帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)乙型肝炎表面抗原的對(duì)比研究

佟玲 寬甸滿族自治縣中心醫(yī)院檢驗(yàn)科 （遼寧 丹東 118200）

內(nèi)容提要： 目的：探究乙型肝炎表面抗原通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)的臨床價(jià)值。方法：選取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清，運(yùn)用帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)乙型肝炎表面抗原。對(duì)兩種檢測(cè)方法檢測(cè)的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）結(jié)果和重復(fù)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果情況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：在1.0U/mL和0.2U/mL的環(huán)境下，相比于手工法檢測(cè)方法，帝肯全自動(dòng)酶免疫分析儀的CV值較高（P＜0.05）。與手工法檢測(cè)方法相比，帝肯全自動(dòng)酶免疫分析儀檢測(cè)病毒存在較高的陽性檢出率（P＜0.05）。結(jié)論：乙型肝炎表面抗原通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀進(jìn)行檢測(cè)可以將人為干擾因素有效排除，使酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)敏感度顯著提高，它能夠提供治療和預(yù)防疾病的有效依據(jù)，并促進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量明顯提升。

臨床上對(duì)HBV感染進(jìn)行診斷的重要指標(biāo)為HBsAg。現(xiàn)階段，臨床對(duì)HBsAg測(cè)定的方法多運(yùn)用ELISA法進(jìn)行，然而因ELISA法的操作過程多由醫(yī)師手工進(jìn)行，存在較大的誤差和較多的影響因素，系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的需求無法有效達(dá)成[1,2]。全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站這一處理系統(tǒng)能夠做到全自動(dòng)、高效率，其優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)十分顯著，例如快速、全程自動(dòng)化及操作簡單易行等，它能夠有效處理多樣本的酶聯(lián)免疫檢測(cè)[3]。本文為探究乙型肝炎表面抗原通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)的臨床價(jià)值，選取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清予以帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)，內(nèi)容如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清，其中包括160例HBsAg強(qiáng)陽性患者（HBsAg＞100U/mL），50例患者HBsAg顯示為臨界值及弱陽性（0.06＜HBsAg＜100U/mL），90例HBsAg陰性樣本患者（HBsAg＜0.05U/mL）。

1.2 方法

1.2.1 材料與設(shè)備。乙肝表面抗原試劑：由齊魯制藥有限責(zé)任公司提供；機(jī)器：帝肯全自動(dòng)酶免分析儀。

1.2.2 研究方法。研究運(yùn)用的方法為重復(fù)性實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)收集到的患者血清運(yùn)用手工方法和帝肯全自動(dòng)酶免分析儀實(shí)施多項(xiàng)目檢測(cè)，運(yùn)用同一種試劑盒進(jìn)行兩種方法的檢測(cè)。按照說明書相關(guān)規(guī)范，對(duì)全自動(dòng)酶分析儀進(jìn)行嚴(yán)格操作。對(duì)患者血清進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，完成編號(hào)后將其在特定試管架上妥善放置，主要檢測(cè)過程為：進(jìn)樣、加樣、試劑添加、洗板及結(jié)果顯示等，上述檢測(cè)過程均由儀器自動(dòng)完成，能夠?qū)⑷藶楦蓴_相關(guān)因素完全排除。按照試劑盒說明書嚴(yán)格進(jìn)行常規(guī)手工方法檢測(cè)，需要完成手工加樣、試劑添加、孵育、洗板及結(jié)果讀取等相關(guān)過程，針對(duì)手工檢測(cè)方法來說，需要通過人工操控來完成各項(xiàng)環(huán)節(jié)。

1.3 觀察項(xiàng)目

對(duì)手工法檢測(cè)和帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果和HBsAg結(jié)果情況進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

2.1 分析手工法檢測(cè)和帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果情況

在1.0U/mL的環(huán)境下，手工法檢測(cè)的A值為0.97±0.31，CV值為16.22%，在0.2U/mL的環(huán)境下，手工法檢測(cè)的A值為0.21±0.35，CV值為18.25%；在1.0U/mL的環(huán)境下，帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的A值為0.96±0.19，CV值為5.46%，在0.2U/mL的環(huán)境下，帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的A值為0.22±0.24，CV值為9.70%。在A值和CV值方面，兩者相比差異存在一定統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 分析手工法檢測(cè)和帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的HBsAg結(jié)果情況

通過手工法檢測(cè)，結(jié)果顯示185例陽性檢出例數(shù)，115例陰性檢出例數(shù)，88.10%為陽性符合率。通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)，結(jié)果顯示，205例陽性檢出例數(shù)，95例陰性檢出例數(shù)，97.62%為陽性符合率?？梢?，帝肯全自動(dòng)酶免分析儀陽性檢出率（97.62%）明顯高于手工法檢測(cè)檢出率（88.10%），存在一定統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.討論

酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)能夠?qū)γ该庖呷旧?xì)胞成分有效檢測(cè)，無需在操作期間實(shí)施特別操作，相比于手工檢測(cè)，該方法檢測(cè)速度較快，且消耗較少的樣本量，同時(shí)重復(fù)性檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)顯著[4,5]。

本文通過探究乙型肝炎表面抗原通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀與手工法檢測(cè)的臨床價(jià)值，研究顯示，在1.0U/mL和0.2U/mL的環(huán)境下，相比于手工法檢測(cè)方法，帝肯全自動(dòng)酶免疫分析儀的CV值較高（P＜0.05），表明比色、顯色、溫育、加樣及樣本采集等影響檢測(cè)結(jié)果的人為因素較多，存在一定結(jié)果誤差。且與手工法檢測(cè)方法（88.10%）相比，帝肯全自動(dòng)酶免疫分析儀的陽性檢出率（97.62%）較高（P＜0.05），說明手工法檢測(cè)會(huì)嚴(yán)格要求操作人員，存在不穩(wěn)定的檢測(cè)結(jié)果，使得檢測(cè)的靈敏度和精密度受到嚴(yán)重影響。

綜上所述，乙型肝炎表面抗原通過帝肯全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)，能夠?qū)⑷藶楦蓴_因素有效排除，使ELISA檢測(cè)靈敏度增高，從而使檢測(cè)質(zhì)量有效提高。