中藥外用治療皮膚病的劑型研究進(jìn)展*

宋佳殷，朱慶文，夏天吉

((北京中醫(yī)藥大學(xué) 中醫(yī)學(xué)院，北京 100029)

皮膚是人體最大的器官，皮膚病發(fā)病原因多、疾病種類雜，基于中醫(yī)思想，運用中醫(yī)理論針對皮膚病的患病部位進(jìn)行治療，且不通過口服、針灸等方式，即為中醫(yī)外治皮膚病療法。中藥外用治療方法有悠久的歷史，出現(xiàn)了外科專著，形成了自成體系的外治理論。中醫(yī)外治法以劑型為媒介，經(jīng)歷史沿革產(chǎn)生出較多的傳統(tǒng)劑型如散劑、洗劑、酊劑等，可廣泛治療多種皮膚病，如痤瘡、濕疹、銀屑病等。隨著技術(shù)發(fā)展也出現(xiàn)了很多新的劑型，為治療提供方便。中醫(yī)外治法已成為中醫(yī)治療疾病的重要組成部分，也是外科極具特色的療法。

1 中藥外治皮膚病的歷史沿革

《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載過“形苦志樂，病生于筋，治之以熨”的外治法；也提及過痱、痤等多種皮膚??；并開始使用膏、丹、酒等外治劑型。但這一階段并未出現(xiàn)明確的使用外治劑型治療皮膚病的論述?！秱s病論》中的黃連粉可以治療浸淫瘡?！吨夂髠浼狈健酚涊d了簡便的外用治療皮膚病的方法，如藜蘆和豬油混合可治療白禿?！秳缸庸磉z方》作為第一部外科專著，書中介紹了外治方75首，首次記載用水銀膏治療皮膚病。孫思邈《千金方》已載8種外治劑型，包括水劑、酊劑、軟膏劑、薄貼劑、散劑、熏洗劑、醋劑、瀝劑[1]。宋、明時期，出現(xiàn)了大量外治內(nèi)容，達(dá)到較好的治療功效，至《本草綱目》已經(jīng)記載外治劑型23種。清代吳尚先《理瀹駢文》問世，標(biāo)志中醫(yī)外治法理論體系形成。他提出“外治之理，即內(nèi)治之理”“大凡外治用藥，皆本內(nèi)治之理，而其中有巧妙之外，則法為之也?！?/p>

2 中藥外治皮膚病劑型選擇的基本原則

2.1 外治法特點

在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用，而皮膚病外治又有自己的特點：①整體觀念；②三因制宜(因人制宜、因時制宜、因地制宜);③辨證論治和辨病論治相結(jié)合。

2.2 劑型選擇與病情發(fā)展階段有關(guān)

皮膚病治療時需要辨證論治和整體觀念，又有“辨病論治”的特點，這就要求醫(yī)生在診斷皮膚病時區(qū)分皮膚病是哪一種，而這一皮膚病又處于哪一時期，根據(jù)病情發(fā)展的不同階段應(yīng)使用不同的劑型。舉例來說，急性滲出期的皮膚炎癥不適宜選用酊劑。

3 中藥外治皮膚病的傳統(tǒng)劑型

《本草綱目》中外用劑型記載了23種[2]：丸劑或者栓劑、散劑、膏藥、軟膏、搽劑、餅劑、吹劑、捻劑、熏劑、液浸劑、聞香劑、洗浴劑、熨劑、灸劑、滴鼻劑、滴眼劑、滴耳劑、灌腸劑、灌耳劑、灌腸劑、灌入劑、漱劑、口含劑、丹劑。本文就皮膚病外治的常用傳統(tǒng)劑型做一介紹。

3.1 黑膏藥

如狗皮膏，用生姜擦凈患處皮膚，將膏藥加溫軟化，貼于患部或腧穴，可以祛風(fēng)散寒、活血止痛。

3.2 散 劑

將藥物干燥后，研成粉末，可以干燥收斂、祛濕止癢。適用于無滲出液，僅有潮紅、丘疹的皮膚病。如《醫(yī)宗金鑒》中的二味拔毒散，明雄黃和白礬各等分，共研細(xì)末，用茶水調(diào)搽于患處。清熱解毒，消腫止痛。用于帶狀皰疹、丹毒、疥瘡等。

3.3 水 劑

又稱溶液劑，將中藥或方劑加水煎煮過后的溶液?？梢詽穹?、涂抹、沐浴。根據(jù)醫(yī)生的辨證、辨病不同，可以廣泛治療各種皮膚病。如《醫(yī)宗金鑒》中蛇床子湯：威靈仙、蛇床子、當(dāng)歸尾、土大黃、苦參各15 g，縮砂殼9 g，老蔥頭7個，水煎先熏后洗，可消風(fēng)祛濕、殺蟲止癢，用于疥瘡、外陰瘙癢等。段有超等[3]應(yīng)用苦參湯外洗治療尋常型銀屑病58例，臨床治愈30例，總有效率98.20 %。

3.4 油 劑

用植物油與藥粉混合調(diào)勻，也可將藥物進(jìn)入植物油中熬煎至枯去渣，再加入適量黃蠟，可以保護(hù)、滋潤、收斂、消瘡、皮膚干燥脫屑等。劉利紅[4]自擬消銀油(白鮮皮、紫草、苦參、黃柏、各30 g，白芷、地榆、紅花、烏梢蛇各20 g，蜈蚣6條，用芝麻油浸泡后文火煎至微枯，紗布過濾取油而得)治療銀屑病68例，總有效率88.24 %[5]。

3.5 酊 劑

將藥物浸入酒中溶解后配制而成，可以清涼止癢、殺菌消炎、散瘀消腫、解毒殺蟲等，但皮膚潰爛者禁用。盧益萍等[6]用外用祛銀酊(白鮮皮、苦參、雷公藤、土大黃各30 g，黃芩20 g，75 %酒精1 000 mL浸泡2 周)治療銀屑病總有效率90.30 %，且優(yōu)于對照組。

3.6 軟 膏

將中藥或方劑研成粉末，與適宜基質(zhì)混合調(diào)勻成半固體狀態(tài)的劑型?？梢员Ｗo(hù)創(chuàng)面。有消腫止痛、軟堅散結(jié)的作用。適用于皮膚深部皮炎、皮膚干燥皸裂等。如《醫(yī)宗金鑒》中的黃連膏可以治療痔瘡、燙傷、瘡瘍色紅者。

4 中藥外治皮膚病現(xiàn)代劑型舉例

隨著中藥外用制劑技術(shù)的發(fā)展，《中國藥典》中記載的外用制劑劑型由1990年的31種已經(jīng)增加到2005年的51種[7]。本文就中藥外治皮膚病現(xiàn)代常用劑型做一介紹。

4.1 中藥硬膏劑

介質(zhì)由橡膠及其他物質(zhì)如凡士林、羊毛脂等組成，與中藥提取的揮發(fā)油混合，可加速藥物的滲透。

4.2 凝膠劑

西醫(yī)中有吲哚美辛軟膏，中藥凝膠劑仍處于起步階段。

4.3 膜 劑

將藥物溶解或者分散在成膜的材料中，進(jìn)而制成薄膜狀固體制劑。

4.4 巴布膏劑

早期用麥片等谷物與水、乳混合成泥狀，現(xiàn)在醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)發(fā)展的巴布劑對皮膚有親和性、生物通氣性、耐汗性等特點，適合于中藥相融合使用。

4.5 噴霧劑

可外用于患病局部，奏效快，吸收均勻，能夠緩解局部疼痛，如燒傷和敏感皮膚病患者。

4.6 洗 劑

將不溶于水的粉末與水混合而成，可以大面積涂抹。如《中醫(yī)外科學(xué)》中的三黃洗劑，將大黃、黃柏、黃芩、苦參等分后，上藥10 g～15 g，兌水100 mL，醫(yī)用石苯酚1 ml?？梢灾委煗裾?、痤瘡等。

4.7 乳 劑

將油和水乳化而成，可以分為乳和霜兩種，可以根據(jù)季節(jié)和膚質(zhì)選用。

5 外治機(jī)理的研究

5.1 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)

藥物透過皮膚角質(zhì)層，通過皮膚表面的藥物濃度與皮膚深層濃度差，以被動擴(kuò)散方式透過角質(zhì)層，可以直達(dá)病所?！安蛔哂赝荆倍苤巍盵8]，藥物可以在病變局部發(fā)揮作用，藥物可以避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道的消化破壞，具有較長的作用時間，維持穩(wěn)定持久的血液濃度，降低藥物毒性和副作用，提高療效，用藥方便。

5.2 經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)說與外治機(jī)理

吳師機(jī)提出外治法可以“通經(jīng)走絡(luò)”，而將藥物施于經(jīng)絡(luò)循行的穴位上，可以有較好的療效，這一療效有時優(yōu)于非穴位給藥的療效。現(xiàn)代研究表明，穴位具有高敏感性、低電阻性、相對特異性、雙向調(diào)節(jié)性、整體效應(yīng)及開放性。

6 討 論

外治皮膚病的相關(guān)論述多散在于中醫(yī)經(jīng)典中，這需要有更多的中醫(yī)文獻(xiàn)研究者按照皮膚病這一大型專題進(jìn)行文獻(xiàn)整理，摘出相關(guān)論述，便于相關(guān)人員查閱和深度挖掘古方。而劑型的沿革和配比也需要進(jìn)行考究確認(rèn)。古今同名異藥、同藥異名，藥物的用量單位變革等基本而重要的信息有時仍較為模糊，這不利于藥物的制作。在藥物劑型選擇上，選擇傳統(tǒng)介質(zhì)、劑型時，可以考慮取類比象、藥物氣味相關(guān)理論；而選擇現(xiàn)代制劑劑型時，要考慮有效成分的溶解程度和經(jīng)皮吸收速度等問題。中藥外用劑型的相關(guān)臨床試驗需要廣泛開展，中藥外治劑型需要批量化統(tǒng)一化生產(chǎn)。前期科研時，可選擇單味藥或者小方子進(jìn)行制劑試驗降低難度，提升準(zhǔn)確度。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)確定透皮的成分及透皮的適宜濃度是發(fā)展必經(jīng)之路，也可以探索新型促滲透劑，打破對藥物特性的局限，共同提高有效成分透皮以后的作用效果。

治療皮膚病要辨證論治和辨病論治相結(jié)合，這對醫(yī)生的專業(yè)水平有較高的要求，既要辨證準(zhǔn)確，處方精當(dāng)，在外治的時候也要配伍特色外治藥，選定合適的劑型。中藥外治以多種劑型為依托，現(xiàn)有階段依靠醫(yī)生經(jīng)驗進(jìn)行配伍用藥，個性化用藥。應(yīng)當(dāng)鼓勵合法條件下使用外用制劑，并且進(jìn)行經(jīng)驗交流。

我們也需要看到藥物使用方面存在藥物過敏[9]、藥物重金屬超標(biāo)[10]、藥物的分子量大、溶解度差、透皮效果不好等問題[11]；在醫(yī)生診斷治病過程中存在以醫(yī)生的個人經(jīng)驗為主、沒有明確統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)、沒有對皮膚病進(jìn)行辨證分型等問題；在制劑過程中存在現(xiàn)用現(xiàn)配、操作沒有規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)性，載體成分致敏，在機(jī)理方面沒有全部清晰吸收通路等問題。

皮膚病的治愈仍有待研究，而中藥外治是前景廣闊的一類治療方法。中藥外用理論有待系統(tǒng)整理、豐富完善；制劑的劑型改良和發(fā)現(xiàn)新劑型有待技術(shù)突破；中藥外治人才需要培養(yǎng)；中藥外用的規(guī)范化普及化有待發(fā)展，為達(dá)到“簡、便、廉、驗”許多中醫(yī)工作者正在不斷努力著。