川芎配方顆粒與飲片藥理等效性的實驗研究

謝 薇，劉廣超

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450008)

川芎是臨床常用的一種中藥材，具有行氣活血、祛風止痛等作用，和不同藥物配伍使用可有效改善患者情況[1]。川芎在臨床加工的過程中包括配方顆粒、飲片，但二者在藥理方面是否具有等效性，對于治療效果具有重要的影響[2]。筆者針對川芎配方顆粒進行藥理等效性研究，目的在于為臨床相關(guān)工作提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料

90只SPF級雄性昆明(KM)小鼠購自河南省實驗動物中心[合格證號：SCAK(豫)2010-0002]，7周齡，體質(zhì)量(18±2)g。于河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院動物實驗中心自由飲食飼養(yǎng)3 d后進行實驗。為保證入選小鼠的疼痛閾值等一般資料接近，利用其生理特性，將健康小鼠放置于55℃的熱板上，出現(xiàn)舔足動作則表示出現(xiàn)疼痛，此時時間則為疼痛閾值時間。選擇疼痛閾值為10～30 s的小鼠進行研究，共計納入80只并隨機分組，分別進行川芎配方顆粒和川芎飲片的等效性試驗。兩組小鼠在健康狀況、年齡、疼痛閾值等一般資料方面均無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

2 研究方法

2.1 受試藥物的制備 川芎飲片(亳州市昌盛藥業(yè))用水煎煮提取2次，濾液合并，在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀(鞏義市瑞德儀器設(shè)備有限公司，型號RE1002)上濃縮至含生藥 0.2 g·mL-1,備用；川芎配方顆粒加沸水溶化，放冷，加水至含生藥0.2 g·mL-1，備用。

2.2 給藥方法 分別對兩組KM小鼠給予川芎配方顆粒溶液和川芎飲片溶液，劑量均為0.015 mL·g-1；次日或隔日給藥1次。

3 研究觀察

3.1 觀察指標 ①疼痛閾值：使用熱板法，觀察、記錄兩組小鼠在給藥前后不同時間點的疼痛閾值，并進行比較；②扭體抑制率：小鼠給藥后半小時注射0.2 mL的乙酸(江蘇佰耀，濃度為0.6%)，并將其靜置于試驗箱內(nèi)，觀察、記錄乙酸注射后20 min內(nèi)出現(xiàn)的扭體次數(shù)，并進行比較。

3.3 結(jié)果

(1)疼痛閾值比較 給藥前兩組KM小鼠疼痛閾值差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，給藥后兩組疼痛閾值均提高(P<0.05)，配方顆粒的小鼠疼痛閾值提高更加明顯(P<0.05)。見表1。

表1 兩組KM小鼠不同時間點疼痛閾值比較

注：與本組給藥前比較，△P<0.05；與飲片組同期比較，▲P<0.05

(2)扭體情況比較 兩組KM小鼠給藥后均起到扭體抑制作用，20 min內(nèi)飲片組和配方顆粒組的扭體次數(shù)分別為(13.15±3.25)次和(16.65±2.95)次，扭體抑制率分別為52.5%、80.0%，配方顆粒的抑制情況更佳(P<0.05)。

4 討論

中醫(yī)認為川芎具有行氣活血、祛風止痛等作用，在臨床中用藥價值較高[4]?，F(xiàn)代藥理學(xué)分析認為，川芎能增加患者的心臟收縮振幅，降低心率，且具有擴張冠狀動脈的作用，同時可抑制患者的血小板聚集，降低患者出現(xiàn)血栓的風險，在臨床心血管疾病的干預(yù)中有較好的效果[5]。但是在川芎使用的過程中，選擇的藥物劑型是否能夠充分發(fā)揮藥性，則成為廣大醫(yī)生關(guān)注的重要課題。本實驗發(fā)現(xiàn)，川芎的配方顆粒和川芎飲片均能提高小鼠的疼痛閾值，抑制扭體，具有藥理等效性[6]。但藥效卻存在一定差異，前者對疼痛閾值提高更加明顯(P<0.05)，扭體抑制更佳(P<0.05)，表明川芎配方顆粒的使用效果更加突出。此外，部分研究認為[7]，不同制劑在改善血液流變和全血黏度等方面可能存在藥理差異。本次研究尚未對其進行全面的分析，因此有待于進一步研究和分析，以便為臨床提供更加準確的參考資料。

綜上所述，通過對川芎配方顆粒的藥理等效性實驗研究發(fā)現(xiàn)，川芎飲片和配方顆粒組具有藥理等效性，均能夠改善疼痛閾值，抑制扭體，但川芎配方顆粒更具有優(yōu)勢，因此值得臨床借鑒。

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[2]張麗娟,劉繼勇,姚翀,等.洋川芎內(nèi)酯類化合物藥理作用研究進展[J].中國藥學(xué)雜志,2015,50(13):1081-1084.

[3]肖靈芝.川芎配方顆粒的藥理等效性實驗[J].中醫(yī)臨床研究,2016,8(12):23-24.

[4]于紅梅,李東花,劉霞.關(guān)于川芎超臨界萃取物及其乙醇提取物的藥理作用比較的探究[J].中國傷殘醫(yī)學(xué),2014,22(6):179-180.

[5]裴艷霞.川芎的藥理作用及臨床應(yīng)用[J].中國醫(yī)藥指南,2011,9(34):197-198.

[6]龔彥勝,李曉宇,孫蓉.基于功效與藥理作用川芎抗冠心病心絞痛的物質(zhì)基礎(chǔ)研究進展[J].中國藥物警戒,2011,8(11):675-678.

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