董傳民
(菏澤市科學(xué)技術(shù)情報研究所,山東 菏澤 274000)
近年來,菏澤新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,科技研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),品牌建設(shè)取得初步進(jìn)展,項目建設(shè)方興未艾,初步形成了中藥、化學(xué)藥、生物藥三大體系,為新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。在中藥領(lǐng)域,菏澤市近些年的發(fā)展重點(diǎn)是加快中藥現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程,完善中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥、制劑開發(fā)與生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈,同時,還掌握了中藥生產(chǎn)自動化控制技術(shù),搭建了中藥生產(chǎn)信息化控制平臺,實(shí)現(xiàn)了中藥種植技術(shù)、中藥提取技術(shù)和中藥飲片炮制技術(shù)。在化學(xué)藥物和中間體領(lǐng)域,抗生素、頭孢類原料藥以及青霉素等產(chǎn)品具有比較優(yōu)勢,開發(fā)了阿比朵爾中間體生產(chǎn)工藝。在生物制品領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)了生物酶、生物蛋白、生物轉(zhuǎn)化等技術(shù),低分子肝素納工業(yè)化生產(chǎn)。
基于菏澤市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ),根據(jù)專家意見,確定未來重點(diǎn)發(fā)展中藥現(xiàn)代化、化學(xué)藥物和生物制品三個領(lǐng)域,并篩選36項關(guān)鍵技術(shù)或項目,結(jié)果如表1所示(技術(shù)綜合重要度滿分5分)。
由研究結(jié)果可知,近期(0~3年)主要發(fā)展的技術(shù)包括中藥多級動態(tài)組罐提取技術(shù)、大環(huán)內(nèi)脂類藥物的結(jié)晶方法和抗菌肽保存液研制等21項,中期(3~6年)主要攻克的技術(shù)包括中藥材優(yōu)良品種選育及種植技術(shù)、埃博霉素類伊沙匹隆的工業(yè)化和蛋白質(zhì)濃縮技術(shù)等9項,遠(yuǎn)期(6~9年)主要實(shí)現(xiàn)的技術(shù)包括大環(huán)內(nèi)酯類抗癌藥物、制劑緩釋、控釋、長效制劑技術(shù)、蛋白質(zhì)藥物的緩釋作用技術(shù)等6項。
新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線如圖1所示。
菏澤市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要涵蓋中藥現(xiàn)代化、化學(xué)藥物和生物制品3個領(lǐng)域。其中,菏澤在中藥領(lǐng)域具有較好的基礎(chǔ),目前已經(jīng)掌握了中藥生產(chǎn)自動化控制技術(shù),搭建了中藥生產(chǎn)信息化控制平臺,實(shí)現(xiàn)了中藥種植技術(shù)、中藥提取技術(shù)和中藥飲片炮制技術(shù)。通過對產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的研究,確定了12項未來重點(diǎn)發(fā)展技術(shù),重點(diǎn)突破在線監(jiān)測和質(zhì)量控制技術(shù),以實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)信息化、自動化;培育中藥材優(yōu)良品種選育及種植技術(shù),向上游延伸產(chǎn)業(yè)鏈;開發(fā)中藥材非藥用部位及廢棄物綜合利用技術(shù),推動產(chǎn)業(yè)綠色化發(fā)展。
菏澤在化學(xué)藥物及中間體領(lǐng)域具有比較優(yōu)勢,開發(fā)了抗生素、頭孢類原料藥、青霉素以及阿比朵爾中間體等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,其中,拉氧頭孢合成工藝技術(shù)水平達(dá)到國際領(lǐng)先水平。此外,雄烯二酮、大環(huán)內(nèi)脂原料等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。通過產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖研究,確定了15項未來重點(diǎn)發(fā)展技術(shù),著眼于現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),重點(diǎn)突破大環(huán)內(nèi)脂類藥物純化、結(jié)晶、檢測方法和大環(huán)內(nèi)脂抗癌藥物開發(fā),做大做強(qiáng)拳頭產(chǎn)品;同時,進(jìn)行基礎(chǔ)性生物催化、手性合成、新型給藥等技術(shù)的研發(fā)和儲備,為產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。
菏澤在生物制品領(lǐng)域有一定的基礎(chǔ),它掌握了生物酶、生物蛋白、生物轉(zhuǎn)化等技術(shù),其中,生物酶法裂解生產(chǎn)7-ACA技術(shù)和頭孢菌素C的發(fā)酵、提取技術(shù)水平達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。通過對產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖的研究,確定了9項未來重點(diǎn)發(fā)展技術(shù),主要攻克微生物菌種與先進(jìn)發(fā)酵過程優(yōu)化控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品微生物發(fā)酵法生產(chǎn);突破蛋白質(zhì)濃縮技術(shù),研究蛋白質(zhì)藥物的緩釋作用,實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)藥物的規(guī)?;a(chǎn)。
按照“立足基礎(chǔ),分類聚集,特色發(fā)展”的原則,結(jié)合區(qū)域資源優(yōu)勢、區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),加快菏澤市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè),全面推動菏澤市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
表1 新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)重要度、研發(fā)水平及預(yù)期實(shí)現(xiàn)時間表
以高新區(qū)為核心區(qū)域,依托步長、華信、睿鷹等醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè),加速集聚中藥、化藥研發(fā)生產(chǎn)和醫(yī)藥器械制造及配套企業(yè),同時,加快提升曹縣醫(yī)療器械制造領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)水平。
支持步長、睿鷹、丹紅、瑞璞、堯舜等大型企業(yè)、企業(yè)集團(tuán)建設(shè)技術(shù)研發(fā)中心,鼓勵中小企業(yè)加強(qiáng)協(xié)同合作,加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力;同時,鼓勵企業(yè)以合作開發(fā)或技術(shù)引進(jìn)的形式著力引進(jìn)一批行業(yè)關(guān)鍵技術(shù),在鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,培育產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢。在新醫(yī)藥領(lǐng)域,重點(diǎn)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程,加強(qiáng)中藥材優(yōu)良品種選育和種植,實(shí)現(xiàn)中藥材非藥用部位及廢棄物的綜合利用;開發(fā)或引進(jìn)生物催化技術(shù),原料藥手性合成、拆分技術(shù),實(shí)現(xiàn)大環(huán)內(nèi)酯類抗癌藥物及埃博霉素類伊沙匹隆的工業(yè)化;加強(qiáng)生物藥物生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,優(yōu)化微生物菌種與發(fā)酵過程控制。
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),發(fā)揮好菏澤市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組的組織、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)作用,重點(diǎn)加強(qiáng)對新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大事項以及資源配置等的統(tǒng)籌作用。創(chuàng)新財政科技投入方式,強(qiáng)化項目支持,加大政策支持,促進(jìn)菏澤市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向新臺階。圍繞新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化、科技型中小企業(yè)發(fā)展、企業(yè)兼并重組、人才引進(jìn)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展重點(diǎn)環(huán)節(jié),制訂專項扶持政策,搭建專業(yè)孵化器、生產(chǎn)力促進(jìn)中心等,同時,圍繞企業(yè)發(fā)展中的共性需求,加快建設(shè)一批公共技術(shù)服務(wù)平臺,為新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供無縫服務(wù)。
綜合運(yùn)用財政稅收、科技金融、人才引進(jìn)、產(chǎn)學(xué)研合作等方面的政策措施,加強(qiáng)對大中型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)的分類指導(dǎo),支持企業(yè)積極探索符合自身發(fā)展需要的研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)模式;充分利用新醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠政策、研發(fā)費(fèi)用稅前加計抵扣、技術(shù)合同登記等優(yōu)惠政策,引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新投入;鼓勵和支持企業(yè)建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,共同開展技術(shù)創(chuàng)新,共同開拓市場,支持聯(lián)盟聯(lián)合申報山東省聯(lián)盟專題項目,菏澤市相關(guān)計劃要加大對聯(lián)盟的支持力度。
建立健全招商項目庫,進(jìn)一步明確產(chǎn)業(yè)招商主題、發(fā)展方向、發(fā)展重點(diǎn)和重點(diǎn)合作領(lǐng)域。精心策劃一批重點(diǎn)項目,編制產(chǎn)業(yè)招商指南,建立動態(tài)管理的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目庫,引導(dǎo)各區(qū)有針對性地開展產(chǎn)業(yè)招商;圍繞發(fā)展重點(diǎn),以吸引一批新醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶為著力點(diǎn),不斷轉(zhuǎn)變招商新思維,拓寬招商新渠道,探索招商新招法,積極實(shí)踐項目招商、會展招商、重點(diǎn)招商等方式,聚集一批行業(yè)龍頭企業(yè);廣泛開展與周邊區(qū)域協(xié)作,并加強(qiáng)與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)地區(qū)的往來,拓展科技、資源上的合作,借勢發(fā)展;充分利用自身優(yōu)勢,尋求與周邊地區(qū)的差異化發(fā)展重點(diǎn),實(shí)現(xiàn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的錯位發(fā)展。
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