疫苗生產(chǎn)與使用安全性

楊欣興

【摘 要】疫苗是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一項(xiàng)偉大的發(fā)明，它提前向人體提供了對(duì)應(yīng)疾病的滅活或減毒抗原，這使人體能夠提前產(chǎn)生抵抗該疾病的抗體物質(zhì)，保衛(wèi)人們的健康。疫苗的每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的把關(guān)，這樣才能生產(chǎn)出安全有效的疫苗。本文通過講解疫苗的基本作用原理及疫苗實(shí)際應(yīng)用方法及問題等方面，闡釋了疫苗對(duì)維護(hù)人體生命健康的重要意義。

【關(guān)鍵詞】疫苗；生產(chǎn)流程；安全性

【中圖分類號(hào)】R19 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）23--01

1 疫苗的種類及其本質(zhì)

疫苗是利用各種病原體抗原性物質(zhì)作為軀體免疫激活劑，激發(fā)人體免疫功能的醫(yī)學(xué)用品。一般的過程是將病原體組成成分或代謝產(chǎn)物進(jìn)行“安全化”處理后再進(jìn)行軀體的免疫接觸。

1.1 疫苗的種類

包括預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。預(yù)防性疫苗主要用疾病未發(fā)生時(shí)的預(yù)防工作，預(yù)防接種者通常為免疫力正常的健康人群；治療性疫苗則是暴露早期的緊急治療，接種者為患者。疫苗具體可以分為滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗（含多肽疫苗）、載體疫苗、核酸疫苗、減毒活疫苗等等。

減毒活疫苗：該類疫苗效力高，保護(hù)作用強(qiáng)，與自然感染激起的反應(yīng)過程類似，缺點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量要求比較高，需要保持抗原性的同時(shí)，消除感染性。

滅活疫苗：起到免疫激發(fā)作用的是“死疫苗”也就是不具備復(fù)制、感染能力，安全性好，但免疫原性相對(duì)較低。

類毒素疫苗：常用的類毒素疫苗包括破傷風(fēng)和白喉疫苗。

亞單位疫苗與多肽疫苗：通過DNA重組技術(shù)表達(dá)病原體組分（通常為蛋白質(zhì)）并提取出來作為免疫原性物質(zhì)，是理想的免疫方式，但目前技術(shù)尚未完全成熟和推廣。

載體疫苗：利用了基因工程的原理，使得抗原基因在體內(nèi)利用人體細(xì)胞進(jìn)行一定數(shù)量和程度的表達(dá)，并分泌引起免疫效應(yīng)。

核酸疫苗：DNA疫苗或裸DNA疫苗，是指單純利DNA編碼抗原蛋白表達(dá)后進(jìn)行免疫激發(fā)，是載體疫苗的簡單版，應(yīng)用仍較為局限[1]。

1.2 疫苗的本質(zhì)

生活中最為廣泛的疫苗是減毒活疫苗和滅活疫苗，它們是由病原體滅活或減毒后制成，其本身就是注射進(jìn)入人體的一種抗原。對(duì)于一般的細(xì)菌而言，巨噬細(xì)胞會(huì)對(duì)其進(jìn)行消化處理，而后將抗原決定簇提呈，誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。對(duì)于病毒等侵染細(xì)胞內(nèi)部的病原體，軀體先由T細(xì)胞對(duì)被感染細(xì)胞進(jìn)行破碎處理，而后再重復(fù)上訴的過程。疫苗通常直接經(jīng)過巨噬細(xì)胞處理而激發(fā)免疫反應(yīng)，因?yàn)槠洳痪哂猩锘钚?，因此不存在進(jìn)入胞內(nèi)的情況，所以疫苗的本質(zhì)即為暴露給巨噬細(xì)胞的“抗原決定簇”[3]。

2 疫苗的生產(chǎn)

疫苗中的疫苗基本流程一般菌為種或病毒的制備、滅活、濃縮、配苗。制苗的菌種多數(shù)為毒性強(qiáng)、免疫原性優(yōu)良的品種，還需經(jīng)過鑒定，合格的才可以準(zhǔn)許用于制苗，凍干毒種須按規(guī)定要求在雞胚繼代復(fù)壯。然后在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，病毒的培養(yǎng)一般在雞胚中。滅活疫苗通常根據(jù)細(xì)菌的特性加入最有效的滅活劑，采取最適當(dāng)?shù)臏缁顥l件進(jìn)行，如加入一定質(zhì)量分?jǐn)?shù)的甲醛在37℃下進(jìn)行。為了提高滅活疫苗的免疫力，還需要將其濃縮。最后為配苗。病毒在這里有滅活環(huán)節(jié)而細(xì)菌活疫苗沒有這一環(huán)節(jié)，在最后的配苗后，疫苗要迅速送入凍干柜進(jìn)行預(yù)凍、真空干燥，凍干完畢后立即包裝保存，再進(jìn)行檢驗(yàn)。毒種、培養(yǎng)病毒的細(xì)胞、培養(yǎng)液，甲醛滅活劑的使用都可能影響疫苗的質(zhì)量。

3 疫苗進(jìn)入體內(nèi)如何發(fā)揮作用

人體有三道防線，抵御病原體的攻擊。皮膚和黏膜及其分泌物、體液中的殺菌物質(zhì)和吞噬細(xì)胞、免疫器官和細(xì)胞分別為人體的三道防線，而疫苗主要是與第三道防線有關(guān)。

疫苗進(jìn)入體內(nèi)后直接突破第一道和第二道防線，疫苗所含的物質(zhì)被吞噬細(xì)胞吞噬并識(shí)別。每種抗原都會(huì)有相應(yīng)的抗原決定簇，吞噬細(xì)胞將抗原決定簇上的信息識(shí)別并呈遞給T淋巴細(xì)胞。T淋巴細(xì)胞釋放出淋巴因子刺激B細(xì)胞分化、分裂成記憶B細(xì)胞和漿細(xì)胞（效應(yīng)B細(xì)胞）釋放抗體去與抗原結(jié)合。產(chǎn)生的記憶細(xì)胞就可以經(jīng)此在體內(nèi)存活，在身體真正遭到病毒攻擊時(shí)迅速分化成漿細(xì)胞分泌抗體，抗體抓獲抗原并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。此時(shí)抗原就成了靶細(xì)胞。效應(yīng)T細(xì)胞會(huì)迅速接觸靶細(xì)胞并殺死靶細(xì)胞，然后由溶菌酶溶解掉靶細(xì)胞尸體。從而保護(hù)人體抵抗疾病危害，這類直接被吞噬細(xì)胞識(shí)別的稱為體液免疫。

當(dāng)病原體進(jìn)入組織細(xì)胞內(nèi)部時(shí)，則需要激發(fā)細(xì)胞免疫，細(xì)胞免疫由T淋巴介導(dǎo)。T細(xì)胞激活后進(jìn)一步分化為記憶細(xì)胞和致敏的功能性T淋巴細(xì)胞，細(xì)胞毒性T細(xì)胞會(huì)裂解被感染細(xì)胞暴露抗原，吞噬細(xì)胞再將其處理后提呈抗原。疫苗的目的就是要產(chǎn)生記憶細(xì)胞[2]。

4 我國目前兒童疫苗接種種類與時(shí)間

為了抵抗一些重大疾病對(duì)人體的傷害，國家免疫計(jì)劃制定了兒童必須接種的疫苗表，提前為人體提供一項(xiàng)保障，下面為兒童疫苗接種表：

5 長春疫苗事件反映的問題

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的百白破疫苗出現(xiàn)效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。問題出在效價(jià)性指標(biāo)上，安全性指標(biāo)是合格的。簡白地說，就是說，打這些疫苗，不會(huì)增加危險(xiǎn)性，但是，能不能在體內(nèi)產(chǎn)生有效的抗體，不能保證，有可能打了白打。但在疫苗生產(chǎn)中偷工減料性質(zhì)同樣惡劣，后果同樣嚴(yán)重。如果疫苗失效、起不到免疫預(yù)防作用，一旦發(fā)病，其后果同樣是致命的。在這里講清楚是為了避免信息在傳播過程中細(xì)節(jié)被歪曲，引起不必要的恐慌。疫苗的生產(chǎn)過程中，需要將疫苗原液稀釋、加入一定的佐劑后分裝，再制成疫苗。稀釋過程中所用到的試劑都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和用量。而一些黑心的商家為了謀取利益，過度稀釋疫苗導(dǎo)致疫苗失效，人體內(nèi)并未產(chǎn)生有效免疫反應(yīng)，當(dāng)人體真正遇到這些病原體時(shí)很容易被其感染。所以生產(chǎn)疫苗的廠家的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)要合格。人們一定要到正規(guī)醫(yī)院注射疫苗，注射疫苗過后應(yīng)到正規(guī)醫(yī)院去檢測是否產(chǎn)生藥效，注射疫苗前一點(diǎn)要先檢查自己是否還在發(fā)熱、疾病恢復(fù)階段。

6 疫苗發(fā)展應(yīng)注意的點(diǎn)與未來的發(fā)展方向

在疫苗的生產(chǎn)過程中一定要嚴(yán)格管制，嚴(yán)格遵循國家的標(biāo)準(zhǔn)，不能失去人們對(duì)疫苗的信任和信心。

研發(fā)可以盡量避免因人體發(fā)熱等病引發(fā)疾病的疫苗。我們平常注射的疫苗通常會(huì)引起人體一些反應(yīng)導(dǎo)致出現(xiàn)發(fā)熱等現(xiàn)象，若能提高疫苗的溫和性能大大提高人們對(duì)疫苗的信賴。同時(shí)也要注意疫苗的穩(wěn)定性，讓疫苗不易在人體內(nèi)發(fā)生突變。

疫苗要向更為高效性安全發(fā)展。現(xiàn)在市場上的許多疫苗都需要定期連續(xù)不斷地多次注射才能保證藥效，如脊灰疫苗、百白破疫苗等。所以疫苗今后的發(fā)展應(yīng)該會(huì)朝著更加高效安全方向發(fā)展。

未來的疫苗可以像無痛微量完全無毒化發(fā)展。常見藥效比較好為減毒活疫苗，可它依舊存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，在未來人們可以采用極細(xì)針孔，只需注射微量無毒的疫苗就能產(chǎn)生良好的藥效的方向發(fā)展[4][5]。

7 結(jié)論

疫苗的出現(xiàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最為重要的突破，其出現(xiàn)幫助人類解決了此前幾乎無法解決的傳染病問題，自從出現(xiàn)便不斷發(fā)展，并幫助消滅了人類歷史上曾大范圍流行的疾病——天花。不過疫苗的發(fā)展還有許多要攻克的領(lǐng)域，生產(chǎn)更加安全，高效的疫苗是未來的發(fā)展方向。

參考文獻(xiàn)

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