加強(qiáng)一致性評價工作，推進(jìn)河南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

中國是仿制藥生產(chǎn)大國，目前有近19萬個藥品，其中95%的藥品為仿制藥。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已經(jīng)要求基本藥物目錄中的289個品種必須在2018年年底完成一致性評價，對于需要進(jìn)行臨床有效性研究的品種可以延期至2021年年底完成。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)系河南省支柱產(chǎn)業(yè)之一，目前河南省生產(chǎn)原料藥和制劑的196家企業(yè)中，僅少數(shù)大型藥企選擇部分藥品在做一致性評價。大多數(shù)中小企業(yè)都在觀望、猶豫，尚未開展一致性評價工作。為了解決這一問題，河南省政協(xié)委員王玉橋建議：

一是指定單位、人員負(fù)責(zé)組織一致性評價工作，確定目標(biāo)任務(wù)、責(zé)任人、工作進(jìn)度并跟蹤檢查落實(shí)到位。二是鼓勵和支持省內(nèi)現(xiàn)有和新成立的一致性評價機(jī)構(gòu)，在稅收政策、資金等方面給予支持。三是支持企業(yè)每個品種的一致性評價，河南省給予100萬元的獎勵，市級給予100萬元的獎勵，變事后給予為事先撥付，并且撥付給第三方做一致性評價的機(jī)構(gòu)，促使企業(yè)做一致性評價。四是組織專家團(tuán)隊做好咨詢指導(dǎo)工作。如做好選擇或淘汰企業(yè)產(chǎn)品工作，篩選好企業(yè)和產(chǎn)品，即可提交政府參考并認(rèn)定，撥付資金支持。專家團(tuán)隊還要咨詢指導(dǎo)企業(yè)做好一致性評價并解決技術(shù)及管理等問題。五是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)一致性評價工作應(yīng)有指導(dǎo)性意見和激勵政策，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性。六是鼓勵一致性評價機(jī)構(gòu)及做一致性評價的醫(yī)療機(jī)構(gòu)招聘引進(jìn)高水平的專業(yè)技術(shù)人才，促進(jìn)一致性評價工作向前推進(jìn)。endprint