通筋正骨膠囊與玻璃酸鈉聯(lián)合治療膝痹

左立春，李 研，劉 霞，孫藝玲，葛 悅，張洪長(zhǎng)，王恩鵬

（1.長(zhǎng)春中德骨科醫(yī)院，長(zhǎng)春 130051；2.吉林省人參科學(xué)研究院，長(zhǎng)春 130117）

膝痹是一種臨床常見(jiàn)的慢性進(jìn)展性疾病[1]，西醫(yī)病名為膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）[2]，患病率隨年齡増加而逐漸升高[3]。65 歲以上老年人的發(fā)病率可高達(dá)85%[4]。其發(fā)病機(jī)理是肝腎不足，外邪內(nèi)入，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥。其病理特點(diǎn)主要是關(guān)節(jié)軟骨破損、邊緣骨贅形成、軟骨下硬化以及滑膜增生等[5]。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫大、伴活動(dòng)受限，病情時(shí)輕時(shí)重，遷延難愈。臨床研究證實(shí)，中醫(yī)的補(bǔ)腎益氣活血法，治療膝痹療效確切[6]，實(shí)驗(yàn)證明，補(bǔ)腎益氣活血中藥有抗軟骨損傷的作用[7-8]。目前，臨床對(duì)于膝痹的治療方法較多，如中西藥內(nèi)服、外敷，針灸理療以及小針刀等[9-10]，晚期西醫(yī)可以通過(guò)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)治療。本觀察通過(guò)內(nèi)服通筋正骨膠囊，外用玻璃酸鈉膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，治療中重度膝痹，臨床療效較好，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院2016 年11月－2017年10月治療的中重度膝痹患者60 例，將其分為治療組和對(duì)照組，各30 例。治療組，男 14 例（20 膝），女16例（22 膝）；年齡 40 ～ 70 歲，平均（58.25±3.25）歲；病程 0.5 ～ 8.5 年，平均（4.5±0.5）年。對(duì)照組，男 15 例（20 膝），女 15 例（22 膝）；年齡 40 ～ 70 歲，平均年齡（59.25±3.75）歲；病程 0.5 ～ 9.0 年，平均年齡（4.4±0.8）年。2組患者在各方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 本研究中醫(yī)診斷參照 2010 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)診療方案》風(fēng)寒濕痹證候診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）分級(jí)為中、重度；3）年齡40～70歲；4）所有入選患者近1個(gè)月未作其它治療，患者本人簽知情同意書(shū)，自愿接受治療和檢查。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；2）合并有心腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；3）膝關(guān)節(jié)有腫瘤、結(jié)核、及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折者；4）關(guān)節(jié)患有神經(jīng)性疾病者；5）膝關(guān)節(jié)有嚴(yán)重皮膚缺損或潰瘍者。

2 方法

2.1 治療方法 對(duì)照組給予玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，一次性注射玻璃酸鈉25 mg/支/周（上海景峰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000643），注射后針孔用輸液貼保護(hù)，連續(xù)注射5周。

治療組：1）口服通筋正骨膠囊，5粒/次，3次/d。方藥組成：紅花、血竭、當(dāng)歸、熟地黃、桃仁、木瓜、川牛膝、伸筋草、川芎、乳香、沒(méi)藥、狗脊、羌活。將以上藥物按一定比例加工成膠囊制劑。2）玻璃酸鈉關(guān)節(jié)內(nèi)注射同對(duì)照組。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 VAS 評(píng)分 采用美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院應(yīng)用的疼痛測(cè)量方法，于治療前及治療后5周分別評(píng)定記分。

2.2.2 WOMAC膝關(guān)節(jié)功能評(píng)估 治療前后，2組均評(píng)估1次，根據(jù)自身情況進(jìn)行評(píng)分，總分為積分相加。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈膝關(guān)節(jié)腫脹消失、無(wú)痛，行走及上下樓梯無(wú)不適感；顯效：靜息時(shí)膝關(guān)節(jié)無(wú)腫脹、痛，偶有活動(dòng)時(shí)疼痛，行走時(shí)無(wú)明顯疼痛，不影響正常工作及生活；有效：膝關(guān)節(jié)痛時(shí)發(fā)時(shí)止，上下樓稍感不便，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限；無(wú)效：膝關(guān)節(jié)腫脹、痛以及行走、活動(dòng)時(shí)疼痛無(wú)改善。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2組治療前、后 VAS 評(píng)分比較 治療前2組評(píng)分P＞0.05，說(shuō)明2組在治療前VAS 評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；連續(xù)治療5周后，2組在組內(nèi)及組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明連續(xù)治療5周后2組效果明顯，治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組；治療5周后 VAS 評(píng)分差值比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明治療5周后，2組患者的疼痛明顯減輕，治療組與對(duì)照組相比，其對(duì)疼痛緩解作用更好，見(jiàn)表1。

表 1 2組治療前、后 VAS 評(píng)分比較（±s，n=30）

表 1 2組治療前、后 VAS 評(píng)分比較（±s，n=30）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療后比較，△P＜0.05

組 別 治療前 治療后對(duì)照組 6.35±1.25 3.85±1.25#治療組 6.60±1.15 2.45±1.35#△

3.2 2組治療前后WOMAC評(píng)分比較 治療后2組WOMAC評(píng)分較治療前均有顯著降低，且治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表 2。

表 2 2組治療前、后WOMAC評(píng)分比較（±s，n=30）

表 2 2組治療前、后WOMAC評(píng)分比較（±s，n=30）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療后比較，△P＜0.05

組 別 治療前 治療后對(duì)照組 56.35±10.35 33.25±5.24#治療組 56.60±10.12 21.25±5.10#△

3.3 治療前后2組臨床比較 治療組患者總有效率為80% ，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表3。

表3 2組臨床療效比較（n=30）

4 討論

膝痹是一種常見(jiàn)的多發(fā)性慢性骨關(guān)節(jié)疾病，多發(fā)生于老年人群，其發(fā)病機(jī)理是肝腎不足，外邪內(nèi)入，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥。西醫(yī)稱(chēng)之為膝骨關(guān)節(jié)炎，越來(lái)越多的研究表明，膝骨關(guān)節(jié)炎是一種與炎癥相關(guān)的全關(guān)節(jié)疾病，這種炎癥的發(fā)生最早始于滑膜[11-12]。

西醫(yī)治療包括局部外用藥物、口服用藥、關(guān)節(jié)腔注射軟骨保護(hù)劑等治療有一定的療效[13]。玻璃酸鈉具有改善軟骨代謝、保護(hù)軟骨、抑制軟骨變性等功能，且有改善關(guān)節(jié)攣縮、抑制關(guān)節(jié)疼痛的功效[14-15]。

中醫(yī)治療膝痹的方法較多，主要有中藥內(nèi)服、離子導(dǎo)入、小針刀及針灸等，不良反應(yīng)較小，療效確切，已經(jīng)引起了研究人員的重視[16]。膝痹是由于精血虧虛、肝腎不足，外加風(fēng)寒濕邪入侵，痹阻經(jīng)絡(luò)導(dǎo)致[17]。晚期膝痹本質(zhì)是本虛標(biāo)實(shí)，本虛即肝腎虧虛，標(biāo)實(shí)即外邪痹阻經(jīng)絡(luò)，治療以扶正驅(qū)邪，滋補(bǔ)肝腎為主。通筋正骨膠囊主要用于肝腎兩虧、風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)導(dǎo)致的痹癥。方藥組成：熟地黃、狗脊、血竭、川芎、當(dāng)歸、桃仁、紅花、乳香、沒(méi)藥、木瓜、伸筋草、牛膝、羌活。主要功能是滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋健骨，活血化瘀，祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)。

綜上所述，根據(jù)膝痹患者的發(fā)病機(jī)制、病理改變和臨床表現(xiàn)，中藥聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效優(yōu)于單獨(dú)使用玻璃酸鈉治療。本研究采用內(nèi)服通筋正骨膠囊、外用玻璃酸鈉注射治療膝痹體現(xiàn)了祖國(guó)醫(yī)學(xué)辨證論治、治病求本的治療特色，突出了中西醫(yī)結(jié)合的特點(diǎn)。結(jié)果顯示，該治療方法穩(wěn)定，療效可靠，有效改善膝痹患者的生活質(zhì)量，可以長(zhǎng)期連續(xù)使用，適合中晚期膝痹患者。

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