中西醫(yī)結合治療缺血性中風恢復期療效分析

梁煥英，陸筱穎，陳海峰，曹富寧，譚凱文

（廣西南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，廣西 南寧 530001）

隨著我國老年社會的到來，中風病的發(fā)病率、死亡率、致殘率呈逐年升高態(tài)勢［1］。中醫(yī)認為，中風病因在于風、火、痰、瘀、氣、虛諸端，是本虛標實之證，急性期以標實為主，恢復期則以本虛為主，治當“急則治其標，緩則治其本”，急性期以祛邪為主，恢復期則以調整陰陽、補其不足兼以祛邪為要［2］。中醫(yī)藥防治腦血管疾病有其獨特優(yōu)勢，傳統(tǒng)中藥膏方以其藥性和緩，作用持久的特點在中風病治療中顯示出良好的應用前景［3］。我們用中西醫(yī)結合方法治療中風病恢復期氣虛血瘀證取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年3月至2017年7月南寧市中醫(yī)醫(yī)院腦病科住院的缺血性中風病恢復期氣虛血瘀證患者。隨機分為兩組各50例。治療組男28例，女22例；年齡46～79歲，平均（63.41±6.61）歲；病程16～29天，平均（25.11±4.04）天；病情程度輕型21例，中型25例，重型4例；平均神經功能缺損評分（NIHSS）（15.54±3.83）分。對照組男27例，女23例；年齡46～78歲，平均（64.24±5.97）歲；病程15～28天，平均（24.79±4.31）天；病情程度輕型20例，中型25例，重型5例；平均神經功能缺損評分（NIHSS）（15.79±3.45）分。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照2014年中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組修訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》［1］中腦梗死西醫(yī)診斷標準，以及國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年出版的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》［4］中風病氣虛血瘀證中醫(yī)診斷標準。

納入標準：參照2002中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定。①符合診斷標準；②7分≤NIHSS≤22分；③年齡45～80歲，病程為發(fā)病后15～30天；④首次出現(xiàn)中風癥狀，或復發(fā)性中風但本次疾病發(fā)作前已完全恢復正常（mRS評分為0～1分）。

排除標準：①病程超過30天；②進展性卒中、腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作、腦梗死后出血；③風心病、冠心病等心臟病合并房顫誘發(fā)腦栓塞；④急性期血管開通（如溶栓、動脈取栓、支架成形術等）等治療；⑤有消化性潰瘍等出血傾向；⑥3個月內發(fā)生過嚴重出血；⑦合并嚴重的肝腎疾病、造血系統(tǒng)及代謝系統(tǒng)疾病；⑧合并嚴重糖尿病、高血壓經治療仍未良好控制；⑨合并可能影響神經或功能檢查的疾?。ㄈ珲诵?、痛風性關節(jié)炎類風濕性關節(jié)炎）；⑩有并發(fā)癥，包括中風后的抑郁、癡呆，腦梗死后并發(fā)腦出血等影響藥物評價；法律規(guī)定的殘疾（盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙）等。

剔除和脫落標準：納入觀察后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準或未按試驗方案規(guī)定用藥的病例予以剔除，發(fā)生嚴重不良事件，出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受試驗，自行退出或未完成整個療程而影響療效或安全性評價，出現(xiàn)過敏反應。

2 治療方法

兩組均給予阿司匹林腸溶片（拜耳公司生產，生產批號J20150441）100mg口服，日1次。并根據病情需要可按照指南規(guī)定酌情給予降壓、抗凝、降糖、降纖等內科常規(guī)治療。

治療組加用膏方玉郎活絡膏治療。藥用玉郎傘450g，黃芪375g，白芍150g，川芎150g，當歸150g，地龍150g，桃仁150g，紅花150g，天麻150g，雞血藤300g，牛膝225g，杜仲225g，石菖蒲150g，遠志150g，膽南星150g，生地300g，黃精225g，山藥225g，神曲150g，山楂150g，茯苓225g，甘草75g，阿膠150g，鹿角膠150g。中藥材均由南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一購買，經藥劑科專家鑒定符合《中國藥典》2010 年版一部的規(guī)定。使用蜂蜜或木糖醇250g將藥收膏調味，制作成膏方冷藏。每次20g，水沖50mL或含服，分早晚2次飯前服。治療期間禁止使用研究方案以外藥物及治療措施。

兩組療程均為6周。

3 觀察指標

神經功能缺損評分：采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，（NIHSS）評分，以治療前后積分判定療效。

中醫(yī)主要癥狀評分：參照《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》制定中風病主要癥狀分級量化表，主要癥狀包括半身不遂，口眼歪斜，言語謇澀，氣短，乏力，自汗，面色白等，每周評定1次，以治療前后積分判定療效。

血脂：檢測治療前后血脂（總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）變化，以治療前后比較判定療效。

安全性監(jiān)測：①一般體檢項目：體溫、脈搏、呼吸、血壓等；②血、尿、大便常規(guī)；③肝腎功能、凝血功能、心電圖檢查；④不良反應：包括可能出現(xiàn)的不良反應，特別是臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應。

用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

參照1995年全國第4屆腦血管病學術會議“腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準”［6］和《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》［5］制定?；救荷窠浌δ苋睋p評分減少91～100%，病殘程度為0級。顯效：神經功能缺損評分減少46～90%，病殘程度為1～3級。有效：神經功能缺損評分減少18～45%。無效：神經功能缺損評分減少17%以下或增加。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后NIHSS及中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 NIHSS評分 中醫(yī)癥候積分對照組 50 治療前 15.79±3.45 21.05±5.15治療后 14.32±3.19* 18.73±5.91*治療組 50 治療前 15.54±3.83 20.65±4.82治療后 13.01±3.05*△ 16.11±6.12*△

兩組治療前后血脂指標比較見表3。

表3 兩組治療前后兩組血脂指標比較 （mmol/L，±s）

表3 兩組治療前后兩組血脂指標比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 TG TC LDL-C HDL-C對照組 50治療前 2.66±0.83 5.57±0.80 3.71±0.82 1.12±0.20治療后 2.31±0.79* 5.23±0.73* 3.35±0.77* 1.22±0.23*治療前 2.53±0.76 5.45±0.78 3.69±0.80 1.13±0.19治療后 1.95±0.81△ 4.87±0.91*△ 3.01±0.84*△ 1.32±0.25*△治療組 50

兩組不良反應比較。治療組惡心和胃部不適1例。對照組不良反應2例，頭暈1 例，惡心不適1例，予對癥處理后均能自行停止或緩解。

6 討 論

中風基本病機是陰陽失調，氣血逆亂，上犯于腦竅；病因在于風、火、痰、瘀、氣、虛，病性為本虛標實、上盛下虛。本虛則為肝腎陰虛，氣血衰少；標實則為風、火、痰、瘀。急性期以標實為主，恢復期則本虛之象愈加突顯。研究表明，恢復期其主要證候為氣虛血瘀。中醫(yī)認為，經絡是氣血運行的通絡，其貫通上下，溝通內外，縱橫交錯，遍布全身，恢復期氣正虧虛、脈絡瘀阻，故可見偏癱、口眼喎斜，失語等癥。正如《靈樞·經脈篇》所言“經脈者，所以能決死生，處百病，調虛實，不可不通”。玉郎活絡膏具有益氣活血，化痰通絡之功。

動脈粥樣硬化（athersclerosis，AS）是缺血性腦血管疾病的主要的病理基礎，研究表明，炎癥反應參與了AS的形成過程［7］。動脈粥樣硬化斑塊具有許多炎癥反應激活的特征，其中包括單核細胞進入血管壁并被激活，內皮細胞激活，細胞因子和趨化因子等促炎介質上調等，激活的單核細胞在NADPH氧化酶作用下可產生大量超氧陰離子。后者在單核細胞介導的LDL氧化中是必需的，并可改變細胞功能，出現(xiàn)黏附、增殖等炎癥反應的基本特征，最終導致動脈粥樣硬化病灶形成［8-9］。血脂異常是缺血性中風高危因素，研究顯示TC、LDL-C、HDL-C 均與腦梗死發(fā)生相關，TC、LDL-C、HDL-C異常與腦梗死發(fā)生密切相關，HDL-C水平降低是急性腦梗死的敏感指標之一［10-11］。

研究結果顯示，玉郎活絡膏治療6周后，能顯著改善腦梗死恢復期神經功能缺損評分、中醫(yī)證侯評分，并改善血脂指標，治療過程未見明顯不良反應，說明玉郎活絡膏能顯著改善缺血性中風恢復神經功能缺損程度、中醫(yī)證侯，其機制可能與調節(jié)血脂代謝，從而減輕炎癥反應密切相關。

［1］中華醫(yī)學會神經病學會．中國急性缺血性腦卒中診治指南2014［J］．中華神經科雜志，2015，48（04）：246-257．

［2］田德祿．中醫(yī)內科學［M］．上海：上?？茖W技術出版社，2006：295-298．

［3］唐博祥，姚敘瑩，朱洧儀，等．中藥膏方臨床應用概況［J］．中醫(yī)藥導報，2011，17（04）：125-128．

［4］國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司．22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案（合訂版）［M］．北京：國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司，2010：9-13．

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

［6］全國第四屆腦血管病學術會議．腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準（1995）［J］．中華神經科雜志，1996，29（6）：381-383．

［7］劉俊田．動脈粥樣硬化發(fā)病的炎癥機制的研究進展［J］．西安交通大學學報（醫(yī)學版），2015，36（2）：141-152．

［8］范樂明．動脈粥樣硬化炎癥機制的再認識［J］．中國動脈硬化雜志，2005，13（3）：249-253．

［9］張紅霞，劉劍剛，史大卓．動脈粥樣硬化發(fā)病機制和炎癥反應關系研究進展［J］．中國心血管雜志，2005，10（5）：69-71．

［10］寇文榮．血脂異常與動脈粥樣硬化［J］．現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2013，18（7）：19．

［11］戚觀樹，秋超，金鑫，等．血脂異常與急性腦梗死相關性的臨床研究［J］．中國醫(yī)藥導報，2013，10（17）：52-54．