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    醫(yī)用“重離子”加速器預計年內上市

    2018-01-30 12:34:54明德
    中國設備工程 2018年6期
    關鍵詞:重離子加速器臨床試驗

    【本刊訊】國家大科學工程—— 蘭州“重離子”經過從技術研發(fā)、臨床試驗、產品示范等程序后,即將進入從基礎研究走向民生應用的關鍵階段。據了解,我國具有自主知識產權的醫(yī)療器械設備醫(yī)用重離子加速器已完成醫(yī)療器械注冊檢測,即將進行臨床試驗,預計年內可以上市。

    醫(yī)用重離子加速器是目前國際上規(guī)模最大、技術最為復雜的醫(yī)療器械,由上千套設備組成,涉及技術種類多,技術復雜,而且,這上千套設備每一個都要進行數百項檢測。目前,檢測工作已經全部完成,標志著國產醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完全符合醫(yī)用電氣設備相關標準和法規(guī)的要求,具備了進入臨床的條件。預計今年可以拿到醫(yī)療器械注冊證,投入運營。

    重離子束被國際上譽為21世紀最理想的放療用射線,對癌細胞進行精準殺傷,對健康組織損傷極小,幾乎沒有毒副作用,特別適宜于手術、化療、常規(guī)放療無效或易復發(fā)的難治病例。所以,研究開發(fā)重離子束治療癌癥技術和設備,造福廣大人民群眾,顯得迫在眉睫。同時,國產醫(yī)用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時,降低治療成本。

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