從醫(yī)療器械入手研究醫(yī)療安全的未來發(fā)展方向

楊鶴

牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院 （黑龍江 牡丹江 157011）

臨床治療的發(fā)展促使醫(yī)療器械得到廣泛應(yīng)用，不易治療的病癥經(jīng)過現(xiàn)代技術(shù)與醫(yī)療器械的結(jié)合能夠得到治療并獲得最佳效果，考慮到醫(yī)療器械區(qū)別于普通的流通商品，其特殊用途對于醫(yī)療安全的發(fā)展具有不可替代的效用。不可忽視的是，當(dāng)前醫(yī)療器械安全使用中仍存在諸多問題，本文就此提出創(chuàng)新途徑為促進(jìn)醫(yī)療安全得以持久發(fā)展提供參考建議。

1.醫(yī)療器械對于安全發(fā)展的意義

醫(yī)療器械對于疾病治療具有特殊效用，食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定醫(yī)療器械要進(jìn)行強(qiáng)制檢定，醫(yī)療安全通過積極方式能夠形成醫(yī)療錯誤的有效防治[1]。通用的醫(yī)療安全管理是被動處理醫(yī)療器械的不安全事件，針對缺陷進(jìn)行管理，排除不安全事件，進(jìn)而形成安全預(yù)警的管理模式。醫(yī)療器械的管理以患者為出發(fā)點，為確保醫(yī)療質(zhì)量得以改進(jìn)而提供服務(wù)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)的綜合水平，為確保醫(yī)患矛盾能夠得到協(xié)調(diào)，并且緩和醫(yī)療糾紛創(chuàng)造條件。

2.醫(yī)療安全的未來發(fā)展

醫(yī)療安全由靜態(tài)和動態(tài)體系構(gòu)成，其中包括安全管理法律法規(guī)、臨床診療的常規(guī)系統(tǒng)以及動態(tài)的安全系統(tǒng)。主要由職能部門與管理人員構(gòu)成管理網(wǎng)絡(luò)，為確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)督管理，確立考評獎懲制度，以預(yù)防為主，對醫(yī)患糾紛進(jìn)行合理控制，由此可見，醫(yī)療安全的未來發(fā)展大致可以劃分為如下內(nèi)容。

（1）醫(yī)務(wù)團(tuán)隊的建設(shè)

首先，醫(yī)務(wù)團(tuán)隊要尊重患者權(quán)利，在日常診療中充分尊重患者的權(quán)利，不斷轉(zhuǎn)變醫(yī)療模式，確立人文關(guān)懷的服務(wù)點，改變陳舊的醫(yī)學(xué)模式，建立社會化的現(xiàn)代模式。從患者的現(xiàn)實需求出發(fā)，不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)團(tuán)隊的人文素養(yǎng)，使之建立彼此信任的良好關(guān)系。其次，醫(yī)務(wù)團(tuán)隊要不斷提高安全意識，不斷接受安全教育，嚴(yán)格履行個人崗位職責(zé)，接受風(fēng)險防范培訓(xùn)，主動接受安全檢查。此外，醫(yī)務(wù)團(tuán)隊要著力規(guī)避風(fēng)險，在風(fēng)險管理中提高重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控，遵照職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范就醫(yī)流程，確保警鐘長鳴，使得醫(yī)療安全能夠防患于未然。對于具體法律規(guī)范以及程序的認(rèn)知是醫(yī)務(wù)團(tuán)隊進(jìn)行醫(yī)療工作的必備技能，要做到認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療安全的法規(guī)條例，并且在日常工作中提高醫(yī)療器械的認(rèn)可度，嚴(yán)格遵循合理的程序，減少安全問題的隱患。醫(yī)務(wù)團(tuán)隊還要能夠依據(jù)法律條文來規(guī)范具體的醫(yī)療行為，也要形成對于醫(yī)療安全的合理認(rèn)知，在充分理解醫(yī)療器械使用的基礎(chǔ)上，借助合法渠道來形成解決醫(yī)療問題的方法，堅持程序優(yōu)先來配合醫(yī)務(wù)團(tuán)隊進(jìn)行法律監(jiān)督，保證醫(yī)療工作的合理合規(guī)。此外，還要切實加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的互相協(xié)作，提高安全管理的集體參與，確立團(tuán)結(jié)意識，進(jìn)行通力合作，提高整體的質(zhì)量控制水平，從全局出發(fā)給予互相支持，提高整體的服務(wù)質(zhì)量。

（2）規(guī)范質(zhì)量管理建設(shè)

在醫(yī)療器械的使用中，要維護(hù)社會效益，保持合理用藥，采取科學(xué)措施來消除患者就醫(yī)的問題，執(zhí)行集中采購，杜絕賄賂行為，提高醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。要服從相關(guān)部門的管理，合理調(diào)配資源，堅持醫(yī)療安全的服務(wù)理念。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)用器械的使用，進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，定期檢查其安全性，組織醫(yī)療風(fēng)險管理講座，對醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行改善。在醫(yī)療器械的管理環(huán)節(jié)中，對不合格的醫(yī)療器械要進(jìn)行監(jiān)測上報，通過加強(qiáng)質(zhì)量管理來完善購置審批，對廠家進(jìn)行調(diào)研以及驗收管理來減少不良問題的發(fā)生，考慮到醫(yī)療器械固有缺陷與患者自身情況，要及時檢測醫(yī)療器械的使用，及時停用不良器械。當(dāng)醫(yī)療器械接近報廢期限的時候進(jìn)行報廢管理，針對老化等無法滿足臨床要求的狀況進(jìn)行淘汰報廢，嚴(yán)格履行審批程序進(jìn)行專人管理，對于具有使用價值的醫(yī)療器械進(jìn)行折舊處理，及時進(jìn)行更新?lián)Q代，提高醫(yī)療管理的安全性。要依據(jù)我國醫(yī)療器械的問題構(gòu)建監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，設(shè)置各級各類指標(biāo)，通過信息化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)來充分掌握醫(yī)療器械使用的質(zhì)量，定期地進(jìn)行關(guān)于醫(yī)療器械安全考察的例行工作，及時掌握現(xiàn)實狀況，為預(yù)防醫(yī)療器械出現(xiàn)安全問題作出預(yù)防方案，以切實醫(yī)療安全，達(dá)到最終改善國民醫(yī)療環(huán)境的目的。要不斷提高各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門的工作水平，通過強(qiáng)化醫(yī)療器械的安全功能，加大對于設(shè)備的資金投入來給予醫(yī)療安全工作以充分的財力支持，針對醫(yī)療安全進(jìn)行公共服務(wù)投入，設(shè)立專項資金，并將此類財政支出劃分入各醫(yī)院的預(yù)算中，為確保醫(yī)療安全開展提供物質(zhì)保障。

（3）加強(qiáng)安全隱患管理

醫(yī)療器械的使用要完善醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧的關(guān)系。從患者的差異出發(fā)進(jìn)行醫(yī)患方法的選擇，尊重患者的權(quán)利，打消患者顧慮，加強(qiáng)安全隱患的監(jiān)控，建立醫(yī)療糾紛的預(yù)警，及時確定處置體系，完善調(diào)查上報流程，組織安全隱患分析會，進(jìn)行相應(yīng)的整改。還可以利用信息化為醫(yī)療安全提供信息服務(wù)，增進(jìn)信任?？梢蚤_展器械的使用公示，堅持費用清單制，讓患者了解醫(yī)療收費以及診療程序，在社會中大力開展信息化服務(wù)，通過媒體在社區(qū)開展醫(yī)學(xué)咨詢等活動，塑醫(yī)療安全的良好社會形象[2]。要嚴(yán)懲醫(yī)療器械使用的不法行為，由于當(dāng)前我國醫(yī)療器械安全管理的重視程度不夠，導(dǎo)致許多社會群體在獲取利益的誘導(dǎo)下，急需提升社會公眾對于醫(yī)療器械安全管理的觀念，針對危害醫(yī)療安全的不法行為，加強(qiáng)對于相關(guān)社會群體的醫(yī)療器械安全管理和相應(yīng)的處罰。要切實擴(kuò)大醫(yī)療安全的宣傳力度，幫助社會各界認(rèn)識到醫(yī)療安全對于生活生產(chǎn)的重大影響，充分調(diào)動社會參與醫(yī)療器械安全管理的熱情，鼓勵各界參與醫(yī)療安全的維護(hù)，不斷完善相關(guān)的醫(yī)療器械使用的法規(guī)，制定詳細(xì)的醫(yī)療器械安全管理措施，不斷擴(kuò)大相關(guān)理論的社會影響力，推進(jìn)醫(yī)療器械安全管理不斷推進(jìn)。針對不法行為進(jìn)行嚴(yán)格懲戒，給予相關(guān)不法分子以法律的打擊。

3.結(jié)束語

為改革我國現(xiàn)有的醫(yī)療安全水平，要致力于著力解決當(dāng)前醫(yī)療體制中的弊端，打破傳統(tǒng)醫(yī)患關(guān)系的限制，革新不合適的醫(yī)療制度，不斷完善醫(yī)療器械的優(yōu)化手段，為切實保障醫(yī)療安全具備發(fā)展的有效渠道，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療資源得到合理的分配，據(jù)此設(shè)立相關(guān)的醫(yī)療法規(guī)規(guī)范，最終為推動醫(yī)療安全整體水平實現(xiàn)科學(xué)化的改善提供全面的保障。

[1]蘭禮吉.醫(yī)療安全:觀念更新與措施的革命[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(臨床決策論壇版),2006,27(6):61-63.

[2]郁斌.醫(yī)院醫(yī)療安全保證體系的建立與應(yīng)用初探[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版),2006,7(4):932-934.