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      新鮮全血用于不同血細(xì)胞分析儀比對(duì)試驗(yàn)中的評(píng)價(jià)分析

      2018-05-17 02:56:45張建會(huì)天津市紅橋醫(yī)院天津300131
      中國醫(yī)療器械信息 2018年8期
      關(guān)鍵詞:血細(xì)胞全血分析儀

      張建會(huì) 天津市紅橋醫(yī)院 (天津 300131)

      隨著社會(huì)的不斷發(fā)展,民眾對(duì)于檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量及自身保健的要求也逐漸提高,這意味者需提高以血細(xì)胞檢測(cè)為代表的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量,故需對(duì)現(xiàn)有血細(xì)胞分析采取有效措施進(jìn)行校準(zhǔn)及比對(duì)試驗(yàn),盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)[1]。本次研究選擇2017年1月~2017年12月作為研究階段,選擇本實(shí)驗(yàn)室的3臺(tái)血細(xì)胞分析儀,分別為希森美康的XT-2000i血細(xì)胞分析儀、XS-500i-1血細(xì)胞分析儀、XS-500i-2血細(xì)胞分析儀作為研究對(duì)象,分析不同樣本的血細(xì)胞參數(shù)偏差情況以及是否被接受,獲得一定研究成果,現(xiàn)報(bào)告如下。

      1.資料與方法

      1.1 臨床資料

      本次研究選擇2017年1月~2017年12月作為研究階段,選擇XT-2000i血細(xì)胞分析儀、XS-500i-1血細(xì)胞分析儀、XS-500i-2血細(xì)胞分析儀作為研究對(duì)象,其試劑均為希森美康血細(xì)胞分析儀配套試劑。EDTA.2K真空采血管來自力因精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司。

      1.2 檢測(cè)方法

      檢測(cè)前需先行對(duì)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行清洗、空白計(jì)數(shù)測(cè)定。以每個(gè)質(zhì)控品濃度水平的總均值×(1±20%)作為樣本濃度的選擇范圍,取健康志愿者2例提供的新鮮全血樣本。依據(jù)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果估計(jì)檢測(cè)結(jié)果的不精密度,據(jù)CV合并值查表,得出每一檢測(cè)項(xiàng)目重復(fù)次數(shù)為3次。在3臺(tái)血細(xì)胞分析儀上檢測(cè)3次,分別求均值、總均值、極差、比對(duì)偏差,并與標(biāo)準(zhǔn)相比較。統(tǒng)計(jì)并分析WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、NEU#、LYE#10項(xiàng)指標(biāo)。1.3數(shù)據(jù)處理

      本次研究選擇EXCEL軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,采用百分比(%)表示計(jì)數(shù)資料,并用統(tǒng)計(jì)學(xué)語言描述研究結(jié)果。

      2.結(jié)果

      兩個(gè)血液樣本在不同血細(xì)胞分析儀分別各檢測(cè)3次,檢測(cè)結(jié)果對(duì)比偏差均在分析質(zhì)量要求內(nèi),見表1。

      3.討論

      血細(xì)胞分析儀具有操作便捷、結(jié)果準(zhǔn)確率較高等優(yōu)點(diǎn),現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中[2]。近年來,醫(yī)院檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作量逐漸提高,這使得實(shí)驗(yàn)室內(nèi)購置諸多源自不同廠家、系統(tǒng)及型號(hào)的全自動(dòng)/半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀,但因其機(jī)器檢測(cè)原理、檢測(cè)試劑存在一定的差異,故檢驗(yàn)結(jié)果存在一定的差異可能性[3]。為保證本實(shí)驗(yàn)室血細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果的一致性,故需對(duì)現(xiàn)有3臺(tái)血細(xì)胞分析儀開展檢測(cè)結(jié)果比對(duì)試驗(yàn)。本次研究中3臺(tái)分析儀均在檢測(cè)前根據(jù)自身設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)范圍進(jìn)行校準(zhǔn),并選擇2例健康志愿者提供的全血樣本作為研究對(duì)象,通過檢測(cè)WBC、RBC、HCT、PLT等10項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo),并與接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,結(jié)果顯示均獲得通過,這表明WBC、RBC、HCT、PLT等檢測(cè)結(jié)果對(duì)比偏差均在分析質(zhì)量要求內(nèi),提示XT-2000i血細(xì)胞分析儀、XS-500i-1血細(xì)胞分析儀、XS-500i-2血細(xì)胞分析儀分別檢測(cè)WBC、RBC、HGB等血細(xì)胞參數(shù)結(jié)果的可比性是可接受的,說明本實(shí)驗(yàn)室中所用3臺(tái)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果一致性較好,有利于保證本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣本質(zhì)量。

      表1. 三臺(tái)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)不同血液樣本結(jié)果

      參考文獻(xiàn)

      [1] 金美花,趙玉蘭.不同血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的可行性分析[J].中國臨床研究,2013,26(7):703-704.

      [2] 侯霞,鄧德耀,李增安,等.新鮮全血在不同血細(xì)胞分析儀對(duì)比及偏倚評(píng)估中的應(yīng)用[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(22):3099-3101.

      [3] 廖建茹.用新鮮血校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀及結(jié)果比對(duì)的研討[J].廣州醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2017,45(3):76-79.

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