王錫山
隨著微創(chuàng)理念的深入人心和外科技術(shù)的飛速發(fā)展,如今的微創(chuàng)外科已經(jīng)毫無爭(zhēng)議地成為當(dāng)下外科舞臺(tái)上的耀眼新星[1]。腹腔鏡技術(shù)開始代替大部分開腹手術(shù),逐漸成為外科治療的常規(guī)手段;機(jī)器人技術(shù)已慢慢揭開神秘面紗,走下神壇被更多外科醫(yī)生掌握[2];經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(natural orifice translumenal endoscopic surgery,NOTES)顛覆了人們的傳統(tǒng)觀念,讓微創(chuàng)手術(shù)走向“無切口”的極致[3];3D腹腔鏡技術(shù)、單孔腹腔鏡技術(shù)、手輔助腹腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛門微創(chuàng)外科技術(shù)等各種微創(chuàng)技術(shù)均在臨床中廣泛應(yīng)用和開展。這也昭示著如今的外科領(lǐng)域已真正地步入了一個(gè)百花爭(zhēng)艷、百家爭(zhēng)鳴的新時(shí)代。
近年來,經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)(natural orifice specimen extraction surgery)作為微創(chuàng)外科的一枝新秀,在眾多的微創(chuàng)外科技術(shù)中異軍突起,逐漸引起國內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注和熱議[4-7]。眾所周知,NOSES技術(shù)巧妙地結(jié)合了NOTES的“無切口”理念和腹腔鏡技術(shù)的操作技巧,即表現(xiàn)出了完美的微創(chuàng)效果,又兼具良好的安全性和可操作性[8-9]。然而,NOSES術(shù)目前仍處于發(fā)展的早期階段,還有很多理念性和技術(shù)性的問題需要進(jìn)一步探討和解決。基于此,筆者將結(jié)合NOSES術(shù)目前涉及的難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題,對(duì)我國NOSES的開展情況進(jìn)行系統(tǒng)的回顧和展望。
與開腹和常規(guī)腹腔鏡手術(shù)相比,NOSES最主要、也是最直觀的優(yōu)勢(shì)就表現(xiàn)在避免了腹壁的取標(biāo)本切口。然而,避免這個(gè)小的腹壁切口是否真的有必要,這也是開展NOSES前必須面對(duì)的“理念性”問題。微創(chuàng)從廣義上講是一種理念,從狹義上講就是指手術(shù)入路,即手術(shù)切口的大小,而腹壁切口就是反映手術(shù)微創(chuàng)效果最直接、最有效的證據(jù)。切口是引起患者術(shù)后疼痛的最主要因素,切口大小與手術(shù)創(chuàng)傷成正相關(guān),切口越大,手術(shù)對(duì)體表神經(jīng)的損傷越大,進(jìn)而會(huì)使患者術(shù)后疼痛愈發(fā)嚴(yán)重。Wolthuis等開展一項(xiàng)研究對(duì)比了NOSES術(shù)后和常規(guī)腹腔鏡術(shù)后患者的短期療效,結(jié)果顯示常規(guī)腹腔組患者術(shù)后疼痛程度明顯高于NOSES組患者,而且對(duì)術(shù)后止痛藥具有更強(qiáng)的依賴性[10]。劇烈的切口疼痛也是影響患者術(shù)后恢復(fù)的一個(gè)重要因素。此外,腹壁輔助切口也會(huì)增加術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),包括切口感染、切口疝甚至是切口腫瘤種植等。同時(shí),手術(shù)切口引起患者的焦慮、恐慌、煩躁等不良情緒,甚至?xí)?dǎo)致全身狀態(tài)改變,這會(huì)很大程度影響患者的術(shù)后恢復(fù);術(shù)后手術(shù)疤痕的刺激和牽拉,也會(huì)讓患者具有強(qiáng)烈消極的心理暗示;最后,手術(shù)切口還會(huì)直接影響患者的美觀,尤其是對(duì)于從事特殊職業(yè)或未婚的年輕女性。由此可見,手術(shù)切口絕不是一個(gè)可以被忽略的小問題,它不僅是一種微創(chuàng)理念的直觀體現(xiàn),也體現(xiàn)了不同時(shí)代人們對(duì)微創(chuàng)的追求。同時(shí),避免腹壁切口也能夠使患者真正受益?;诖?,筆者建議根據(jù)手術(shù)切口的大小對(duì)切口進(jìn)行分類(表1),為評(píng)估手術(shù)切口的創(chuàng)傷性提供客觀參考依據(jù)[4]。
表1 手術(shù)切口分類[4]
在NOTES理念的沖擊下,通過結(jié)合不同的器械設(shè)備的操作方式,大量與NOTES手術(shù)相關(guān)的命名開始涌現(xiàn),例如pre-NOTES、hybird-NOTES以及筆者曾經(jīng)提出的類-NOTES等。雖然各種命名都是為了體現(xiàn)對(duì)NOTES無切口的向往,但這種命名混亂的現(xiàn)狀在很大程度上影響了技術(shù)的交流和推廣。因此,《結(jié)直腸腫瘤經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)專家共識(shí)(2017版)》將該類技術(shù)的中文命名統(tǒng)稱為“經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)”,英文表述為“natural orifice specimen extraction surgery”,英文縮寫為“NOSES”[11]。
NOSES的定義是使用腹腔鏡器械、TEM或軟質(zhì)內(nèi)鏡等設(shè)備完成腹腔內(nèi)手術(shù)操作,經(jīng)自然腔道(直腸或陰道)取標(biāo)本的腹壁無輔助切口手術(shù)。該手術(shù)與常規(guī)腔鏡手術(shù)最大的區(qū)別就在于消化道重建方式和標(biāo)本的取出途徑,避免了腹壁取標(biāo)本的輔助切口,術(shù)后腹壁僅存留幾處微小的戳卡疤痕。目前,能夠開展NOSES術(shù)的器官主要包括結(jié)直腸、胃、小腸、肝膽以及婦科腫瘤等[11]。
根據(jù)取標(biāo)本的不同途徑,NOSES術(shù)主要分為兩大類,即經(jīng)肛門取標(biāo)本的NOSES術(shù)和經(jīng)陰道取標(biāo)本的NOSES術(shù)。前者主要適應(yīng)于腫瘤體積較小的患者;后者主要適用于腫瘤體積較大、經(jīng)肛門無法完成標(biāo)本取出的患者。此外,在結(jié)直腸手術(shù)中,根據(jù)取標(biāo)本和消化道重建的不同方式,NOSES術(shù)又可歸為三類,分別是標(biāo)本在體內(nèi)完全切除,并經(jīng)自然腔道拖出體外(切除拖出式);將標(biāo)本經(jīng)自然腔道拉出至體外,并在體外將標(biāo)本切除(拉出切除式);將標(biāo)本經(jīng)直腸外翻至體外,并在體外將標(biāo)本切除(外翻切除式)。腫瘤位置是決定不同術(shù)式選擇的最主要因素。切除拖出式適用范圍最廣,包括高位直腸、乙狀結(jié)腸、左半結(jié)腸、右半結(jié)腸以及全結(jié)腸切除,拉出切除式主要適用于中位直腸切除,而外翻切除式主要適用于低位直腸切除[11]。
目前,如何嚴(yán)格遵守?zé)o菌術(shù)和無瘤術(shù)的要求,就是NOSES目前面臨的最主要問題之一[12]。NOSES術(shù)中有很多操作,包括腹腔內(nèi)剖開腸管、吻合器抵釘座經(jīng)自然腔道置入腹腔內(nèi)等,對(duì)無菌術(shù)提出了很高的要求。當(dāng)然這些操作在開腹手術(shù)和常規(guī)腹腔鏡手術(shù)也同樣會(huì)面臨,但醫(yī)生的把控力會(huì)更強(qiáng)一些,主要就是因?yàn)獒t(yī)生已經(jīng)熟練掌握了這些操作技術(shù)。同樣NOSES術(shù)中的無菌、無瘤操作也是一個(gè)熟練的過程。為了確保手術(shù)的規(guī)范,術(shù)前進(jìn)行充分的腸道準(zhǔn)備是NOSES手術(shù)無菌操作的基本前提條件。此外,在剖開腸管之前,助手也可在體外經(jīng)肛門注入大量碘伏鹽水沖洗腸腔,盡可能減少腸腔內(nèi)的糞便和腸內(nèi)容物,防止其進(jìn)入腹腔引起腹腔感染。術(shù)中的無菌操作更是至關(guān)重要,包括術(shù)中通過大量碘伏鹽水沖洗盆腔、碘伏紗布條的妙用以及吸引器的密切配合等。此外,在筆者開展的一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明,僅有0.8%的患者術(shù)后出現(xiàn)了腹腔感染。這一結(jié)果也能證明,只要做好充分的準(zhǔn)備,熟練掌握手術(shù)技巧,NOSES術(shù)完全可以做到無菌操作原則[13]。
NOSES術(shù)對(duì)無瘤操作也提出了很高的要求,在NOSES臨床實(shí)踐中,無瘤操作技術(shù)也在不斷完善:(1)在NOSES I式A法中,抵釘座需置入腫瘤近端腸管,在此過程中需使用無菌保護(hù)套,并將保護(hù)套置入直腸腸腔并超過腫瘤上方,并將抵釘座從腫瘤對(duì)側(cè)滑入腸腔,最大程度減少抵釘座與腫瘤接觸的可能性;(2)對(duì)中位直腸癌,無論經(jīng)直腸或是陰道拉出,腫瘤擠壓可能造成腫瘤播散之嫌,可對(duì)腸段淋巴、血管進(jìn)行完全游離,此時(shí)既無血液供應(yīng),又無回流通路;(3)通過無菌保護(hù)套將預(yù)切除腸段拉出體外,充分起到無菌無瘤的保護(hù)作用;(4)經(jīng)肛門或陰道拉出往往阻力不大,擠壓作用輕微,時(shí)間一般為2~3秒,因此腫瘤細(xì)胞沒有可能瞬間進(jìn)入上段腸壁;(5)因在腹腔內(nèi)腫瘤腸段處于游離狀態(tài),NOSES術(shù)與開腹手術(shù)和常規(guī)腹腔鏡手術(shù)一樣,均需嚴(yán)格掌握無瘤術(shù)操作技巧[14]。
NOSES手術(shù)適應(yīng)人群的合理選擇一直也是NOSES手術(shù)熱議的話題。眾所周知,開展一項(xiàng)新的外科技術(shù),適應(yīng)證的選擇至關(guān)重要,這也是決定手術(shù)能否成功實(shí)施的先決條件。然而,檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)也可以發(fā)現(xiàn),不同學(xué)者對(duì)NOSES適應(yīng)證的界定均不一致,多數(shù)均是憑術(shù)者經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。這在很大程度上限制了NOSES技術(shù)開展的規(guī)范性,尤其是對(duì)于經(jīng)驗(yàn)匱乏的年輕醫(yī)師?;诖?,在《結(jié)直腸腫瘤經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)專家共識(shí)(2017版)》中明確指出,NOSES術(shù)的適應(yīng)證首先要符合常規(guī)腹腔鏡手術(shù)要求。NOSES術(shù)本身的適應(yīng)證包括:腫瘤浸潤(rùn)深度以T2~T3為宜,經(jīng)直腸NOSES術(shù)的標(biāo)本環(huán)周直徑<3 cm為宜,經(jīng)陰道NOSES術(shù)的標(biāo)本環(huán)周直徑3~5 cm為宜。但在實(shí)際的臨床工作中,還需根據(jù)患者的實(shí)際情況,包括腸系膜肥厚程度、自然腔道的解剖特點(diǎn)、甚至是醫(yī)生操作的熟練程度等情況,適當(dāng)擴(kuò)大NOSES術(shù)的適應(yīng)人群。此外,對(duì)于Tis、T1期或良性腫瘤,如病灶較大,無法經(jīng)肛門切除,或經(jīng)肛門切除切緣陽性的患者,也可以選擇NOSES術(shù)進(jìn)行治療。NOSES的相對(duì)禁忌證包括腫瘤局部病期較晚、腫瘤病灶大、肥胖患者(BMI≥30 kg/m2)。此外,陰道切口是否影響女性的生育功能,目前尚無法證實(shí)。因此,不建議對(duì)未婚未育或已婚計(jì)劃再育的女性開展經(jīng)陰道NOSES術(shù)[11]。此外,臨床中還有一些特殊NOSES病例的開展,例如多原發(fā)癌、多臟器切除、聯(lián)合臟器切除等病例的報(bào)道。對(duì)于這些情況,在沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的前提下,不建議廣泛推廣,僅建議在有經(jīng)驗(yàn)的中心謹(jǐn)慎開展。
NOSES術(shù)與常規(guī)腹腔鏡手術(shù)最大的差異就在于標(biāo)本的取出途徑[15]。NOSES術(shù)雖然有效地避免了腹壁輔助切口,但標(biāo)本經(jīng)自然腔道取出過程中,是否會(huì)損傷自然腔道,以及自然腔道損傷的程度如何,這也是NOSES手術(shù)必須回答的問題。在取標(biāo)本途徑的選擇時(shí)必須遵循兩大原則,即腫瘤的功能外科原則和損傷效益比原則[16]。經(jīng)肛門取出標(biāo)本是否會(huì)引起肛門括約肌損傷,是否對(duì)患者術(shù)后排便功能有影響等。近年來,經(jīng)肛門取標(biāo)本的NOSES術(shù)相關(guān)報(bào)道逐漸增多,但經(jīng)肛門取標(biāo)本術(shù)后患者肛門功能異常或括約肌損傷的報(bào)道結(jié)果卻很少見。此外,筆者開展的多中心研究結(jié)果顯示開展的經(jīng)肛門NOSES手術(shù)中,僅有1.5%的患者術(shù)后出現(xiàn)了不同程度的肛門功能障礙[13],這也是很多低位直腸前切除手術(shù)面臨的問題。目前,國際上很多學(xué)者都采用韋克斯納肛門功能評(píng)分表來評(píng)估術(shù)后患者肛門功能[7]。因此,只要嚴(yán)格把握適應(yīng)證、術(shù)中進(jìn)行充分?jǐn)U肛、標(biāo)本取出過程中避免暴力拉拽、仔細(xì)輕柔操作是預(yù)防NOSES手術(shù)肛門括約肌損傷的有效措施。陰道是NOSES術(shù)中除直腸以外的另一種取標(biāo)本途徑。在直腸手術(shù)過程中,由于陰道的額外損傷常受到了倫理和性別因素的限制,導(dǎo)致其開展也存在一定的局限性。但經(jīng)陰道取標(biāo)本也具有明顯優(yōu)勢(shì),該方法可以用于腫瘤較大,標(biāo)本無法經(jīng)直腸取的患者。此外,也可以同時(shí)完成婦科腫瘤的同期切除。筆者建議陰道切口位置應(yīng)選擇在陰道后穹窿處,在截石位時(shí),陰道后穹窿是陰道最低處,后穹窿也是陰道最易擴(kuò)張的部分。又由于陰道后穹窿的位置深在,周圍沒有神經(jīng)分布,并不能對(duì)性刺激產(chǎn)生興奮。因此,后穹窿處損傷后對(duì)性生活并不會(huì)造成明顯影響。目前,根據(jù)多中心的患者隨訪資料結(jié)果顯示,并沒有發(fā)現(xiàn)明顯的陰道功能損傷病例[13]。
2017年6月,在王錫山教授的大力倡導(dǎo)下,中國兩大NOSES專業(yè)學(xué)術(shù)組織,即中國NOSES聯(lián)盟和中國醫(yī)師協(xié)會(huì)結(jié)直腸腫瘤專委會(huì)NOSES專委會(huì),正式成立了。這兩個(gè)學(xué)術(shù)組織也將致力于提高和完善我國NOSES技術(shù)的整體水平,規(guī)范NOSES技術(shù)在行業(yè)內(nèi)的開展和普及,這也將為我國NOSES技術(shù)占領(lǐng)世界微創(chuàng)高地打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),這對(duì)NOSES技術(shù)的推廣和普及起到了重要的推動(dòng)作用。
中國NOSES聯(lián)盟雖然成立時(shí)間較短,但僅不到半年時(shí)間,聯(lián)盟成員已增長(zhǎng)近300人,所有聯(lián)盟成員均為開展過NOSES術(shù)的外科醫(yī)生,這也間接表明NOSES術(shù)在我國的推廣范圍之廣,掌握人數(shù)之多。聯(lián)盟成立以來,也取得了很多顯著成果。由中國NOSES聯(lián)盟及中國醫(yī)師協(xié)會(huì)結(jié)直腸腫瘤委員會(huì)NOSES專委會(huì)成員組成的專家團(tuán)隊(duì),共同起草,并于中華結(jié)直腸疾病電子雜志發(fā)布了首部《結(jié)直腸腫瘤經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)專家共識(shí)(2017版)》[11]。該《共識(shí)》針對(duì)NOSES命名的演變、NOSES定義、NOSES設(shè)備基礎(chǔ)與技術(shù)要求、NOSES適應(yīng)證與禁忌證、NOSES無菌操作與無瘤操作、NOSES并發(fā)癥預(yù)防及處理、NOSES臨床研究開展等13個(gè)議題進(jìn)行了深入地討論和總結(jié)。這為我國NOSES技術(shù)的規(guī)范化開展提供了重要參考依據(jù)和行業(yè)準(zhǔn)則。此外,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭,在全體聯(lián)盟成員的共同努力和參與下,開展了一項(xiàng)全國大型多中心NOSES回顧性研究,研究成果也已在中華結(jié)直腸疾病電子雜志發(fā)表。該研究也是迄今為止國內(nèi)外參與中心數(shù)最多,納入NOSES病例數(shù)最多的一項(xiàng)研究[13]。該研究通過匯總來自全國79家中心的718例結(jié)直腸腫瘤病例,分析了目前NOSES在我國開展的整體現(xiàn)狀。同時(shí),該研究通過結(jié)合NOSES患者的一般資料、圍手術(shù)期資料、術(shù)后病理資料以及患者隨訪資料,進(jìn)一步論證了NOSES術(shù)在結(jié)直腸腫瘤治療中具有良好的安全性和可行性,也為我國NOSES術(shù)的推廣和普及提供更加真實(shí)客觀的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。此外,在聯(lián)盟主席王錫山教授的號(hào)召下,在各聯(lián)盟成員單位的配合下,中國NOSES聯(lián)盟共舉辦了全國范圍內(nèi)的10場(chǎng)中國NOSES巡講活動(dòng),該活動(dòng)通過學(xué)術(shù)報(bào)告分享、手術(shù)視頻解析和現(xiàn)場(chǎng)NOSES手術(shù)演示等多種形式,全面探討了目前NOSES技術(shù)涉及的難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題,讓NOSES技術(shù)能夠從理論層面真正落地,讓更多沒有開展過NOSES術(shù)或經(jīng)驗(yàn)不足的外科醫(yī)生真正掌握這項(xiàng)技術(shù)的操作要點(diǎn),這也為NOSES術(shù)的全面推廣起到了巨大的推動(dòng)作用。
盡管NOSES術(shù)仍處于起步階段,但在筆者開展的多中心研究結(jié)果中顯示國內(nèi)已經(jīng)有79家醫(yī)院開展了結(jié)直腸腫瘤NOSES術(shù),當(dāng)然實(shí)際開展情況可能還遠(yuǎn)不止這個(gè)結(jié)果,這充分表明NOSES術(shù)目前在我國的開展已頗具規(guī)模。此外,該研究中結(jié)果表明目前開展NOSES手術(shù)例數(shù)超過10例的中心有10家,其中有4家中心手術(shù)例數(shù)超過50例以上。此外,從開展時(shí)間角度分析,2013年以前結(jié)直腸NOSES術(shù)病例總數(shù)僅為74例,2014年共84例,2015年共114例,2016年就已經(jīng)達(dá)到220例,2017年截至9月NOSES術(shù)例數(shù)就已經(jīng)達(dá)到226例[13]。這一結(jié)果也表明NOSES具有巨大的臨床推廣潛力和空間。
NOSES能在我國廣泛開展主要包括以下幾個(gè)因素。第一,腹腔鏡技術(shù)在我國已經(jīng)廣泛開展,甚至在很多醫(yī)院已經(jīng)取代了開腹手術(shù),成為一種常規(guī)治療手段。因此,腹腔鏡技術(shù)的廣泛開展為NOSES術(shù)的普及提供了必要的前提和基礎(chǔ)。第二,從結(jié)直腸腫瘤及良性疾病的發(fā)病角度分析,約有50~60%的患者是可以考慮行NOSES術(shù)。再考慮技術(shù)因素,有30~40%患者也可以從NOSES術(shù)中獲益。第三,腹腔鏡技術(shù)目前的開展對(duì)于很多外科醫(yī)生已經(jīng)進(jìn)入瓶頸期,由于器械設(shè)備的限制,腹腔鏡技術(shù)很難再有新的突破。而NOSES術(shù)的出現(xiàn),在腹腔鏡技術(shù)的設(shè)備基礎(chǔ)上,結(jié)合“無疤”理念,讓NOSES這一微創(chuàng)手術(shù)變成了“微創(chuàng)中的微創(chuàng)”,這一點(diǎn)也充分迎合了微創(chuàng)外科發(fā)展的大趨勢(shì)。第四,NOSES術(shù)技術(shù)本身表現(xiàn)出的微創(chuàng)優(yōu)勢(shì),包括避免腹壁輔助切口,減輕患者術(shù)后疼痛,保留腹壁功能,具有良好的美容效果等。第五,中國NOSES聯(lián)盟和NOSES專委會(huì)的成立以及快速發(fā)展的網(wǎng)絡(luò)媒體,也為NOSES術(shù)推廣普及提供重要的平臺(tái)和媒介[13]。
如今,國內(nèi)有關(guān)NOSES術(shù)的研究和報(bào)道越來越多,大量研究結(jié)果也表明NOSES術(shù)具有良好的微創(chuàng)效果和可行性[17-31]。但盡管如此,仍有很多沒有開展過NOSES的外科醫(yī)生對(duì)這一技術(shù)存有質(zhì)疑,不建議其在臨床中推廣。每想到此,筆者便想起幾年前很多外科醫(yī)生也對(duì)腹腔鏡技術(shù)存在偏見,認(rèn)為腹腔鏡技術(shù)沒有多大優(yōu)勢(shì),對(duì)其反對(duì)、抵觸之聲也是不絕于耳。但正當(dāng)很多人還在質(zhì)疑和猶豫的過程中,腹腔鏡技術(shù)就在這短短幾年里迅速崛起。這也表明微創(chuàng)手術(shù)已經(jīng)是外科發(fā)展的大勢(shì)所趨,這種趨勢(shì)也不會(huì)因個(gè)人意志的轉(zhuǎn)移而發(fā)生改變。因此,當(dāng)無法抗拒發(fā)展趨勢(shì)時(shí),我們也唯有改變自己、提高自己才能真正跟得上時(shí)代的步伐。
在現(xiàn)階段,我們?nèi)詿o法找到一種微創(chuàng)技術(shù)能完美至極、毫無破綻。因此,我們?cè)诿鎸?duì)一項(xiàng)新技術(shù)時(shí),哪怕他能有一點(diǎn)點(diǎn)的創(chuàng)新和改進(jìn),也值得我們?nèi)W(xué)習(xí)和掌握。最后,筆者呼吁對(duì)于NOSES這一微創(chuàng)技術(shù),我們要以認(rèn)真的態(tài)度看待他,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度完善他,以科學(xué)的態(tài)度發(fā)展他。
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