二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減對腎虛痰濕型PCO臨床療效觀察及作用機理的初步探討

易慧玲 楊怡

【摘要】目的 本課題擬通過“二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減”治療腎虛痰濕型PCO療效觀察，確定中藥方治療本病的有效性，并初步探討其作用機理。方法 將腎虛痰濕型PCO的患者40例隨機分為治療組和對照組各20例。組：口服二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減煎劑，1劑/d，分早中晚飯后半小時口服。對照組：口服達英-35，1片/d，1次/d。兩組均于月經(jīng)周期第5天開始服用，21天為1個療程，連續(xù)用三個月經(jīng)周期。

結(jié)果 （1）總療效：治療后兩組患者總療效無明顯差異（P>0.05），治療組總有效率為86.7%；對照組總效率為83.3%。（2）證候總積分：兩組治療前后差異顯著（P<0.05），且治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對照組（P<0.05）。（3）性激素改善情況：兩組T、LH/FSH治療前后相比差異顯著（P<0.05），且治療后相比差異顯著（P<0.05）。（4）卵泡數(shù)：兩組治療前后均有明顯差異（P<0.05），且治療后相比差異明顯（P<0.05）。結(jié)論 二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減在治療腎虛痰濕型PCO的療效肯定，其中對中醫(yī)證候、卵泡數(shù)的改善方面優(yōu)于達英-35組，并通過調(diào)節(jié)T、LH/FSH改善內(nèi)分泌。

【關鍵詞】PCO；腎虛痰濕型；二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減；作用機理

【中圖分類號】R271.9 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.02..03

1 資料與方法

1.1 一般資料

本課題病例均來源于2015年07月～2017年04月就診于貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科門診且符合納入標準的腎虛痰濕型PCO的患者40例作為觀察研究對象，以填寫表格方式收集資料及隨訪。

1.2 診斷標準

參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準《多囊卵巢綜合征診斷》[1]；《中醫(yī)藥行業(yè)標準化中醫(yī)婦科病證診斷療效標準》[2]；《婦產(chǎn)科學》[3]；《中醫(yī)婦科學》[4]。

1.2.1 腎虛痰濕診斷標準

主癥：月經(jīng)周期延后，量少，色黯淡或淡紅，質(zhì)粘膩或閉經(jīng)，四肢不溫，畏寒。

次癥：頭暈、耳鳴耳聾，面色晄白，形體肥胖，胸腹痞滿，倦怠乏力，大便溏泄。

舌脈：舌質(zhì)淡胖有齒痕，苔薄白，脈沉滑。

以上主癥狀必備，次癥1～2項，加上舌脈象即可診斷。

1.2.2 西醫(yī)的診斷標準（自擬）

（1）LH/FSH的比例倒置，但是不超過2；（2）雄激素水平正常或輕度升高；（3）卵巢一側(cè)或雙側(cè)多囊性改變但卵泡數(shù)目為10～12個，和（或）卵巢的體積是在

8～10 cm3（即B超下見卵巢的周邊可見多數(shù)小囊腫）；（4）并排除其他致雄激素水平升高的病因，包括先天性腎上腺皮質(zhì)增生、Cushing綜合征、分泌雄激素的腫瘤等，以及其他引起排卵障礙的疾病，如高催乳素血癥，卵巢早衰和垂體或下丘腦性閉經(jīng)，以及甲狀腺功能異常。

1.3 納入標準

（1）符合中醫(yī)月經(jīng)后期或閉經(jīng)的腎虛痰濕型診斷標準；（2）符合上述西醫(yī)的診斷標準（自擬）者；（3）近期未服用藥物治療；（4）年齡大于18歲或小于49歲；（5）研究對象知情同意。

1.4 方法

1.4.1 分組方法

符合納入標準的腎虛痰濕型PCO患者40例，按就診先后順序隨機分為治療組（二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減）及對照組（達英-35口服）各20例。

1.4.2 研究方案

本課題采用隨機對照法進行臨床觀察。

治療組：二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減

組方：仙茅9 g、淫羊藿15 g、巴戟天15 g、菟絲子

12 g、蒼術(shù)15 g、香附15 g、陳皮12 g、枳殼15 g、半夏

12 g、茯苓12 g、甘草9 g

功效：補腎壯陽，化痰燥濕

用法：中藥需用300 ml冷水沒過藥面浸泡30 min，武火煮沸后文火煎30 min煎三次，將三次藥液混合均勻，最后取汁約300 ml服用，3次/d。從月經(jīng)的第5天開始，服用21天停藥，連續(xù)服3個月經(jīng)周期，同時結(jié)合月經(jīng)周期用藥。

月經(jīng)周期進行隨證加減用藥：月經(jīng)后期：血海空虛，屬于在腎氣作用下逐漸蓄積精血之期，故在上方基礎去巴戟天、仙茅，加熟地15 g、山萸肉15 g、山藥15 g、芍藥

12 g、川芎9 g，其中熟地、山藥、山萸肉滋補腎精，而熟地、當歸、川芎、芍藥為四物湯是養(yǎng)血補血調(diào)經(jīng)之方，淫羊藿補腎陽，在補陰的同時用陽藥予以陽中求陰；月經(jīng)間期：陰精盛，重陰轉(zhuǎn)陽，促排卵，故在原方的基礎上加澤蘭、丹參；月經(jīng)前期：陰充陽長，維持腎陰陽相對平衡，故在以溫陽的同時佐以少許滋陰藥以陰中求陽，故在上方中加熟地15 g滋補腎陰，以陰中求陽。

對照組：達英-35

達英-35為德國 Schering GmbH undco Produktions KG生產(chǎn)，廣州先靈藥業(yè)有限公司包裝。

主要成份：組份為2 mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035 mg炔雌醇

功效：炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。

用法：1片口服，1次/d，于月經(jīng)周期第5天開始服用，21天為1個療程，連續(xù)用三個月經(jīng)周期。

1.5 觀察指標

（1）月經(jīng)周期在治療前后的變化；（2）臨床癥狀與體征治療前后的變化；（3）伴隨癥狀、舌苔、脈象的改善情況；（4）激素測定：治療前后T、LH/FSH值的變化；在治療前后各測定一次，于月經(jīng)周期第2～3天清晨空腹抽血，對于表現(xiàn)為閉經(jīng)者，于BBT低相時檢測；（5）B超檢查：觀察卵泡的生長發(fā)育、數(shù)目情況。

1.6 中醫(yī)癥狀療效的評價方法：

療效判定標準（參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，鄭筱英中藥新藥臨床研究指導原則：試行[M].中國醫(yī)藥科技出版社，2002：241-243，中月經(jīng)不調(diào)的療效判定標準）。

1.6.1 療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%

（1）痊愈：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量均恢復正常，其它癥狀消失，積分減少≥95%。（2）顯效：治療后月經(jīng)周期縮短，延后7天以內(nèi)，其它癥狀消失或減輕，積分減≥70%。（3）有效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量有所改變，其它癥狀較治療前減輕，積分減少≥30。（4）無效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、均無改善，積分減少<30%。

1.6.2 主要療效評定標準

（1）痊愈：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量均正常。（2）顯效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量基本正常。（3）有效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量基本有所改變。（4）無效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量均無改變。

2 結(jié) 果

2.1 治療前兩組病程比較

兩組病程比較無明顯差異（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者中醫(yī)證候總積分的比較，顯示兩組治療前后均有明顯差別，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明了治療組與對照組治療本病都有療效，但治療組在減輕癥狀方面優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后T、LH/FSH值比較

兩組患者T、LH/FSH值在治療前后均有明顯差異（P<0.05），說明治療組與對照組均降低T、LH/FSH的值，兩組女性性激素水平在治療后有明顯差異（P<0.05），說明治療組在改善性激素水平方面療效優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 兩組患者治療前后卵泡數(shù)比較

兩組卵泡數(shù)在治療前后均有明顯差異（P<0.05），說明兩組所用藥物均可改善卵泡數(shù)目；兩組卵泡數(shù)在治療后有明顯差異（P<0.05），說明治療組對于卵泡數(shù)的改善療效優(yōu)于對照組。見表4。

2.5 治療后兩組患者療效觀察比較

兩組患者的總療效比較，顯示無明顯差異（P>0.05），說明治療組與對照組治療本病的療效相近。見表5。

3 討 論

（1）本課題運用二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減治療腎虛痰濕型PCO的臨床療效肯定，并且在減輕中醫(yī)癥狀、卵泡數(shù)的改善方面優(yōu)于達英-35組，并通過調(diào)節(jié)T、LH/FSH改善內(nèi)分泌。（2）治療后兩組患者總療效無明顯差異（P>0.05），說明治療組與對照組治療本病的療效相近。（3）用藥安全性高，患者在治療期間都沒有明顯不良反應出現(xiàn)。

多囊卵巢（polycystic ovary，PCO）是多囊卵巢綜合癥（polycystic ovary syndrome，PCOS）的輕型病狀，屬于亞健康狀態(tài)，其發(fā)病率較高，據(jù)報道有1/5的女性有這樣的征象[6]，而PCO及PCOS占不孕癥的20%～25%[7]。目前現(xiàn)代醫(yī)學對于PCO幾乎是不予治療，而臨床工作中發(fā)現(xiàn)越來越多PCO患者群體有向PCOS發(fā)展的趨勢，為防止PCO患者發(fā)展為PCOS，增加治療的難度。因此，在多數(shù)只表現(xiàn)為PCO階段的女性，應予以高度重視，積極有放矢的治療，使有PCO征象的患者盡早、較好地控制，防止其轉(zhuǎn)變?yōu)镻COS，而中醫(yī)藥即時治療的首選，不僅體現(xiàn)中醫(yī)“未病先防，既病防變”的思想，同時也避免觀望的狀態(tài)。中醫(yī)在治療上強調(diào)整體觀念，并且根據(jù)月經(jīng)周期的變化，辯證論治。眾多醫(yī)家認為本病的病機主要是腎虛為本，痰濕為標，腎虛以陽虛為主，主要是腎、脾兩臟臟腑功能的異常[8-9]，王輪云“痰之本，水也，源于腎?！壁w獻可云“節(jié)齋論痰，首揭痰之木于腎，可謂發(fā)前人所未發(fā)”，而張景岳也承其說，提出“五臟之病，雖俱能生痰，然無不由乎脾腎。蓋脾主濕，濕動則為痰，腎主水，水泛亦為痰，故痰之化無不在脾，而瘓之本無不在腎”，指出凡是痰證，皆與脾腎相關，并且以腎為本，以脾為標。舒馳遠也提出“濕痰者其腹?jié)u大，飲食喜惡不常，留飲疲脂窒塞，是以經(jīng)血不行，兼之腎陽不足，不能化氣，而痰乃能占據(jù)胞胎”，可見本病的發(fā)生離不開脾腎兩臟。因此本課題始終立足于腎虛是致病之本，痰濕是標，在治療是選用補腎溫陽、化痰之中藥，同時也有實驗表明補腎的中藥可以促進卵巢功能的恢復，一是直接作用于卵巢，二是作用于女性生殖軸[31]，而化痰藥不僅可以改善血液的濃、粘、稠狀態(tài)，而且還能降低血雄激素水平。故本課題以補腎壯陽、化痰燥濕為治則，通過觀察“二仙湯聯(lián)合蒼附導痰丸加減”治療腎虛痰濕型PCO的臨床療效，可以得出本組方能改善腎虛痰濕型癥狀，調(diào)整月經(jīng)周期，減少卵泡數(shù)量，降低T、LH/FSH的值方面有顯著療效，由此可以初步得出其作用的機制可能是通過減少T分泌，逐漸使LH與FSH的比值恢復正常。在臨床的驗證中獲得較好的治療療效，且無毒副作用，發(fā)揮了中醫(yī)藥治療PCO的優(yōu)勢，

為臨床治療PCO提供了范例，因此值得臨床推廣使用。

參考文獻

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準《多囊卵巢綜合征診斷》.2011年12月1日實施.

[2] 中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)婦科病證診斷療效標準》。國家中醫(yī)藥管理局1994年10月11日正式發(fā)布。

[3] 張玉珍.中醫(yī)婦科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008，第七版：168-171.

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[9] 賈金英.加味補中益氣湯治療多囊卵巢綜合征43例[J].河南中醫(yī)，1998，18（6）：376.

本文編輯：李 豆