天王補心湯聯(lián)合穴位埋線治療陰虛火旺型亞健康失眠療效觀察

吳旭杰，李瑋，吳志敏，黎斌，趙娜，胡萬華

溫州市中醫(yī)院，浙江 溫州 325000

亞健康狀態(tài)是一種機體介于健康與疾病之間的生理功能低下狀態(tài)。有研究表明，失眠在亞健康狀態(tài)中發(fā)生頻數(shù)為73.4%[1]，大多數(shù)人需要長期服用鎮(zhèn)靜安眠藥物方能入睡，對患者的生活質量和身體健康造成嚴重影響。亞健康失眠患者通常無明顯的器質性病變，僅以失眠為主訴和主要臨床癥狀，長期睡眠不佳給患者帶來巨大的痛苦[2]。既往研究發(fā)現(xiàn)，陰虛火旺型和心脾兩虛型是亞健康失眠患者最為多見的中醫(yī)證型，天王補心湯治療陰虛火旺型失眠療效確切，穴位埋線治療失眠的療效亦得到臨床肯定[3～5]。為觀察天王補心丹聯(lián)合穴位埋線治療亞健康失眠陰虛火旺證的臨床療效與用藥安全性，筆者納入70例患者進行隨機對照研究，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年9月—2017年6月在本院治療的70例亞健康失眠陰虛火旺證患者，按照單盲、隨機對照的研究方法分為試驗組和對照組，每組35例。試驗組男18例，女17例；年齡22～59歲，平均(45.1±9.7)歲；病程(3.62±0.84)月；匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表(PSQI)評分(10.57±2.01)分。對照組男19例，女16例；年齡23～58歲，平均(46.2±10.1)歲；病程(3.59±0.91)月；PSQI評分(11.10±2.41)分。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《亞健康中醫(yī)臨床指南》[6]中非器質性失眠癥的診斷標準，擬定亞健康失眠的診斷標準：現(xiàn)代醫(yī)學常規(guī)檢查無顯著器質性疾病，僅以失眠為主訴，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為入睡困難、多夢、早醒、易醒、日間乏力等，且發(fā)生次數(shù)大于每周2次，睡眠紊亂持續(xù)時間1月以上。因失眠而繼發(fā)各種身體不適，如勞倦、情緒低落、反應遲鈍等。

1.3 辨證標準 符合不寐陰虛火旺證的辨證標準：心煩不能眠，多夢易醒，口干，頭暈，耳鳴，盜汗，五心煩熱，腰膝酸軟，男子遺精，女子月經不調，舌紅、苔少，脈細數(shù)。

1.4 納入標準 ①符合上述診斷標準和辨證標準；②文化水平在小學以上；③年齡18～60歲；④PSQI評分7～15分；⑤簽署知情同意書。

1.5 排除標準 ①長期嚴重失眠，繼發(fā)性失眠者；②近4周內生活中有重大事件發(fā)生者；③近期使用過鎮(zhèn)靜安眠和抗焦慮抑郁藥物；④有酒精、藥物濫用病史；⑤藥物過敏者、妊娠或哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 對照組 予天王補心湯加減內服，處方：生地黃、太子參、百合、丹參、遠志各15 g，黃連3 g，麥冬、石菖蒲各12 g，茯苓、酸棗仁各20 g，五味子9 g，珍珠母(先煎)30 g。由本院煎藥室代煎，無菌真空分包，每袋150 mL。服用方法：早晚2次口服，1次1袋，共服用4周。

2.2 試驗組 在天王補心湯內服基礎上加穴位埋線。取穴：安眠(雙)、內關(雙)、三陰交(雙)。具體操作：穴位處皮膚常規(guī)消毒后，取00號鉻制可吸收羊腸線(0.8～1.5 cm)放入套管針的針頭前端，羊腸線頭不外露。操作者一手將進針部位皮膚用拇指、食指指端固定，另一手將針迅速刺入相應穴位，達到穴位深度以后，邊推針芯，邊退針管，將羊腸線埋入穴位，拔針后用棉球按壓針孔止血。入組后第1周、第3周分別埋線1次。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 (1)記錄2組治療前后PSQI總分及各項評分，PSQI包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能7項。各個因子記分為0、1、2、3分，總分范圍為0～21分，總分越高提示睡眠質量越差[7]。(2)WHO生活質量測定量表簡明版(WHOQOL-BREF)評分[8]：該量表分別評估生理、心理、環(huán)境、社會關系4個維度。各個維度以正向記分，分值越高提示生活質量越好。干預前后分別評估1次，比較治療前后4個維度的得分變化。(3)多導睡眠圖描記[9]：a.檢測環(huán)境：在安靜、無干擾、舒適、恒溫20～25℃的多導睡眠圖實驗室進行觀察和收集數(shù)據。b.檢測方法：使用美國邦德安百公司出廠的型號為N7000多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng)，多導睡眠監(jiān)測時間分別為開始治療前1天和治療結束后1天。所有受試者提前1天在多導睡眠圖實驗室進行環(huán)境適應，不得飲用濃茶、咖啡、酒精等影響睡眠的物質，一般自22時至次日7時。c.描記的指標：總睡眠維持時間：夜間睡眠總時間—夜間覺醒總時間；睡眠潛伏期時間：患者準備入睡時間到非快速眼動一期的時間；總覺醒次數(shù)：夜間睡眠時患者覺醒的次數(shù)之和；總覺醒時間：夜間睡眠時患者覺醒的時間之和；睡眠效率：總睡眠維持時間占夜間臥床時間的比例；睡眠結構：患者非快速動眼期的各個睡眠階段占夜間睡眠時間的比例(S3%代表中睡眠期所占的比例、S4%代表深睡眠期所占的比例)。同樣，快速動眼期睡眠時間所占的總睡眠時間比例表達為REM%。(4)2組患者血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能、心電圖、脈搏、血壓等。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

4 治療結果

4.1 2組治療前后PSQI評分比較 見表1。治療前，2組PSQI各單項評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組PSQI各單項評分及總分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；試驗組睡眠質量、睡眠時間、日間功能及PSQI總分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；2組入睡時間、睡眠效率、睡眠障礙評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

4.2 2組治療前后WHOQOL-BREF評分比較 見表2。治療前，2組生理、心理、環(huán)境、社會關系評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，2組生理、心理、環(huán)境、社會關系評分均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；試驗組4項評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

4.3 2組治療前后各項睡眠指標比較 見表3。治療前，2組各項睡眠指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組總睡眠維持時間、睡眠效率、REM及S3+S4均較治療前增加，總覺醒次數(shù)、總覺醒時間、睡眠潛伏期時間均較治療前減少，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；試驗組總覺醒次數(shù)、總覺醒時間均少于對照組，REM及S3+S4均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后PSQI評分比較(±s，n=35) 分

表1 2組治療前后PSQI評分比較(±s，n=35) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

項 目睡眠質量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙日間功能PSQI總分對照組 試驗組治療前2.05±0.34 2.51±0.43 2.30±0.81 2.26±0.51 2.16±0.71 2.31±0.78 10.57±2.01治療后1.51±0.59①1.41±0.43①1.35±0.55①1.24±0.41①1.13±0.31①1.41±0.63①9.22±2.33①治療前2.07±0.43 2.35±0.54 2.28±0.65 2.21±0.45 2.18±0.65 2.30±0.59 11.10±2.41治療后0.90±0.21①②1.22±0.55①0.72±0.45①②1.65±0.82①0.75±0.35①0.81±0.53①②6.15±3.45①②

表2 2組治療前后WHOQOL-BREF評分比較(±s，n=35) 分

表2 2組治療前后WHOQOL-BREF評分比較(±s，n=35) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

項 目生理心理環(huán)境社會關系對照組 試驗組治療前13.16±2.14 13.36±2.05 13.06±2.10 13.44±2.06治療后14.57±2.09①14.75±2.00①14.55±1.79①14.85±1.88①治療前12.85±2.12 12.98±2.08 13.00±1.91 13.40±2.07治療后16.60±1.20①②16.71±1.86①②16.00±1.65①②16.48±1.88①②

表3 2組治療前后各項睡眠指標比較(±s，n=35)

表3 2組治療前后各項睡眠指標比較(±s，n=35)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

項 目 對照組 試驗組總睡眠維持時間(min)睡眠效率(%)睡眠潛伏期時間(min)總覺醒次數(shù)(次)總覺醒時間(min)REM(%)S3+S4(%)治療前314.11±53.62 73.38±11.12 61.85±14.36 6.82±3.62 153.31±15.72 19.66±6.12 30.91±5.73治療后370.75±78.74①80.36±15.37①50.88±16.88①4.50±2.70①125.81±10.72①25.62±7.21①38.55±4.98①治療前310.19±53.45 73.36±12.12 60.88±12.37 6.90±3.50 151.30±15.40 20.68±6.91 30.14±6.18治療后386.10±79.00①86.76±10.30①50.37±16.49①2.19±1.25①②70.91±8.68①②35.25±5.68①②45.99±5.65①②

4.4 不良反應 治療過程中，2組均未見明顯不良反應發(fā)生。

5 討論

失眠是亞健康的最常見、最主要的的臨床表現(xiàn)之一。軀體及心理失調、失眠、情緒障礙、社會功能受損、社會適應不良相互作用、相互影響。若干預得當且及時，睡眠通?？梢曰謴停硇慕】挡皇苊黠@損害，若未能有效干預，則可引起頑固性失眠、抑郁癥等精神心理障礙以及高血壓病、糖尿病等軀體疾患。中醫(yī)學認為，亞健康失眠病機總屬陰陽失和，且與心肝脾腎等臟腑功能失調有關[10]，其中醫(yī)證型又以陰虛火旺較為多見。天王補心丹最早見于元代《世醫(yī)得效方》，具有滋陰降火、養(yǎng)血安神之效。眾多研究結果提示，天王補心丹在失眠的治療上效果確切[11～13]。因此，本研究選用天王補心丹化裁后辨證施治，設為對照組。

穴位埋線源于針灸治療學，是對針刺手法的延伸和改進，以線代針，將醫(yī)用羊腸線埋入人體特定穴位。通過對組織產生長久的機械、物理、生物、化學刺激，調動機體自身固有的調節(jié)機能，促進五臟精氣和相關臟腑器官的功能活動，從而起到平衡陰陽、協(xié)調臟腑、調和氣血、疏通經絡、補虛瀉實的治療作用。內關為手厥陰心包經絡穴，聯(lián)系胃、心、胸，又稱八脈交會穴，有舒胸和胃、靜心安神之功。三陰交是足太陰脾經穴，又是肝、脾、腎三條陰經的交會穴，上行和心相聯(lián)絡。脾生氣血，肝藏血，腎主精血，故本穴具有滋陰養(yǎng)血的作用，善于治療陰虛火旺導致的各類疾患。安眠穴為經外奇穴，位于腦部，具有鎮(zhèn)靜催眠、寧心安神之效。三穴合用，旨在滋陰養(yǎng)血、寧心安神，其立法處方與天王補心丹之理法有異曲同工之妙。

本研究在服用天王補心湯基礎上聯(lián)合穴位埋線，意在取中醫(yī)各種療法之所長，以期達到更好的治療效果。研究結果顯示，天王補心湯聯(lián)合穴位埋線和單純使用天王補心湯治療均能改善陰虛火旺型失眠患者的睡眠和生活質量，但聯(lián)合治療方案效果更佳。多導睡眠圖描記結果提示，聯(lián)合治療方案能減少患者的覺醒次數(shù)和時間，增加患者中、深程度睡眠及快速動眼睡眠時間，從而改善失眠患者的睡眠結構，提高睡眠質量。由此可見，天王補心湯聯(lián)合穴位埋線治療陰虛火旺型失眠，能顯著改善患者的睡眠及生活質量，其作用機制可能與減少患者的覺醒次數(shù)及覺醒時間，增加深睡眠、快速動眼睡眠時間有關。

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