探討馬庫什化合物的專利保護(hù)策略

張冬梅

摘 要：馬庫什化合物是基于一定結(jié)構(gòu)的可變基團(tuán)下的性能相同的通式化合物，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和進(jìn)步，馬庫什化合物的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益增多，引發(fā)人們對馬庫什化合物保護(hù)技術(shù)的關(guān)注。因其復(fù)雜度高、法律涉及面廣，因而要重視對馬庫什化合物的專利保護(hù)策略研究，深度剖析馬庫什化合物的實(shí)用性、新穎性和創(chuàng)造性，實(shí)現(xiàn)最長時間的保密和延遲公開。

關(guān)鍵詞：馬庫什化合物 專利保護(hù) 策略

中圖分類號：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）11（c）-0220-02

醫(yī)藥化工領(lǐng)域存在諸多具有同一結(jié)構(gòu)特征及同樣性能或用途的同系化合物，可以用“通式”的化學(xué)式進(jìn)行表示和概括，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速升級，馬庫什化合物專利申請保護(hù)引發(fā)極大的關(guān)注和熱議，本文重點(diǎn)分析馬庫什化合物專利保護(hù)申請中常見的一些問題，并分析和探索馬庫什化合物專利保護(hù)策略，提升馬庫什化合物專利保護(hù)的授權(quán)率和權(quán)利穩(wěn)定性。

1 馬庫什化合物及專利保護(hù)概述

藥物化學(xué)的結(jié)構(gòu)專利是極其關(guān)鍵的專利，而馬庫什化合物的專利保護(hù)則是化學(xué)藥物專利保護(hù)的源頭和核心，馬庫什化合物是結(jié)構(gòu)相似、性能相同的通式化合物，它們擁有共同的母核結(jié)構(gòu)。

馬庫什化合物專利保護(hù)要具有以下3個方面的特性：（1）實(shí)用性。授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造要能夠制備并在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等實(shí)際產(chǎn)業(yè)中使用，能夠獲得積極的、良好的可操作性成果。（2）新穎性。授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)方案并非現(xiàn)有技術(shù)，與技術(shù)申請不存在沖突或抵觸。（3）創(chuàng)造性。授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造要具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)，并具有極其顯著的進(jìn)步，能夠獲得預(yù)料之外的技術(shù)效果。如：治療糖尿病藥用于抗腫瘤，就在技術(shù)效果上體現(xiàn)出質(zhì)的進(jìn)步和變化，具有創(chuàng)造性。

2 我國馬庫什化合物專利保護(hù)現(xiàn)狀及問題剖析

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷升級，馬庫什化合物專利申請引發(fā)極大的關(guān)注，然而受到技術(shù)水平限制而難以獲得專利權(quán)，主要表現(xiàn)出以下方面的問題。

2.1 說明書公開不夠完整

馬庫什化合物說明書應(yīng)當(dāng)完整清晰地闡述和說明其結(jié)構(gòu)、制備方法等內(nèi)容，詳細(xì)附錄核磁、紅外、質(zhì)譜等相關(guān)數(shù)據(jù)，并被默認(rèn)為是唯一的結(jié)構(gòu)，能夠通過制備獲得同一類屬、結(jié)構(gòu)相似的眾多化合物。而我國的馬庫什化合物說明書公開不夠充分，表現(xiàn)為技術(shù)方案部分公開不充分、整體方案公開不充分兩個方面，這就使馬庫什化合物存在一定的缺陷，難以通過專利申請審核。

2.2 權(quán)利要求書的支持性不足

通常來說，權(quán)利要求書是以說明書為支撐和依據(jù)的，然而我國馬庫什化合物案例中的種類和數(shù)量尚不足以支撐權(quán)利要求書的范圍，沒有對已經(jīng)完成的發(fā)明進(jìn)行合理全面的概括，降低專利維權(quán)的穩(wěn)定性。

2.3 實(shí)用性存在缺陷

馬庫什化合物的結(jié)構(gòu)式表征僅僅是由一個符號指代，尚不足以說明馬庫什化合物的實(shí)用性，為此必須記錄該類馬庫什化合物的制備方法，然而出于理論研究需求或反應(yīng)生成的副產(chǎn)物等原因，會產(chǎn)生新的化合物，這些新的衍生化合物并無法證實(shí)其實(shí)用性價值，自然難以納入到專利保護(hù)范圍。

2.4 新穎性存在缺陷

馬庫什化合物新穎性的評判標(biāo)準(zhǔn)是化學(xué)結(jié)構(gòu)，馬庫什權(quán)利要求包括有數(shù)量眾多的具體化合物，盡管它們各具獨(dú)立性，然而馬庫什權(quán)利要求以通式化合物表征的方式表達(dá)具體化合物的獨(dú)立權(quán)利要求，而一旦其中有一個化合物先于申請日而公開，則該類屬化合物即在新穎性方面存在缺陷，無法成立。

2.5 創(chuàng)造性存在缺陷

馬庫什化合物創(chuàng)造性的評判標(biāo)準(zhǔn)涵蓋化合物的結(jié)構(gòu)、性能和用途等方面，因而即便馬庫什化合物的結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有公開技術(shù)差距較大，而其效果弱于現(xiàn)有技術(shù)，則在創(chuàng)造性方面無法認(rèn)定[1]。

3 馬庫什化合物專利保護(hù)的有效舉措分析

3.1 申請適宜的專利保護(hù)范圍

馬庫什專利專利申請人要以獲得穩(wěn)定的專利權(quán)為重點(diǎn)，必須結(jié)合自身的研究實(shí)力進(jìn)行策略選擇，對于數(shù)據(jù)充分、研究實(shí)力較強(qiáng)的申請人而言，可以一次性畫一個大圈，要求最大程度的專利保護(hù)范圍；而對于數(shù)據(jù)有限、研究實(shí)力偏弱的申請人而言，則要進(jìn)行全方位、多層次的統(tǒng)籌分析和考慮，要采用多件專利申請不同時間的組合策略，形成穩(wěn)定性、階段性的專利群，確保對專利的保護(hù)。

同時，還要對已經(jīng)完成的馬庫什化合物的專利發(fā)明申請進(jìn)行合理全面的歸納，確保專利權(quán)保護(hù)范圍的穩(wěn)定性。在背景技術(shù)的說明中要能夠解決技術(shù)性問題，并對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的處理，以翔實(shí)、全面的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)闡述專利的實(shí)際性效果，以最小的公開內(nèi)容換取最大程度的專利保護(hù)范圍。

3.2 消除實(shí)用性、新穎性、創(chuàng)造性缺陷

（1）消除實(shí)用性缺陷的對策。馬庫什化合物專利申請要公開詳細(xì)、完整的制備方法，并記載該類化合物的實(shí)用性能，即使通過實(shí)驗(yàn)證明其具有某種可能性，也滿足具備實(shí)用性的要求。

（2）消除創(chuàng)造性缺陷的對策。由于評判馬庫什化合物創(chuàng)造性的標(biāo)準(zhǔn)要考慮化合物的性能和用途，因而要去除使用效果比現(xiàn)有技術(shù)差的化合物，使該類馬庫什化合物結(jié)構(gòu)盡管與現(xiàn)有技術(shù)相差較小，然而因其性能和用途截然不同且高于現(xiàn)有技術(shù)，因而也可以被認(rèn)定為具有創(chuàng)造性[2]。

3.3 科學(xué)部署實(shí)施例種類及數(shù)量

馬庫什化合物專利審查要注重實(shí)施例的種類、數(shù)量、制備方法、功能數(shù)據(jù)的記載，以較好地體現(xiàn)馬庫什化合物的專利實(shí)用性。同時，馬庫什化合物實(shí)施例還要結(jié)合并列要素的實(shí)際情況，合理確定實(shí)施例的數(shù)目，以足夠多的實(shí)施例數(shù)量及合理均衡的保護(hù)分布范圍，有效地擴(kuò)大馬庫什專利權(quán)利要求的范圍。例如：通式化合物中變量為C2～C8的烷基、鹵素，應(yīng)當(dāng)有甲基、乙基、氟、氯等取代基的實(shí)施例，對于取值較寬的基團(tuán)則最少應(yīng)當(dāng)給出端點(diǎn)值和中間值。

3.4 保密與選擇發(fā)明組合

馬庫什化合物專利申請信息如果披露過早，則會向競爭對手的相關(guān)研究提供技術(shù)、法律等方面的信息，對申請人自己的研究開發(fā)帶來隱憂，易于出現(xiàn)馬庫什化合物研究開發(fā)專利的創(chuàng)造性缺陷。因此，必須對馬庫什化合物專利實(shí)施技術(shù)保密。

同時，由于藥物研發(fā)具有較長的周期，在這個周期內(nèi)存在選擇發(fā)明的化合物結(jié)構(gòu)，它與之前申請的化合物結(jié)構(gòu)類似，在同樣母核結(jié)構(gòu)下的許多衍生物都具有相似藥效，這就對選擇發(fā)明的創(chuàng)造性提出了更高的要求，出現(xiàn)所謂“自己絆倒自己”的現(xiàn)象。為此，要注重保密與選擇發(fā)明有效組合的策略，適時選擇專利申請時間，充分運(yùn)用優(yōu)先權(quán)制度及不提前公開的策略，使自己的技術(shù)較晚地公諸于眾，并保有最長的研究時間，使自己的在后申請免受在先申請的干擾，確保馬庫什化合物專利的穩(wěn)定維權(quán)，并給競爭對手帶來困惑和壓力，規(guī)避競爭對手在專利授權(quán)前大規(guī)模的仿制該技術(shù)[3]。

4 結(jié)語

綜上所述，馬庫什化合物牽涉諸多的化合物、技術(shù)復(fù)雜性較高，要全面剖析馬庫什化合物專利保護(hù)申請存在的常見問題和缺陷，探索馬庫什化合物專利保護(hù)申請的有效策略，從不同方面入手盡量保護(hù)馬庫什化合物專利發(fā)明人的合法權(quán)益，保證馬庫什化合物專利申請保護(hù)的穩(wěn)定性。并要關(guān)注對其他問題的深入研究和探討，以期進(jìn)一步推動我國醫(yī)藥研發(fā)水平。

參考文獻(xiàn)

[1] 高彬，許亞玲，周韶紅，等.馬庫什化合物專利申請的常見問題及應(yīng)對策略[J].中國藥房，2015（13）：1739-1742.

[2] 王珊珊，李玥，王宏起，等.產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟專利協(xié)同影響因素研究[J].科技進(jìn)步與對策，2015（5）：54-58.

[3] 曲丹，張大海，邵際濤.解讀新專利法的禁止重復(fù)授權(quán)原則、先申請?jiān)瓌t與抵觸申請[J].法制博覽，2015（6）：88-89.