本刊關(guān)于醫(yī)學(xué)研究中對(duì)知情同意和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)描述的要求

本刊對(duì)作者撰寫(xiě)稿件時(shí)關(guān)于“知情同意”和“醫(yī)學(xué)倫理學(xué)”的描述提出如下要求。

（1）知情同意 在未事先獲得知情同意的情況下，患者有隱私不被侵犯的權(quán)利。患者的身份信息，包括姓名、來(lái)源、住院號(hào)等均不應(yīng)以文字、圖片或家系信息的方式在出版物上公開(kāi)，除非這些信息對(duì)于本研究是必需的，如需在出版物上顯示，應(yīng)征得患者（或者父母、監(jiān)護(hù)人）簽署的書(shū)面同意書(shū)。

發(fā)表的文章中應(yīng)該省略不必要的患者個(gè)人信息，但難以做到完全匿名時(shí)（如在照片中掩蓋患者的眼部，不足以保護(hù)患者的隱私權(quán)），應(yīng)提供知情同意的信息。如果用改變患者身份特征（如遺傳家系等）以保護(hù)患者隱私權(quán)的方法，作者應(yīng)該確保這些改變不影響研究的科學(xué)性，并且編輯應(yīng)在文中對(duì)此予以說(shuō)明。

（2）醫(yī)學(xué)倫理學(xué) 以人體為實(shí)驗(yàn)對(duì)象的研究，作者應(yīng)該提及實(shí)驗(yàn)步驟是否符合相應(yīng)的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、國(guó)家委員會(huì)或1975年赫爾辛基宣言（2005年修訂）的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。如果研究過(guò)程對(duì)是否符合赫爾辛基宣言有疑問(wèn)或存在一定的問(wèn)題，作者應(yīng)當(dāng)做出客觀說(shuō)明并解釋研究的合理性，提交已通過(guò)審查機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)情況。以動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)對(duì)象的研究，作者應(yīng)當(dāng)說(shuō)明是否遵循當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)（國(guó)內(nèi)或國(guó)外）及國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)和使用指南。