貝達(dá)藥業(yè)遭遇成長(zhǎng)陣痛

杜鵬

作為創(chuàng)新藥中的明星企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）過(guò)去幾年僅憑一款抗腫瘤藥“?？颂婺帷毖杆賹N(xiāo)售額做到了10億元的體量，并于2016年11月順利登陸資本市場(chǎng)，如今總市值高達(dá)275億元，創(chuàng)造了一款新藥撐起百億市值的資本市場(chǎng)神話(huà)。

然而，在上市之后的第二年，貝達(dá)藥業(yè)就迎來(lái)了業(yè)績(jī)大變臉。2017年，公司營(yíng)業(yè)收入為10.26億元，較上年同期下降0.84%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為2.58億元，較上年同期下降30.12%；基本每股收益為0.64元，較上年同期下降36.63%。

這是完全依賴(lài)單一藥品的必然結(jié)果。過(guò)去一年，公司主導(dǎo)產(chǎn)品“?？颂婺帷边M(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后銷(xiāo)售價(jià)格接近腰斬，幸虧依靠放量才致使收入僅小幅下滑。在收入端不給力的情況下，貝達(dá)藥業(yè)采取了激進(jìn)的開(kāi)發(fā)支出資本化會(huì)計(jì)政策。

更為值得警惕的是，這款創(chuàng)新藥未來(lái)還將面臨大量仿制藥陸續(xù)上市和國(guó)外競(jìng)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)，?？颂婺峥蛛y再擔(dān)提振上市公司未來(lái)業(yè)績(jī)的重任。貝達(dá)藥業(yè)未來(lái)的業(yè)績(jī)將取決于在研產(chǎn)品線(xiàn)的進(jìn)展情況，從公開(kāi)信息來(lái)看，公司2018年不會(huì)有新藥上市，成長(zhǎng)陣痛恐將貫穿2018年全年。

資料顯示，貝達(dá)藥業(yè)是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心的藥企，主要聚焦在惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等嚴(yán)重影響人類(lèi)健康和生命的疾病治療領(lǐng)域。

產(chǎn)品單一

按照年報(bào)披露口徑，貝達(dá)藥業(yè)收入由四部分構(gòu)成：埃克替尼、燒傷止痛膏、技術(shù)服務(wù)收入、其他，2017年貢獻(xiàn)的收入分別為10.26億元、零元、17萬(wàn)元、22萬(wàn)元，而貝達(dá)藥業(yè)2017年的營(yíng)業(yè)總收入為10.26億元。這也就意味著，公司目前的收入基本上全部來(lái)自埃克替尼。

埃克替尼由貝達(dá)藥業(yè)歷經(jīng)8年研制而成，是中國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，屬于國(guó)家1類(lèi)新藥，于2011年6月7日獲CFDA批準(zhǔn)上市，商品名為凱美納。

?？颂婺岢晒ι鲜幸院?，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額迅速攀升至10億元的規(guī)模。也正是憑借這款創(chuàng)新藥，貝達(dá)藥業(yè)于2016年順利登陸資本市場(chǎng)，目前市值高達(dá)275億元，創(chuàng)造了僅憑一款新藥撐起百億市值的神話(huà)。

對(duì)于任何一款藥品而言，都希望能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄，?？颂婺嵋膊焕?。公告顯示，貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品?？颂婺嵊?016年參與首批國(guó)家藥品價(jià)格談判，2017年2月被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。

進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品要接受政府定價(jià)或政府指導(dǎo)定價(jià)，2016年5月，國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，埃克替尼作為唯一入圍的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，降價(jià)54%（降價(jià)后為1399元/盒），2016年第四季度，各地開(kāi)始陸續(xù)將?？颂婺岚凑勁袃r(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。

好的一方面是，?？颂婺徇M(jìn)入醫(yī)保目錄后快速放量，2017年銷(xiāo)量大幅增長(zhǎng)42.87%，這才勉強(qiáng)使得?？颂婺徜N(xiāo)售額維持住10億元的規(guī)模，基本彌補(bǔ)了降價(jià)帶來(lái)的沖擊，貝達(dá)藥業(yè)全年收入只下降了0.84%。

不過(guò)，?？颂婺岣蟮奶魬?zhàn)來(lái)自市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。

目前，國(guó)內(nèi)用于肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥領(lǐng)域主要有?？颂婺帷⒓翘婺?、厄洛替尼3種產(chǎn)品。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站，?？颂婺岬母?jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品吉非替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專(zhuān)利（喹唑啉衍生物，專(zhuān)利號(hào)：ZL96193526.X）已于2016年4月23日到期，厄洛替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專(zhuān)利（喹唑啉衍生物，專(zhuān)利號(hào)：ZL96102992.7）的保護(hù)期已于2016年3月28日到期，到期后市場(chǎng)上可能會(huì)陸續(xù)有該等競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的仿制藥出現(xiàn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開(kāi)信息，截至2016年8月31日，國(guó)內(nèi)已有25家公司在申請(qǐng)吉非替尼的仿制，已有28家公司在申請(qǐng)厄洛替尼的仿制。

據(jù)了解，由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤首仿藥吉非替尼及片劑已于2017年2月18日正式上市，未來(lái)隨著其他廠(chǎng)家仿制藥的陸續(xù)上市，將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

除此之外，即使相比吉非替尼、厄洛替尼這些國(guó)外原研藥，?？颂婺岬膬r(jià)格優(yōu)勢(shì)也在縮小。

三款藥品未進(jìn)醫(yī)保目錄之前，?？颂婺峤K端零售價(jià)約為2708-3080元/盒（7天用量），厄洛替尼終端零售價(jià)約為4200元/盒（7天用量），吉非替尼終端零售價(jià)約為5000元/盒（10天用量），在價(jià)格方面，?？颂婺醿?yōu)勢(shì)較為明顯。

目前，?？颂婺岷图翘婺峋鸭{入國(guó)家醫(yī)保目錄，?？颂婺醿r(jià)格為1399元/盒（7天用量），吉非替尼價(jià)格為2358元/盒（10天用量），雖然埃克替尼價(jià)格仍具有一定優(yōu)勢(shì)，但患者的日均費(fèi)用差額有所降低，且大部分用藥費(fèi)用由醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后埃克替尼的價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步縮小。

雖然競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品厄洛替尼未入圍本次國(guó)家藥品價(jià)格談判，但為了應(yīng)對(duì)上述情況，上海羅氏制藥有限公司已于2016年8月主動(dòng)宣布對(duì)該產(chǎn)品在上述終端零售價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)30%，?？颂婺崤c其相比的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也在縮小。

這些情況可能導(dǎo)致貝達(dá)藥業(yè)面臨更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。因此，市場(chǎng)對(duì)?？颂婺岵荒茉俦в刑叩钠谕Ｘ愡_(dá)藥業(yè)未來(lái)的業(yè)績(jī)，將更多取決于在研藥品的進(jìn)展情況。

對(duì)此，貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2018年，公司將加快地、縣級(jí)醫(yī)院的開(kāi)發(fā)，鞏固和擴(kuò)展?？颂婺岬氖袌?chǎng)影響力。

據(jù)2017年年報(bào)披露，貝達(dá)藥業(yè)圍繞腫瘤治療布局新項(xiàng)目，2017年已立項(xiàng)20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，目前已有7個(gè)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中3個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，主要針對(duì)肺癌、腎癌等治療領(lǐng)域。

2017年年報(bào)第19頁(yè)披露了這些在研項(xiàng)目“2018年擬達(dá)到的目標(biāo)”，從中可以看出，這些項(xiàng)目在2018年均無(wú)法實(shí)現(xiàn)新品上市，貝達(dá)藥業(yè)遭遇的成長(zhǎng)陣痛大概率仍將貫穿2018年。

開(kāi)發(fā)支出大躍進(jìn)

2017年，貝達(dá)藥業(yè)資產(chǎn)項(xiàng)目變動(dòng)最大的科目是開(kāi)發(fā)支出。截至2017年年末，貝達(dá)藥業(yè)開(kāi)發(fā)支出有2.78億元，而期初只有858萬(wàn)元，期末相比期初大幅增加2.69億元，增幅達(dá)到3137.48%。

對(duì)于開(kāi)發(fā)支出大幅增加，貝達(dá)藥業(yè)在2017年年報(bào)解釋稱(chēng)，主要系報(bào)告期內(nèi) MIL60、CM082、X-396 等項(xiàng)目開(kāi)發(fā)支出投入增加。

貝達(dá)藥業(yè)2017年年報(bào)第20頁(yè)披露，公司2017年研發(fā)投入金額有3.8億元，資本化的金額為1.78億元，占比46.74%。

這個(gè)比例要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于前兩年。公司2015年研發(fā)投入1.2億元，資本化金額260萬(wàn)元，占比2.17%；2016年研發(fā)投入1.62億元，資本化的金額18萬(wàn)元，占比為0.11%。

因此，貝達(dá)藥業(yè)2017年采取了非常激進(jìn)的研發(fā)投入資本化會(huì)計(jì)政策，與同行相比更加顯著。

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）每年的研發(fā)投入要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)貝達(dá)藥業(yè)，但是前者全部將研發(fā)投入做了費(fèi)用化處理。依據(jù)財(cái)報(bào)，2015-2017年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為8.92億元、11.84億元、17.59億元，資本化金額均為零。

那么，為什么貝達(dá)藥業(yè)2017年突然實(shí)行如此激進(jìn)的會(huì)計(jì)政策呢？

根據(jù)會(huì)計(jì)政策，研發(fā)過(guò)程分為研究和開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段，研究階段發(fā)生的費(fèi)用全部計(jì)入損益，開(kāi)發(fā)階段的支出只有在滿(mǎn)足一定條件時(shí)才能進(jìn)行資本化處理，否則仍要計(jì)入損益中。很顯然，計(jì)入費(fèi)用有損于上市公司的短期表現(xiàn)。

2017年，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.58億元，而其當(dāng)年研發(fā)投入的資本化金額為1.78億元。如果將這些資本化金額全部做費(fèi)用化處理，那么貝達(dá)藥業(yè)2017年的凈利潤(rùn)將只剩下7000萬(wàn)元左右，根本無(wú)法撐起275億元的總市值。

對(duì)此，上述負(fù)責(zé)人表示，2017年公司多個(gè)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，因此資本化的研發(fā)支出相應(yīng)增加，資本化處理不存在虛增利潤(rùn)的動(dòng)機(jī)。

資產(chǎn)項(xiàng)中除了開(kāi)發(fā)支出變動(dòng)較大以外，貝達(dá)藥業(yè)賬面還突然多出來(lái)4.14億元的商譽(yù)，而在此之前沒(méi)有任何商譽(yù)。

這筆商譽(yù)由收購(gòu)卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司（下稱(chēng)“卡南吉醫(yī)藥”）形成。2017年2月27日，貝達(dá)藥業(yè)公告稱(chēng)，以現(xiàn)金3.72億元收購(gòu)卡南吉醫(yī)藥77.41%的股權(quán)。3個(gè)多月之后的2017年6月19日，貝達(dá)藥業(yè)公告稱(chēng)，公司以自有資金1.08億元，公開(kāi)受讓卡南吉醫(yī)藥的13.50%和9.09%股權(quán)，合計(jì)22.59%股權(quán)。至此，卡南吉醫(yī)藥100%股權(quán)被貝達(dá)藥業(yè)收入囊中。

卡南吉醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)從事新藥研發(fā)，目前主要從事靶向新藥CM082（下稱(chēng)“CM082”）的研究開(kāi)發(fā)。收購(gòu)公告顯示，卡南吉醫(yī)藥2016年沒(méi)有任何的收入，當(dāng)年虧損1088萬(wàn)元。

對(duì)于這筆交易，交易對(duì)方?jīng)]有給出任何業(yè)績(jī)承諾。貝達(dá)藥業(yè)2017年年報(bào)第24頁(yè)披露，卡南吉醫(yī)藥2017年凈利潤(rùn)為-672萬(wàn)元，仍然處于虧損狀態(tài)。新藥研發(fā)屬于高風(fēng)險(xiǎn)行為，一旦新藥研發(fā)不成或者銷(xiāo)售不及預(yù)期，卡南吉醫(yī)藥形成的賬面商譽(yù)將面臨減值風(fēng)險(xiǎn)。