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    山東省中獸藥發(fā)展的現(xiàn)狀、問題與對策

    2018-03-19 05:07:40李有志
    山東畜牧獸醫(yī) 2018年3期
    關(guān)鍵詞:獸藥藥材研究

    馮 濤 李有志

    (山東省獸藥質(zhì)量檢驗所 山東省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測與風(fēng)險評估重點實驗室 山東 濟(jì)南 250022)

    我國傳統(tǒng)中獸藥有幾千年的歷史,不僅積累了豐富的臨床經(jīng)驗, 也形成了獨特的中獸藥理論體系與診療方法,具有顯著的臨床療效。同時,中獸藥以其藥源的天然性、功效的整體性、低毒副作用、低殘留、不易導(dǎo)致病原微生物產(chǎn)生抗藥性等特點,在近年來贏得了中外獸藥界和畜牧界的廣泛認(rèn)同和歡迎。大力研究開發(fā)中獸藥及中獸藥飼料添加劑是我省獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域,也是保障我省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進(jìn)畜牧業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要途徑。

    1 山東省中獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

    目前,本省獸藥制劑生產(chǎn)企業(yè)(不包括獸用生物制品企業(yè))290余家,其中90%以上企業(yè)具備中獸藥生產(chǎn)能力,產(chǎn)品文號1000多個。由于中獸藥產(chǎn)品日益受到畜禽養(yǎng)殖者的青睞,其生產(chǎn)和使用比例也在逐年擴(kuò)大。但從整體看來,全省獸藥產(chǎn)業(yè),尤其是中獸藥產(chǎn)業(yè),企業(yè)集中度不高,都以中小型企業(yè)為主,很少有大型或者特大型企業(yè)與我省畜牧養(yǎng)殖的發(fā)展不匹配。據(jù)不完全統(tǒng)計,全國獸藥總產(chǎn)值大概在400億元左右,其中中獸藥產(chǎn)值為40億元左右,僅占獸藥總產(chǎn)值的10%。在中獸藥主導(dǎo)動物保健及健康養(yǎng)殖的情況下,中獸藥的應(yīng)用范圍可以從每年的40億元擴(kuò)大到1000億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出目前獸藥總產(chǎn)值的400億元[1]。后抗生素時代,畜牧養(yǎng)殖業(yè)必將掀起中獸藥創(chuàng)制與應(yīng)用的熱潮。

    2 中獸藥發(fā)展的機(jī)遇與優(yōu)勢

    目前,人們對食品安全性要求及關(guān)注愈來愈高。中獸藥作為綠色獸藥產(chǎn)品,將擁有更大的發(fā)展機(jī)遇。

    2.1 中獸藥的獨特優(yōu)勢決定了它在畜禽健康養(yǎng)殖和防病治病領(lǐng)域大有可為 由于中獸藥成分通常取自野生動植物,其化學(xué)成分往往具有天然組合的合理性和功效的協(xié)同性。每一味中獸藥一般都具有不止一種功效,而在使用多為復(fù)方,這就決定了其功能多樣性。中獸藥的多功能綜合作用有利于治標(biāo)又治本,防止疾病的復(fù)發(fā)。

    2.2 豐富的中藥材資源是中獸藥發(fā)展的保障 中藥材是中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。山東省優(yōu)越獨特的南北過渡型氣候條件,起伏多變的地形地貌,豐富的中藥材種植傳統(tǒng)與經(jīng)驗,造就了全省數(shù)十種珍貴道地藥材的品牌資源。全省中藥資源約1500種,占全國中藥資源種類的10%以上,其中植物類中藥資源1299種。進(jìn)入21世紀(jì)以來,山東省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模、基地建設(shè)水平、區(qū)域化布局、生產(chǎn)組織模式、品牌影響力、市場化運營水平等方面取得了明顯進(jìn)展,進(jìn)入國內(nèi)先進(jìn)行列,發(fā)展成為中藥材資源和中藥材種植大省[2]。

    2.3 畜牧養(yǎng)殖市場對中獸藥的需求已經(jīng)凸顯 在國際上,獸藥殘留、毒副作用、環(huán)境污染已成為影響畜牧業(yè)發(fā)展的世界性難題,越來越多的化學(xué)藥品和抗生素逐漸被限用或禁用,化學(xué)藥品開發(fā)的難度和成本進(jìn)一步增大,人們對中獸藥等天然藥物寄予更高的希望,中獸藥市場越來越看好。

    2.4 國家對中獸藥產(chǎn)業(yè)更加重視,進(jìn)一步激發(fā)了中獸藥產(chǎn)業(yè)單位和個人的積極性 近年來,國家職能管理部門對中獸藥的發(fā)展表現(xiàn)出很大的關(guān)注與支持,有效地調(diào)動了中獸藥企業(yè)和研發(fā)人員的積極性。由于對未來市場的看好,國內(nèi)各主要獸藥生產(chǎn)企業(yè)已加大了對中獸藥的研發(fā)力度及市場推廣力度,研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)在各方面表現(xiàn)也很活躍。

    2.5 信賴中獸藥、大力開發(fā)使用中獸藥的氛圍已經(jīng)基本形成 我國近年來對動物性食品中的獸藥殘留和細(xì)菌耐藥性問題十分關(guān)注,頒布了一系列法規(guī),組織實施了《動物源性食品中獸藥殘留監(jiān)控計劃》和《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計劃(2017—2020年)》。在標(biāo)準(zhǔn)不斷提高、監(jiān)管日趨嚴(yán)厲的時代背景下,采用中獸藥為畜禽治病保健是解決獸藥殘留問題的有效途徑。全社會對中獸藥的發(fā)展給予了更多的希希望與關(guān)注。

    3 中獸藥發(fā)展面臨的問題和挑戰(zhàn)

    中獸藥的發(fā)展也面臨著一些不可忽視的新老問題。目前山東省的中獸藥市場也存在著管理和經(jīng)營秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良萎不齊、療效不穩(wěn)定、質(zhì)量不可控等諸多問題,嚴(yán)重制約著本省中獸藥現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。

    3.1 中獸藥材資源保護(hù)與開發(fā)利用存在諸多問題 當(dāng)前本省在中獸藥資源保護(hù)與開發(fā)利用方面存在很多問題。(1)過度開發(fā)使得許多寶貴的野生中獸藥材資源瀕臨枯竭;(2)對珍稀瀕危藥材代用品的研究薄弱,優(yōu)質(zhì)中獸藥材的引種與栽培缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào);(3)對道地藥材的研究和開發(fā)不充分,大宗中獸藥材品種的栽培管理粗放、單產(chǎn)低、質(zhì)量不穩(wěn)定、農(nóng)殘污染問題嚴(yán)重;(4)中獸藥的發(fā)展與中醫(yī)藥競爭原材料,導(dǎo)致中藥原材料不足,中獸藥開發(fā)應(yīng)用成本較高。

    3.2 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理 本省中獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,生產(chǎn)劑型單一,傳統(tǒng)的散劑占主導(dǎo)地位,低水平重復(fù)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。中獸藥產(chǎn)品劑型以散劑為主的特點容易導(dǎo)致用藥量大、適口性差、運輸不便、用量難以掌握等問題,中獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化。

    3.3 研發(fā)創(chuàng)新與應(yīng)用能力不足 雖然人們利用中獸藥為畜禽治病有悠久的歷史,但目前總體上中獸藥人才還比較缺乏,研發(fā)實驗條件、儀器設(shè)備裝備水平及信息共享平臺建設(shè)的嚴(yán)重不足,導(dǎo)致中獸藥新產(chǎn)品研發(fā)水平滯后,與目前畜牧行業(yè)的迅猛發(fā)展不相適應(yīng)。

    3.4 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范與國際接軌不夠,國際市場占有率低 中藥是個綜合性行業(yè),涉及藥材種植、飲片加工、有效成分與藥理分析、劑型與制劑系列過程等。而目前部分中獸藥材和中獸藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn),標(biāo)準(zhǔn)中定性與定量方法不科學(xué),影響了中獸藥向歐、美等發(fā)達(dá)國家的出口。

    3.5 研究對象范圍窄,藥劑應(yīng)用針對性較差 傳統(tǒng)獸醫(yī)中藥所遵循的運用法則,主要移植或借鑒于人醫(yī);有一部分是在以馬為主要治療對象的長期實踐中總結(jié)出來的;此外,用于治療牛、豬等家畜的經(jīng)驗也有一些。而用于治療其他動物,可供遵循的法則就很少。近年來,中獸藥也越來越多地用于雞及其他禽類,并已用于犬、貓、魚、甚至蟲類( 如蜜蜂、家蠶) 等許多不同種類的動物。但獸藥用于這些動物的機(jī)理及法則還很不成熟,需要不斷地探索總結(jié)。

    3.6 專利意識、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄 中獸藥本來是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化遺產(chǎn)的瑰寶,可是由于近年代對中獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性也認(rèn)識不足,對中獸藥的發(fā)展重視不夠,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄,韓、日、德、法等國已經(jīng)走到在前面,有許多項目已被這些國家申請了專利,這是很沉痛的教訓(xùn)。

    4 中獸藥發(fā)展應(yīng)采取的對策

    4.1 搞好中獸藥資源的可持續(xù)利用 在充分利用資源的同時,開展中獸藥資源普查,注重保護(hù)生物多樣性和生態(tài)平衡,特別要注意對瀕危和緊缺中獸藥材資源的修復(fù)和再生,防止流失退化和滅絕。加強中獸藥材野生變家種家養(yǎng)研究,以及中獸藥材的引種馴化與栽培技術(shù)研究,實現(xiàn)中獸藥材規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。積極開展中獸藥資源替代研究,開發(fā)應(yīng)用人類應(yīng)用較少或不用的資源,或通過擴(kuò)大藥用部位增加藥源。目前使用的中藥材往往取自植物或動物體的某一部位,如僅用植物的根、根莖、葉、花或果實等,或者僅用動物的角、骨、甲(殼)等。非藥用部位常被作為廢料而丟棄,較少根據(jù)再生增值的綜合利用原則進(jìn)行探索、研究。

    4.2 積極培育新型中獸醫(yī)藥人才,營造中獸醫(yī)藥科研氛圍 以院校和研究所為依托,按照獸畜的種屬細(xì)分專業(yè),加快培養(yǎng)新型中獸醫(yī)藥人才。組建中獸藥規(guī)范化研究中心,建立中獸藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系,為中獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供人才和技術(shù)保障。

    4.3 加強中獸藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究,提高中獸藥產(chǎn)品開發(fā)的科技含量 (1)加強中獸藥基礎(chǔ)理論機(jī)制的研究。由于文化背景和理論體系所導(dǎo)致的差異,加上中獸藥自身的復(fù)雜性,使得現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段目前尚難以說明中獸藥作用的本質(zhì)、作用機(jī)理、中獸藥藥性理論等豐富的內(nèi)涵。應(yīng)進(jìn)一步運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),多學(xué)科配合深如進(jìn)行中獸藥藥性理論、方劑配伍規(guī)律、中獸藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及其作用機(jī)理等研究,弄清復(fù)方中有效化學(xué)成分質(zhì)與量的變化,以及炮制后化學(xué)成分、生物活性變化,破除中獸藥應(yīng)用的理論障礙。(2)適當(dāng)開展天然活性物質(zhì)的化學(xué)合成、半合成和結(jié)構(gòu)修飾研究等基礎(chǔ)性理論的探討和研究。在提取和合成制藥的研究及生產(chǎn)過程中, 有些原料藥或合成藥的中間體可以從動物或植物中獲得,這樣就擴(kuò)大了中藥資源的應(yīng)用范圍,并能降低成本,提高經(jīng)濟(jì)效益[3]。(3)加強藥用成分綜合開發(fā)和傳統(tǒng)方藥新用途的研究。同一中藥材中往往含有不止一種可供藥用的有效成分,未被利用的成分也常具有生理活性,因此藥材中含有的各種生理活性物質(zhì)應(yīng)綜合考慮,充分利用。近年來,中獸藥開發(fā)有了新的進(jìn)展,由過去單純治療型轉(zhuǎn)向營養(yǎng)保健開發(fā)型發(fā)展[3]。(4)加強與西藥結(jié)合的復(fù)方制劑研究。中西要復(fù)方制劑的研制與生產(chǎn),也是中獸藥發(fā)展的一種重要形式。實踐證明,中草藥若能輔以適量西藥,效果更佳。要積極摸索中西藥合方的配伍規(guī)律,將二者有機(jī)的結(jié)合在一起,取長補短,探索中西獸藥結(jié)合的新路子。(5)區(qū)別不同畜禽種類,加強新劑型的開發(fā),拓寬中獸藥的研究范圍。針對畜禽不同的生理特點,有針對性地研究相應(yīng)的用藥法則和方劑。魚蝦、蜜蜂、家蠶等,其生理病理特點更是與人或畜禽大相徑庭,必須經(jīng)過大量的理論分析和實驗,研究有針對性的給藥和診療方法[4]。(6)加強中獸藥毒性和抗藥性研究。許多研究證實,中草藥確實有毒性,但經(jīng)過加工、炮制可降低或減弱其毒性。應(yīng)加強對中獸藥毒性和抗藥性方面的研究,進(jìn)一步減少中獸藥的副作用,強化中獸藥“綠色、安全、有效”的比較優(yōu)勢。

    4.4 建立和完善現(xiàn)代化質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保中獸藥產(chǎn)品的安全性、有效性和國際認(rèn)可度 標(biāo)準(zhǔn)化是中獸藥現(xiàn)代化發(fā)展的必要條件和進(jìn)入國際市場的突破口。運用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段,加強符合中獸藥特點的科學(xué)、量化的質(zhì)量控制技術(shù)研究,建立和完善在國際上能夠普遍接受的中獸藥種植(養(yǎng)殖)、研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證中獸藥產(chǎn)品安全有效,質(zhì)量可控[5]。

    4.5 加快實施中獸藥品牌戰(zhàn)略 只有把名廠、名藥的文章做大,才能適應(yīng)世界消費潮流,增強競爭優(yōu)勢,才能提高中獸藥的聲譽和出口份額。重點扶持一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、具有國際競爭力的大型企業(yè)和跨國集團(tuán),形成有利于整體經(jīng)濟(jì)增長、有利于區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和具有國際市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中獸藥產(chǎn)業(yè)。拓展中獸藥醫(yī)藥市場范圍,加速推進(jìn)我國中獸藥進(jìn)入國際動物醫(yī)藥市場。

    4.6 強化中獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 要進(jìn)一步強化專利意識,在中獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面取得主動權(quán)。這將有助于加快我國中獸藥現(xiàn)代化的進(jìn)程,為于我國獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

    [1]侯久飛.淺析中獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].中國豬業(yè),2012(12).

    [2]山東省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2014-2020年)[S].

    [3]梁劍平,張應(yīng)祿等.獸用中草藥研究開發(fā)展望[J].中獸醫(yī)醫(yī)藥雜志, 2005(4).

    [4]趙營,左文霞.淺談中獸藥發(fā)展問題與對策[C].中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會動物藥品學(xué)分會2008學(xué)術(shù)年會論文集,407-410.

    [5]衛(wèi)書鵬,魯改儒.對我國中獸藥發(fā)展的一些設(shè)想[J].四川畜牧獸醫(yī),2003(8).

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