食源性疾病暴發(fā)事件中衛(wèi)生檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

王玉俊

食源性疾病是指通過攝食而進(jìn)人人體的有毒有害物質(zhì)（包括生物性病原體）等致病因子所造成的疾病[1]。在中國乃至全世界，食源性疾病成了一個(gè)日趨嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題[2]，并且食源性疾病是影響中國食品安全的最主要因素之一[3]。食源性疾病暴發(fā)事件是指出現(xiàn)2例及以上具有共同暴露和癥狀相似的食源性疾病病例或出現(xiàn)1例及以上死亡病例的事件，包括食物中毒事件和疑似食源性異常健康事件。食源性疾病暴發(fā)事件的突發(fā)性，要求快速研判、快速處置，決定了檢驗(yàn)結(jié)果必須及時(shí)和準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、人員檢驗(yàn)技術(shù)的水準(zhǔn)、對現(xiàn)場流行病學(xué)及加工場所食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查人員的水平、可疑樣品的采集范圍與方法、可疑樣品的保存與運(yùn)輸、檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、檢驗(yàn)方法的確定、整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程等方面的質(zhì)量控制都直接影響著衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性和準(zhǔn)確性[4]，實(shí)施衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量控制對提高食源性疾病暴發(fā)事件處置具有重要意義。

1 現(xiàn)場流行病調(diào)查及食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查的質(zhì)量控制

發(fā)生食源性疾病暴發(fā)事件后，由流行病學(xué)及衛(wèi)生檢驗(yàn)人員組成的調(diào)查組到達(dá)診治現(xiàn)場，通過查閱患者的病例記錄和臨床檢驗(yàn)報(bào)告，訪談接診醫(yī)生，了解患者主要臨床特征、潛伏期，診治情況，核實(shí)患者發(fā)病情況；根據(jù)暴發(fā)事件情況開展病例訪談，重點(diǎn)選擇首例、末例等特殊病例訪談，訪談內(nèi)容主要包括一起就餐食物和人數(shù)、出現(xiàn)相同臨床癥狀人數(shù)、就餐時(shí)間、發(fā)病時(shí)間、發(fā)病和就診情況以及發(fā)病前48小時(shí)的飲食史等。衛(wèi)生檢驗(yàn)人員要全程參與現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查，要與流行病學(xué)調(diào)查人員密切配合，相互溝通，按照《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南（2012年版）》要求做好質(zhì)量控制，共同分析可能引起事件的因素，同時(shí)根據(jù)患者癥狀、發(fā)病特點(diǎn)、潛伏期等確定樣本采樣范圍。

由食品衛(wèi)生學(xué)及衛(wèi)生檢驗(yàn)人員組成的調(diào)查組在發(fā)現(xiàn)可疑食品線索后盡快到達(dá)食品制作、銷售或就餐現(xiàn)場，針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素開展衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，以驗(yàn)證現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果。調(diào)查方法包括訪談可疑食品經(jīng)營單位的負(fù)責(zé)人、加工制作人員、廚師等，詢問以上相關(guān)人員的近期健康狀況及食物制作過程，查閱相關(guān)記錄，進(jìn)行現(xiàn)場勘察、對可疑致病因子類別進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查等。衛(wèi)生檢驗(yàn)人員要全程參與現(xiàn)場食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，并按照《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南（2012年版）》要求全程做好質(zhì)量控制，確定可疑樣本采集的方式和數(shù)量。

2 樣本采集的質(zhì)量控制

根據(jù)患者的臨床癥狀、潛伏期、流行病學(xué)調(diào)查確定的可疑致病因子和現(xiàn)場食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查確定的可疑食品、可疑加工場所環(huán)境等線索，采集可疑食品的加工原材料、半成品、成品及加工場所環(huán)境樣品。對懷疑存在微生物性污染的，患者食用的剩余物、嘔吐物樣品必采，加工單位的留樣必采，患者未用抗生素前、廚師、食品加工及直接接觸人員的肛拭標(biāo)本必采；對疑似化學(xué)性食物中毒，還應(yīng)采集患者的血液和尿液等樣品，胃內(nèi)容物是確定中毒的最好標(biāo)本，證據(jù)直接且毒物濃度高，易檢出。樣本采集應(yīng)遵循及時(shí)性、針對性、適量性和不污染的原則，采集的樣本應(yīng)該具有真實(shí)性和代表性，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求注意采集可疑樣品的范圍和數(shù)量，填寫可疑樣品采樣單，完整填寫采集樣品的名稱、來源、時(shí)間和采樣地點(diǎn)，規(guī)范編號，同時(shí)要求被采樣單位陪同人員在采樣單上簽字，確保樣品的真實(shí)性。

3 樣品的運(yùn)輸和保存質(zhì)量控制

在可疑樣品的運(yùn)輸和保存過程中，啟動(dòng)全程質(zhì)量控制，依據(jù)所采集的可疑樣品的性質(zhì)和擬檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，分類儲存，規(guī)范運(yùn)輸，屬于劇毒化學(xué)品或有毒菌株等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的管理規(guī)定規(guī)范操作。

4 檢驗(yàn)項(xiàng)目及選擇檢測方法質(zhì)量控制

調(diào)查組在對調(diào)查資料認(rèn)真研判的基礎(chǔ)上，確定可疑致病因子和檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)人員應(yīng)依照相關(guān)檢驗(yàn)工作規(guī)范的規(guī)定，及時(shí)選擇合適的檢驗(yàn)方法，開始檢驗(yàn)前可采用快速檢驗(yàn)方法定性篩選致病因子；對致病因子的檢驗(yàn)必須優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法[5]，在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法及國際通用檢驗(yàn)方法。檢出結(jié)果后，要與參與現(xiàn)場調(diào)查的流行病學(xué)醫(yī)師、食品衛(wèi)生學(xué)醫(yī)師進(jìn)行會商，結(jié)合患者的臨床癥狀、潛伏期共同進(jìn)行綜合判定。

5 實(shí)驗(yàn)過程質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)過程是衛(wèi)生檢驗(yàn)最為關(guān)鍵、最為重要的環(huán)節(jié)，是實(shí)施質(zhì)量控制的重點(diǎn)所在?？刂茖?shí)驗(yàn)室的溫度、濕度在其允許范圍之內(nèi)；對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行殺菌處理，確保不會對樣品、實(shí)驗(yàn)器材、試劑等產(chǎn)生污染；在做好對實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度，潔凈度及通風(fēng)情況等實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制的同時(shí)[6]，要做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制，所有采購的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要有相應(yīng)的證書，明確的濃度，要保證在有效期內(nèi)；為保證實(shí)驗(yàn)樣品處理的質(zhì)量控制，所有的樣品須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行處理，整個(gè)處理過程要規(guī)范、準(zhǔn)確，避免其他因素影響樣品的質(zhì)量；理化檢驗(yàn)還需要進(jìn)行空白試驗(yàn)、平行實(shí)驗(yàn)來對樣品檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制。

6 結(jié)果處理質(zhì)量控制

致病因子檢驗(yàn)的結(jié)果受到多種因素的影響，與樣本的采集時(shí)間、數(shù)量以及保存、送樣過程是否二次污染，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰σ约皺z驗(yàn)人員的技術(shù)水平有關(guān)，當(dāng)檢出致病因子陽性時(shí)，需研判檢出的致病因子與本次暴發(fā)事件的關(guān)聯(lián)度，應(yīng)與大多數(shù)患者的飲食暴露史、臨床癥狀、潛伏期等相吻合，確認(rèn)事件食品或污染原因最為可靠的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)是在可疑食品、環(huán)境樣品與患者的生物標(biāo)本中都檢出相同的致病因子。同樣未能檢出致病因子的原因有多種，未采集到含有致病因子的樣本或者采集到的樣本量不足，或者采集生物標(biāo)本時(shí)患者已用抗生素治療，或者原來的加工場所環(huán)境已被處理；或者現(xiàn)有的技術(shù)、設(shè)備和方法不能檢出[7]。沒有檢出致病因子，不影響做出調(diào)查結(jié)論，若現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果支持判定致病因子范圍、致病餐次或致病食品，經(jīng)調(diào)查機(jī)構(gòu)專家組3名以上具有高級職稱的專家審定，同樣可以做出調(diào)查結(jié)論。

[1] 王盛威，龍峰，孟琳，等. 遼寧省農(nóng)村食源性疾病暴發(fā)事件原因分析[J]. 中國公共衛(wèi)生，2011，27（3）：314-315.

[2] 陳艷，劉秀梅，樊永祥，等. 2004年中國食源性疾病暴發(fā)事件監(jiān)測資料分析[J]. 中國食品衛(wèi)生雜志，2008，20（6）：503-506.

[3] 劉秀梅，陳艷，郭云昌，等. 2005年中國食源性疾病暴發(fā)事件監(jiān)測資料分析[J]. 中國食品衛(wèi)生雜志，2008，20（6）：506-509.

[4] 孫明，閆海英. 衛(wèi)生檢驗(yàn)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中質(zhì)量控制研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2013，15（2）：5.

[5] 陳輝，彭利，尤佳. 理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制考核中有關(guān)技術(shù)分析[J].健康必讀（中旬刊），2012，11（10）：155.

[6] 胡才智. 淺談理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的應(yīng)用[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14（15）：153-154.

[7] 衛(wèi)生部辦公室. 《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南（2012年版）》[S]. 2012-06-07.