牡丹散加減聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎性不孕癥氣滯血瘀型45例

郭華林，韓獻(xiàn)琴，馮秋霞，李永樂，段 靜

(河南省人口和計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究院，河南 鄭州 450002)

慢性盆腔炎主要是女性內(nèi)生殖器官(主要包括子宮、雙側(cè)輸卵管、雙側(cè)卵巢)及其周圍組織(如盆腔腹膜、結(jié)締組織)的慢性炎性反應(yīng)改變，常為急性盆腔炎未能徹底治愈或患者本身體質(zhì)偏弱、病程日久遷延不愈所致，但亦可無急性盆腔炎發(fā)作史。該病主要與內(nèi)源性或外源性病原體感染有關(guān)，病原體通過內(nèi)生殖道黏膜、淋巴系統(tǒng)、血液循環(huán)或其他臟器感染至腹、盆腔，導(dǎo)致生殖器或其周圍組織慢性炎性滲出及粘連，局部出現(xiàn)斑痕增生或增厚，是目前引起女性異位妊娠、盆腔粘連性疾病、不孕癥等最常見、最主要的原因之一。有研究[1]顯示：育齡期女性因慢性盆腔炎導(dǎo)致的不孕癥占所有不孕癥總數(shù)的42%左右。2015年3月—2016年3月，筆者采用牡丹散加減聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎性不孕癥氣滯血瘀型45例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南省人口和計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究院婦科生殖內(nèi)分泌門診就診的有生育要求的慢性盆腔炎性不孕癥女性患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組45 例，年齡25～36 歲，平均(28.43±3.87)歲；病程1～3年，平均(2.52±0.56)年。對(duì)照組45 例，年齡23～35 歲，平均(29.34±3.34)歲；病程1～3年，平均(2.48±0.62)年。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合慢性盆腔炎性不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型；③無性傳染病、糖尿病、高血壓病、高血脂病、精神性疾病；④肝、腎功能等生化指標(biāo)均正常；⑤符合知情同意原則，自愿簽署知情同意書；⑥依從性較好，患者本人及家屬配合臨床研究。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②因其他原因所致不孕者(如多囊、卵巢早衰及子宮先、后天畸形等)；③對(duì)受試藥物過敏或高敏體質(zhì)者；④患者本人及家屬不愿意配合臨床研究者；⑤依從性差者。

3 治療方法

對(duì)照組采用抗生素治療，于月經(jīng)期給予注射用頭孢唑肟鈉(由?？谑兄扑帍S有限公司生產(chǎn)，批號(hào)10170601，0.5 g/支)2 g聯(lián)合奧硝唑氯化鈉注射液(由四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)D17030901，100 mL/瓶，每瓶含奧硝唑0.5 g、氯化鈉0.9 g)100 mL，靜脈滴注，2次/d，連續(xù)治療5 d后停藥，于下1個(gè)月經(jīng)周期再繼續(xù)按此方法治療。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)加用牡丹散加減，藥物組成：牡丹皮15 g，桂心10 g，當(dāng)歸15 g，延胡索9 g，莪術(shù)9 g，牛膝9 g，赤芍12 g，荊三棱6 g，炙甘草6 g。加減：伴痰濕者，加姜半夏6 g、陳皮12 g、茯苓15 g等。1劑/d，水煎，200 mL/次，2次/d，口服。

兩組治療期間均暢情志，調(diào)飲食，忌食生冷刺激、肥甘厚味食物等，注意靜臥休息，禁房事。兩組均以4周為1個(gè)月經(jīng)周期，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期，隨訪半年。

4 觀測(cè)指標(biāo)

觀測(cè)兩組的臨床療效，以及兩組患者1年內(nèi)的妊娠、分娩和流產(chǎn)情況。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：臨床癥狀消失，其他輔助檢查結(jié)果均正常。有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，其他輔助檢查結(jié)果有所改善。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，甚至加重，其他輔助檢查結(jié)果無明顯改變或基本不變或加重。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組臨床療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，u=3.53，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組慢性盆腔炎性不孕癥氣滯血瘀型患者臨床療效對(duì)比

組 別例數(shù)痊愈有效無效有效率/%治療組452022393．33對(duì)照組459191762．22

7.2 兩組痊愈患者持續(xù)妊娠(或分娩)、流產(chǎn)和異位妊娠情況對(duì)比

見表2。兩組對(duì)比，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，χ2=4.58，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組慢性盆腔炎性不孕癥氣滯血瘀型痊愈患者持續(xù)妊娠(或分娩)、流產(chǎn)和異位妊娠情況對(duì)比 例

8 討 論

慢性盆腔炎可歸為中醫(yī)學(xué)“帶下病”“婦人腹痛”“婦人中腹痛”“癥瘕”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病多由于婦女月經(jīng)期、分娩(自然或者剖宮產(chǎn))、流產(chǎn)(人流后者藥流或者自然流產(chǎn))后體質(zhì)受外界手術(shù)或其他因素影響逐漸變虛弱，加之飲食不調(diào)(過飽或者過饑)、情志失調(diào)(多生悶氣或抑郁癥狀)等，使外感邪毒乘機(jī)入侵機(jī)體并長期停滯于胞宮內(nèi)，導(dǎo)致胞宮內(nèi)痰濕氣機(jī)郁結(jié)、氣血阻滯，日久不得通達(dá)，不通則痛，形成癥瘕，久而久之導(dǎo)致不孕。張仲景在《金匱要略》中首次提出“婦人腹痛”或“婦人中腹痛”的辨證論治大法為活血化瘀理氣。后世醫(yī)家根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論對(duì)慢性盆腔炎進(jìn)行辨證治療，方法主要以清熱祛濕、理氣散結(jié)、活血化瘀為主[4]。慢性盆腔炎導(dǎo)致的不孕癥通常是由多種復(fù)雜因素綜合產(chǎn)生，若久治不愈或日常反復(fù)發(fā)作，可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[5]。該病臨床中多見腎陽虛衰、血虛失榮、感染邪毒、濕熱瘀結(jié)、氣滯血瘀、寒濕凝滯等6種基本證型。其中氣滯血瘀型多由常年肝氣郁結(jié)導(dǎo)致肝失調(diào)達(dá)，氣滯血瘀，上血下行不暢，阻滯沖任脈絡(luò)，不通則痛。該證患者臨床常見癥狀為小腹或少腹脹痛不適、拒按，雙乳或兩肋脹痛或刺痛并于經(jīng)前或經(jīng)期加重，煩躁易怒，悲憤欲哭。現(xiàn)代醫(yī)家[6]提出：血瘀是本病病機(jī)關(guān)鍵所在。因此，該病的治療當(dāng)以活血化瘀為法。

牡丹散出自陳自明的《婦人大全良方》，具有化瘀消癥之效。牡丹散加減方中牡丹皮、當(dāng)歸、赤芍養(yǎng)血補(bǔ)血兼活血；荊三棱、莪術(shù)、延胡索行氣活血止痛；桂心溫經(jīng)活絡(luò)；牛膝引血下行；炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏行氣活血、化瘀止痛之效，氣順瘀散則痛自除。本研究結(jié)果表明：牡丹散加減聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎性不孕癥氣滯血瘀型療效較好，能提高持續(xù)妊娠(或分娩)率，值得臨床推廣運(yùn)用。

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