的英文 stem cells ,stem就是中文“莖”的意思,像植物的莖一樣,不斷支持組織器官的發(fā)育和生長。
干細胞能干什么?
大家都知道白血病的案例,大部分原因歸根溯源就是造血機能出現(xiàn)障礙,如造血干細胞缺失,造血干細胞凋亡。沒有造血干細胞,人體就失去了造血功能。通過造血干細胞移植,也就是骨髓移植的方法,在臨床上已經(jīng)挽救了成千上萬的生命。
為何別人的骨髓可以在病人身體里移植成功?
只要配型得當,造血干細胞在異體中就可以發(fā)生作用。很多得了白血病的小朋友,找到骨髓供體后是可以終身治愈的、可以長期生存。
造血干細胞異體移植就給我們提供了一個很好的思路。
如果干細胞有這種作用功能,血液缺失可以通過造血干細胞,那么其他臟器出現(xiàn)問題的時候,有沒有干細胞能起到這種作用?
所以,干細胞潛在的應(yīng)用價值很大,關(guān)節(jié)炎、腦中風、老年癡呆、帕金森病等等,都在目前的研究領(lǐng)域。但是除了骨髓移植在臨床上可以不經(jīng)審批開展常規(guī)性治療外,沒有一個干細胞療法能像藥物一樣在臨床上可以廣泛使用的。
這個領(lǐng)域發(fā)展很快,這方面的研究成果已經(jīng)三次獲得諾貝爾獎:
骨髓移植? ? ? ? 1990年
胚胎干細胞? ? 2007年
克隆和iPS? ? 2012年
那什么是干細胞呢?
人是如何從一個受精卵變?yōu)橥暾膫€體的?大家都知道十月懷胎,從一個細胞變?yōu)橐粋€胎兒再長大為一個成人,是成千上萬的細胞分裂增殖的結(jié)果,這是個很神奇的過程。
為何大家都長得不一樣?這個更神奇,每個人都長成了一個復(fù)雜的個體,起始都是源于一個細胞,說明這個細胞中包含了所有的組織器官臟器的所有遺傳信息,可以變?yōu)樯眢w的組織和結(jié)構(gòu)。
干細胞分為三種:
一種是大家熟知的臍帶血干細胞,嬰兒生下來之后保存臍帶血,目前的研究進展來看,臍帶血干細胞只能支持一個30公斤體重的人,如果成年人有需要,在現(xiàn)有條件下是難以支撐生長發(fā)育和治療的;
這種出生以后產(chǎn)生的,臍帶血干細胞和毛囊干細胞、皮膚干細胞一樣,叫成體干細胞;
另一類是來源于早起胚胎的,即還沒有發(fā)育成胎兒、沒有在母體子宮中種進去的時候,從早期胚胎中分離出來的,叫胚胎干細胞;
介于這兩種之間的這個過程中的就是懷孕期間的細胞,也就是烏克蘭診所中使用的干細胞。
它實際的名字叫流產(chǎn)胎兒的干細胞,在烏克蘭是合法的。在大多數(shù)國家和地區(qū),都是違法或者違反倫理的做法。為獲得胎兒細胞而懷孕流產(chǎn)是違法的,也是違反倫理道德的,我國近期也會對知識產(chǎn)權(quán)進行修正,對流產(chǎn)胎兒來源的干細胞的獲取和使用將不授予專利。
目前對早期的胚胎干細胞和成體干細胞包括臍帶血干細胞的研究,是允許開發(fā)成為產(chǎn)品和藥品的;
胚胎干細胞是怎么來的?
胚胎干細胞的特點在于:
1.可以無窮無盡地擴增,類似聚寶盆一樣;
2.可以隨心所欲地變成所有細胞類型,可以變?yōu)樯眢w所有組織。
這就是干細胞再生的重要意義和價值。
我們可以返老還童、逆轉(zhuǎn)時間嗎?
體細胞核移植和誘導(dǎo)多能性干細胞(iPS細胞)是獲得治療性干細胞的主要途徑。
國內(nèi)外的科學(xué)家已經(jīng)取得了非常多的成果。
對干細胞的需求點在哪兒
總而言之,對于此次遠赴烏克蘭接受“胚胎干細胞治療”,我們應(yīng)該明白的是:
1.烏克蘭診所使用的不是胚胎干細胞,而是流產(chǎn)胎兒的干細胞。
在很多國家是不允許使用,不允許開發(fā)成藥物,也不能被授予專利;沒有發(fā)育成胎兒的早期胚胎干細胞,(用于研究)不能超過14天,這也是國際慣例和法律規(guī)定;
2.至于打針的富豪們所說的手腳發(fā)熱、食欲提升等等,感覺好像“提高了免疫力”,這個跟當年在我國流行的雞血療法、喝尿療法本質(zhì)上沒有區(qū)別,都是偽科學(xué)。中國干細胞治療的相關(guān)“新聞”,近年來一直受到Nature等國際期刊的抨擊,央視的《焦點訪談》節(jié)目也曝光過。
面色紅潤食欲大振,其實就是典型的異物引起的自身免疫反應(yīng),像生病了會發(fā)燒一樣,治病時要激發(fā)自己的免疫系統(tǒng),這是自體的保護性反應(yīng)。
我們不能簡單地通過口口相傳,就去進行沒有審批、沒有安全性、沒有經(jīng)過病人知情同意的治療方法。
3.號稱是針對有明確癥狀的疑難雜癥的完美療法,比如糖尿病和帕金森病。這些病到底可以治療嗎?先來看需求。
我國干細胞與再生領(lǐng)域最迫切的需求在哪里?
肝衰竭
多種因素引發(fā)的嚴重肝臟損害,導(dǎo)致其合成、解毒、排泄、生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴重障礙或失代償,發(fā)病非常兇險,目前我國短期生存率為15.56%;我國每年肝衰竭新發(fā)病例超過100萬,有3000萬慢性肝炎患者為風險人群;肝臟移植能將短期生存率提高到65%以上,90%以上有肝移植需求的病人囿于肝源短缺而不能得到及時的治療。
心血管疾病
我國心血管患者據(jù)估計有2.9億人;心肌梗死是常見的心肌損傷,我國每年新發(fā)心肌梗死至少250萬人,每年死于心肌梗死及其并發(fā)癥的人數(shù)已超過100多萬。
不孕不育
我國每8對育齡夫妻就有一對不孕不育患者,我國女性不孕癥患者2500萬人左右,其中宮頸粘連等子宮壁損傷占22%~40%,排卵障礙占20%~25%。
脊髓損傷
我國現(xiàn)有脊髓損傷患者超過200萬,每年由于生產(chǎn)事故所造成病人達5~6萬人,因交通事故造成病人達7~8萬人,年增患者達到14萬。
神經(jīng)退行性疾病
老年癡呆癥:全世界4750萬患者,每年新增770萬,中國發(fā)病率同國際持平,患者人數(shù)在800萬到1000萬之間,居世界第一位。
帕金森病
目前我國60歲以上人口2.2億,且仍在逐年增加,帕金森病在60歲以上人群中發(fā)病率大于1%,超過220萬人。
我國干細胞研究進入臨床
我們目前在做的一些工作:
北京干細胞庫建立10年,已經(jīng)獲得FDA中檢院的認證,標志著可以進行臨床試驗了。
如果沒有經(jīng)過安全性和有效性的評價,是不能上臨床的,只有先經(jīng)過動物試驗,做過安全評估,再經(jīng)過臨床實驗,才能推廣。
目前在干細胞臨床轉(zhuǎn)化方面的進展主要進行了黃斑變性臨床研究和臨床級干細胞治療靈長類帕金森疾病。
在猴子身上的實驗中,猴子的左臂由抬不起來到自由活動,帕金森病的癥狀有好轉(zhuǎn),實驗的這12只猴子移植之后已經(jīng)養(yǎng)了5年,目前沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),說明可以進行下一步推廣。
這些成果公布之后,Nature雜志給了正面的報道。Nature 中報道的是中國剛剛啟動的首批經(jīng)過備案的兩項基于胚胎干細胞分化細胞的臨床研究,分別是利用人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病和利用人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性。
這兩項臨床研究是世界首批基于公共干細胞庫和細胞配型進行的人類干細胞臨床研究,同時也是全球首個基于配型使用的人胚胎干細胞分化細胞治療帕金森病的臨床研究。臨床研究的開展似乎讓中國數(shù)百萬飽受帕金森病、黃斑變性困擾的老年患者看到了希望。
而烏克蘭診所中不知道來源和原理的治療方法,很多病人花錢之后回來,再無聯(lián)絡(luò)。
時間是檢驗一切的標志,科研人員、領(lǐng)域、治療方案都需要時間。這也是科學(xué)家的擔當與責任。 (本文系根據(jù)視頻內(nèi)容整理,有增刪)