復(fù)方傷痛膠囊促進骨折愈合臨床療效觀察

張振聰，毛德榮，張麗麗

（山東省齊河縣人民醫(yī)院骨外科，山東 德州 251100）

臨床骨科疾病中骨折十分常見，即在某類疾病影響下或遭受外力作用對骨的連續(xù)性及完整性產(chǎn)生影響，被破壞后致使骨功能障礙、疼痛及腫脹等。目前臨床多采用手術(shù)或保守療法治療骨折，復(fù)位后固定，并指導(dǎo)開展康復(fù)鍛煉。但骨折復(fù)位后骨折愈合時間較長，過程復(fù)雜，加快骨折愈合速度可減少疾病對機體的影響，并促進患肢功能恢復(fù)，有利于患者盡快恢復(fù)正常工作與生活。祖國醫(yī)學(xué)提出骨折愈合過程為瘀去、新生及骨合，因此中醫(yī)骨折目前十分關(guān)注應(yīng)用活血化瘀藥物加快骨折愈合速度。復(fù)方傷痛膠囊來自李東垣自創(chuàng)的復(fù)元活血湯，其組成包括8味中藥，如當(dāng)歸、柴胡及大黃等，主治急性胸痹挫傷之瘀滯證，具有止痛行氣、祛瘀活血之效，近年來逐漸用于促進骨折愈合，研究證實效果較好[1-3]。為探討復(fù)方傷痛膠囊促進骨折愈合的作用，現(xiàn)選取本院骨科2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本次研究對象來源于本院2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，回顧性分析其臨床資料，均有明確的外傷史，局部瘀斑、腫脹及疼痛，活動異常，局部畸形，有骨擦感或骨擦音，均經(jīng)臨床體格與X線檢查確診為骨折患者；均接受手法或手術(shù)復(fù)位處理；無重要臟器或其他部位嚴(yán)重?fù)p傷；排除病理性骨折、陳舊性骨折、哺乳期或妊娠期婦女等。按照治療方式分組，各42例，對照組中男25例，女17例，年齡19～58歲，平均年齡（31.8±7.5）歲；骨折類型：10例橈骨骨折，5例鎖骨骨折，10例肱骨骨折，11例脛骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。觀察組中男27例，女15例，年齡18～56歲，平均年齡（30.4±6.4）歲；骨折類型：9例橈骨骨折，4例鎖骨骨折，11例肱骨骨折，12例脛骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組接受常規(guī)治療，結(jié)合患者骨折類型與部位采用手法或手術(shù)復(fù)位，與石膏或小夾板配合行外固定處理。復(fù)位骨折后常規(guī)給予止痛藥物、消腫藥物，口服傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字Z21021461，規(guī)格：60片/瓶），4片/次，3次/d，療程為30 d，持續(xù)3個療程。觀察組基于對照組加用復(fù)方傷痛膠囊（甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20073045，規(guī)格0.3 g×12?！?板/盒），3粒/次，3次/d，療程為30 d，持續(xù)3個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組骨折愈合情況，并統(tǒng)計兩組骨折愈合時間，持續(xù)觀察2周，骨折無變形現(xiàn)象，自觀察起第1天便為骨折愈合起點，按照如下標(biāo)準(zhǔn)評定骨折愈合效果：骨折解剖良好對位，愈合完全，功能基本恢復(fù)判定為痊愈；骨折解剖復(fù)位超過2/3，骨折愈合稍稍緩慢判定為有效；骨折愈合但存在畸形現(xiàn)象，或功能障礙明顯判定為無效[4]。兩組患者均拍攝X線片，對骨痂生長狀況予以評定，將骨痂密度評分計算出來。于入院第1天拍攝1次X線片，而后每間隔1周拍攝1次，對骨痂生長及骨折斷端狀況予以觀察，量化評定，若無骨痂、斷端取向不清晰計0分；骨痂有較淡密度，斷端明顯模糊計1分；骨痂有較深密度，斷端邊緣基本消失計2分；骨折密度等同于非骨折者，斷端邊緣消失計3分[6]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)均用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為100.0%，對照組為97.6%，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups(n)

2.2 兩組VAS評分及骨折愈合時間比較 觀察組骨折愈合時間明顯短于對照組，第28 d骨痂密度評分低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨痂密度評分及骨折愈合時間比較（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

表2 兩組骨痂密度評分及骨折愈合時間比較（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

P值＞0.05＜0.05＜0.05項目骨痂密度（分）第7 d第28 d骨折愈合時間（d）對照組（n=42）0.20±0.06 0.85±0.16 61.5±10.6觀察組（n=42）0.28±0.09 1.20±0.25 40.2±7.3 t值0.207 4.152 7.264

3 討論

骨折為臨床發(fā)生率較高的創(chuàng)傷性疾病，可在任何年齡段發(fā)生，因骨遭受外力作用后其完整性、連續(xù)性被破壞，表現(xiàn)為功能障礙、局部腫脹及疼痛等。骨折發(fā)生后骨膜、骨髓及周邊組織血管會破裂出血，損傷致使軟組織缺血壞死細(xì)胞將大量炎性因子釋放出來后擴張毛細(xì)血管，導(dǎo)致血漿滲出，形成血腫，外滲組織液也會形成水腫，導(dǎo)致皮膚張力增加，骨折部位疼痛劇烈，嚴(yán)重影響關(guān)節(jié)功能[7-9]。目前臨床主要采用手法或手術(shù)復(fù)位骨折并固定，在復(fù)位期間可能誘發(fā)骨折區(qū)血液循環(huán)障礙，特別是股骨頸骨折及脛骨下1/3處骨折，骨折自身會損傷局部組織，再加之手術(shù)固定損傷骨折區(qū)域致使骨折部位血腫、水腫或阻礙血液循環(huán)等，易導(dǎo)致骨折延遲愈合，更有甚者發(fā)生骨壞死，嚴(yán)重?fù)p傷患者肢體功能，降低其生活質(zhì)量。

現(xiàn)代研究提出骨折愈合是高度有序且復(fù)雜的病理生理過程，主要為骨折斷端間組織修復(fù)，需多種細(xì)胞因子協(xié)同細(xì)胞發(fā)揮作用。骨折愈合實質(zhì)為骨折完全性修復(fù)及骨細(xì)胞再生，局部骨生長因子調(diào)控整個過程，也起決定性作用，決定骨折修復(fù)質(zhì)量與速度。研究稱鈣鹽沉積在骨折愈合期間為關(guān)鍵突出步驟，骨基質(zhì)鈣化后才能完成骨組織修復(fù)，新骨組織強度則密切關(guān)聯(lián)于基質(zhì)鈣化程度。在骨折愈合期間骨痂是必需材料，骨折愈合快慢并非由骨痂范圍與體積大小決定，骨痂質(zhì)量才體現(xiàn)骨折成熟度[10]。在骨移植材料中骨痂十分理想，可促進骨缺損修復(fù)，促進骨折愈合的主要因素為軟骨痂鈣化吸收是否及時。

中藥治療骨折歷史悠久，已經(jīng)總結(jié)出寶貴經(jīng)驗。在促進骨折愈合期間中藥可調(diào)控骨生長因子，將血液循環(huán)改善，加快骨折部位膠原合成及骨基質(zhì)鈣鹽沉積，將成骨細(xì)胞活性與微量元素含量提升，增強骨痂治療，并加快分泌生長激素速度，臨床已經(jīng)充分肯定中藥治療骨折中的作用?！抖刺鞀W旨》提出跌打損傷主因為內(nèi)部淤血不散，需活血區(qū)域，祛瘀續(xù)折，故而中醫(yī)治療骨折的基礎(chǔ)在于活血化瘀。中醫(yī)提出骨折愈合是瘀去、新生及骨合，因此提出在固定可靠、功能鍛煉合理的情況下可用藥物加快骨折愈合速度，而不是等到不愈合或愈合延遲時再對應(yīng)處理，治療基本原則則為活血化瘀、止痛消腫及接骨續(xù)筋[11]。

復(fù)方傷痛膠囊源于復(fù)元活血湯，此為傷科第一方，基于現(xiàn)代研究成果制成，主要成分為大黃、桃仁、柴胡、甘草、延胡索、當(dāng)歸、紅花及天花粉。方中柴胡可理氣疏肝，暢通氣血；大黃可止血涼血，解毒瀉火，化瘀活血，退黃利濕及通便瀉下，二者共為君藥，協(xié)同升降，活血散瘀。延胡索、桃仁及紅花均溫和行氣，散辛活血，通達病因血所，治療全身疼痛，為臣藥；當(dāng)歸可活血養(yǎng)血，天花粉可瀉火清熱、排膿消腫，均為佐藥；甘草為使藥，止痛緩急，并調(diào)和諸藥。全方共奏通絡(luò)疏肝、化瘀活血之效，且現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明本方還可將微動靜脈擴張，改善微循環(huán)后發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎之效，還可加快分泌各類促骨因子與骨痂生長速度，促進鈣鹽沉積，提升骨痂質(zhì)量，進而促進肢體功能恢復(fù)[12-14]。本組結(jié)果還表明觀察組總有效率為100.0%，對照組為97.6%，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組第28天骨痂密度評分明顯高于對照組，比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。學(xué)者開展對照實驗，對照組行手法復(fù)位配合石膏外固定治療，觀察組加用復(fù)方傷痛膠囊，結(jié)果觀察組骨折愈合時間為（40.50±4.26）d，明顯短于對照組（58.0±7.96）d（P＜0.05）。本組觀察組骨折愈合時間為（40.2±7.3）d，明顯短于對照組（61.5±10.6）d，比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與該結(jié)論相符[15-17]。

綜上所述，復(fù)方傷痛膠囊提升骨痂質(zhì)量，加快微量元素沉積，促進新骨生成后加快骨折愈合速度，進而改善患者生活質(zhì)量，值得推廣。

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