對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的幾點(diǎn)思考

王麗艷 王青竹 張大壯 徐冰峰

[摘要] 隨著消毒產(chǎn)品種類和數(shù)量的不斷增加，消毒產(chǎn)品在生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)所出現(xiàn)的問題也日益凸顯，目前消毒產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相對滯后，加之消費(fèi)者對消毒產(chǎn)品相關(guān)知識匱乏，問題消毒產(chǎn)品對消費(fèi)者造成傷害的投訴舉報(bào)案件時(shí)有發(fā)生，消毒產(chǎn)品監(jiān)管應(yīng)引起高度重視。該文對上述問題進(jìn)行了淺析，并就存在的問題結(jié)合工作實(shí)際提出幾點(diǎn)建議。

[關(guān)鍵詞] 消毒產(chǎn)品；監(jiān)督管理；法律法規(guī)；生產(chǎn)經(jīng)營者

[中圖分類號] R187 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）06（c）-0166-02

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們生活水平的不斷提高，消毒產(chǎn)品已逐步從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所普及到人們的日常生活中，消毒產(chǎn)品的使用范圍越來越廣泛[1]，消毒產(chǎn)品質(zhì)量好壞直接影響其消毒效果[2]。種類繁多、數(shù)量龐大的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理問題也日益受到重視，該文就消毒產(chǎn)品日常監(jiān)管中所遇到的問題淺析如下。

1 存在問題

1.1 法律法規(guī)不完善

1.1.1 處罰力度弱，對違法者起不到震懾作用 國家衛(wèi)生計(jì)生委在2016年和2017年先后2次對《消毒管理辦法》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修訂，但在處罰種類和處罰額度上沒有修訂。在日常監(jiān)督檢查中我們有時(shí)發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店、超市銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告以及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品，有時(shí)常發(fā)現(xiàn)銷售的消毒產(chǎn)品尤其是抗（抑）菌、衛(wèi)生濕巾類產(chǎn)品存在虛假宣傳，暗示對疾病療效，誘導(dǎo)消費(fèi)者的現(xiàn)象。部分生產(chǎn)企業(yè)為了有利于產(chǎn)品的銷售，故意將消毒產(chǎn)品與藥品混合宣傳，迷惑消費(fèi)者[3]。由于生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為給消費(fèi)者造成的身體傷害的舉報(bào)案件也時(shí)有發(fā)生，但對存在上述違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營單位的處理依據(jù)新《消毒管理辦法》第四十四條，給予責(zé)令限期整改，可以處5 000元以下的罰款。由于罰款額度小，違法成本低，對違法生產(chǎn)經(jīng)營者難以起到震懾作用，使得一些生產(chǎn)經(jīng)營者為了牟利鋌而走險(xiǎn)，以身試法。

1.1.2 缺乏對消毒產(chǎn)品使用單位的法律約束 隨著人們生活節(jié)奏的日益加快，越來越多的一次性衛(wèi)生用品備受廣大消費(fèi)者和使用單位的青睞，如餐飲單位使用的一次性紙巾（紙）、紙質(zhì)餐飲具，美容院使用的衛(wèi)生棉（棒、簽、球）、化妝棉（紙、巾）等，這些進(jìn)入使用環(huán)節(jié)的消毒產(chǎn)品，有的避開了市場的監(jiān)管，而修改后的《消毒管理辦法》也沒有設(shè)定相應(yīng)的條款加以限制，使得直接進(jìn)入使用環(huán)節(jié)的消毒產(chǎn)品成為衛(wèi)生監(jiān)督的盲區(qū)，造成不法生產(chǎn)經(jīng)營者有空可鉆，給消費(fèi)者的衛(wèi)生安全帶來了隱患，錢春蓮等[4]亦持此觀點(diǎn)。

1.1.3 對被查處的消毒產(chǎn)品的處置無法可依 在日常監(jiān)督檢查中經(jīng)常能夠發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營違反《消毒管理辦法》第三十一條、第三十二條規(guī)定的問題消毒產(chǎn)品，執(zhí)法人員針對此違法行為只能是對生產(chǎn)經(jīng)營單位下達(dá)現(xiàn)場檢查筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書，視情節(jié)給予一定數(shù)額的罰款處理，并責(zé)令其立即停止生產(chǎn)銷售問題消毒產(chǎn)品，并以先行登記保存的方式對采集證據(jù)進(jìn)行指定地點(diǎn)封存，但接下來封存的消毒產(chǎn)品怎樣處置卻找不到相應(yīng)的依據(jù)。現(xiàn)行的其他法律法規(guī)也未對問題消毒產(chǎn)品如何處理做出規(guī)定，給行政執(zhí)法帶來困難，也給違法者帶來可乘之機(jī)。違法者為了自身利益，通常不可能自行將產(chǎn)品銷毀，因此有繼續(xù)流入市場的隱患。

1.2 生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理及設(shè)施落后

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》[5]規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境與布局、生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、物料和倉儲(chǔ)、衛(wèi)生質(zhì)量和人員均應(yīng)符合相關(guān)要求，但目前多數(shù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)處于一種管理水平低、管理不規(guī)范、生產(chǎn)規(guī)模小、設(shè)備陳舊和工藝流程簡單的狀況，如雖然在取得《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》之前，強(qiáng)制企業(yè)建立了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)室，但絕大多數(shù)企業(yè)的檢驗(yàn)室流于形式，陳進(jìn)[6]亦持此觀點(diǎn)。相關(guān)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員對消毒產(chǎn)品法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范掌握也不全面，衛(wèi)生質(zhì)量安全意識淡漠，致使管理制度落實(shí)不到位。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違法行為時(shí)有發(fā)生，如虛假宣傳，添加藥物，擅自更改產(chǎn)品配方等，從源頭上給消毒產(chǎn)品的安全帶來隱患。

1.3 經(jīng)營者相關(guān)知識匱乏，索證意識淡漠

在日常衛(wèi)生監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者不了解消毒產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)知識，對消毒產(chǎn)品的規(guī)范和規(guī)定知之甚少，尤其是對《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定不了解，致使自己經(jīng)營了違法消毒產(chǎn)品還渾然不知。流通環(huán)節(jié)存在的問題還表現(xiàn)在消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位采購消毒產(chǎn)品時(shí)不索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件等有效證件。由于對消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位不進(jìn)行索證的行為沒有相應(yīng)的處罰依據(jù)，執(zhí)法人員對存在問題單位只能下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令其限期改正，因而也很難強(qiáng)化經(jīng)營者的索證意識。

1.4 監(jiān)管力量薄弱

餐飲監(jiān)管職能劃給食品藥品監(jiān)督管理部門后，部分衛(wèi)生監(jiān)督人員隨職能一并劃轉(zhuǎn)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員數(shù)量銳減，現(xiàn)從事消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的執(zhí)法人員有的同時(shí)還承擔(dān)著諸如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育、傳染病等監(jiān)管工作任務(wù)，消毒產(chǎn)品監(jiān)管涉及生產(chǎn)加工、銷售和使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，由于執(zhí)法人員數(shù)量不足，很難監(jiān)管到位。有的監(jiān)督機(jī)構(gòu)科室人員調(diào)動(dòng)頻繁，上崗時(shí)間短的監(jiān)督人員對消毒產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不了解或掌握不夠全面，一定程度上影響了消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作質(zhì)量。

2 建議

2.1 進(jìn)一步完善現(xiàn)行法律法規(guī)

要充分認(rèn)識完善現(xiàn)行法律法規(guī)的緊迫性和必要性。我們?nèi)粘ο井a(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管的主要依據(jù)是國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布實(shí)施的《消毒管理辦法》，作為部門規(guī)章有時(shí)不能適應(yīng)目前消毒產(chǎn)品監(jiān)管管理工作的需要，特別是《行政處罰法》[7]規(guī)定，沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫?；虻蹁N許可證等處罰權(quán)的設(shè)定，必須通過國務(wù)院頒布的法規(guī)才能實(shí)現(xiàn)，因此，對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理應(yīng)該盡早上升到法規(guī)層面，或者就《消毒管理辦法》的罰則部分做出補(bǔ)充規(guī)定，如增加對使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的消毒產(chǎn)品單位的處罰條款，也可在其他相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定相應(yīng)的處罰種類。

2.2 提高準(zhǔn)入門檻

要嚴(yán)格消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)，提高消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，對功能布局、工藝流程、生產(chǎn)和倉儲(chǔ)面積、自檢實(shí)驗(yàn)室等達(dá)不到《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》要求的堅(jiān)決不予發(fā)放衛(wèi)生許可證；對已發(fā)放衛(wèi)生許可證的企業(yè)要進(jìn)行整改規(guī)范，強(qiáng)制淘汰生產(chǎn)條件差的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，確保消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求，從生產(chǎn)源頭上保障消毒產(chǎn)品質(zhì)量[7]。

2.3 強(qiáng)化輿論宣傳及培訓(xùn)工作

加強(qiáng)《傳染病防治法》《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的宣傳力度，對檢查出的不合格產(chǎn)品予以曝光和公示，使不合格產(chǎn)品沒有營銷市場，陳斌[8]亦持此觀點(diǎn)。同時(shí)，通過新聞媒體、互聯(lián)網(wǎng)等途徑提醒廣大消費(fèi)者購買消毒產(chǎn)品時(shí)應(yīng)該選擇衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告和許可批件齊全，產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)范的產(chǎn)品。

要加強(qiáng)對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓(xùn)工作，使其熟練掌握國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)規(guī)定；要穩(wěn)定消毒產(chǎn)品監(jiān)管隊(duì)伍，建立長效的工作機(jī)制及責(zé)任與責(zé)任追究制度。對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位和使用單位相關(guān)人員也要定期開展培訓(xùn)，使其了解消毒產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)和一些基本要求，不斷規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位行為[8]。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 顧健.中國消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2007，14（4）：264.

[3] 賴星如.2011年深圳市消毒產(chǎn)品舉報(bào)投訴案件查處情況分析與思考[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2012，19（5）：459.

[4] 錢春蓮，朱進(jìn)平.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作中的問題探討及其對策[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2006，13（4）：304.

[5] 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》的通知[S].衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]53號.2009-6-9.

[6] 陳進(jìn).安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2006，13（4）：278.

[7] 中華人民共和國主席令第63號.中華人民共和國行政處罰法[S].1996-3-17.

[8] 陳斌.消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理中的問題與對策[J].中醫(yī)藥管理雜志，2011，19（5）：468.

（收稿日期：2018-03-25）