《解放軍護(hù)理雜志》有關(guān)臨床試驗性論文加強(qiáng)倫理管理的通告

為保證臨床試驗過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益；同時為弘揚(yáng)科學(xué)精神，保證我刊的學(xué)術(shù)性、科學(xué)性和規(guī)范性，現(xiàn)對廣大讀作者發(fā)表以下重要通告:

凡臨床試驗類論文須在正文中說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)獨立倫理委員會的審核并批準(zhǔn)、研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。

本通告中所涉及的臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，即預(yù)先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù)，以評價醫(yī)療干預(yù)對健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預(yù)”包括藥物干預(yù)、外科治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健、護(hù)理干預(yù)等。