國產(chǎn)和進口阿托伐他汀鈣片治療原發(fā)性高脂血癥的療效觀察及成本比較

臧 宇，米志寧，趙貴石

(1.中國人民武裝警察部隊學院醫(yī)院藥劑科，河北 廊坊 065000； 2.中國人民武裝警察部隊學院醫(yī)院內(nèi)科，河北 廊坊 065000)

原發(fā)性高脂血癥表現(xiàn)為血脂異常升高，脂肪代謝紊亂，血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低，是冠心病、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病的重要危險因素[1]。因此，有效控制血脂水平對預防心腦血管疾病具有重要意義。阿托伐他汀是調(diào)節(jié)血脂藥，治療原發(fā)性高脂血癥的療效顯著且安全性高，被廣泛用于臨床[2]。本研究對比了國產(chǎn)和進口阿托伐他汀鈣片治療原發(fā)性高脂血癥的療效及成本，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年6月—2017年6月中國人民武裝警察部隊學院醫(yī)院收治的原發(fā)性高脂血癥患者179例作為研究對象。納入標準：符合《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[3]的診斷標準。排除標準：嚴重心肝腎功能異常者；正在接受其他調(diào)節(jié)血脂藥治療者；對他汀類藥物過敏者；繼發(fā)性高脂血癥者。以隨機數(shù)字表法分為觀察組89例和對照組90例。觀察組患者中，男性42例，女性47例；年齡35～83歲，平均(53.29±1.43)歲。對照組患者中，男性49例，女性41例；年齡42～79歲，平均(51.23±1.25)歲。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

觀察組患者給予國產(chǎn)阿托伐他汀鈣片(阿樂，規(guī)格：10 mg/片)，1次10 mg，口服，1日1次。對照組患者給予進口阿托伐他汀鈣片(立普妥，規(guī)格：10 mg/片)，1次10 mg，口服，1日1次。兩組患者均連續(xù)治療8周；治療期間不可服用其他影響血脂代謝的藥物；并控制飲食，適當運動，戒煙、戒酒等。

1.3 觀察指標與療效評定標準

比較兩組患者治療前后TC、TG、LDL-C及LDL-C水平。觀察兩組患者的臨床療效：治愈，TC降低>20%，TG降低>40%，LDL-C降低>20%，HDL-C升高>20%；有效，TC降低>10%，TG降低>20%，LDL-C降低>10%，HDL-C升高>10%；無效，未達到上述標準?？傆行?(治愈病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。對比兩組患者不良反應發(fā)生情況及治療成本的差異。治療成本包括藥品成本、日常護理成本及體檢成本等，藥品成本按照北京市2017年藥品招標價計算，分別計算每人日均、年均治療成本。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較

治療前，兩組患者血脂水平的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者TC、TG及LDL-C水平較治療前明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但兩組患者上述指標的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較Tab 1 Comparison of levels of blood lipid between

注：1 mm Hg=0.133 kPa

2.2 兩組患者臨床療效比較

兩組患者總有效率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

兩組患者不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表3；且其不良反應均不影響治療。

表3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 3 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

2.4 兩組患者治療成本比較

觀察組患者的日均、年均治療成本分別為(3.5±0.23)、(1 212±65)元，明顯低于對照組的(6.4±0.31)、(2 363±121)元，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討論

原發(fā)性高脂血癥為臨床常見慢性疾病。近年來，血脂異?；疾÷拭黠@升高，已成為我國不可忽視的公共衛(wèi)生和社會問題[3]。高脂血癥發(fā)病隱秘，早期癥狀不明顯，但長時間積累可導致嚴重的心腦血管疾病[4]。因此，及時發(fā)現(xiàn)血脂異常并積極調(diào)節(jié)對降低心腦血管疾病的發(fā)病率意義重大。

他汀類藥物可明顯調(diào)節(jié)血脂水平、降低心血管疾病的發(fā)病風險，療效顯著且安全性高，被廣泛用于原發(fā)性高脂血癥的治療[5]。3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A是膽固醇合成過程中的限速酶[6]，而他汀類藥物是3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可使膽固醇合成過程中缺少酶的催化，減少膽固醇合成，降低肝細胞內(nèi)膽固醇水平，促使低密度脂蛋白(LDL)受體表達增加，最終達到降低循環(huán)血液中LDL水平的效果[7]。他汀類藥物還具有抗氧化[8]、抗炎[9]及調(diào)節(jié)細胞凋亡[10]等作用。根據(jù)構(gòu)效關(guān)系，將他汀類藥物分為親水性他汀和親脂性他汀[11]，普伐他汀、瑞舒伐他汀為親水性他汀，洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀和西立伐他汀屬于親脂性他汀[12]。阿托伐他汀鈣屬于第3代他汀類藥

物，化學結(jié)構(gòu)上屬于開環(huán)羥基酸型[13]，給藥后可不經(jīng)人體代謝直接作用于靶器官，作用持久[14]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者TC、TG及LDL-C水平較治療前明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但兩組患者上述指標的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組患者總有效率、不良反應發(fā)生率的差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；觀察組患者的日均、年均治療成本明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明在取得相同療效的同時，國產(chǎn)阿托伐他汀鈣片(阿樂)的治療成本更低，可減輕患者的治療負擔。

綜上所述，國產(chǎn)和進口阿托伐他汀鈣片治療原發(fā)性高脂血癥的療效均顯著，不良反應均較少，但國產(chǎn)阿托伐他汀鈣片(阿樂)治療成本更低，患者的經(jīng)濟負擔更小。

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