復方玄駒膠囊聯(lián)合仿生物理療法治療腎陽虛型勃起功能障礙療效觀察

史長春，韓東華

(江蘇省淮安市婦幼保健院，江蘇 淮安 223002)

勃起功能障礙(erectile dysftunction，ED)是指成年男性在有性欲望及性刺激的狀態(tài)下，陰莖不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活[1]，屬中醫(yī)“陽痿”范疇，臨床以腎陽虛證多見，為困擾全球男性的重要疾病之一。研究表明，陰莖勃起是由多種生物活性因子及激素調(diào)控的神經(jīng)血管性生理活動，其本質(zhì)是神經(jīng)血管過程，因此陰莖血管舒張功能在勃起功能障礙的進展中發(fā)揮重要作用[2]，改善陰莖血流動力成為臨床治療新思路。仿生物理治療為近年來常用的非手術(shù)、非藥物治療方法，通過經(jīng)皮低頻電刺激可加速局部組織器官血液循環(huán)及淋巴回流，改善微循環(huán)及血管舒張功能，加速損傷肌肉及神經(jīng)細胞恢復，多用于女性盆底肌力減退及性功能障礙治療，而多項研究表明復方玄駒膠囊治療陰莖勃起功能障礙效果確切[3-5]，基于此，本研究觀察了復方玄駒膠囊與物理性治療聯(lián)合治療腎陽虛型勃起功能障礙患者的療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 2015年6月—2016年6月于本院男性生殖健康科，按照 《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]相關(guān)標準，選擇腎陽虛型勃起功能障礙患者100例，納入標準：①經(jīng)病史詢問、全身體檢及實驗室檢查未發(fā)現(xiàn)先天性性器官發(fā)育不良，且實驗室指標無明顯異常；②采用美國 KNOLL/MIDUS多普勒超聲陽痿診斷系統(tǒng)，未發(fā)現(xiàn)陰莖器質(zhì)性因素；③知情同意。排除標準：①陰莖疾病原因，包括陰莖畸形、嚴重的包莖。②血管性原因，如動脈狹窄、動脈損傷。③神經(jīng)性原因，如脊髓損傷或手術(shù)、尿道修復手術(shù)。④服用抗抑郁藥物引起的勃起障礙。將患者隨機分為對照組和觀察組，100例患者中3例門診失訪，3例自行加服其他治療藥物，2例因外出中斷服藥，故本研究實際觀察病例92例，其中對照組47例，年齡31～62(38.49±10.53)歲；病程(7.73±3.55)個月；舌、脈象積分(8.14±3.26)分；性交次數(shù)(3.73±1.28)次/月；性交成功次數(shù)(0.53±1.22)次/月。觀察組45例，年齡(35.78±12.42)歲；病程(8.15±4.26)個月；舌、脈象積分(8.56±3.15)個分；性交次數(shù)(3.96±1.57)次/月；性交成功次數(shù)(0.55±1.39)次/月。2組患者基線數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組：患者入組前2周停用其他任何影響性功能的藥物或治療方法，入組后口服復方玄駒膠囊(浙江施強藥業(yè)公司生產(chǎn)，國藥準字Z2006046)2粒/次，3次/d，連續(xù)4周，每周門診隨訪。觀察組：在對照組治療基礎上同時使用仿生物理治療(法國phnix-U8神經(jīng)肌肉刺激儀)，治療時患者平臥，暴露會陰，注意保護隱私，將2塊直徑50 mm圓形導電粘膠片分別粘貼于陰莖背側(cè)中部與腰骶部2—4節(jié)段，設定電流刺激強度為15 Hz，10～30 mA，以患者陰莖麻刺感能耐受為度，每次20 min，每周2次，連續(xù)4周，每周門診隨訪。2組均在療程結(jié)束后進行效果評價。

1.3評價指標

1.3.1陰莖勃起硬度 根據(jù)勃起硬度分級評分(EHS)評定[7]：此為一種有效、簡潔的、自我測試勃起硬度的量表[1-3]，通過患者的主觀感受將勃起時的硬度分為4個等級:Ⅰ級(1分)，陰莖充血增大，但不能勃起，無法插入；Ⅱ級(2分)，陰莖有輕微勃起，但還是未能達到足以插入的程度；Ⅲ級(3分)，陰莖達到足以插入的硬度，但不夠堅挺，不能持久；Ⅳ級(4分)：完全勃起而且很堅挺，也夠持久。

1.3.2陰莖勃起角度及持續(xù)時間 使用陰莖勃起角度測量器(由福州威力達醫(yī)療器械有限公司提供，統(tǒng)一批號)自行測量。要求禁欲1周，患者后背緊靠墻壁取站立位，腰以下保持直立姿勢，自慰或女方協(xié)助勃起后測量角度。

1.3.3患者及性伴侶滿意度 根據(jù)勃起功能障礙治療滿意度量表(TSS)[8]，用于評價患者及其性伴侶對治療的滿意度，并對治療前后情況進行對比，其內(nèi)容包括：勃起的難易，勃起功能滿意度,性愉悅，性高潮滿意度，完成性活動的自信心。量表中患者及伴侶問卷中所有條目均為1～5分制，分數(shù)越高表示滿意度越高。通過既定的運算法則(見表1及表2)將每個調(diào)查表的總分轉(zhuǎn)換為0～100分。在計算得分時，未回答問題的得分保持空白，無需替代計算。

1.3.4陰莖內(nèi)血管功能參數(shù) 治療前后各做 1 次彩色多普勒超聲探測陰莖內(nèi)血管功能參數(shù)(PSV、EDV、RI)。

1.4統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料以例(%)表示，比較使用2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

表1 TSS患者部分(治療和未治療)的評分方法

注：①表示未治療患者的部分不包含該項。

表2 TSS患者伴侶部分(治療和未治療)的評分方法

注：①表示未治療患者的部分不包含該項。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后陰莖勃起硬度、角度及持續(xù)時間比較 治療后，2組陰莖勃起硬度、角度及持續(xù)時間均顯著改善(P均<0.05),且觀察組明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)，見表3。

表3 2組治療前后陰莖勃起硬度、角度及持續(xù)時間比較

注：①與治療前比較,P<0.05;②與對照組比較,P<0.05。

2.22組治療前后患者及性伴侶滿意度比較 治療后觀察組患者與伴侶對勃起的難易、完成性活動的自信心、治療滿意度評分及患者對勃起功能滿意度、性高潮滿意度評分均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療后患者及性伴侶滿意度比較分)

2.32組治療前后陰莖內(nèi)血管功能參數(shù)比較 觀察組PSV及RI指標較治療前及對照組顯著改善(P均<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后陰莖內(nèi)血管功能參數(shù)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

勃起功能障礙為常見男性生殖疾病，屬祖國醫(yī)學“陽痿”范疇，臨證以腎陽虛最為常見。導致勃起功能障礙的因素除以往所知的糖尿病、高血壓外，近年研究發(fā)現(xiàn)陰莖海綿體動脈血流動力學的改變與勃起功能障礙的發(fā)生發(fā)展具有密切聯(lián)系，因此改善陰莖血管內(nèi)皮功能成為治療勃起功能障礙的新途徑[9]，以PSV、EDV、RI為主的陰莖內(nèi)血管功能參數(shù)亦成為臨床判斷勃起功能的重要指標之一。

以往，勃起功能障礙多用西地那非、他達那非作為主要治療藥物，然而臨床觀察發(fā)現(xiàn)，長期服藥會出現(xiàn)漸進性失效現(xiàn)象[10]。為解決這一問題，通常增加藥物劑量以維持藥效，但此方法不僅增加經(jīng)濟負擔，亦加重藥物不良反應發(fā)生。而中醫(yī)卻有其獨特優(yōu)勢，祖國醫(yī)學認為腎為先天之本，主骨藏精，主生殖，腎之陰陽為全身陰陽根本，二者相互聯(lián)系，維持正常功能。ED(腎陽虛證)為腎陽不足，命門火衰，致使陽事不舉或舉而不堅，治法以補腎壯陽、疏肝解郁、活血祛瘀、清熱化濕為主。復方玄駒膠囊由黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子、枸杞子組成，其中黑螞蟻扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛瘀通絡，配伍淫羊藿兼具除濕；蛇床子溫腎壯陽，又可燥濕化痰；枸杞子補腎填精，同時亦可佐制上藥溫燥之弊。諸藥配伍，共奏溫腎壯陽、化濕祛瘀之功效，契合陽痿腎陽虛為本，肝郁、血瘀、濕熱為標，虛實互見，兼夾錯雜之病機。中醫(yī)中藥簡便效廉，被廣泛運用于勃起功能障礙治療并取得實效。本研究結(jié)果顯示，復方玄駒膠囊可有效改善勃起功能障礙患者臨床癥狀，與近年來研究結(jié)果相符[3-5]。

除口服藥物治療外，有研究發(fā)現(xiàn)非藥物治療手段，如真空負壓水動按摩[11]對改善患者性功能障礙亦有實效。男性勃起程度取決于陰莖動脈灌注血量和靜脈流出血量之間的平衡，因此改善陰莖血流動力成為臨床治療又一新思路，本研究所用仿生物理治療是利用現(xiàn)代生理科學儀器的生物反饋技術(shù)，臨床在治療女性產(chǎn)后盆底肌力減退、尿失禁及性功能障礙等疾病效果顯著[12]，其原理是在肌電生物反饋指導下，探頭發(fā)出的電流信號變化一方面刺激肌肉，使其發(fā)生被動運動，從而增強肌肉強度和彈性。另一方面刺激神經(jīng)，喚醒本體感受器及局部神經(jīng)單元，提高神經(jīng)反應能力，促進神經(jīng)細胞功能恢復。相對于增加藥量而言，非藥物、非手術(shù)治療方法確保療效同時，亦可避免藥物和手術(shù)治療的不良反應，患者花費較少，具有良好的社會效益及經(jīng)濟效益[13]。本研究所用法國phnix-U8仿生物理治療儀含有勃起功能障礙治療程序，同時對陰莖背側(cè)感覺神經(jīng)通路及骶2—4節(jié)段運動神經(jīng)通路產(chǎn)生刺激，研究結(jié)果顯示口服復方玄駒膠囊基礎上配合仿生物理治療對改善陰莖內(nèi)血管功能效果明顯，與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義。究其原因可能與以下幾方面有關(guān)：首先，在我國大部分勃起功能障礙患者不僅對疾病羞于啟齒，更缺乏對陰莖進行有意識的勃起訓練，而仿生物理治療所產(chǎn)生的低頻電流刺激神經(jīng)肌肉接頭，可改善神經(jīng)傳導，從而激活肌纖維的活力，輔助陰莖勃起訓練。其次，仿生物理治療具有針對平滑肌的特殊波形電刺激，可以增加血管平滑肌蠕動。本研究顯示，觀察組治療后PSV、RI顯著提高，EDV下降，其中PSV、RI與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義，說明該方法增加陰莖海綿體供血，加速局部血液循環(huán)，顯著改善血流動力。其中PSV為反映陰莖動脈功能主要指標，RI為判定陰莖勃起時靜脈關(guān)閉機制常用指標，主要反映動脈血流及其遠端微循環(huán)情況，隨著陰莖海綿體內(nèi)壓增加而增加。因此觀察組PSV、RI顯著提高從而硬度增加、勃起角度增大、持續(xù)勃起時間延長，使陰莖勃起障礙得到改善。最后，刺激點選擇陰莖背側(cè)感覺神經(jīng)通路與骶2—4節(jié)段一方面避免對陰莖過度刺激，患者不能耐受；另一方面，骶2—4節(jié)段為次髎穴所在，屬足太陽膀胱經(jīng)，為治療男子遺精、性功能障礙常用穴位。而骶神經(jīng)后支，盆神經(jīng)由脊髓骶部第2—4節(jié)段的骶副交感核發(fā)出，隨骶神經(jīng)出骶后孔，而后從骶神經(jīng)分出。因此，刺激局部有助于改善性功能。

勃起功能障礙雖然不至危及生命，但其不僅影響陰莖勃起功能，久而久之還可能影響到夫妻關(guān)系及家庭和諧。復方玄駒膠囊聯(lián)合仿生物理治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，其通過提高患者勃起的難易、勃起功能滿意度、性高潮滿意度、完成性活動的自信心、治療滿意度改善腎陽虛型勃起功能障礙，結(jié)果明顯優(yōu)于對照組，而患者伴侶則在勃起的難易、完成性活動的自信心、治療滿意度方面明顯優(yōu)于對照組。

諸上研究表明復方玄駒膠囊補腎壯陽功效明顯，聯(lián)合仿生物理治療低頻電流刺激共同發(fā)揮作用，有效治療腎陽虛型勃起功能障礙，為臨床此類患者提供了新的治療手段及思路。

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