金蟬止癢膠囊對(duì)慢性濕疹皮膚瘙癢的影響

黃盼，潘意，楊志波

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南長沙410005）

濕疹是一種臨床常見的，由各種內(nèi)外因素共同作用引起的，在急性階段以紅斑，丘疹，丘皰疹為主，在慢性階段以表皮肥厚和苔蘚化為主的瘙癢性皮膚病，在國內(nèi)大約占皮膚科門診患者的20%左右[1]。慢性濕疹以皮膚浸潤肥厚、粗糙、苔蘚樣變?yōu)榕R床特征，往往瘙癢難耐，臨床上患者皮損周圍常伴見明顯抓痕及血痂。然而搔抓刺激又會(huì)刺激皮損的生成，加劇表皮屏障功能的破壞，形成“瘙癢-搔抓-苔蘚樣變”的惡性循環(huán)。因此，如何有效控制慢性濕疹患者的瘙癢，是臨床治療的重要環(huán)節(jié)。西醫(yī)往往使用各種抗組胺藥物控制瘙癢，然而西藥療效難以持續(xù)，存在難以停藥問題。為探尋更為有效的治療方法，現(xiàn)觀察金蟬止癢膠囊對(duì)慢性濕疹皮膚瘙癢的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例資料2016年1月—2016年12月我科經(jīng)臨床及組織病理確診為慢性濕疹，皮損表現(xiàn)以肥厚性浸潤紅斑、少許糠秕樣鱗屑、色素沉著、表面粗糙、苔癬樣變。病情嚴(yán)重度為中重度的慢性濕疹患者60例。采用隨機(jī)方法將患者分為2組。治療組30例，其中女18例，男12例，年齡18～36歲，平均（22.92±3.08）歲，平均病程（2.02±0.79）年。對(duì)照組30例，其中女6例，男24例，年齡20～55歲，平均（23.08±2.92）歲，平均病程（1.98±0.66）年。2組的性別、年齡、病程及根據(jù)視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)得的瘙癢程度評(píng)分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。均簽署知情同意書。

1.1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①參照《中國臨床皮膚病學(xué)》[2]符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例；②無其他皮膚病及系統(tǒng)性疾病、內(nèi)臟腫瘤病史；③發(fā)病年齡18～50歲，病情程度屬于中重度；④患者自愿受試，并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 治療方法對(duì)照組30例苯磺貝他斯汀（田邊三菱制藥株式會(huì)社，國藥準(zhǔn)字H20110269）口服治療，10 mg/粒，1粒/次，2次/d。治療組30例則在此基礎(chǔ)上加服金蟬止癢膠囊（重慶希爾安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090396）口服治療，0.5 g/粒，6粒/次，3次/d。2組均以7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程后比較2組治療效果與不良反應(yīng)情況。治療期間，囑患者清淡飲食，忌辛辣發(fā)物。

1.2.2 療效評(píng)價(jià)方法對(duì)評(píng)分者采用單盲法，治療前對(duì)治療組及對(duì)照組所有患者瘙癢程度評(píng)分；每1個(gè)療程治療結(jié)束后再次評(píng)分。綜合VAS評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)變化，判斷治療方案對(duì)慢性濕疹瘙癢的療效。治療的24 h、第1周、第2周、第3周回訪，記錄藥物起效時(shí)間。連續(xù)3個(gè)療程結(jié)束后第1周末、第2周末、第3周末回訪記錄療效持續(xù)時(shí)間。

1.2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)瘙癢療效觀察指標(biāo)：綜合VAS評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)變化，判斷治療方案對(duì)于慢性濕疹瘙癢的療效。治愈：臨床癥狀、體征消失、皮膚恢復(fù)正常，VAS評(píng)分改善率≥90%；顯效：瘙癢明顯減輕，VAS評(píng)分改善率為60%～89%；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，VAS評(píng)分改善率為20%～59%；無效：癥狀、體征無明顯變化或VAS評(píng)分改善率＜19%或癥狀加重。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件包進(jìn)行分析處理，對(duì)照組及治療組間治療前后療效評(píng)價(jià)的差異比較用Mann-Whitney U檢驗(yàn)；各組間治療前后差異比較用多元方差分析，均以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組治療前后VAS評(píng)分比較治療前2組VAS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療1個(gè)療程、2個(gè)療程、3個(gè)療程后，治療組VAS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

治療前，治療組與對(duì)照組比較，t=1.437，P=0.155，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療1個(gè)療程后，治療組與對(duì)照組比較，t=2.06，P=0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療2個(gè)療程后，治療組與對(duì)照組比較，t=1.49，P=0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療3個(gè)療程后，治療組與對(duì)照組比較，t=2.45，P=0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 慢性濕疹金蟬止癢膠囊治療組及對(duì)照組治療后VAS評(píng)分比較（s）

表1 慢性濕疹金蟬止癢膠囊治療組及對(duì)照組治療后VAS評(píng)分比較（s）

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2.2 治療組與對(duì)照組治療前后療效比較治療組總有效率93.33%。對(duì)照組總有效率46.67%。2組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000＜0.05）。治療組明顯高于對(duì)照組。

表2 慢性濕疹金蟬止癢膠囊治療組及對(duì)照組療效比較例

2.3 2組起效時(shí)間比較用藥后24 h、1周、2周、3周回訪詢問患者起效時(shí)間，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 治療起效時(shí)間比較例（%）

2.4 療效維持時(shí)間比較療程結(jié)束后第1周、第2周、第3周回訪詢問患者療效維持狀況，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組療效持續(xù)時(shí)間明顯長于對(duì)照組。

表4 療效維持時(shí)間比較例（%）

3 討論

角質(zhì)形成細(xì)胞是皮膚屏障功能的首道防線，角質(zhì)形成細(xì)胞的凋亡使得皮膚的磚墻結(jié)構(gòu)破壞，皮膚的正常屏障、光保護(hù)、保濕、抗炎功能都不可維持[3]。慢性濕疹是一類由T細(xì)胞浸潤、介導(dǎo)的炎癥性皮膚病，浸潤到真皮的T細(xì)胞可以使角質(zhì)形成細(xì)胞發(fā)生顯著的凋亡[4]，角質(zhì)形成細(xì)胞啟動(dòng)修復(fù)機(jī)制，致使慢性濕疹的表皮增厚和棘層肥厚[5]。臨床上則表現(xiàn)為角化異常，出現(xiàn)、干燥、脫屑、苔蘚樣變。而反復(fù)搔抓會(huì)使得角質(zhì)形成細(xì)胞的凋亡更加嚴(yán)重，由此可見搔抓是影響慢性濕疹遷延不愈的重要原因。因此改善慢性濕疹患者的瘙癢癥狀，對(duì)有效治療慢性濕疹，縮短病程，延緩復(fù)發(fā)有著重要的意義。

在本研究中發(fā)現(xiàn)，金蟬止癢膠囊聯(lián)合苯磺貝他斯汀與單獨(dú)使用苯磺貝他斯汀比較，藥物起效時(shí)間上沒有明顯差異，然而療效及緩解瘙癢持續(xù)時(shí)間方面具備明顯優(yōu)勢。因此應(yīng)用于臨床可有效緩解慢性濕疹患者皮膚瘙癢癥狀，為臨床用藥提供依據(jù)。金蟬止癢膠囊緩解慢性濕疹瘙癢的機(jī)制是否與調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細(xì)胞凋亡，改善皮膚屏障功能相關(guān)，還需要進(jìn)一步的試驗(yàn)驗(yàn)證。

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