摘 要:藥品安全直接關(guān)系著人民群眾身體健康和生命安全,關(guān)系著社會安定,關(guān)系著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,關(guān)系著黨和政府的形象。加強藥品監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全,是藥監(jiān)部門的神圣職責(zé)。 我國連鎖藥店行業(yè)經(jīng)過了10余年的發(fā)展,大部分企業(yè)實力不夠,經(jīng)營規(guī)模太小,難以進行有效的大規(guī)模擴展和規(guī)模競爭優(yōu)勢。在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營的過程中大膽創(chuàng)新和改革,發(fā)展成規(guī)模效益的經(jīng)營組織形式。
關(guān)鍵詞:零售藥店;管理;對策
我國的零售藥店長期以來一直采用的是以經(jīng)濟效益為中心的粗放式經(jīng)營理念,銷售處方藥與非處方藥的同時也可銷售保健品,銷售人員業(yè)務(wù)水平較低。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革、醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展、藥品分類管理的實行和對藥品監(jiān)督管理的加強,零售藥店存在的問題日益突出。
1存在的問題
1.1對法規(guī)了解不足雖然說目前大部分藥店還是在藥品法規(guī)下進行有序、合法的銷售,但還有部分企業(yè)為了追逐利益,而忽視了法規(guī)要求,對法規(guī)的了解知之甚少。比如對含麻黃堿藥品每次銷售不得超過5個包裝量不了解,不做相應(yīng)登記;對零售藥店禁止銷售的各類藥品不清楚、不明白;對藥品儲存條件要求一知半解等等。
1.2藥店盲目擴張,疏于管理。有些連鎖經(jīng)營企業(yè)為擴大影響和搶占地勢與市場份額,達到全市、全省甚至全國連鎖,盲目地大量吸納個體藥店或其他閑散民間資本加盟本企業(yè),僅半年加盟藥店達到幾十家。由于擴張數(shù)目過多、過快,導(dǎo)致內(nèi)部管理跟不上,基礎(chǔ)質(zhì)量管理不到位,出現(xiàn)很多管理上的漏洞。這些連鎖藥店僅僅對外統(tǒng)一店名招牌,對內(nèi)并沒有按國家相關(guān)規(guī)定嚴格實行 “八統(tǒng)一” ,尤其是對進貨渠道上缺乏實時監(jiān)控,普遍存在質(zhì)量把關(guān)不嚴,無驗收記錄或記錄不全。
1.3藥品購銷渠道不規(guī)范
1.3.1購進渠道基層藥店采購藥品,很少對銷售企業(yè)的資質(zhì)進行審核并留存,他們追求的是“實惠”,只要價格便宜就買,不論對方是否有經(jīng)營資格,有的從所謂生產(chǎn)企業(yè)銷售代表處采購,有的直接從上門推銷的個人處采購,甚至有些從偏遠地區(qū)診所直接采購進貨。購進藥品很少做質(zhì)量驗收記錄,大多是一手交錢一手交貨或以白紙條方式結(jié)帳。
1.3.2銷售渠道基層藥店是銷售的終端,銷售對象只能是病患者?,F(xiàn)階段,還存在藥店銷售藥品給個體診所和其它藥店;不憑處方銷售處方藥;銷售藥品未做銷售記錄。
1.4藥品分類管理存在誤區(qū)推行藥店的分類管理是GSP的要求,也是保證藥品質(zhì)量和安全使用行之有效的工作?,F(xiàn)在大部分藥店基本實行藥品分區(qū)、分類存放,掛有醒目標識等,但是實際工作中存在很多認識上的誤區(qū)。某些藥店由于缺乏專業(yè)的藥學(xué)人員,不知道藥品的藥理作用,部分處方藥竟然擺在非處方藥處開架銷售,更有甚者,有的藥店不能嚴格憑處方銷售國家要求必須憑處方的處方藥。
2對策
2.1加強法律法規(guī)宣傳,提高法律意識。從存在問題的原因看,管理相對人法律意識淡薄、從藥人員藥學(xué)專業(yè)水平低是主要原因。要從源頭解決存在的問題,首先要加強管理相對人的藥學(xué)基礎(chǔ)和法律法規(guī)知識培訓(xùn)工作,采取適當(dāng)?shù)摹㈧`活的的方式和方法,對零售藥店的藥品做從業(yè)人員進行定期或不定期的法律法規(guī)知識、藥學(xué)基礎(chǔ)知識以及綜合業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)。通過進一步培訓(xùn),要讓他們更加深刻地及時了解國家關(guān)于藥品管理方面的政策、法律以及相關(guān)規(guī)章制度等,了解藥物的基礎(chǔ)知識,合理用藥、配伍禁忌、藥品不良反應(yīng)等知識。同時,要將法律宣傳貫穿于監(jiān)管執(zhí)法的全過程,努力提高零售藥店從業(yè)人員的規(guī)范化管理和使用藥品的意識,從而不斷增強管理相對人的知法守法意識,提高規(guī)范依法用藥水平。
2.2開展幫扶指導(dǎo)力度。在日常監(jiān)督、專項執(zhí)法檢查等活動中,執(zhí)法人員應(yīng)盡可能多地向他們宣傳藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)知識,指導(dǎo)他們正確、合理的采購、經(jīng)營藥品。堅持邊監(jiān)管邊促進、邊指導(dǎo)邊規(guī)范,結(jié)合日常監(jiān)管對藥店的軟硬件建設(shè)進行指導(dǎo),確保其人員、設(shè)施、布局、制度、資料和管理等方面規(guī)定符合要求。
2.3加強零售藥店GSP認證后的跟蹤檢查工作。嚴格按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,加強認證后的后續(xù)管理工作,對認證后的藥店、加盟連鎖店實施跟蹤檢查,嚴格管理,切實幫助藥店加強自律,不斷自我完善,促進零售藥店規(guī)范化管理水平再上一個新臺階。
2.4建立和發(fā)揮遠程監(jiān)管系統(tǒng)
2.4.1 由藥監(jiān)部門牽頭,設(shè)計開發(fā)遠程監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)藥店各類記錄數(shù)據(jù)與監(jiān)管后臺通過INTERNET網(wǎng)絡(luò)進行無縫對接,實時掌握各藥店藥品進、銷、存活動。同時利用此系統(tǒng)自動提醒和督促藥店做好日常的溫濕度記、培訓(xùn)、體檢等記錄工作。系統(tǒng)還可以設(shè)置藥店與藥監(jiān)部門互動模式,如藥店有何問題可以利用該平臺進行咨詢、討論;亦可藥監(jiān)在發(fā)現(xiàn)假藥的情況下,利用網(wǎng)絡(luò)后臺發(fā)布假藥停售及上報信息,真正做到一鍵監(jiān)管、一秒稽查、一步到位。
2.4.2 通過在藥店內(nèi)設(shè)置“電子眼”,使監(jiān)管人員能在辦公室內(nèi)看見任何一家藥店的日常銷售情況。這樣能讓藥店在違法、違規(guī)售藥的過程中心有余悸,同時可以進一步的完善藥師在職在崗要求,使藥師在不在、來不來等情況,利用“電子眼”一一記錄。
2.5 加強誠信體系的分類監(jiān)管工作給每個藥店發(fā)放一本檢查記錄日志,在每次日常檢查、處罰結(jié)果中,將結(jié)果記錄在日志上。年終根據(jù)檢查結(jié)果,對所有藥店進行統(tǒng)計,對違法違規(guī)行為的結(jié)果進行綜合評價,實行分級管理,形成多問題的藥店多查,問題少的藥店少查,沒有問題的藥店不查,真正讓有效率的檢查放到重點面上,而不是盲目的全覆蓋檢查。這樣也能讓藥店提高自身素質(zhì),不斷爭取優(yōu)秀等級,讓自身不被檢查或少檢查,從而提高規(guī)范經(jīng)營。
3結(jié)語
作為藥品的監(jiān)管部門,是替人民群眾用藥安全把關(guān)的人,任何時候都不能懈怠。加大對企業(yè)的日常監(jiān)管力度,加強日常監(jiān)管和專項整治結(jié)合,定期和不定期開展藥品普查和專項抽查是提高藥品質(zhì)量的必要手段,加強對藥品企業(yè)的監(jiān)管,加大懲治力度,對存在違法違規(guī)行為的企業(yè),要依法嚴處,決不姑息遷就。
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作者簡介:
余品瑤,女,?1991年9月出生,南京醫(yī)藥合肥大藥房連鎖有限公司經(jīng)理,安徽工商管理學(xué)院MBA在