通天口服液聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的療效觀察

陳少川 劉特炯

偏頭痛是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型, 是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病, 人群中患病率為5%～10%, 女性較男性多見, 臨床以發(fā)作性中重度、搏動(dòng)樣頭痛為主要表現(xiàn), 并常伴焦慮、抑郁、失眠、疲勞、惡心嘔吐、食欲不振、全身不適等情況, 嚴(yán)重影響患者身體健康和生活質(zhì)量。目前臨床采用加巴噴丁等鎮(zhèn)痛藥物治療偏頭痛取得一定療效, 但該藥物長(zhǎng)期使用會(huì)使耐藥性增加而影響療效。隨著中西醫(yī)綜合治療方式的發(fā)展, 部分學(xué)者發(fā)現(xiàn)在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上針對(duì)偏頭痛患者肝腎陽虛、氣滯血瘀的特點(diǎn)加用具有活血化瘀、行氣止痛作用的中藥對(duì)治療該疾病有一定幫助［1］。本研究觀察通天口服液聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的療效及不良反應(yīng)情況, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廣東省普寧市人民醫(yī)院2017年5～9月門診或住院收治的80例偏頭痛患者作為研究對(duì)象, 隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組, 各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有入選病例均符合國際頭痛協(xié)會(huì)2013年公布的最新偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn) (ICHD-Ⅲbeta版)［2］；入組前3個(gè)月平均發(fā)作＞2次/月；神經(jīng)系統(tǒng)檢查無異常；顱腦CT/磁共振成像(MRI)無異常；排除合并惡性腫瘤及嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；近期接受其他藥物治療者；對(duì)本研究藥物過敏者；精神智力障礙者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

表1 兩組患者一般資料比較(n, ±s)

注：與對(duì)照組比較, aP＞0.05

組別 例數(shù) 性別(男/女) 平均年齡(歲) 平均病程(年)觀察組 40 16/24a 40.51±10.49a 6.75±3.81a對(duì)照組 40 15/25 40.47±10.37 6.71±3.78 χ2/t 0.053 0.017 0.047 P 0.818 0.986 0.963

1.2 方法 對(duì)照組給予口服加巴噴丁膠囊(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20051068, 規(guī)格：0.3 g)治療, 第1天初始0.3 g/次, 1次/d；第2天 0.3 g/次, 2次/d；第3天0.3 g/次,3次/d；第4天開始維持0.3 g/次, 3次/d, 并根據(jù)患者恢復(fù)情況調(diào)整劑量, 持續(xù)3個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通天口服液(太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z10980058, 規(guī)格：10 ml/支), 10 ml/次, 3次/d, 持續(xù)3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組療效和不良反應(yīng)情況；于治療前、治療4周后及3個(gè)月后評(píng)定中醫(yī)證候(風(fēng)證、血瘀證)情況和頭痛程度(VAS評(píng)分)。

1.3.1 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)［3］治愈：頭痛及伴隨癥狀消失且3個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)；顯效：頭痛及伴隨癥狀消失但3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；無效：頭痛及伴隨癥狀無任何改善?？傆行?治愈率+顯效率。

1.3.2 癥狀評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 以中醫(yī)證候評(píng)分量表［4］為依據(jù), 評(píng)估偏頭痛患者治療前、治療4周后及3個(gè)月后風(fēng)證、血瘀證情況, 各30分, 評(píng)分越高表明相應(yīng)癥狀越嚴(yán)重。

1.3.3 疼痛程度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 以VAS為依據(jù)［5］, 評(píng)估偏頭痛患者治療前、治療4周后及3個(gè)月后疼痛程度, 總計(jì)10分,評(píng)分越高表明疼痛程度越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組療效比較［n(%)］

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組總有效率為95.00%, 明顯高于對(duì)照組的80.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較 兩組不良反應(yīng)情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較［n(%)］

2.3 兩組患者中醫(yī)證候和頭痛程度評(píng)分比較 治療4周后及3個(gè)月后兩組中醫(yī)證候評(píng)分、VAS評(píng)分均較治療前顯著降低, 治療3個(gè)月后均較治療4周后顯著降低, 且觀察組降低幅度大于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者中醫(yī)證候和頭痛程度評(píng)分比較( ±s, 分)

表4 兩組患者中醫(yī)證候和頭痛程度評(píng)分比較( ±s, 分)

注：與同組治療前比較, aP＜0.05；與同組治療4周后比較, bP＜0.05；與同時(shí)間對(duì)照組比較, cP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 中醫(yī)證候評(píng)分 VAS評(píng)分風(fēng)證 血瘀證觀察組 40 治療前 16.17±3.53 18.06±3.26 8.24±1.38治療4周后 10.13±3.47ac 9.21±3.34ac 4.12±3.25ac治療3個(gè)月后 7.33±1.38abc 7.64±1.83abc 2.86±1.32abc對(duì)照組 40 治療前 16.21±3.49 16.97±3.31 8.19±1.41治療4周后 13.28±3.43a 12.53±3.41a 6.08±3.36a治療3個(gè)月后 8.24±1.57ab 9.21±1.42ab 3.94±1.37ab

3 討論

加巴噴丁在治療偏頭痛過程中體現(xiàn)良好的安全性和有效性, 但長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性影響療效［6］。隨著研究的深入,部分學(xué)者發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合療法治療偏頭痛對(duì)改善療效有一定幫助［7］。基于此, 本研究采用通天口服液聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛, 為改善偏頭痛治療效果提供參考。

相關(guān)研究表明, 加巴噴丁可與密集分布于海馬區(qū)的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體結(jié)合, 阻斷該受體在疼痛刺激引起的中樞敏化過程中“上揚(yáng)”作用［8］。還可對(duì)外周神經(jīng)通路、γ-氨基丁酸介導(dǎo)傳入通路、鈣離子誘導(dǎo)產(chǎn)生抑制作用,減少谷氨酸等興奮性氨基酸和去甲腎上腺素的釋放, 發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。本研究中予以加巴噴丁治療的對(duì)照組偏頭痛患者治療4周及3個(gè)月后VAS評(píng)分顯示加巴噴丁有良好的鎮(zhèn)痛效果, 且效果與作用時(shí)間呈正相關(guān), 猜測(cè)與該藥物可通過減少谷氨酸等興奮性氨基酸和去甲腎上腺素的釋放緩解神經(jīng)性疼痛有關(guān)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為偏頭痛屬于“頭風(fēng)”、“腦風(fēng)”范疇, 主要體現(xiàn)為風(fēng)邪上擾、肝腎陽虛、氣機(jī)不暢、血瘀阻絡(luò)等情況。臨床研究發(fā)現(xiàn), 通天口服液作為具有活血化瘀、祛風(fēng)除痹、行氣止痛作用的中藥制劑, 對(duì)治療偏頭痛效果顯著［9］。該口服液中以川芎為君, 祛風(fēng)止痛, 上利頭目。天麻、羌活、白芷平肝熄風(fēng)、通絡(luò)止痛、解表散寒、祛風(fēng)勝濕, 緩解偏頭痛患者肝陽上亢、脾虛濕阻癥狀。佐以赤芍、細(xì)辛、菊花、薄荷、防風(fēng)、茶葉, 發(fā)揮活血和血、通絡(luò)止痛、疏肝解郁、清利頭目、祛風(fēng)散寒、祛濕通竅、苦瀉風(fēng)熱的作用, 緩解偏頭痛患者頭暈?zāi)垦?、氣血不暢、濕熱瘀阻、清竅不利等癥狀。諸藥合用,共奏活血化瘀、祛風(fēng)除痹、行氣止痛、平抑肝陽之功［10］。本研究中, 予以通天口服液聯(lián)合加巴噴丁療法的觀察組患者總有效率、中醫(yī)證候和VAS評(píng)分治療4周及3個(gè)月后改善情況優(yōu)于僅予以加巴噴丁治療的對(duì)照組, 且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn), 表明通天口服液聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛對(duì)提高療效、改善患者疼痛癥狀和預(yù)防偏頭痛復(fù)發(fā)有一定幫助, 并可根據(jù)患者病情增加療程以提高療效, 推測(cè)與通天口服液可通過活血化瘀、祛風(fēng)除痹、行氣止痛、平抑肝陽等作用改善偏頭痛患者風(fēng)邪上擾、肝腎陽虛、氣機(jī)不暢、血瘀阻絡(luò)等癥狀有關(guān)。

綜上所述, 通天口服液聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛對(duì)提高療效、改善患者疼痛癥狀和預(yù)防偏頭痛復(fù)發(fā)均有一定幫助,具有良好的安全性和有效性, 對(duì)患者病情恢復(fù)有利, 值得臨床推廣應(yīng)用。

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