付晶鑫
(盤錦市中心血站檢驗科,遼寧 盤錦 124000)
近年來,我市臨床用血需求不斷增加,采血量逐年增長,血液安全面臨著更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為了解和掌握盤錦地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測不合格原因和相關(guān)經(jīng)血傳播疾病的感染現(xiàn)狀,制定更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼心?、檢測策略,筑牢最后一道血液安全防線,本文對盤錦地區(qū)2012年~2016年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果進(jìn)行了回顧性分析,現(xiàn)做如下報道。
1.1 資料來源:通過對盤錦市中心血站唐山現(xiàn)代血液信息軟件進(jìn)行查詢,2012年~2016年盤錦地區(qū)共檢測無償獻(xiàn)血者標(biāo)本60347人份,所有獻(xiàn)血者均為經(jīng)體檢醫(yī)師征詢、體檢合格,檢驗科血液初篩(血紅蛋白、乙肝表面抗原、梅毒抗體、轉(zhuǎn)氨酶、血型)合格,完全符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》。
1.2 儀器與試劑
1.2.1 儀器設(shè)備:TECAN全自動酶免工作站 上??迫A卓越350全自動生化分析儀。
1.2.2 酶免試劑:HBsAg試劑(珠海麗珠試劑股份有限公司,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司)???HCV試劑(珠海麗珠試劑股份有限公司,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司)???HIV試劑(北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司,英科新創(chuàng)廈門科技有限公司)抗-TP試劑(北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司,英科新創(chuàng)廈門科技有限公司)。ALT(中生北控生物科技股份有限公司)各項目檢測試劑均為在有效期內(nèi),符合中國食品藥品檢定研究所批批檢標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。儀器設(shè)備均在有效期內(nèi),且經(jīng)常規(guī)年度校準(zhǔn)合格。
1.3 方法
1.3.1 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測:獻(xiàn)血前HBsAg、抗-TP采用膠體金法,獻(xiàn)血后HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測均采用ELISA法應(yīng)用兩種不同廠家試劑盒同時進(jìn)行2次檢測,分別為一檢檢測、二檢檢測???HIV檢測陽性標(biāo)本由市疾病控制中心進(jìn)行WB確認(rèn)。
1.3.2 ALT檢測:獻(xiàn)血前初篩采用干式化學(xué)法,獻(xiàn)血后血液檢測采用速率法。
1.3.3 判定規(guī)則:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法應(yīng)用兩種不同廠家試劑檢測,若兩個廠家試劑檢測均無反應(yīng)性,則判斷該標(biāo)本為陰性;若有一個廠家試劑檢測為反應(yīng)性,則用該廠家試劑進(jìn)行雙孔復(fù)測,若復(fù)測結(jié)果為雙孔均無反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陰性,若有一孔或兩孔呈反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陽性;若兩個廠家試劑檢測均有反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陽性;ALT<50 U為合格。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理:數(shù)據(jù)應(yīng)用EXCEL分析匯總,采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析,用χ2檢驗進(jìn)行各年份各項目間不合格率比較,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
見表1。
2012年~2016年本地區(qū)各年度各項檢測指標(biāo)間相比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,不合格率總體呈下降趨勢,與咸陽地區(qū)報道一致[1]。血液檢測總不合格率為0.79%,接近肇慶市報道的1.15%[2],低于唐山市報道的1.49%[3],低于安陽市報道的1.69%[4],低于沈陽市報道的1.93%[5]。血液報廢的主要原因為HBsAg陽性、抗-TP陽性、ALT不合格,與溫州地區(qū)報道相一致[6],其中抗-TP和ALT不合格率基本持平。盤錦地區(qū)無償獻(xiàn)血者HBsAg、抗-HCV不合格率為0.2%、0.13%明顯低于一般人群感染率。原因為獻(xiàn)血者主要來源于生活習(xí)慣良好,自我感覺處于最佳健康狀態(tài)的人群。同時與開展乙肝、梅毒的膠體金法初篩檢測,有效屏蔽了不合格人員參與獻(xiàn)血有關(guān)。抗-HIV不合格率0.07%,各年度間感染情況變化不明顯。2012年~2013年ALT不合格率較高,因當(dāng)時合格標(biāo)準(zhǔn)為ALT<40 U,2013年8月依據(jù)新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》,我們將合格標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為ALT<50 U。同時,我們加強(qiáng)了問診篩查,從飲酒、睡眠、用藥史上嚴(yán)格控制,回避暫不適合獻(xiàn)血人員。定期及時進(jìn)行各采血點與站內(nèi)ALT檢測設(shè)備的校準(zhǔn)與對比分析,加強(qiáng)質(zhì)量控制,并謹(jǐn)慎分析處于臨界值的標(biāo)本是否適合采集。從2014年~2016年數(shù)據(jù)可以看出ALT不合格率明顯下降。
表1 盤錦地區(qū)2012年~2016年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果
綜上所述,盤錦地區(qū)5年以來血液檢測不合格率雖然處于較低水平,但血液安全仍面臨著各種風(fēng)險和不安全因素,為進(jìn)一步提升血液質(zhì)量,我們應(yīng)從以下幾個方面繼續(xù)加強(qiáng)工作:一是加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識宣傳和教育的力度與范圍,豐富普及知識的內(nèi)容與形式。二是與高校、軍隊、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、國企等建立穩(wěn)固的協(xié)作關(guān)系,確保從相對低危人群中采集血液。三是提高征詢溝通技能及警惕意識,有效識別高危人員,盡最大努力排查不適合獻(xiàn)血人員和避免惡意獻(xiàn)血現(xiàn)象出現(xiàn)。四是加強(qiáng)高危行為后獻(xiàn)血危害性的宣傳和告知工作,引導(dǎo)有高危行為的人員主動放棄獻(xiàn)血。五是加強(qiáng)人員培訓(xùn),規(guī)范采血前血液初篩工作,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,降低初篩漏檢率。六是定期采集統(tǒng)計分析數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)血液報廢主要因素,并制定相應(yīng)控制策略。七是積極引進(jìn)新技術(shù)、新方法、新設(shè)備。盡快開展血液的核酸檢測,以縮短“窗口期”。八是選擇靈敏度高、特異性強(qiáng)的試劑以降低“窗口期”風(fēng)險,盡最大努力保證血液安全。
[1] 史小武,王建莉,孫蕊娟.2010~2014咸陽地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗,2015,17(6):564-565.
[2] 李彩蓮,余文潮. 肇慶市無償獻(xiàn)血1149份不合格血液檢測結(jié)果分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(14):114-116.
[3] 孫紹秋,張國強(qiáng),常在娟,等.唐山地區(qū)1197份無償獻(xiàn)血者血液傳染性標(biāo)志物檢測結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗,2016,18(2):124-126.
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[5] 王梓.2013年~2016年某市無償獻(xiàn)血血液檢測結(jié)果的分析[J].中國醫(yī)藥指南,2016,14(24):1211-1212.
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