我國(guó)兩種新疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證

日前，我國(guó)兩種新疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗和甲肝疫苗通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。預(yù)認(rèn)證意味著世衛(wèi)組織認(rèn)可疫苗的安全性和有效性，聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)現(xiàn)在能采購(gòu)這種疫苗。

“雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證對(duì)于全球消滅脊灰行動(dòng)來(lái)說(shuō)是非常好的消息?！笔澜缧l(wèi)生組織駐華代表處代辦施南博士表示。據(jù)他介紹，2016年實(shí)現(xiàn)了從三價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗到雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的轉(zhuǎn)換，大多數(shù)國(guó)家將依賴(lài)于滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗和雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的組合，以完成消除脊髓灰質(zhì)炎工作，現(xiàn)在中國(guó)將助力于確保這一必需疫苗的充分供應(yīng)。

脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）是一種由病毒引起的高傳染性疾病。它侵入神經(jīng)系統(tǒng)并可以在幾小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致全身癱瘓。甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病，可造成或輕或重的疾患。疾病流行可呈急劇增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并造成巨大影響和重大經(jīng)濟(jì)損失。安全供水、食品安全、環(huán)境衛(wèi)生條件良好、洗手和注射甲肝疫苗是抵御該疾病的最有效辦法。

據(jù)介紹，預(yù)認(rèn)證的一項(xiàng)至關(guān)重要前提是疫苗生產(chǎn)國(guó)的國(guó)家疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估。我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)是中國(guó)的疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并于2011年和2014年通過(guò)了世衛(wèi)組織評(píng)估，為中國(guó)生產(chǎn)的疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。中國(guó)的疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能是確保中國(guó)生產(chǎn)和使用的所有疫苗的安全性和有效性。

此次，雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗和甲肝疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證使得中國(guó)通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗數(shù)目達(dá)到四種。其他兩種為乙型腦炎疫苗和季節(jié)性流感疫苗。摘自：《中華網(wǎng)》