解決時差困擾的新藥有望獲批

在這個全球化的時代，跨國旅行成了商務(wù)人士的常態(tài)。然而跨時區(qū)的旅行會擾亂人的生物節(jié)律，讓人白天精神不振，晚上又難以入眠。這樣的狀態(tài)既不利于工作，也不利于健康。

位于華盛頓的生物技術(shù)公司Vanda Pharmaceuticals宣布——其在研新藥Hetlioz在一項3期臨床試驗中取得了良好的結(jié)果，離獲得批準(zhǔn)又近一步。如果一切順利，這款新藥有望為全球數(shù)百萬受時差困擾的人帶來福音。

這次取得優(yōu)秀臨床結(jié)果的Hetlioz是一款褪黑素受體激動劑。在人體內(nèi)，褪黑素有助眠的作用，而這一效果主要基于褪黑素對其受體的激活。Hetlioz等褪黑素受體激動劑能以類似的機理助人入眠。2014年，它曾得到美國FDA的批準(zhǔn)，治療“非24小時睡醒周期障礙”。這是一類睡眠周期出現(xiàn)紊亂的疾病。

在最新的研究中，Vanda Pharmaceuticals將倒時差困難定為Hetlioz的主攻方向。在一項有318名健康志愿者參與的3期臨床試驗中，Hetlioz的療效得到了證實。在試驗中，這些志愿者提前8個小時上床睡覺，人為造成時差。研究表明，相較服用安慰劑的對照組，服用20mg Hetlioz的實驗組志愿者，其總睡眠時長在2/3的試驗天數(shù)里增加了60.3分鐘，得到了顯著改善，達到了預(yù)先設(shè)定的臨床終點。此外，這款新藥在多個次要臨床終點里，也取得了顯著的療效——實驗組的志愿者次日犯困情況有所改善，白天清醒程度也有所提高。

“我們對這項研究的結(jié)果非常滿意。它表明Hetlioz能克服8小時的生物節(jié)律提前。這是顯著改變，相當(dāng)于從洛杉磯飛到倫敦，從華盛頓特區(qū)飛到莫斯科，從巴黎飛到東京，或是從倫敦飛到新加坡?！盫anda Pharmaceuticals的總裁兼首席執(zhí)行官Mihael H.Polymeropoulos說道，“Hetlioz有望治療倒時差難，為數(shù)百萬旅行者提供顯著的益處。”按計劃，Vanda Pharmaceuticals將尋求Hetlioz的擴大適應(yīng)癥。