運(yùn)用PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)輸血同意書(shū)填寫(xiě)

陳輝品

[摘要] 目的 運(yùn)用PDCA循環(huán)，規(guī)范輸血知情同意書(shū)的填寫(xiě)。方法 運(yùn)用PDCA循環(huán)理論進(jìn)行現(xiàn)狀評(píng)估、找出原因、確定目標(biāo)、制定對(duì)策。對(duì)實(shí)施PDCA循環(huán)前后的3個(gè)月輸血知情同意書(shū)填寫(xiě)進(jìn)行調(diào)查、對(duì)照研究。結(jié)果 運(yùn)用PDCA循環(huán)后，規(guī)范性由54.16%提高到87.61%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 運(yùn)用PDCA循環(huán)法可以持續(xù)改進(jìn)輸血知情同意書(shū)的規(guī)范填寫(xiě)。

[關(guān)鍵詞] PDCA循環(huán)法；輸血知情同意書(shū)；醫(yī)務(wù)管理

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）06（a）-0075-02

[Abstract] Objective This paper tries to use the PDCA cycle to standardize the written consent form for transfusion. Methods PDCA cycle theory was used to assess the status quo， identify causes， determine goals， and formulate countermeasures. The 3-month transfusion informed consent form before and after the implementation of the PDCA cycle was investigated and controlled. Results After the PDCA cycle was used， the normative rate increased from 54.16% to 87.61%， and the difference was statistically significant（P<0.01）. Conclusion PDCA circulation method can be used to continuously improve the specification of transfusion informed consent form.

[Key words] PDCA circulation； Informed consent for transfusion； Medical management

PDCA 循環(huán)包括計(jì)劃 （Plan）、執(zhí)行 （Do）、檢查（Check）和處理（Action）等步驟，是一種常見(jiàn)持續(xù)改進(jìn)方法，是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序之一。

輸血治療知情同意書(shū)在臨床上已成為一項(xiàng)強(qiáng)制性的措施，對(duì)于防范輸血風(fēng)險(xiǎn)具有現(xiàn)實(shí)性與可追溯性[1]。輸血治療知情同意書(shū)的填寫(xiě)質(zhì)量直接關(guān)系到知情同意法律依據(jù)的完整性、有效性[2]。原衛(wèi)生部《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》中4.19.3.2要求輸血必須簽署輸血知情同意書(shū)，同意書(shū)至少包括輸血次數(shù)、輸血方式等信息，輸血知情同意書(shū)入病歷保存。但是在實(shí)際工作中，我院質(zhì)控部門(mén)發(fā)現(xiàn)，存在較多輸血知情同意書(shū)填寫(xiě)不規(guī)范現(xiàn)象，例如無(wú)輸血知情同意書(shū)、輸血知情同意書(shū)缺少簽名、輸血知情同意書(shū)填寫(xiě)信息缺失或錯(cuò)誤等情況，存在很大的醫(yī)療質(zhì)量安全隱患。為提高輸血病歷質(zhì)量，避免醫(yī)療糾紛和不良事件的發(fā)生，該院醫(yī)務(wù)部、輸血科、病案室成立持續(xù)改進(jìn)小組，運(yùn)用PDCA循環(huán)規(guī)范輸血知情同意書(shū)填寫(xiě)，結(jié)果如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取該院2016年1—3月所有歸檔輸血病歷為活動(dòng)前組（對(duì)照組），2016年4 —12月為對(duì)策實(shí)施階段，2017年1—3月為活動(dòng)后組（實(shí)驗(yàn)組）。

1.2 PDCA循環(huán)的實(shí)施

1.2.1 計(jì)劃階段 （1）現(xiàn)狀調(diào)查，找出問(wèn)題，分析現(xiàn)狀。對(duì)該院2016年1—3月所有輸血?dú)w檔病歷共733份進(jìn)行審核，其中397份規(guī)范，336份不規(guī)范，規(guī)范率僅為54.16%。對(duì)不規(guī)范的336份進(jìn)行分析，分類(lèi)見(jiàn)表1。

（2）原因分析。通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷以及現(xiàn)場(chǎng)訪談，持續(xù)改進(jìn)小組會(huì)議提出多種可能，經(jīng)原因驗(yàn)證，找到5個(gè)方面要因：①臨床醫(yī)師法律意識(shí)不足，重視程度不夠；②部分醫(yī)師不了解需授權(quán)委托的情況和所需的手續(xù)；③缺少歸檔病歷審核程序；④使用舊的輸血知情同意書(shū)模板，模板中缺少輸血次數(shù)、成分等項(xiàng)目；⑤監(jiān)管不足，考核力度不夠，目前每月質(zhì)控辦僅抽查約兩成的輸血病歷，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后考核較輕。

1.2.2 實(shí)施階段 針對(duì)要因，持續(xù)改進(jìn)小組擬定多條改進(jìn)措施，并從有效性、可行性、經(jīng)濟(jì)性3個(gè)角度進(jìn)行評(píng)價(jià)，選出5條措施并實(shí)施：①通過(guò)全院培訓(xùn)和科內(nèi)培訓(xùn)加強(qiáng)輸血安全相關(guān)法律和制度的培訓(xùn)，對(duì)重點(diǎn)的科室，如普外科、婦產(chǎn)科、骨科、血液科進(jìn)行入科培訓(xùn)，做到橫向到邊，縱向到底全面覆蓋的培訓(xùn)。提高臨床醫(yī)師對(duì)輸血知情同意書(shū)重要性以及完整性的認(rèn)識(shí)；②臨床科室在病歷歸檔前自查，避免同意書(shū)缺失或填寫(xiě)不全；③病案室在病歷歸檔前進(jìn)行形式審核，發(fā)現(xiàn)形式上的錯(cuò)誤，避免重缺；④通過(guò)電子病歷系統(tǒng)禁用舊版輸血知情同意書(shū)模板，統(tǒng)一使用新的知情同意書(shū)模板，將病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范、三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求的所有內(nèi)容均在輸血知情同意書(shū)模板中格式化，設(shè)為勾選項(xiàng)，使得知情同意書(shū)的書(shū)寫(xiě)完善、簡(jiǎn)單方便；⑤修訂考核措施，如出現(xiàn)輸血同意書(shū)填寫(xiě)不規(guī)范導(dǎo)致病歷重缺的，嚴(yán)格考核績(jī)效并記全診療組不良記錄。

1.2.3 檢查階段 持續(xù)改進(jìn)小組每月檢查上個(gè)月所有歸檔的輸血病歷，查看相關(guān)項(xiàng)目是否合格，并對(duì)結(jié)果考核、公示下發(fā)整改通知。每月底進(jìn)行質(zhì)量總結(jié) 對(duì)于每月輸血同意書(shū)規(guī)范情況做出圖表曲線，把存在的問(wèn)題作為下 一個(gè)PDCA循環(huán)管理的重點(diǎn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

利用Excel、SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以α=0.05為檢驗(yàn)水平。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過(guò)本輪持續(xù)改進(jìn)，全院輸血知情同意書(shū)規(guī)范率由54.16% 上升至87.61%，且干預(yù)前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=214.422，P=0.000<0.05），見(jiàn)表2。

持續(xù)改進(jìn)小組認(rèn)為改進(jìn)效果明顯，并對(duì)有效措施進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化如：建立輸血知情同意書(shū)標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷模板；建立臨床科室質(zhì)控員制度；負(fù)責(zé)病歷質(zhì)量審核；制定病案室歸檔前病歷形式審核制度；完善了職能部門(mén)對(duì)歸檔病歷和運(yùn)行病歷的監(jiān)管和反饋機(jī)制。

但該院輸血同意書(shū)合格率尚未達(dá)到原衛(wèi)生部《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》中4.19.3.2條款A(yù) 標(biāo)準(zhǔn)100%的要求，持續(xù)改進(jìn)小組擬進(jìn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)，通過(guò)信息化、精細(xì)化的管理手段，進(jìn)一步規(guī)范輸血同意書(shū)填寫(xiě)。

3 討論

優(yōu)良的品質(zhì)是靠科學(xué)的方法管理出來(lái)的[3]。作為最常用科學(xué)管理工具之一，PDCA 是一項(xiàng)能夠提升醫(yī)院管理水平和管理效率的質(zhì)量管理模式[4]。輸血知情同意書(shū)的規(guī)范完整是病案質(zhì)量的重點(diǎn)項(xiàng)目之一，缺少輸血知情同意書(shū)或同意書(shū)嚴(yán)重不規(guī)范的病案被視為重缺病案，是醫(yī)院質(zhì)控部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)管的要點(diǎn)之一。輸血知情同意書(shū)的填寫(xiě)也關(guān)系到患者知情同意權(quán)的保護(hù)，在日益重視患者權(quán)益的今天，更是值得重點(diǎn)關(guān)注。在該次持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目中，通過(guò)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和處理等環(huán)節(jié)，有效提高了輸血知情同意書(shū)填寫(xiě)的合格率，提高了輸血病案質(zhì)量，也為保護(hù)患者合法權(quán)益、避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?；顒?dòng)中，管理部門(mén)通過(guò)PDCA循環(huán)法的應(yīng)用，使醫(yī)療管理規(guī)范化、制度化，提高了管理效率[5-6]；持續(xù)改進(jìn)小組成員也借此對(duì)PDCA的原理有了更深入的了解，加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。該研究認(rèn)為，通過(guò)PDCA循環(huán)法開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)，不僅能提高質(zhì)量水平，也能規(guī)范醫(yī)院管理，強(qiáng)化管理人員能力，可以在醫(yī)院管理中廣泛使用。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2018-03-03）