檢驗檢測機構(gòu)實驗室信息管理體系的構(gòu)建

◎ 劉 靜

（廣東省汕頭市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所，廣東 汕頭 515041）

隨著我國檢測行業(yè)的快速發(fā)展，實驗室發(fā)展也進入關(guān)鍵時期。近年相繼出現(xiàn)一些食品質(zhì)量問題，這迫切要求檢測實驗室通過各種方法來提高自身檢測能力，因為檢測數(shù)據(jù)的準確性不僅關(guān)乎檢測機構(gòu)的檢測水平，也直接影響行政機關(guān)的執(zhí)法效力，所以檢測實驗室必須確保其檢測數(shù)據(jù)科學(xué)公正、準確可靠[1]。作為提供公正檢測數(shù)據(jù)的第三方檢測實驗室，開展科學(xué)公正、準確可靠的檢測工作，贏得信任，成為目前檢測機構(gòu)生存和發(fā)展的關(guān)鍵點。

1 影響實驗室檢驗檢測報告的主要因素

1.1 專業(yè)的檢驗檢測人員

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，檢驗檢測或鑒定校準報告書是實驗室的最終“產(chǎn)品”，通過其質(zhì)量可判定實驗室人員素質(zhì)高低和硬件環(huán)境的好壞。實驗室面對的檢驗檢測委托任務(wù)覆蓋專業(yè)面較廣，客戶要求質(zhì)量較高，這些都增加了出具高質(zhì)高效的檢驗檢測報告的難度，因此對實驗室檢驗檢測人員提出了高要求。

1.2 高效規(guī)范的實驗室管理

實驗室的最終產(chǎn)品是產(chǎn)品質(zhì)量報告書。產(chǎn)品質(zhì)量報告書的質(zhì)量高低，標志著實驗室檢驗檢測水平的高低。實驗室高效規(guī)范的質(zhì)量管理，可以提高設(shè)備資源的利用率，降低實驗室消耗，縮短檢驗檢測時間，有效提高檢驗檢測質(zhì)量水平。

1.3 優(yōu)良的檢驗檢測環(huán)境

實驗室信息管理系統(tǒng)針對實驗室的整體業(yè)務(wù)而設(shè)計，實現(xiàn)了基于人、機、料、法、環(huán)、測的全面的質(zhì)量管理體系，幫助實驗室推進業(yè)務(wù)流程的標準化和自動化，規(guī)范實驗室質(zhì)量管理，優(yōu)化實驗室資源配置，提高檢驗檢測效率、管理水平、檢驗質(zhì)量和客戶滿意度，從而幫助實驗室增強競爭力。

1.4 全面的實驗室信息管理體系

隨著實驗室認可工作的深入開展，很多實驗室都按照要求建立了質(zhì)量體系。良好的實驗室運行可以有效提升檢驗檢測的速度與質(zhì)量，而人員管理直接關(guān)系實驗的運作水平。實驗室通過對不符合項采取糾正和預(yù)防措施對質(zhì)量體系進行持續(xù)改進，不斷提高質(zhì)量體系的運行質(zhì)量。

2 實驗室信息管理體系存在的問題

實驗室信息管理體系（Laboratory Information Management System 英文縮寫 LIMS）[2]是以 ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，結(jié)合計算機信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將檢測和校準實驗室的業(yè)務(wù)流程以及人、機、料、法、環(huán)、測等6個因素等質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)進行信息化管理，通過網(wǎng)絡(luò)自動采集信息，分析數(shù)據(jù)，降低實驗室運行管理成本，提高檢驗檢測、檢定校準工作的效率，尤其是隨著網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的快速發(fā)展與成熟，LIMS被紛紛引入實驗室管理系統(tǒng)，發(fā)揮著重要的作用，直接或間接提高了檢驗檢測實驗室的競爭力，擴大了市場業(yè)務(wù)范圍。如果實驗室信息管理體系缺失，對實驗室的影響巨大。目前，實驗室信息管理體系存在如下問題

2.1 實驗室管理不規(guī)范

樣品接收流轉(zhuǎn)全是手工記錄，查詢查找費時費力。實驗室檢驗檢測人員分配不合理，各檢驗科室之間沒有很好地分工合作，導(dǎo)致檢驗檢測效率低下。平時與客戶的溝通交流非常困難，客戶打電話咨詢報告的完成情況，查找緩慢，不能第一時間給客戶反饋信息。

2.2 實驗室信息管理體系不健全

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量的保證，是確保實驗室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段。要想做到信息與管理體系相結(jié)合，實驗室相關(guān)人員和單位領(lǐng)導(dǎo)要積極主動地了解信息工具與技術(shù)，了解哪些方面對管理業(yè)務(wù)能起到促進和改進作用，促進信息技術(shù)與管理實踐相結(jié)合。

只有檢驗結(jié)果準確可靠，才能贏得客戶的信賴?，F(xiàn)在，第三方檢測機構(gòu)的興起，使得行政官方檢測機構(gòu)不少業(yè)務(wù)缺失。且實驗室信息管理體系不健全，使得很多工作不能順利進行，在規(guī)定的時間內(nèi)不能完成既定的任務(wù)。

3 實驗室信息管理體系的構(gòu)建

實驗室信息管理在實驗室發(fā)展中的作用至關(guān)重要。實驗室信息管理體系構(gòu)建依賴軟硬件環(huán)境。實驗室信息化管理就是運用局域網(wǎng)建立四大模塊的管理平臺，即樣品登記模塊、任務(wù)分配模塊、原始記錄模塊和報告模塊[3]。

3.1 計算機硬件環(huán)境

在實驗室信息管理建設(shè)中，對于計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的設(shè)計需要考慮諸多因素，如實驗室設(shè)計和布局、檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展方向、檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)處理流程等。實驗室信息管理體系解決方案是有側(cè)重的，不可能通用一個標準方案，通過配置計算機管理系統(tǒng)，可對送檢的樣品進行計算機錄用，建立送檢客戶檔案系統(tǒng)，記錄樣品信息、樣品檢測過程、檢測結(jié)果等信息，并可通過信息管理系統(tǒng)，將檢驗任務(wù)自動分配到檢驗員，提高檢測效率。

3.2 計算機軟件環(huán)境

實驗室管理信息管理的軟件環(huán)境，包括操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)等。實驗室信息管理的根本目的在于進行實驗室數(shù)據(jù)分析，及時了解其他信息，快速進行檢驗檢測進度查詢，從而提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，增強實驗室的競爭力。通過實驗室信息管理系統(tǒng)，可查詢送檢樣品信息庫、檢測儀器設(shè)備庫、計量檢定設(shè)備庫、檢驗人員信息庫、檢驗結(jié)果庫等檢驗檢測數(shù)據(jù)庫，通過信息管理系統(tǒng)可系統(tǒng)跟進各個檢驗檢測環(huán)節(jié)，提高檢測工作效率。

4 實驗室信息管理體系的完善措施

①大力推進實驗室信息管理體系標準化建設(shè)。實驗室規(guī)范管理方案，主要包括標準檢測室的規(guī)劃與實施、人員培訓(xùn)、設(shè)備供應(yīng)、試劑供應(yīng)，致力于讓實驗室標準化、信息化、人性化、專業(yè)化。信息管理體系不僅能夠提高樣品測試效率，還能提高分析結(jié)果的可靠性。②完善實驗室相關(guān)的法律法規(guī)。要建立健全管理制度，用制度去管理，而不是用人管人。③完善實驗室信息管理體系。實驗室信息管理系統(tǒng)，通過專業(yè)的管理軟件和配套的硬件，實現(xiàn)對實驗室人員資質(zhì)、儀器設(shè)備、實驗數(shù)據(jù)、實驗室安全性、信息發(fā)布、效率統(tǒng)計等的管理，提高實驗室效率，同時提高實驗數(shù)據(jù)的精確度，保證信息使用準確無誤、快速輸出。④強化實驗室監(jiān)管設(shè)備儀器在線監(jiān)控服務(wù)。支持實驗室設(shè)備儀器在線監(jiān)控，再也不用擔心無人值守的問題。實驗室內(nèi)部實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化全面管理，實現(xiàn)有效監(jiān)督管理，提高工作水平。⑤提高實驗室科學(xué)檢驗檢測水平。靈活配置可組裝的模塊化系統(tǒng)，自動更新檢測標準庫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集。檢測項目管理服務(wù)，項目流程可視化，能提高對復(fù)雜問題的處理能力，將整個實驗室的各類資源有機整合在一起，自動生成檢驗報告。工作人員可以更好地對實驗室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進行查詢。

5 結(jié)語

實驗室信息管理體系是現(xiàn)代實驗室面對信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和國際國內(nèi)市場的激烈競爭的大環(huán)境下求生存求發(fā)展的根本途徑。實驗室信息管理體系的開發(fā)和使用，要結(jié)合實際工作中積累的實踐經(jīng)驗。市場是千變?nèi)f化的，信息是瞬息萬變的，要在有限的時間內(nèi)、在海量的信息中，結(jié)合實驗室已有的資源，做好檢驗檢測工作，適應(yīng)新的時代，這需要良好的管理，可見實驗室信息管理體系十分重要。