普利制藥：注射劑出口再下一城

主持人 王柄根

《動態(tài)》：近日，普利制藥（300630）發(fā)布公告，注射用更昔洛韋鈉的ANDA申請獲得美國FDA批準，您能為我們介紹一下注射用更昔洛韋鈉目前在美的銷售情況嗎？

孔銘：注射用更昔洛韋鈉最早于1980年由SyntexResearch（Roche）開發(fā)，1989年申請在美國上市，已在全球廣泛上市銷售。目前該產(chǎn)品美國市場銷量約30萬支，單價在60-85元/支，整體規(guī)模約2500萬美元，擁有ANDA的企業(yè)共有6家，在銷售的僅為原研Roche，費森尤斯卡比以及2016年獲批的Par（Endo），費森尤斯卡比占據(jù)最大市場份額，約為80%，整體市場格局較好。

《動態(tài)》：除美國市場外，公司的注射用更昔洛韋鈉還在哪些國家進行布局？今年5月注射用更昔洛韋鈉在國內(nèi)獲批上市，對于國內(nèi)該產(chǎn)品的市場格局您是如何看的？

孔銘：除美國市場外，普利制藥的注射用更昔洛韋鈉已分別于2012年12月通過WHO的資格預確認程序；2014年獲荷蘭、德國上市許可；2015年獲香港上市許可；2016年獲法國上市許可；2017年獲英國上市許可。公司的產(chǎn)品全球布局，具備全球競爭力。

國內(nèi)市場方面，憑借歐美市場認證，注射用更昔洛韋鈉后續(xù)有望參照阿奇霉素快速獲得一致性評價認證。注射用更昔洛韋鈉國內(nèi)市場規(guī)模約2.5億元，生產(chǎn)廠家眾多，湖北科益占據(jù)最大市場份額（35%），之后為南京海辰（21%），原研Roche（7%），其他廠家份額較小。國內(nèi)仿制藥與原研藥的價格差距極大，原研價格約600元/支（500mg），是國產(chǎn)首仿價格的10倍左右，其他仿制藥價格則更低。公司的注射用更昔洛韋鈉有望較快通過一致性評價，在各省市招標中享受量價優(yōu)惠政策，對現(xiàn)有市場格局帶來沖擊，替代部分市場。

《動態(tài)》：據(jù)了解，公司還有大量注射劑品種將上市，您是如何看待公司未來的發(fā)展？

孔銘：公司制劑出口差異化定位注射劑市場，且與美國核心分銷商建立長期良好的深度合作關系。2018年以來，產(chǎn)品獲批明顯加速，此次注射用更昔洛韋鈉是公司繼左乙拉西坦和阿奇霉素后在美獲批的第三個產(chǎn)品。后續(xù)包括依替巴肽、伏立康唑、比伐盧定、硝普鈉、萬古霉素等注射劑品種均已提上日程，預計2019年有5個左右產(chǎn)品在美獲批，未來2-3年將有數(shù)十個產(chǎn)品在歐美上市。未來大量品種將以相同的方式實現(xiàn)國內(nèi)國外同步上市，雙線發(fā)力值得期待。

《動態(tài)》：今年7月以來，普利制藥的股價持續(xù)下跌，近期股價走勢有所回升，對于接下來的走勢您怎么看？

孔銘：基本面上，普利制藥是國內(nèi)稀缺的注射劑出口企業(yè)，在注射劑國際研發(fā)領域積累了豐富的經(jīng)驗。當前正處于產(chǎn)品快速獲批，海外國內(nèi)雙線發(fā)力的快速增長階段，未來業(yè)績有望保持高速增長。

二級市場走勢上，普林制藥股價近期有所回升，但在60日均線處存在一定壓力。若后續(xù)股價放量且有效突破60日均線，阻力位將轉(zhuǎn)變?yōu)橹挝?，后市上漲空間往往巨大，投資者可適當?shù)臀?。若股價未能突破阻力位，投資者不宜貿(mào)然介入。