陳 智
(湖北省陽新縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科,湖北 陽新 435200)
某61歲女性患者,因“反復(fù)納差乏力11年余,加重伴發(fā)熱”于2017年8月21日就診于陽新縣中醫(yī)醫(yī)院(以下簡稱“我院”)治療。入院體格檢查:體溫36.2 ℃,脈搏63次/min,呼吸20次/min,血壓(收縮壓/舒張壓)90/57 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa);營養(yǎng)不良貌,雙側(cè)瞳孔散大,直徑3 mm,對光反射遲鈍;頸動脈怒張。實驗室檢查:白細胞計數(shù)1.9×109/L,紅細胞計數(shù)2.57×1012/L,血小板計數(shù)42×109/L;總膽汁酸92 μmol/L,總膽紅素29.9 μmol/L。既往曾多次入住于武漢市同濟醫(yī)院治療,期間行B超檢查:肝硬化、腹水及脾大;胃鏡檢查:食管胃動靜脈曲張(重度),糜爛性胃炎。既往有雙黃連(凍干粉末或注射液不詳)過敏史。入院診斷:肝硬化。2017年8月29日,因患者訴體虛無力,臨床醫(yī)師給予參麥注射液(規(guī)格:50 ml)50 ml輔助治療,緩慢靜脈滴注15 min時,出現(xiàn)全身抽搐、心慌、胸悶和喘憋,考慮為參麥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)。立即停藥、吸氧等,并給予異丙嗪25 mg肌內(nèi)注射,地塞米松5 mg靜脈注射,10%葡萄糖酸鈣+5%葡萄糖250 ml靜脈滴注,約5 min后,患者癥狀緩解。
參麥注射液主要成分為紅參、麥冬、輔料聚山梨酯80和氯化鈉,具有益氣固脫、養(yǎng)陰生精及生脈的功效,用于治療氣陰兩虛之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病及粒細胞減少癥?,F(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示,參麥注射液具有強心升壓、擴張冠脈、增加心肌供血、減少心肌耗氧量及去除自由基等作用[1];可提高腫瘤患者的免疫機能,與化療藥聯(lián)合應(yīng)用有增效作用,還可減少化學(xué)藥的毒副作用。但近年來曾出現(xiàn)參麥注射液致藥品不良反應(yīng)的報道。2010年6月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提出對參麥注射液等9種藥物進行重點監(jiān)測[2]。該藥致不良反應(yīng)以速發(fā)變態(tài)反應(yīng)為主,具有難預(yù)測性,其發(fā)生原因除與藥物自身因素有關(guān)外,還可能與患者機體耐受力降低,對藥物的敏感性增強有關(guān)[3]。該案例中,患者既往有雙黃連過敏史,首次應(yīng)用參麥注射液15 min即出現(xiàn)全身抽搐、心慌、胸悶及喘憋,在停藥及對癥處理后緩解,其不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展與用藥存在合理的相關(guān)性。調(diào)查結(jié)果顯示,人參并無毒性,但用之不當或配伍不當可麻痹呼吸、循壞及運動中樞,導(dǎo)致全身抽搐、心慌、胸悶及喘憋等癥狀,該患者的不良反應(yīng)可能與參麥注射液中的人參成分相關(guān);聚山梨酯80可導(dǎo)致不良反應(yīng),患者出現(xiàn)上述癥狀,也可能與聚山梨酯80有關(guān)[4]。
綜上所述,中藥注射劑致不良反應(yīng)的原因復(fù)雜,與患者體質(zhì)、選擇的藥物及其臨床應(yīng)用不規(guī)范等因素相關(guān)[5]。因此,臨床須嚴格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)改發(fā)〔2008〕71號)應(yīng)用中藥注射劑,詳細詢問患者的藥物過敏史,準確掌握藥物劑量,嚴格控制滴注速度,加強用藥監(jiān)測,密切關(guān)注患者病情。一旦發(fā)生不良反應(yīng),癥狀較輕者及時停藥,癥狀較重者應(yīng)給予抗組胺藥和糖皮質(zhì)激素等對癥治療;出現(xiàn)過敏性休克者首選鹽酸腎上腺素注射液,并給予補液擴容、升壓給氧等對癥治療。
[1]余健,辛艷飛,宣堯仙.參麥注射液藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)研究進展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2013,32(4):497-500.
[2]國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.關(guān)于發(fā)布2011年重點品種監(jiān)測的通知[S].監(jiān)測與評價綜〔2011〕58號.
[3]居靖,汪海孫,黃萍,等.參麥注射液不良反應(yīng)/不良事件分析[J].安徽醫(yī)藥,2009,13(12)1593-1595.
[4]潘文,李豫,雷宇,等.參麥注射液不良反應(yīng)文獻分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報,2012,18(1):70-71.
[5]張曉敏,侯聰聰,崔蕾等.63例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2015,31(9):754-755.