煙臺市藥品專利概況與分析

摘 要：本文對1986-2017年已公開的5096篇煙臺地區(qū)藥品專利及專利申請進行統(tǒng)計分析，以了解煙臺市藥品領域研發(fā)狀況，并結合國內外藥品專利信息提出相關建議，為煙臺市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及政府決策提供借鑒。

關鍵詞：藥品；專利；分析

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.06.193

0 引言

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，在維護人們的身體健康中起著不可替代的作用。在醫(yī)藥技術、醫(yī)藥經濟和公共健康問題備受關注的今天，對藥品進行專利保護已成為國內外學界和產業(yè)界關注的焦點。專利法于1992年第一次修改后不僅保護藥品生產工藝或方法，還對藥品本身給予專利保護，使得我國藥品領域的專利申請量直線上升。本文對1986-2017年已公開的5096篇煙臺地區(qū)藥品專利及專利申請進行統(tǒng)計分析，以了解煙臺市藥品領域研發(fā)狀況，并結合國內外藥品專利信息提出相關建議，為煙臺市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及政府決策提供借鑒。

1 數據專項分析

1.1 總體趨勢分析

自1992年專利法修訂開始，藥品專利申請量總體持續(xù)增長，2005年及2009年有所下降，2010年度申請總量達296件，2012-2015年基本穩(wěn)定在800件，2016年及2017年數量分別為535件及142件，是由于某些專利申請尚未公開所致，并不代表申請量下降?？傮w來看，煙臺市藥品領域專利數量增長勢頭良好，目前仍處于快速增長期，藥品行業(yè)技術創(chuàng)新能力有了大幅度提升。

1.2 專利類型分析

我國專利類型有三種：發(fā)明、實用新型和外觀設計。因外觀設計不涉及具體技術方案，故本文不做分析。煙臺市藥品專利類型分布如表1所示。

與實用新型專利相比，發(fā)明專利審批過程要經過實質審查，其技術含量高，創(chuàng)新價值大、保護期長。由表1可以看出，我市藥品領域專利以發(fā)明為主，實用新型專利僅占總量的1%（主要為制藥裝置類），這是由藥品本身的性質所決定的。

1.3 申請人類型分析

如表2所示，煙臺市藥品領域專利申請人以個人為主，占總量的78.4%，絕大多數屬于中成藥類；企業(yè)申請專利836 件，占總量的16.4%，是職務專利申請的主體；大專院校申請比例僅為2.2%；科研單位申請專利51件，僅占總量的1.0%。

一般情況下，由于職務發(fā)明的研發(fā)資金保障穩(wěn)定，技術研究開發(fā)實力強，其創(chuàng)新水平要高于非職務發(fā)明。此外，職務發(fā)明的創(chuàng)新主體是企業(yè)，其專利的市場前景相對較好，維持專利的意愿和能力更強。而非職務發(fā)明，尤其是創(chuàng)新性不高的專利，常常面臨轉化難、推廣難的問題，承受市場沖擊的能力較弱，獲得專利后維持專利的難度也相對較大。從申請人類型構成來看，煙臺市藥品領域專利申請人結構不太合理，個人申請比例很高，企業(yè)和科研院校申請比例較低，不利于藥品行業(yè)經濟的發(fā)展。

1.4 法律狀態(tài)分析

我國專利法規(guī)定，發(fā)明專利的保護期限為二十年，實用新型和外觀設計專利保護期為十年，均自申請日起算。事實上，并非所有的專利都能維持至保護期限屆滿，受專利價值及其實施狀況等影響，部分申請人會主動放棄其專利權，導致專利提前失效。因此，有效專利量比專利授權量更能準確地反映出專利權人實際擁有的專利數量，也更能體現專利的市場價值。

2017年底最新公開的煙臺市藥品專利法律狀態(tài)數據統(tǒng)計結果如表3所示，約40%的專利已經失效，失效率較高。其中，主動撤回的申請占失效總量的64.3%，絕大多數為個人申請；因未繳年費終止的占11.4%；因有效期屆滿而終止的僅占17.0%。說明煙臺市藥品專利總體質量不高，在申請量較大的背后，仍存在急功近利的行為。但在審專利量基本呈現持續(xù)增長態(tài)勢，2008年以后增長勢頭迅猛，失效專利量從2007年開始呈下降趨勢，說明煙臺市藥品技術研發(fā)水平正在提高，自主創(chuàng)新能力逐步增強。

1.5 技術分類分析

煙臺市藥品領域專利技術分類綜合統(tǒng)計如表4所示。其中，中成藥是指由中藥材按一定治療原則配方制成，隨時可以取用的現成藥品；生物制藥是指從生物體、生物組織、細胞、體液等出發(fā)，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的用于疾病預防、診斷和治療的制品；化學制藥則指通過化學合成反應等方法得到藥品。

由表4可以看出，煙臺市藥品領域專利中，中成藥類數量龐大，占總量的73.6%；生物制藥和化學制藥則僅占19.3%和4.9%。中成藥專利中，95.4%為個人申請，總體有效率偏低，僅為13.5%；生物制藥專利中，職務發(fā)明比例達71.4%，其有效率為39.7%，約為中成藥類的3倍；化學制藥專利中，職務發(fā)明比例為64.3%，有效率為23.5%。這也側面反映出煙臺市藥品領域專利總體有效量偏低的主要原因，中成藥數量較多，非職務發(fā)明率很高，有效率較低。

與化學制藥不同，生物制藥以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，具有藥理活性高、毒副作用小、營養(yǎng)價值高等優(yōu)點，近半個世紀以來發(fā)展勢頭迅猛，早已成為醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點。煙臺市生物制藥專利量約為化學制藥專利量的4倍，表明生物制藥已成為其藥品領域的創(chuàng)新主方向。

制藥裝置類中，主要為開發(fā)區(qū)博森制藥器械有限公司申請的滴丸機用裝置專利和龍口阿波羅生物科技有限公司申請的軟膠囊機用裝置專利；其它類專利的技術改進則主要集中在藥品劑型方面。

2 結語

2.1 總結

截至2017年底，已公開的煙臺地區(qū)藥品專利及專利申請5096件，99%為發(fā)明專利，申請量總體呈現逐年增長的良好趨勢。但申請人類型分布不太合理，個人專利申請占總量的78.4%，主要為中成藥類；企業(yè)專利申請占比16.4%，是職務發(fā)明的主體；大專院校及科研單位專利申請僅占總量的3.2%。

有效藥品專利不足20%，約40%的專利已經失效，專利總體質量較低。但失效專利量近年來呈下降趨勢，表明煙臺市藥品技術創(chuàng)新能力正逐步增強。

技術分類分析表明，煙臺市中成藥類專利數量龐大，占總量的近3/4，但有效率僅為13.5%，其中95.4%為個人申請。其次為生物制藥和化學制藥類專利，占總量的24.2%，主要為職務申請。而生物制藥專利量約為化學制藥專利量的4倍，說明生物制藥已成為煙臺市藥品領域的創(chuàng)新主方向。

2.2 建議

煙臺市藥品專利申請量總體呈逐年增長態(tài)勢，表明藥品領域研發(fā)整體水平日益提高，社會公眾的知識產權意識不斷加強。但也存在職務發(fā)明比例偏低、專利有效率偏低、技術構成不合理等主要問題?，F對煙臺市藥品行業(yè)專利工作提出幾點建議。

（1）加強政策引導，鼓勵生物制藥科技創(chuàng)新。目前國內藥品領域專利申請仍以中成藥為主，且絕大多數為個人申請，因為中成藥原料為天然藥材，研發(fā)成本較低。煙臺市的中成藥專利以配方變化為主，且絕大多數未從藥效學的角度進行研究，專利技術含量較低。生物制藥藥效高，副作用小，專利價值高，目前仍是國內外藥品研發(fā)的熱點。煙臺市生物制藥專利僅占藥品專利總量的19.3%，比例較低。建議政府加大對生物制藥研發(fā)的政策引導，鼓勵生物制藥科研立項。設置專項資金扶持生物制藥專利申請，并對技術水平和經濟價值較高的核心專利的維持提供資金支持。

（2）加強企業(yè)知識產權工作，培植龍頭企業(yè)。煙臺市藥品專利職務申請量偏低，僅占21.6%。其中又以制藥企業(yè)為申請主體，申請量較大的企業(yè)有綠葉制藥公司、大洋制藥公司、靶點藥物公司和新時代健康產業(yè)公司等。建議政府加強對龍頭制藥企業(yè)的培植，堅持扶優(yōu)扶強原則，積極引導龍頭企業(yè)進行藥品研發(fā)，加大資金扶持力度，鼓勵其做大做強，帶動煙臺市藥品行業(yè)的整體發(fā)展。

（3）促進專利成果轉化和運用，提高專利價值。煙臺市藥品專利有效率僅為19.8%，總體專利價值較低。主要原因是個人申請量偏高，很多專利沒有實現成果轉化。建議政府加強知識產權運營平臺建設，加大對專利技術轉移轉化的扶持力度，為中小企業(yè)和非職務發(fā)明人的藥品專利提供轉化平臺，促進其專利技術的實施和產業(yè)化。同時，積極引導產學研相結合的創(chuàng)新模式，優(yōu)化研發(fā)資源配置，鼓勵龍頭制藥企業(yè)和具有技術優(yōu)勢的科研院所、高校強強聯合，形成有利于藥品科技成果市場化的聯合體，提升煙臺市藥品專利的經濟價值和社會價值。

作者簡介：于麗（1985-），女，山東威海人，碩士研究生，助理研究員，從事知識產權研究。