健脾益胃湯聯(lián)合化療治療胃癌的臨床療效研究

王菲，婁靜，趙雷，侯留法

河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院肝膽脾胃科，鄭州 450000

胃癌是源于胃黏膜上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，手術(shù)治療為早期胃癌的主要治療方式，也是目前能夠治愈胃癌的唯一方法。而對(duì)于晚期胃癌患者而言，其往往已經(jīng)喪失最佳的手術(shù)治療時(shí)機(jī)，故化療是晚期胃癌的主要治療方式。然而，晚期胃癌化療患者不僅要面對(duì)疾病本身帶來(lái)的痛苦，還要忍受化療所導(dǎo)致的各種不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，同時(shí)還會(huì)造成臨床療效的下降。有研究報(bào)道，健脾益胃湯能夠在很大程度上減輕胃癌患者的不良反應(yīng)，提升胃癌患者的生活質(zhì)量[1]。為此，筆者開(kāi)展了相關(guān)試驗(yàn)，研究健脾益胃湯的臨床治療作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2015年2月至2017年3月于河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院進(jìn)行住院治療的60例晚期胃癌患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床診斷為胃癌；②胃癌臨床分期為Ⅲa期及以上；③生命體征平穩(wěn)；④所有患者均為初次化療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他系統(tǒng)疾病，如糖尿病、腦出血、腦梗死等；②心、肝、腎等重要臟器存在功能障礙；③精神、意識(shí)障礙，不能理解、配合簡(jiǎn)單指令。根據(jù)患者是否服用健脾益胃湯將其分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組患者采取亞葉酸鈣（leucovorin，CF）+5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil，5-Fu）+表柔比星（epirubicin，EPI）+順鉑（cisplatin，DDP）化療方案，即LFEP化療方案；觀察組患者在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上于化療前1天開(kāi)始服用健脾益胃湯。觀察組中，男17例，女13例；年齡45～71歲，平均（51.2±4.5）歲；臨床分期：Ⅲa期5例，Ⅲb期11例，Ⅳ期14例。對(duì)照組中，男19例，女11例；年齡47～73歲，平均（52.4±4.1）歲；臨床分期：Ⅲa期3例，Ⅲb期14例，Ⅳ期13例。兩組患者的性別、年齡和臨床分期比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予常規(guī)抗過(guò)敏預(yù)處理：均于化療前1天開(kāi)始口服地塞米松片，每次6 mg，每天2次，連續(xù)服用3 d；均于化療前30 min肌內(nèi)注射25 mg鹽酸異丙嗪注射液。

對(duì)照組治療方案：對(duì)照組患者采取LFEP化療方案，200 mg/m2的亞葉酸鈣靜滴2 h，d1～d5；600 mg/m2的氟尿嘧啶持續(xù)靜滴24 h，d1～d5；50 mg/m2的表柔比星靜注，d1；20 mg/m2的順鉑靜滴4 h，d1～d5。以21 d為1個(gè)周期，用藥間隔21 d，療程為3個(gè)周期。

觀察組治療方案：觀察組患者在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上于化療前1天開(kāi)始服用健脾益胃湯，其藥物組成：黨參15 g，白術(shù)12 g，茯苓12 g，陳皮6 g，半夏12 g，黃芪30 g，莪術(shù)10 g，白芍15 g，郁金12 g，石斛15 g，麥芽15 g，半枝蓮20 g。每日1劑，清水煎至200 ml，早晚分2次口服。其余均與對(duì)照組相同。

記錄并分析兩組患者治療3個(gè)周期后的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及生活質(zhì)量評(píng)分。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]對(duì)胃癌患者進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：完全緩解（complete response，CR），腫瘤完全消失，腫瘤不能被顯示；部分緩解（partial response，PR），腫瘤明顯縮小，體積比治療前減少≥50%；穩(wěn)定（stable disease，SD），腫瘤體積比治療前減少﹤50%或增大﹤25%；進(jìn)展（progressive disease，PD），腫瘤體積比治療前增大≥25%或出現(xiàn)新發(fā)病灶。有效率（RR）=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)發(fā)生情況根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（National Cancer Institute，NCI）3.0版不良事件（adverse event，AE）標(biāo)準(zhǔn)（1～5級(jí)）[3]進(jìn)行評(píng)價(jià)：1級(jí)，輕度AE；2級(jí)，中度AE；3級(jí)，重度AE；4級(jí)，危及生命或致殘的AE；5級(jí)，與AE有關(guān)的死亡。采用腫瘤患者的生活質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[4]評(píng)估患者的生活質(zhì)量，內(nèi)容包括食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛、家庭的理解與配合、同事的理解與配合、自身對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)、自身對(duì)治療的態(tài)度、日常生活、治療不良反應(yīng)、面部表情12個(gè)方面。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.1軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)或兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；有序分類(lèi)變量采用秩和檢驗(yàn)。以P﹤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效的比較

治療后，兩組患者的臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.152，P﹤0.05）。觀察組患者的有效率為76.67%（23/30），高于對(duì)照組的50.00%（15/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.593，P﹤0.05）。（表1）

表1 兩組患者的臨床療效[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

兩組患者的不良反應(yīng)均為1～3級(jí)。觀察組患者骨髓抑制、惡心嘔吐、口腔潰瘍、心律失常、腎功能不全的發(fā)生率均低于對(duì)照組患者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。（表2）

表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況[n（%）]

2.3 生活質(zhì)量的比較

治療前，觀察組患者和對(duì)照組患者的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（23.63±5.88）分、（24.83±5.52）分；治療后，觀察組患者和對(duì)照組患者的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（40.22±9.28）分、（34.17±8.55）分，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.626，P﹤0.05）。

3 討論

胃癌發(fā)病的初期常無(wú)明顯癥狀，發(fā)現(xiàn)時(shí)，患者常常已處于晚期，手術(shù)切除已無(wú)法根治，只能采取化療來(lái)維持患者的生命。而化療帶來(lái)的不良反應(yīng)嚴(yán)重，在很大程度上加重了胃癌患者的病痛和壓力，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至影響治療效果。

化療為晚期胃癌的主要治療手段，但其不良反應(yīng)較大，容易造成患者的身體免疫力降低，因此，需要通過(guò)中醫(yī)方式對(duì)身體進(jìn)行調(diào)理。胃癌的產(chǎn)生是由于六淫入侵、飲食失宜、七情內(nèi)傷造成患者的氣機(jī)阻滯，進(jìn)而導(dǎo)致津液停滯、郁而化濁、痰濁內(nèi)蘊(yùn)，最終導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生突變，形成腫瘤。其中，六淫入侵、飲食失宜、七情內(nèi)傷均為胃癌的致病因素，痰濁內(nèi)蘊(yùn)為胃癌發(fā)生、發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是導(dǎo)致胃癌發(fā)生、發(fā)展的根本病因、病機(jī)[5]。有研究報(bào)道，以健脾益胃、消痰散結(jié)為治則治療胃癌具有良好的治療效果[6]。健脾益胃湯方中諸藥合用具有益氣健脾、消痰散結(jié)的功效[7]?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黨參和黃芪具有促進(jìn)造血、升高白細(xì)胞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用，與其他藥物合用，具有提高機(jī)體生理功能、緩解化療藥物所致不良反應(yīng)的作用[8]。有研究報(bào)道，健脾益胃湯與化療相結(jié)合，一方面能夠增強(qiáng)化療的療效，提高其敏感性；另一方面能夠有效地增強(qiáng)患者的免疫力，減輕化療過(guò)程中所帶來(lái)的不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量[9]。

惡心嘔吐是化療常見(jiàn)的早期不良反應(yīng)，嚴(yán)重的可導(dǎo)致患者脫水，甚至許多患者因忍受不了這種痛苦而放棄化療。除此之外，化療藥物雖然具有殺傷腫瘤細(xì)胞的作用，但其作為劇毒藥物，選擇性比較低，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，容易使患者發(fā)生骨髓抑制、心律失常、肝腎功能不全等不良反應(yīng)，不利于患者的后續(xù)治療，甚至影響患者預(yù)后。本研究采用健脾益胃湯聯(lián)合化療的方式治療觀察組30例晚期胃癌患者，其臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（P﹤0.05），表明健脾益胃湯與化療藥物具有協(xié)同作用，能夠提升化療藥物的臨床療效。同時(shí)，觀察組患者骨髓抑制、惡心嘔吐、口腔潰瘍、心律失常、腎功能不全的發(fā)生率均低于對(duì)照組患者（P﹤0.05），表明健脾益胃湯能夠減輕化療藥物所帶來(lái)的不良反應(yīng)。因此，化療期間聯(lián)合健脾益胃湯對(duì)胃癌患者進(jìn)行干預(yù)治療可以起到減毒、增效的作用，從而提高患者的生活質(zhì)量[10]。

綜上所述，健脾益胃湯能夠在很大程度上提高胃癌患者的臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)改善患者的生活質(zhì)量，對(duì)治療胃癌具有重要的臨床價(jià)值。

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