苗藥發(fā)展的問題與對策分析

雷國偉??

摘 要：“夜郎無閑草，黔地多靈藥。千年苗醫(yī)，萬年苗藥”是對貴州苗藥發(fā)展的真實寫照。經(jīng)過上千年的傳承與實踐，形成了獨特的藥效，且受海內(nèi)外人們的廣泛歡迎。但隨著全球化時代的深入發(fā)展，傳統(tǒng)藥業(yè)的發(fā)展也受到了一定的沖擊，苗藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展壯大和走出國門是擺在我們面前的一個客觀事實。據(jù)此，以興義苗藥藥業(yè)公司的發(fā)展狀況為例，為黔西南地區(qū)苗藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展提出一些見解。

關(guān)鍵詞：苗藥；專利；發(fā)展現(xiàn)狀

中圖分類號：F27 文獻標識碼：A doi：10.19311/j.cnki.16723198.2018.05.025

1 苗藥的概述

所謂民族醫(yī)藥是指少數(shù)民族醫(yī)藥，是少數(shù)民族醫(yī)藥的簡稱。而苗藥是民族醫(yī)藥的重要組成部分，自古以來就“千年苗醫(yī)，萬年苗藥”佳話，更有“夜郎無閑草，黔地多靈藥的美譽”。隨著社會經(jīng)濟的迅速發(fā)展，人們對民族醫(yī)藥的認識也在不斷加深。民族醫(yī)藥也迎來了又一個發(fā)展的春天。當(dāng)前，苗藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速，2015年貴州全省的苗藥產(chǎn)值突破300億元，苗藥成為全國銷售額最大的民族醫(yī)藥。另外，據(jù)《據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理條例》第五、六、九條等和實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三、第六、第八、第九條、第三十六條等都對中醫(yī)藥的發(fā)展做出了明確的規(guī)定。同時，苗藥的發(fā)展也得到了政府部門的大力扶持，例如：“進藥典、明身份”作為我省苗藥產(chǎn)業(yè)壯大的第一要務(wù)，充分借鑒藏藥、維藥、蒙藥等民族醫(yī)藥進入《中華人民共和國藥典》的成功經(jīng)驗，積極對接國家相關(guān)部委，對照國家藥典的相關(guān)標準，力爭我省有更多的苗藥藥品種進入中國藥典。而且，“中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟社會發(fā)展中發(fā)揮重要作用”同時還指出“積極推動中藥海外發(fā)展，加強中醫(yī)藥對外交流合作。深化與各國和世界衛(wèi)生組織國際標準化組織等的交流與合作”。為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)的做大做強指明了方向，如：興義苗藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的六味祛風(fēng)活絡(luò)膏，自2013年取得新藥證書以來，該產(chǎn)品就成功俄羅斯和歐盟地區(qū) ，同時在2014年11月份，該產(chǎn)品通過了歐盟的CE標準認證，標志公司產(chǎn)品真正走向國際市場。六味祛風(fēng)活絡(luò)膏成功出口到國外，為黔西南地區(qū)的苗藥產(chǎn)品走出國門提供了光輝典范，也讓西方人認識到興義古老苗藥的神奇魅力。

雖然相關(guān)條例和法律對民族醫(yī)藥的發(fā)展做出了長遠的規(guī)劃實質(zhì)性的規(guī)定，也為民族醫(yī)藥的發(fā)展指明了方向。但貴州地處西南地區(qū)，經(jīng)濟發(fā)展滯后。投入苗藥研究開發(fā)的資金少。以興義為例，2015年，興義財政收入不到80億元，其投入到苗藥的發(fā)展的資金就更少，其資金扶持力量薄弱，不過幾十萬，而且不是每年都有（以興義苗藥藥業(yè)有限公司為例）。而且，苗藥的藥方多數(shù)散落于民間。民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年代久遠，民族醫(yī)藥的無副作用性，有效成分的不確定性、模糊性、經(jīng)濟利益的未實現(xiàn)性等等，與專利制度要求的新穎性創(chuàng)造性、實用性、主題的不確定性不完全符合，讓苗藥藥方很難的到有效的保護。

2 苗藥在發(fā)展過程中所存在的問題

2.1 苗藥的種植分散

杜仲作為貴州的“三寶”之一，長期以來作為禮品贈送友人或客人，它具有很高的藥物價值，據(jù)《本經(jīng)》 《藥性論》等藥志的介紹：杜仲具有主腰背脊痛，補中益精氣和治腎冷壂腰疼 。此外，它還能治腎勞，等等效果。當(dāng)前多數(shù)種植農(nóng)戶，即農(nóng)戶自己種，形成專業(yè)化，集中化種植的較少。且農(nóng)戶的種植量少而且價格較便宜，鮮活的杜仲每公斤3-5元（人民幣）究其原因：（1）農(nóng)戶種植分散，種植量小，難以成規(guī)模。（2）市場信息不暢，產(chǎn)品競爭力不強。導(dǎo)致藥物產(chǎn)品被賤賣。而貴州地處亞熱帶山地季風(fēng)性濕潤氣候區(qū)，擁有良好的自然環(huán)境和悠久的苗族醫(yī)藥文化，為苗藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供了無比優(yōu)越的自然條件和人文環(huán)境。

2.2 當(dāng)前，藥品公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品所需審批時間長

以“六味祛風(fēng)活絡(luò)膏”為例，公司從2003年開始申請注冊，直到2013年7月才申請到產(chǎn)品注冊證和新藥證書，期間花費了大量的時間成本和生產(chǎn)成本，所謂生產(chǎn)成本：生產(chǎn)單位為生產(chǎn)產(chǎn)品或提供勞務(wù)而發(fā)生的各項生產(chǎn)費用，包括各項直接支出和生產(chǎn)費用。而現(xiàn)在把該藥品納入農(nóng)村合作醫(yī)療報銷目錄又是一個漫長的過程，這無疑對阻礙公司的進一步發(fā)展壯大，使企業(yè)在市場競爭中處于不利的地位，其中，其相關(guān)政府的審批程序繁瑣是藥品審批較慢的一個原因之一，李克強總理說：“推進簡政放權(quán)改革，既要取消審批項目、縮短審批流程、又要切實清理中介等各種不合理收費項目、從而真正降低企業(yè)制度性交易成本。”。而堅持社會主義經(jīng)濟改革方向，促進社會主義公平正義、增進人民福祉為出發(fā)點和落腳點，進一步解放思想、解放和增強活力，堅決破除各方面體制弊端。努力開拓中國特色社會主義事業(yè)更加廣闊的前景。在全會上還指出要加快社會主義市場經(jīng)濟、民主政治、先進文化、和諧社會、生態(tài)文明，讓一切勞動、知識、技術(shù)、管理、資本的活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)造設(shè)會財富的源泉充分涌流當(dāng)前產(chǎn)品注冊申報周期較長進一步延緩了公司的進一步發(fā)展。

2.3 人才和資金不足

《中華人民共和國中醫(yī)藥管理法》第五十條規(guī)定：國家采取措施。加大對少數(shù)民族地區(qū)的傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍的建設(shè)，促進和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。為少數(shù)民族地區(qū)的民族醫(yī)藥發(fā)展提供了法律層面的支持，但當(dāng)前公司的研發(fā)的能力不強，公司現(xiàn)有職工178人（2016年數(shù)據(jù)），其中大專以上學(xué)歷人數(shù)55人占職工總數(shù)的42.3%，高端人才比較少，而且，在興義地區(qū)，中醫(yī)院只有一家，使許多藥品的臨床試驗得帶到省會貴陽或其它大型醫(yī)療研究機構(gòu)去試驗，一方面，貴州省比較優(yōu)秀的中醫(yī)人才多數(shù)集中于省會貴陽和黔北遵義地區(qū)，最后，興義地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展相對滯后，導(dǎo)致人才引進相對較難。2016年《貴州省人民政府辦公廳關(guān)于支持苗藥做大做強若干政策措施的通知》精神和《貴州省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2014—2017》的文件對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了一系列安排。但是當(dāng)?shù)刎斦杖胗邢?，?015年地區(qū)財政收入為74.38億元，而投入到民族藥業(yè)上的資金不足，而企業(yè)自有資金有限，例如；興義苗藥藥業(yè)有限公司啟動的“苗醫(yī)苗藥神奇之旅”，現(xiàn)因資金不足，成為公司發(fā)展的一個瓶頸。而放眼省外吉林、四川等地的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，這些地區(qū)經(jīng)濟基礎(chǔ)好、科研能力強、人才素質(zhì)高等。endprint

2.4 專利保護滯后

由于藥方散落于民間，并且被公眾所知，導(dǎo)致一些藥方的專利保護難度大，從而被一些國外公司所利用，如據(jù)南方網(wǎng)—21世紀經(jīng)濟網(wǎng)報道：我國研制的治癌藥品金龍膠嚷被美國的一些藥品研發(fā)機構(gòu)剽竊，其損失預(yù)計達20億元。還有一些對中國中醫(yī)藥藥方占為已有，如日本仿照中國古代中醫(yī)“漢方治劑”制備的“救心丸”與我國“救心丸”如出一轍。科學(xué)技術(shù)對生物和文化多樣性的破壞是傳統(tǒng)知識不斷面臨倒用，進入21世紀，經(jīng)濟全球化愈演愈烈，進入公共領(lǐng)域的各種知識資源已成為各國加強自身競力的重要措施，因此對傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識的不當(dāng)利用和無償占有成為利益糾葛的中心。我國還沒有出臺相關(guān)的《商業(yè)秘密保護法》，而根據(jù)《商標法》第21條第二款規(guī)定僅直接表示：商品質(zhì)量，主要原料、功能、用途、重量及其特點的不能申請注冊。

3 扶持的原因

習(xí)近平同志指出，推進生態(tài)文明建設(shè)，必須全面貫徹落實黨的十八大精神，以鄧小平理論“三個代表”重要思想科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)樹立尊重自然、順應(yīng)自然、保護自然的生態(tài)文明理念，堅持節(jié)約和保護環(huán)境的基本國策，堅持節(jié)約優(yōu)先、保護優(yōu)先、自然恢復(fù)為主的方針，著力樹立生態(tài)觀念、完善生態(tài)制度、維護生態(tài)安全、優(yōu)化生態(tài)環(huán)境，形成集約資源和保護環(huán)境的空間格局產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式、生活方式。該藥企業(yè)生產(chǎn)所排放的廢水對周邊環(huán)境影響甚微，工業(yè)用水所流經(jīng)的地方，青草悠悠。企業(yè)走的是綠色發(fā)展道路，符合國家所倡導(dǎo)的綠色發(fā)展的理念。同時，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活水平的提高，民族藥品在國內(nèi)外越來越深受歡迎。2014年，德國拜耳收購擬以36億元人民幣收購中藥公司滇虹藥業(yè)，當(dāng)前，該企業(yè)的專利有196件，2004年，美國東方生物技術(shù)以750萬美元收購了以生產(chǎn)中藥為主的黑龍江松花江100%的股權(quán)。2005年3月，美國日輝集團對華良藥業(yè)投資1500萬美元，專門開發(fā)吉林長白山“白藥”資源。當(dāng)前，興義苗藥藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品遠銷還內(nèi)外。公司生產(chǎn)的“納絡(luò)貼”成功在俄羅斯上市，是中國第一件走出國門的苗藥品牌貼劑產(chǎn)品。

4 加強民族藥業(yè)企業(yè)的發(fā)展的對策

4.1 成立專業(yè)合作社，發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟

建議當(dāng)?shù)卦跅l件成熟時，根據(jù) 《中華人民共和國農(nóng)業(yè)合作社法》的相關(guān)規(guī)定，可以成立專業(yè)合作社對杜仲進行專業(yè)化、規(guī)?；N植，發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟，所謂規(guī)模經(jīng)濟：是指通過擴大規(guī)模而引起的規(guī)模效應(yīng)“在發(fā)達國家大部分擁有國際競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品或產(chǎn)業(yè)對的生產(chǎn)活動常常集中在本國的某一地區(qū)。如美國這一世界經(jīng)濟強國，其鋼鐵業(yè)集中在匹茨堡，汽車工業(yè)集中在底特律，飛機制造集中在西雅圖計算機工業(yè)集中在明尼阿伯諾斯，電影業(yè)集中在好萊塢，金融業(yè)集中在紐約”因此，貴州也可以利用自身得天獨厚的自然條件大力發(fā)展民族藥業(yè)，例如，當(dāng)前貴州苗藥藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的藥品已經(jīng)出口到俄羅斯、中亞和西歐地區(qū)。且深受當(dāng)?shù)厝嗣竦臍g迎。建議當(dāng)?shù)厮帢I(yè)公司同當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶聯(lián)合生產(chǎn)民族藥品，農(nóng)戶以成立農(nóng)業(yè)合作社的形式規(guī)模化種植民族藥材，而藥品公司收購藥材進行進一步深加工。進行分工合作、專業(yè)化生產(chǎn)。使農(nóng)戶與藥企實現(xiàn)利益雙贏。

4.2 加大資金投入，爭取資金扶持

《貴州省人民政府辦公廳關(guān)于支持苗藥做大做強若干政策的通知》里明確提出要集中力量加大對苗藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度。企業(yè)應(yīng)進一步爭取財政資金的支持，具體可以以申請項目的形式，即政府財政鼓勵企業(yè)加強藥品研發(fā)，待藥品取得國家藥品證書以后，政府財政再對企業(yè)進行相應(yīng)的獎勵或?qū)ρ邪l(fā)藥品的成本進行補貼。以進一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)活力。其次，同省內(nèi)外的醫(yī)科高校合作，定向培養(yǎng)高層次中藥專業(yè)人才隊伍，建設(shè)好企業(yè)的研發(fā)團隊，或者向有關(guān)部門申請高校企業(yè)對口支援，企業(yè)的競爭在于人才的競爭，而人才在于培養(yǎng)，因此，矢志不渝的加強人才隊伍建設(shè)。

4.3 加強產(chǎn)品的專利保護

為保持我國民族醫(yī)藥的地位，不斷提高民族醫(yī)藥在國內(nèi)和國際市場的競爭力，要開展民族醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究，并針對民族醫(yī)藥自身發(fā)展需要和整體發(fā)展目標更好的利用民族藥研發(fā)的相關(guān)的法律規(guī)章，重視專業(yè)人才的培養(yǎng)，進一步加強國際間的交流與合作為民族醫(yī)藥走出國門奠定堅實的基礎(chǔ)。

總之，苗藥作為貴州非物質(zhì)文化的重要組成部分之一，其品牌效應(yīng)是無形的財產(chǎn)，充分利用其品牌效用的力量。以貴州省“十三五”規(guī)劃為契機，發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟，引領(lǐng)企業(yè)走規(guī)?；l(fā)展道路。

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