全面提升食品藥品安全保障水平

劉小妹

黨的十九大對(duì)食品藥品安全作出了新部署，省委十二屆二次全會(huì)對(duì)食品藥品安全提出了新要求。全省食品藥品監(jiān)管工作將以黨的十九大和省委十二屆二次全會(huì)精神為指引，堅(jiān)持以人民為中心，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，提升食品藥品安全保障水平，努力讓人民群眾飲食更加放心、用藥更加安心，助力現(xiàn)代化新龍江全面振興發(fā)展。

——強(qiáng)化黨的建設(shè)，落實(shí)從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。一要提高政治站位。旗幟鮮明講政治，牢固樹立“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)決維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威。把學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十九大精神作為首要政治任務(wù)，切實(shí)加強(qiáng)黨對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，鍥而不舍落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定和省委九項(xiàng)規(guī)定精神。嚴(yán)格履行“一崗雙責(zé)”，完善監(jiān)督措施，細(xì)化黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，分層次明確廉政責(zé)任，責(zé)任到崗，責(zé)任到人，全面落實(shí)從嚴(yán)管黨治黨主體責(zé)任。二要轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。按照全省作風(fēng)整頓的總體部署，圍繞食品藥品安全，大力推進(jìn)作風(fēng)整頓，大興調(diào)查研究之風(fēng)，到群眾中去聽實(shí)話、察實(shí)情、出實(shí)招、辦實(shí)事、求實(shí)效，切實(shí)解決監(jiān)管難題，努力成為發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的行家里手。

——強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管，嚴(yán)把藥械安全關(guān)。民以食為天，藥以安為先。食品藥品安全關(guān)系重大。在涉藥環(huán)節(jié)我們要努力做到全生命周期監(jiān)管。一要加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管。做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)應(yīng)開展而未開展評(píng)價(jià)工作的品種，要研究建立退出機(jī)制和處理措施。建立藥品品種檔案。提高新藥研發(fā)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、規(guī)范性、可溯性，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。二要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。開展飛行檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)檢查企業(yè)處方和工藝執(zhí)行情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及數(shù)據(jù)可靠性情況。三要加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。以藥品購(gòu)銷渠道的合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度數(shù)據(jù)的完整性為監(jiān)管核心，嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)許可、GSP認(rèn)證準(zhǔn)入關(guān)口。四要加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。開展臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，組織開展經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的專項(xiàng)檢查和飛行檢查。

——強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管，構(gòu)筑食品安全防線。食品安全一直是百姓關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題，我們要從生產(chǎn)到銷售筑牢安全防線，讓百姓吃得安心，吃得放心。一要加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)推動(dòng)白酒、食用油全鏈條監(jiān)管，聚焦原輔料把關(guān)、生產(chǎn)追溯記錄、食品添加劑使用、散裝白酒和散裝食用植物油“裸奔”、標(biāo)簽標(biāo)注等關(guān)鍵問(wèn)題。二要加強(qiáng)食品銷售監(jiān)管。深入推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理；創(chuàng)建農(nóng)村食品統(tǒng)一配送試點(diǎn)，規(guī)范農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道；抓住食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)源頭，重點(diǎn)治理食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售把關(guān)不嚴(yán)、來(lái)源信息不全等問(wèn)題；加強(qiáng)酒類和進(jìn)口食品銷售監(jiān)管。三要加強(qiáng)餐飲消費(fèi)監(jiān)管。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)訂餐監(jiān)管。推進(jìn)明廚亮灶、量化分級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)80%的大型餐飲企業(yè)、學(xué)校（含幼兒園）食堂的量化分級(jí)等級(jí)達(dá)到良好以上。加強(qiáng)餐飲單位和農(nóng)村聚餐酒類管理，嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源、無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)酒類產(chǎn)品等違法行為。四要加強(qiáng)乳制品監(jiān)管。嚴(yán)查不按注冊(cè)配方組織生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、不按批準(zhǔn)的標(biāo)簽標(biāo)注行為；著力解決儲(chǔ)存運(yùn)輸、過(guò)程記錄、原料控制中存在的共性問(wèn)題。

——強(qiáng)化專項(xiàng)整治，解決食藥安全突出問(wèn)題。一要加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治。開展“食安龍江百日行動(dòng)”，食品、保健食品欺詐與虛假宣傳，校園及周邊食品安全等集中整治行動(dòng)，從食品加工源頭、食品銷售環(huán)節(jié)、保健食品治理等6個(gè)方面，著力解決非法添加、亂添加，畜禽水產(chǎn)品獸藥殘留和重金屬超標(biāo)，虛假?gòu)V告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費(fèi)欺詐等問(wèn)題。二要加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械整治。對(duì)中藥飲片、中藥注射劑提取物、生化藥品等開展專項(xiàng)整治，重點(diǎn)解決中藥飲片以次充好、摻雜使假，不嚴(yán)格按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)及相關(guān)質(zhì)控要求生產(chǎn)中藥注射劑提取物，生化藥品原材料質(zhì)量控制缺失等問(wèn)題。

——強(qiáng)化案件查辦，加大打擊違法犯罪力度。保護(hù)食品藥品安全，就要對(duì)危害人民安全的行為勇于亮劍，敢于亮劍，加大打擊力度，才能更好地發(fā)揮震懾作用。一要提高案件質(zhì)量和數(shù)量。堅(jiān)持?jǐn)?shù)量與質(zhì)量并重，既要辦鐵案，又要多辦案。用案件的數(shù)量來(lái)突出處罰力度和監(jiān)管效果，用案件質(zhì)量來(lái)展示執(zhí)法水平，加大案件層級(jí)審核力度，開展全省案卷評(píng)查，切實(shí)提升辦案質(zhì)量。二要不斷深化行刑銜接。進(jìn)一步完善行刑銜接聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制，將涉嫌犯罪的案件及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，確保違法行為依法辦理，不斷推動(dòng)全省打擊食品藥品違法犯罪工作向縱深化發(fā)展，形成嚴(yán)懲重處的高壓態(tài)勢(shì)，著力解決群眾關(guān)心關(guān)注的焦點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題。三要把“處罰到人”落實(shí)到位。嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品法律法規(guī)中關(guān)于違法單位法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，以及被追究刑事責(zé)任人員的處罰規(guī)定，落實(shí)食品藥品領(lǐng)域違法犯罪人員行業(yè)禁入。對(duì)適用一般程序查處案件的行政處罰決定書主動(dòng)向社會(huì)公開。充分發(fā)揮社會(huì)信用聯(lián)合懲戒工作機(jī)制，探索推進(jìn)對(duì)食品藥品領(lǐng)域違法犯罪人員實(shí)施聯(lián)合懲戒，使敗德違法者得到更加嚴(yán)厲的懲處。

——強(qiáng)化法治建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為。一要加強(qiáng)行政執(zhí)法工作機(jī)制建設(shè)。在行政執(zhí)法公示制度方面，加強(qiáng)事前公開，規(guī)范事中公示，推動(dòng)事后公開；在執(zhí)法全過(guò)程記錄制度方面，在不斷規(guī)范文字記錄的基礎(chǔ)上，集中力量推動(dòng)音像記錄工作的全面開展；在重大執(zhí)法決定法制審核方面，要落實(shí)審核主體，確定審核范圍，明確審核內(nèi)容，細(xì)化審核程序。二要深入推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”工作。建立覆蓋全省的市場(chǎng)監(jiān)管主體和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法人員和檢查對(duì)象隨機(jī)抽取。按照“公開是常態(tài)，不公開是例外”的原則，做到應(yīng)公開盡公開。

——強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，助推食品和農(nóng)副產(chǎn)品精深加工業(yè)成為全省第一支柱產(chǎn)業(yè)。要牢牢樹立服務(wù)型政府的理念，進(jìn)一步將為人民服務(wù)的理念落到每一個(gè)環(huán)節(jié)。一要進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)。深化“放管服”改革，積極推進(jìn)網(wǎng)上審批和電子證書應(yīng)用，繼續(xù)將部分糧食加工品生產(chǎn)許可事權(quán)下放到縣（市、區(qū)）局。優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，以審批提速為企業(yè)發(fā)展贏得時(shí)間。在保障食品安全的前提下，適當(dāng)降低“三小”市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，培育更多的市場(chǎng)主體。二要加強(qiáng)服務(wù)食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。聚焦創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，建立“零距離”服務(wù)機(jī)制，在重點(diǎn)食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)、規(guī)模以上企業(yè)和新獲批項(xiàng)目食品企業(yè)建立聯(lián)系點(diǎn)，指定聯(lián)系人，面對(duì)面為企業(yè)提供幫助。三要扶持食品產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。積極引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)資源集聚、集群發(fā)展。引導(dǎo)綠色食品企業(yè)把握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，完善工藝流程，持續(xù)提升質(zhì)量，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。繼續(xù)做好綠色食品市場(chǎng)推廣質(zhì)量監(jiān)管工作。鼓勵(lì)引導(dǎo)食品企業(yè)實(shí)施品牌戰(zhàn)略，借鑒國(guó)外先進(jìn)工藝，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，走綠色、有機(jī)、高端路線，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者和自動(dòng)售貨食品企業(yè)，促進(jìn)中央廚房、快餐配送、食品配送物流等新型食品產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)發(fā)展。

——強(qiáng)化政策扶持，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一要鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。逐步實(shí)行藥品上市許可持有人制度，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理。加快技術(shù)資源整合，探索建立省級(jí)科研創(chuàng)新基地，推進(jìn)藥品創(chuàng)新，優(yōu)化我省藥品品種結(jié)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，經(jīng)認(rèn)定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批。二要政策扶持優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。鼓勵(lì)引導(dǎo)社會(huì)資本通過(guò)兼并、參股等方式參與企業(yè)資產(chǎn)重組，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。對(duì)于環(huán)保壓力較大的地區(qū)，引導(dǎo)中成藥生產(chǎn)企業(yè)在異地建立中藥提取車間。依托哈爾濱市國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)支持哈爾濱利民生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，推進(jìn)大慶生物產(chǎn)業(yè)園規(guī)模化、集約化發(fā)展，加快牡丹江、伊春、大興安嶺等地特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，構(gòu)建創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。三要推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)；整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同，形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)；推動(dòng)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率，促進(jìn)龍江企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

不忘初心、牢記使命，繼往開來(lái)、砥礪前行，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，奮力譜寫新時(shí)代食藥監(jiān)管工作新篇章，為推動(dòng)龍江全面振興發(fā)展做出新的更大的貢獻(xiàn)！

（作者系黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)）

責(zé)任編輯/徐朝