兩種免疫分析儀測定孕中期孕婦血清AFP和β-hcG結(jié)果的對比分析

孫風(fēng)雷 瓦房店市中心醫(yī)院 檢驗科 （遼寧 瓦房店 116300）

AFP和β-hcG是產(chǎn)前篩查的兩項重要的指標(biāo)，通過檢測值來判斷妊娠胎兒是否健康，改善孕產(chǎn)婦的妊娠結(jié)局[1]。產(chǎn)前篩查是院內(nèi)對妊娠婦女的重要檢查，定期、定頻來院進行血清學(xué)指標(biāo)的篩檢查看，檢查胎兒是否存在出生缺陷等[2]。目前，化驗室對于產(chǎn)前篩查的檢測方法有很多，常用的有放射免疫法、酶聯(lián)免疫吸附法、金標(biāo)法、時間分辨熒光分析法、化學(xué)發(fā)光免疫法等[3]。隨著醫(yī)療技術(shù)水平和先進儀器設(shè)備的發(fā)展，全自動免疫分析儀已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床檢驗，并取得了很好的檢測效果，本文主要比較電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀的檢測效能，評價兩種儀器的靈敏度、精準(zhǔn)度等是否適合應(yīng)用于妊娠中期的孕婦血清學(xué)的檢測，現(xiàn)報告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本文實驗研究的樣本來源于本院2016年5月～2017年5月門診收治的200例妊娠中期孕婦血清。孕婦的平均孕周為18.6w，所有納入孕婦均為產(chǎn)前篩檢。

1.2 儀器和方法

1.2.1 試劑和儀器：E411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及原裝配套試劑（德國羅氏公司），Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀及原裝配套試劑（美國貝克曼公司）[4]。室內(nèi)質(zhì)控品采用的低、中、高值三個不同水平定值質(zhì)控血清，批號為:54561，54562，54563，由BIORAD公司提供[5]。

1.2.2 方法。首先，采集標(biāo)本并對其進行處理。使用真空管采集空腹靜脈血各3mL，3000r/min離心15min，分離血清，分裝兩份[6]。一份使用E411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測，另一份使用Beckman CoulterAccesss DXI800磁性微?；瘜W(xué)[7]發(fā)光免疫分析儀進行檢測。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 22.0對所得資料進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，兩組比較P＜0.05表示有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。

2.結(jié)果

E411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測孕婦的AFP和β-hcG值分別為（48.67±20.58）U/mL、（28139±13054）ng/mL，與廠商校正質(zhì)控的誤差偏倚為1.35±0.56、1.03±0.52，均在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)范圍值內(nèi)，回歸方程為Y=1.356X-1.023、Y=1.135X+0.896，相關(guān)系數(shù)r分別為0.987、0.969；磁微粒化學(xué)分析儀檢測孕婦的AFP和β-hcG值分別為（50.29±22.68）U/mL、（29373±14025）ng/mL，與廠商校正質(zhì)控的誤差偏倚為1.29±0.44、1.12 0.50，均在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)范圍值內(nèi)，回歸方程為Y=1.342X-1.048、Y=1.269X+0.786，相關(guān)系數(shù)r分別為0.955、0.984。經(jīng)過配對的t檢驗得出兩種儀器檢測的孕婦AFP和β-hcG兩項指標(biāo)結(jié)果有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（t=2.897，P＜0.05）。

3.討論

電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與磁微粒化學(xué)免疫分析儀的應(yīng)用如今在臨床已經(jīng)常見[8]，兩種方法沒有較大的本質(zhì)性差異，但從本次實驗的檢測結(jié)果來看，電化學(xué)的值較磁微粒結(jié)果偏低，兩組比較統(tǒng)計學(xué)差異性顯著（P＜0.05），從檢測的時間來看，電化學(xué)用時較長[9]，但定量分析較準(zhǔn)確，精準(zhǔn)度稍高，與廠商的校準(zhǔn)偏倚誤差小，而磁微粒檢測方便快捷，適用于數(shù)量較大的產(chǎn)前門診篩檢，靈敏度稍高，但缺點是與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)偏倚誤差較大，需要注意檢測操作的質(zhì)量控制。兩種儀器檢測都在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，可靠性好，安全性高，重復(fù)性良好[10]，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]喬國昱,何亞萍.兩種免疫分析儀測定孕中期孕婦血清AFP和β-hCG結(jié)果的對比分析[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2014,21(6):743-745.

[2]梁武.電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定孕中期孕婦血清AFP和β-hCG結(jié)果的對比分析[J].中國保健營養(yǎng),2016,26(15):362.

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